Kommissionens forslag

Ændringsforslag

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 33, 114 og 207,

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 33, 114, 169 og 207,

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

under henvisning til Europa-Parlamentets beslutning af 8. marts 2011 om revision af direktivet om produktsikkerhed i almindelighed og markedsovervågning ( 2010/2085(INI) ),

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(1) For at sikre den frie bevægelighed for produkter inden for Unionen er det nødvendigt at sikre, at de opfylder krav om et højt beskyttelsesniveau for samfundsinteresser som sundhed og sikkerhed generelt, sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, forbrugerbeskyttelse, miljøbeskyttelse samt den offentlige sikkerhed. En robust gennemførelse af disse krav er afgørende for en tilfredsstillende beskyttelse af disse interesser og for at skabe gunstige vilkår for loyal konkurrence på EU-markedet for varer. Det er derfor nødvendigt med regler for markedsovervågning og kontrol med produkter, som indføres i Unionen fra tredjelande.

(1) For at sikre den frie bevægelighed for produkter inden for Unionen og arbejdstager- og forbrugerrettighederne i EU og i de tredjelande, der handler med EU, samt forbedre det indre markeds funktionsmåde er det nødvendigt at sikre, at produkter, som bringes i omsætning på EU-markedet, opfylder krav om et højt beskyttelsesniveau for samfundsinteresser som sundhed og sikkerhed generelt, sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, loyal handelspraksis, forbruger‑ og arbejdstagerbeskyttelse, miljøbeskyttelse, beskyttelse af intellektuelle ejendomsrettigheder samt den offentlige sikkerhed. En robust gennemførelse af disse krav er afgørende for en tilfredsstillende beskyttelse af disse interesser og for at skabe gunstige vilkår for loyal konkurrence på EU-markedet for varer, både online og offline. Det er derfor nødvendigt med regler for markedsovervågning, både online og offline, og for kontrol med produkter, som indføres i Unionen fra tredjelande.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(1a) Under hensyntagen til de seneste data fra Eurobarometer, som viser et fald i forbrugertilliden for så vidt angår sikkerheden af de produkter, der sælges i EU, bør Unionen styrke sit regelsæt for markedsovervågning for at genvinde de europæiske forbrugeres tillid.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(3a) I betragtning af EU's betydning som global handelsblok er det nødvendigt at udnytte denne position til at styrke beskyttelsen af offentlige interesser, herunder sundhed og sikkerhed, arbejdstagerrettighederne og miljøet, i de lande, som EU handler med.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(8) Denne forordning bør derfor samle bestemmelserne i forordning (EF) nr. 765/2008, direktiv 2001/95/EF og en række sektorspecifikke retsakter inden for EU-harmoniseringslovgivning vedrørende markedsovervågning i én samlet forordning, som dækker produkter på både de harmoniserede og ikke-harmoniserede områder af EU-lovgivningen, uanset om produkterne er bestemt for eller kan forventes at blive anvendt af forbrugere eller fagfolk.

(8) Denne forordning bør derfor samle bestemmelserne i forordning (EF) nr. 765/2008, direktiv 2001/95/EF og en række sektorspecifikke retsakter inden for EU-harmoniseringslovgivning vedrørende markedsovervågning i én samlet forordning, som dækker produkter på både de harmoniserede og ikke-harmoniserede områder af EU-lovgivningen, uanset om produkterne handles online eller offline og er bestemt for eller kan forventes at blive anvendt af forbrugere eller fagfolk.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(15) Markedsovervågning bør baseres på vurderingen af den risiko, som et produkt udgør, idet der tages hensyn til alle relevante oplysninger. Et produkt, som er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, som fastsætter væsentlige krav vedrørende beskyttelse af visse samfundsinteresser, bør formodes ikke at udgøre en risiko for disse samfundsinteresser, hvis det opfylder disse væsentlige krav.

(15) Markedsovervågning bør baseres på vurderingen af den risiko, som et produkt udgør, idet der tages hensyn til alle relevante oplysninger, og på diligenspligten over for alle relevante erhvervsdrivende, navnlig mellemhandlere, uanset om produkterne handles online eller offline. Et produkt, som er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, som fastsætter væsentlige krav vedrørende beskyttelse af visse samfundsinteresser, bør formodes ikke at udgøre en risiko for disse samfundsinteresser, hvis det opfylder disse væsentlige krav.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(17a) Markedsovervågningsmyndighederne bør i forbindelse med ikke-harmoniserede produkter tage hensyn til de erhvervsdrivendes dokumentation i henhold til direktiv (EU) nr. [.../...] [om forbrugerproduktsikkerhed].

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(18) Med henblik på denne forordning bør der foretages en risikovurdering for at identificere de produkter, som kan indvirke negativt på de samfundsinteresser, som er beskyttet af [Regulation (EU) No xxxx (on consumer product safety)], sektorspecifik EU-harmoniseringslovgivning og anden EU-lovgivning om produkter, der er omfattet af nærværende forordning. Den bør indbefatte oplysninger om risici, som har materialiseret sig i forbindelse med det pågældende produkt, hvis sådanne oplysninger foreligger. Der bør også tages hensyn til alle foranstaltninger, som den berørte erhvervsdrivende måtte have truffet for at mindske risiciene. Der bør tages hensyn til forbrugernes særlige potentielle sårbarhed, i modsætning til professionelle brugere, og til visse kategorier af forbrugeres forøgede sårbarhed, f.eks. børn, ældre eller handicappede.

(18) Med henblik på denne forordning bør der foretages en risikovurdering for at identificere de produkter, som kan indvirke negativt på de samfundsinteresser, som er beskyttet af [forordning (EU) nr. xxxx (om forbrugerproduktsikkerhed)], sektorspecifik EU-harmoniseringslovgivning og anden EU-lovgivning om produkter, der er omfattet af nærværende forordning. Den bør indbefatte oplysninger om risici, som har materialiseret sig i forbindelse med det pågældende produkt, hvis sådanne oplysninger foreligger. Der bør også tages hensyn til alle foranstaltninger, som den berørte erhvervsdrivende måtte have truffet i medfør af diligenspligten for at mindske risiciene. Der bør tages hensyn til forbrugernes særlige potentielle sårbarhed, i modsætning til professionelle brugere, og til visse kategorier af forbrugeres forøgede sårbarhed, f.eks. børn, ældre eller handicappede. Markedsovervågningsmyndighederne skal fortsat anvende forsigtighedsprincippet, når den foreliggende videnskabelige dokumentation ikke garanterer produktets sikkerhed.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(19) Både nye og brugte produkter med oprindelse uden for Unionen kan kun bringes i omsætning, efter at de er blevet frigivet til fri omsætning. Det er påkrævet med effektiv kontrol med Unionens ydre grænser for at suspendere frigivelsen af produkter, der kan udgøre en risiko, hvis de bringes i omsætning i Unionen, indtil markedsovervågningsmyndighederne har foretaget en evaluering og truffet en endelig beslutning.

(19) Både nye og brugte produkter med oprindelse uden for Unionen kan kun bringes i omsætning, efter at de er blevet frigivet til fri omsætning. Under overholdelse af den fælles handelspolitiks princip om ensartethed kræves der effektiv kontrol med Unionens ydre grænser for at suspendere frigivelsen af produkter, der kan udgøre en risiko, hvis de bringes i omsætning i Unionen, indtil markedsovervågningsmyndighederne har foretaget en evaluering og truffet en endelig beslutning. Kommissionen bør vurdere effektiviteten af disse kontrolforanstaltninger med henblik på at sikre, at der ved alle indrejsesteder til EU-markedet anvendes samme standarder, således at erhvervsdrivende, der bevæger sig på kanten af loven, ikke omdirigerer handelen til indrejsesteder til EU-markedet, som er underlagt en mindre streng gennemførelse af EU’s markedsovervågningsordning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(20) En forpligtelse for myndighederne med ansvar for kontrol med produkter, der indføres i Unionen, til at foretage kontrol i rimeligt omfang kan således bidrage til et sikrere EU-marked for produkter. For at øge effektiviteten af en sådan kontrol bør samarbejde og udveksling af oplysninger mellem disse myndigheder og markedsovervågningsmyndighederne om produkter, der udgør en risiko, forbedres.

(20) En forpligtelse for myndighederne med ansvar for kontrol med produkter, der indføres i Unionen, til at foretage kontrol i rimeligt omfang kan således bidrage til et sikrere EU-marked for produkter. For at øge effektiviteten af en sådan kontrol bør samarbejde og udveksling af oplysninger mellem disse myndigheder og markedsovervågningsmyndighederne om produkter, der udgør en risiko, forbedres markant. Kommissionen bør overvåge samarbejdet mellem disse markedsovervågningsmyndigheder og fremsætte henstillinger for at forbedre deres samarbejde yderligere. I lyset af den øgede import til EU og den bekymring, som de berørte parter har givet udtryk for vedrørende utilstrækkelig grænsekontrol, vil Kommissionen overvåge og vurdere den overordnede funktion af kontrollen ved de ydre grænser og rette henstillinger til medlemsstaterne for så vidt angår påviste mangler.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(21) Markedsovervågningsmyndighederne bør gives beføjelse til at destruere eller ubrugeliggøre produkter eller beordre dem destrueret af den relevante erhvervsdrivende, hvis de anser det for nødvendigt og rimeligt for at sikre, at sådanne varer ikke udgør nogen yderligere fare.

(21) Markedsovervågningsmyndighederne bør gives beføjelse til at destruere eller ubrugeliggøre produkter eller beordre dem destrueret eller tilbagetrukket af den relevante erhvervsdrivende, som opererer online eller offline, hvis de anser det for nødvendigt og rimeligt for at sikre, at sådanne varer ikke udgør nogen yderligere fare eller for at forhindre, at ulovlige produkter gøres tilgængelige på markedet.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(23) Der bør være effektiv, hurtig og nøjagtig udveksling af oplysninger mellem medlemsstaterne og mellem medlemsstaterne og Kommissionen. Det er derfor nødvendigt med effektive redskaber til en sådan udveksling. Unionens system for hurtig udveksling af oplysninger (Rapex) er blevet mere effektivt. Rapex sikrer, at der i hele Unionen træffes foranstaltninger over for produkter, der udgør en risiko, som rækker ud over den enkelte medlemsstats område. For at undgå unødvendig ressourcespild bør dette system finde anvendelse på alle de advarselsmeddelelser i henhold til denne forordning, som vedrører produkter, der udgør en risiko.

(23) Der bør være effektiv, hurtig og nøjagtig udveksling af oplysninger mellem medlemsstaterne og mellem medlemsstaterne og Kommissionen. Det er derfor nødvendigt med effektive redskaber til en sådan udveksling. Unionens system for hurtig udveksling af oplysninger (Rapex) er blevet mere effektivt. Rapex sikrer, at der i hele Unionen træffes foranstaltninger over for produkter, der udgør en risiko, som rækker ud over den enkelte medlemsstats område. For at undgå unødvendig ressourcespild bør dette system løbende ajourføres og finde anvendelse på alle de advarselsmeddelelser i henhold til denne forordning, som vedrører produkter, der udgør en risiko.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(25) I betragtning af størrelsen af EU-markedet for varer, og fordi der ikke findes nogen indre grænser, er det bydende nødvendigt, at medlemsstaternes markedsovervågningsmyndigheder er villige og i stand til at samarbejde med hinanden og koordinere fælles støtte og aktioner. Der bør derfor indføres mekanismer for gensidig bistand.

(25) I betragtning af størrelsen af EU-markedet for varer, og fordi der ikke findes nogen indre grænser, er det bydende nødvendigt, at medlemsstaternes markedsovervågningsmyndigheder (herunder toldmyndighederne ved Den Europæiske Unions grænseovergange) er villige og i stand til at samarbejde med hinanden og koordinere fælles støtte og aktioner. Mekanismer for gensidig bistand bør derfor indføres og håndhæves. Medlemsstaterne bør sikre, at disse mekanismer er finansieret i tilstrækkelig grad.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(25a) Kommissionen bør sikre en effektiv gennemførelse af den flerårige handlingsplan for markedsovervågning for perioden 2013-2015 "20 foranstaltninger til sikrere produkter, der opfylder kravene, i Europa: En flerårig handlingsplan for overvågning af produkter i EU". Ved udgangen af 2015 bør Kommissionen aflægge rapport om resultaterne af de planlagte 20 foranstaltninger og vurdere behovet for lovgivningsmæssige og ikke-lovgivningsmæssige foranstaltninger med henblik på at mindske omfanget af usikre produkter eller produkter, der ikke opfylder kravene, samt sikre en effektiv overvågning af produkter inden for Unionen og af produkter, der indføres i Unionen.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(26a) Kommissionen bør tage højde for evnen og viljen hos tredjelandes markedsovervågningsmyndigheder til at samarbejde med medlemsstaternes markedsovervågningsmyndigheder under gennemførelsen af den fælles handelspolitik. Kommissionen bør med henblik herpå behandle og fremme samarbejdet mellem markedsovervågningsmyndigheder i sine bilaterale, plurilaterale og multilaterale handelsforhandlinger.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(31a) Kommissionen bør sikre, at respekten for bestemmelserne om fortrolighed, herunder for fabrikations- og forretningshemmeligheder, ikke gives forrang, når der udarbejdes advarsler til offentligheden om farlige produkter, som eventuelt kan påvirke helbredet, den personlige sikkerhed og miljøkvaliteten.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(33) Medlemsstaterne bør fastsætte bestemmelser om sanktioner for overtrædelse af denne forordning og sikre, at de gennemføres. Sanktionerne skal være effektive, forholdsmæssige og have afskrækkende virkning.

(33) Medlemsstaterne bør fastsætte bestemmelser om sanktioner for overtrædelse af denne forordning og sikre, at de gennemføres. Sanktionerne skal være effektive, forholdsmæssige og have afskrækkende virkning for at afholde erhvervsdrivende, som bevæger sig på kanten af loven, fra bevidst at indføre farlige produkter eller produkter, der ikke opfylder kravene, på det indre marked.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(33a) For at sikre, at de sanktioner, som medlemsstaterne pålægger de erhvervsdrivende, er effektive, skal de indføres på en koordineret måde.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(34) Markedsovervågning bør i det mindste delvist finansieres ved hjælp af gebyrer, som opkræves fra de erhvervsdrivende, som af markedsovervågningsmyndighederne pålægges at træffe korrigerende foranstaltninger, eller hvis disse myndigheder er forpligtet til selv at træffe foranstaltninger.

(34) Markedsovervågning bør i det mindste delvist finansieres ved hjælp af gebyrer, som opkræves fra de erhvervsdrivende, som af markedsovervågningsmyndighederne pålægges at træffe korrigerende foranstaltninger, eller hvis disse myndigheder er forpligtet til selv at træffe foranstaltninger. Gebyrerne skal ikke betales af forbrugerne og skal derfor ikke pålægges produktets detailpris.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(34a) De indtægter, der indsamles som følge af manglende overholdelse af forordningen, bør øremærkes til markedsovervågningsaktiviteter.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(41) Målet for denne forordning, som er at sikre, at markedsførte produkter, som er omfattet af EU-lovgivningen, opfylder krav, der sikrer et højt beskyttelsesniveau for sikkerhed og sundhed og andre samfundsinteresser, og samtidig sikre, at det indre marked fungerer hensigtsmæssigt ved at skabe en ramme for sammenhængende markedsovervågning i Unionen, kan ikke i tilstrækkelig grad gennemføres af medlemsstaterne og kan derfor på grund af dets omfang og virkninger bedre nås på EU-plan; Unionen kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union; I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går forordningen ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.

(41) Målet for denne forordning, som er at sikre, at markedsførte produkter, der markedsføres online og offline, og som er omfattet af EU-lovgivningen, opfylder krav, der sikrer et højt beskyttelsesniveau for sikkerhed og sundhed og andre samfundsinteresser, og samtidig sikre, at det indre marked fungerer hensigtsmæssigt, både online og offline, ved at skabe en ramme for sammenhængende markedsovervågning i Unionen, kan ikke i tilstrækkelig grad gennemføres af medlemsstaterne og kan derfor på grund af dets omfang og virkninger bedre nås på EU-plan; Unionen kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går forordningen ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(42) I denne forordning overholdes de grundlæggende rettigheder og de principper, som bl.a. Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder anerkender som EU-rettens almindelige principper. Denne forordning har især til formål at sikre fuld overholdelse af forpligtelsen til at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed og forbrugerbeskyttelse samt friheden til at oprette og drive egen virksomhed og ejendomsretten -

(42) I denne forordning overholdes de grundlæggende rettigheder og de principper, som bl.a. Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder anerkender som EU-rettens almindelige principper. Denne forordning har især til formål at sikre fuld overholdelse af forpligtelsen til at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed, beskyttelse af intellektuelle ejendomsrettigheder samt fuld overholdelse af forbruger‑ og arbejdstagerrettigheder -

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Ved denne forordning fastsættes der en ramme for kontrol af, at produkter opfylder krav, som sikrer et højt niveau for personers sundhed og sikkerhed i almindelighed, sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, forbrugerbeskyttelse, miljøet, den offentlige sikkerhed og andre samfundsinteresser.

Ved denne forordning fastsættes der en ramme for kontrol af, at produkter, der gøres tilgængelige på markedet, enten online eller offline, og produkter, der indføres på EU-markedet med henblik på frigivelse, opfylder krav, som sikrer et højt niveau for personers sundhed og sikkerhed i almindelighed, sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, beskyttelse af arbejdstager‑ og forbrugerrettigheder, loyal handelspraksis, forbrugerbeskyttelse, beskyttelse af miljøet, af intellektuelle ejendomsrettigheder og af den offentlige sikkerhed samt andre samfundsinteresser.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Kapitel I, II, III, V og VI i denne forordning finder anvendelse på alle produkter, der er omfattet af forordning (EU) nr. [… om forbrugerproduktsikkerhed] eller EU-harmoniseringslovgivning, herunder på produkter, der samles eller fremstilles til fabrikantens egen brug, medmindre der i EU-harmoniseringslovgivningen findes en specifik bestemmelse, som har samme mål.

1. Kapitel I, II, III, V og VI i denne forordning finder anvendelse på alle produkter, der er omfattet af forordning (EU) nr. [… om forbrugerproduktsikkerhed] eller EU-harmoniseringslovgivning, herunder på produkter, der samles eller fremstilles til fabrikantens eget udelukkende brug, medmindre der i EU-harmoniseringslovgivningen findes en specifik bestemmelse, som har samme mål.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(2) "gøre tilgængelig på markedet": enhver levering af et produkt med henblik på distribution, forbrug eller anvendelse på EU-markedet som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag

(2) "gøre tilgængelig på markedet": enhver levering eller præsentation af et produkt med henblik på distribution, forbrug eller anvendelse på EU-markedet, både online og offline, som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(3) "bringe i omsætning": første tilgængeliggørelse af et produkt på EU-markedet

(3) "bringe i omsætning": første tilgængeliggørelse af et produkt på EU-markedet, enten online eller offline

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(11) "markedsovervågning": aktiviteter, der gennemføres, og foranstaltninger, der træffes af offentlige myndigheder for at sikre, at produkter ikke er til skade for sundhed, sikkerhed eller andre aspekter vedrørende beskyttelse af samfundsinteresser, og for så vidt angår produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, at de er i overensstemmelse med krav, der er fastsat i denne lovgivning

(11) "markedsovervågning": aktiviteter, der gennemføres, og foranstaltninger, der træffes af offentlige myndigheder for at sikre, at produkter, der er tilgængelige enten online eller offline, ikke er til skade for sundhed, sikkerhed eller andre aspekter vedrørende beskyttelse af samfundsinteresser, og for så vidt angår produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, at de er i overensstemmelse med krav, der er fastsat i denne lovgivning

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(12) "markedsovervågningsmyndighed": en myndighed i en medlemsstat, der er ansvarlig for at udføre markedsovervågningen på dens område

(12) "markedsovervågningsmyndighed": en myndighed i en medlemsstat, der er ansvarlig for at udføre markedsovervågningen, enten online eller offline, på dens område

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(13) "produkt, der udgør en risiko": et produkt, der kan indvirke negativt på personers sundhed og sikkerhed generelt, sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, forbrugerbeskyttelse, miljøet, beskyttelse af intellektuelle ejendomsrettigheder, den offentlige sikkerhed samt andre samfundsinteresser i en grad, der går ud det, der anses for rimeligt og acceptabelt under normale eller rimeligt forudsigelige anvendelsesbetingelser for det pågældende produkt, herunder anvendelsens varighed og eventuelt ibrugtagning, installering og vedligeholdelseskrav

(13) "produkt, der udgør en risiko": et produkt, der kan indvirke negativt på personers sundhed og sikkerhed generelt, herunder de personer, der er involveret i produktionsprocessen, sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, arbejdstagerrettigheder som følge af manglende overholdelse af grundlæggende ILO-konventioner, forbrugerbeskyttelse, miljøet, beskyttelse af intellektuelle ejendomsrettigheder, den offentlige sikkerhed, herunder i det land, hvor produktet er forarbejdet og/eller fremstillet, samt andre samfundsinteresser i en grad, der går ud det, der anses for rimeligt og acceptabelt under normale eller rimeligt forudsigelige anvendelsesbetingelser for det pågældende produkt, herunder anvendelsens varighed og eventuelt ibrugtagning, installering og vedligeholdelseskrav

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(13a) "produkt, der udgør en lovgivningsmæssig risiko": et produkt, der ikke overholder gældende EU-lovgivning

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(18) "EU-harmoniseringslovgivning": EU-lovgivning om harmonisering af vilkårene for markedsføring af produkter

(18) "EU-harmoniseringslovgivning": EU-lovgivning om harmonisering af vilkårene for at gøre produkter tilgængelige på markedet, både online og offline

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. Markedsovervågningen tilrettelægges og gennemføres i overensstemmelse med denne forordning med henblik på at sikre, at produkter, der udgør en risiko, ikke gøres tilgængelige på EU-markedet, og hvis sådanne produkter er gjort tilgængelige, træffes der effektive foranstaltninger til at fjerne den risiko, som produktet udgør.

2. Markedsovervågningen tilrettelægges og gennemføres i overensstemmelse med denne forordning med henblik på at sikre, at produkter, der udgør en risiko, og produkter, der ikke overholder gældende EU-lovgivning, ikke markedsføres eller gøres tilgængelige på EU-markedet, og hvis sådanne produkter er gjort tilgængelige, træffes der effektive foranstaltninger til at fjerne den risiko, som produktet udgør.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Gennemførelsen af markedsovervågningsaktiviteter og kontrol med de ydre grænser overvåges af medlemsstaterne, som hvert år rapporterer til Kommissionen om aktiviteterne og kontrollen. De indberettede oplysninger skal omfatte statistikker vedrørende antallet af gennemførte kontroller og meddeles alle medlemsstaterne. Medlemsstaterne gør et sammendrag af resultaterne tilgængeligt for offentligheden.

3. Gennemførelsen af markedsovervågningsaktiviteter og kontrol med de ydre grænser overvåges af medlemsstaterne, som hvert år rapporterer til Kommissionen om aktiviteterne og kontrollen. De indberettede oplysninger skal omfatte statistikker vedrørende antallet af gennemførte kontroller og beskrivelser af de gennemførte kontroller og risikovurderinger samt de tilgængelige ressourcer. Oplysningerne skal meddeles af alle medlemsstaterne. Medlemsstaterne sørger for at gøre et sammendrag af resultaterne tilgængeligt for offentligheden. Kommissionen vurderer den ensartede gennemførelse samt effektiviteten af disse aktiviteter og kontrolforanstaltninger og fremsætter om nødvendigt henstillinger til markedsovervågningsmyndighederne for at sikre ensartet og effektiv gennemførelse i hele Unionen.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. Markedsovervågningsmyndighederne gives de beføjelser, ressourcer og midler, der er nødvendige for, at de kan udføre deres opgaver behørigt.

2. Markedsovervågningsmyndighederne gives de beføjelser, ressourcer og midler, der er nødvendige for, at de kan udføre deres opgaver behørigt. Medlemsstaterne underretter årligt Kommissionen om de ressourcer, der er tildelt markedsovervågningsmyndighederne. På grundlag heraf vurderer Kommissionen hensigtsmæssigheden af de tildelte ressourcer og retter henstillinger til medlemsstaterne i tilfælde af, at midlerne er utilstrækkelige.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Hver medlemsstat indfører passende mekanismer, der sikrer, at de markedsovervågningsmyndigheder, de har oprettet eller udpeget, udveksler oplysninger, samarbejder og koordinerer deres aktiviteter både indbyrdes og med de myndigheder, der har ansvaret for kontrol med produkter ved Unionens ydre grænser.

3. Hver medlemsstat indfører passende mekanismer, der sikrer, at de markedsovervågningsmyndigheder, de har oprettet eller udpeget, udveksler oplysninger, samarbejder og koordinerer deres aktiviteter både indbyrdes og med de myndigheder, der har ansvaret for kontrol med produkter ved Unionens ydre grænser. Hver medlemsstat sikrer, at de markedsovervågningsmyndigheder, som den har udnævnt eller oprettet, har passende ressourcer til rådighed til at kunne udføre dette samarbejde. Hver medlemsstat underretter Kommissionen om disse mekanismer til informationsudveksling og samarbejde.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

5a. Markedsovervågningsmyndighederne sørger for at fremskynde og bidrage fuldt ud til at fremme harmonisering af toldkontrolsystemerne med støtte fra og i samarbejde med de nationale myndigheder.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Hvor det er relevant, advarer markedsovervågningsmyndighederne inden for en rimelig tidsramme brugere på deres område om produkter, som disse myndigheder har konstateret udgør en risiko.

I tilfælde af kendte eller nye risici i henhold til artikel 6, stk. 1, advarer markedsovervågningsmyndighederne inden for en rimelig tidsramme brugere på deres område om produkter, som disse myndigheder har konstateret udgør en risiko

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

De samarbejder med de erhvervsdrivende om at forebygge eller begrænse risici forårsaget af produkter, som disse erhvervsdrivende har gjort tilgængelige på markedet. Med henblik herpå fremmer og støtter de frivillige forholdsregler, som træffes af erhvervsdrivende, herunder i givet fald gennem udarbejdelse og overholdelse af adfærdskodekser.

De samarbejder med de erhvervsdrivende og med fagforeningerne om at forebygge eller begrænse risici forårsaget af produkter, som disse erhvervsdrivende har gjort tilgængelige på markedet. Med henblik herpå fremmer og støtter de frivillige forholdsregler, som træffes af erhvervsdrivende, herunder i givet fald gennem udarbejdelse og overholdelse af adfærdskodekser.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(a) sikrer, at forbrugerne og andre interesseparter kan indgive klager om forhold vedrørende produktsikkerhed, markedsovervågningsaktiviteter og risici i forbindelse med produkter, og at disse klager følges op på passende vis

a) sikrer, at forbrugerne og andre interesseparter, herunder fagforeninger, kan indgive klager om forhold vedrørende produktsikkerhed, markedsovervågningsaktiviteter og risici i forbindelse med produkter, og at disse klager følges op på passende vis

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Hver medlemsstat udarbejder et generelt markedsovervågningsprogram, som de reviderer og om nødvendigt opdaterer mindst hvert fjerde år. Programmet omfatter tilrettelæggelsen af markedsovervågningen og dermed forbundne aktiviteter og tager hensyn til virksomhedernes behov generelt, og små og mellemstore virksomheders behov i særdeleshed, ved gennemførelsen af EU-harmoniseringslovgivning og forordning (EU) nr. […/…] [om forbrugerproduktsikkerhed] og yder vejledning og bistand. Det indeholder følgende:

1. Hver medlemsstat udarbejder et generelt markedsovervågningsprogram, som de reviderer og opdaterer mindst hvert fjerde år. Programmet omfatter tilrettelæggelsen af markedsovervågningen og dermed forbundne aktiviteter og tager hensyn til virksomhedernes behov generelt, og små og mellemstore virksomheders behov i særdeleshed, ved gennemførelsen af EU-harmoniseringslovgivning og forordning (EU) nr. […/…] [om forbrugerproduktsikkerhed] og yder vejledning og bistand. Det indeholder følgende:

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. Hver medlemsstat udarbejder sektorspecifikke programmer, som de reviderer, og om nødvendigt opdaterer, en gang om året. Disse programmer dækker alle sektorer, hvor myndigheder gennemfører markedsovervågningsaktiviteter.

2. Hver medlemsstat udarbejder sektorspecifikke programmer, som de reviderer, og opdaterer en gang om året, idet de navnlig lægger vægt på, hvorvidt der er sket en forøgelse af visse varers indførsel til EU-markedet som et resultat af gennemførelsen af handelsaftaler mellem EU og tredjelande. Disse programmer dækker alle sektorer, hvor myndigheder gennemfører markedsovervågningsaktiviteter.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1a. Fabrikanter og importører skal sikre, at de produkter, de markedsfører, er godkendt i overensstemmelse med EU-lovgivningen, der henhører under denne forordnings anvendelsesområde, og er godkendt til brug.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1c. Fabrikantens og importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og kontaktadresse i Unionen skal fremgå af det produkt, der markedsføres.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2b. Importører skal indhente tilladelse fra fabrikanter, der er etableret uden for Unionen, til at fungere som fabrikantens bemyndigede repræsentant med henblik på markedsovervågning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Når der er tale om produkter, som ikke er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, skal markedsovervågningsmyndighederne tage behørigt hensyn til de protokoller, checklister og øvrige relevante dokumenter, som de erhvervsdrivende har stillet til rådighed med henblik på risikovurdering af produkterne i henhold til direktiv [...] om forbrugerproduktsikkerhed.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

aa) produktet eller enhver præsentation af produktet uden tilladelse er forsynet med et varemærke, der er identisk med eller svarer til et registreret varemærke for dette produkt, og som derfor ikke garanterer produktets ægthed eller oprindelse

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Den erhvervsdrivende sikrer, at der træffes alle de fornødne korrigerende foranstaltninger over for alle de berørte produkter, som han har gjort tilgængelige på markedet i hele Unionen.

Den erhvervsdrivende, som er underlagt diligenspligten, sikrer, at der træffes alle de fornødne korrigerende foranstaltninger over for alle de berørte produkter, som han har gjort tilgængelige på markedet i hele Unionen.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Hvis det ikke er muligt for markedsovervågningsmyndighederne at fastslå den relevante erhvervsdrivendes identitet, eller hvis en erhvervsdrivende ikke har truffet de nødvendige korrigerende foranstaltninger i henhold til artikel 9, stk. 3, inden for den fastsatte frist, træffer markedsovervågningsmyndighederne alle nødvendige foranstaltninger for at imødegå den risiko, som produktet udgør.

1. Hvis det ikke er muligt for markedsovervågningsmyndighederne at fastslå den relevante erhvervsdrivendes identitet, eller hvis en erhvervsdrivende ikke har overholdt sin diligenspligt eller truffet de nødvendige korrigerende foranstaltninger i henhold til artikel 9, stk. 3, inden for den fastsatte frist, træffer markedsovervågningsmyndighederne alle nødvendige foranstaltninger for at imødegå den risiko, som produktet udgør.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

En risikovurdering er baseret på tilgængelig videnskabelig eller teknisk dokumentation.

En risikovurdering er baseret på tilgængelig videnskabelig eller teknisk dokumentation, og forsigtighedsprincippet skal anvendes, når der er mistanke om en risiko, som kan skade folkesundheden på grund af mangel på videnskabelig konsensus.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

ca) alle ILO-konventioner, som er undertegnet og ratificeret af de lande, der er involveret i fremstillingen og/eller forarbejdningen af produktet.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Når der er tale om produkter, som ikke er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, skal de myndigheder, som er ansvarlige for kontrollen med de ydre grænser, tage behørigt hensyn til de protokoller, checklister og øvrige relevante dokumenter, som de erhvervsdrivende har stillet til rådighed med henblik på risikovurderingen af produkterne i henhold til direktiv (EU) nr. [.../...] [om forbrugerproduktsikkerhed], og som markedsovervågningsmyndighederne stiller til rådighed med henblik på risikovurdering af det pågældende produkt.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

ba) produktet eller enhver præsentation af produktet uden tilladelse er forsynet med et varemærke, der er identisk med eller svarer til et registreret varemærke for dette produkt, og som derfor ikke garanterer produktets ægthed eller oprindelse

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

6a. Kommissionen sikrer, at de myndigheder, der er ansvarlige for kontrol med produkter ved EU's ydre grænser, gennemfører ensartede kontroller i hele EU. Kommissionen skal ligeledes vurdere, om myndighederne råder over tilstrækkelige ressourcer til at udøve deres funktioner effektivt. Til dette formål fremsender medlemsstaterne Kommissionen en årlig rapport, som indeholder oplysninger om de nationale myndigheders gennemførelse af kontroller og risikovurderinger, de tilgængelige ressourcer samt statistikker vedrørende antallet af gennemførte kontroller. Kommissionen kan på grundlag af denne indberetningsmekanisme rette henstillinger til medlemsstaterne i tilfælde af betydelige uoverensstemmelser og mangler.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Et produkt, hvis frigivelse er blevet suspenderet af myndighederne med ansvar for kontrol ved de ydre grænser i henhold til artikel 14, skal frigives, hvis disse myndigheder ikke senest tre arbejdsdage efter suspensionen af frigivelsen har modtaget en anmodning fra markedsovervågningsmyndighederne om at fortsætte suspensionen, eller hvis markedsovervågningsmyndighederne har informeret dem om, at produktet ikke udgør en risiko, og at alle andre betingelser og formaliteter for en sådan frigivelse er opfyldt.

1. Et produkt, hvis frigivelse er blevet suspenderet af myndighederne med ansvar for kontrol ved de ydre grænser i henhold til artikel 14, skal frigives, hvis disse myndigheder ikke senest fem arbejdsdage efter suspensionen af frigivelsen har modtaget en anmodning fra markedsovervågningsmyndighederne om at fortsætte suspensionen, eller hvis markedsovervågningsmyndighederne har informeret dem om, at produktet ikke udgør en risiko, og at alle andre betingelser og formaliteter for en sådan frigivelse er opfyldt.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

4. Der er adgang til Rapex for kandidatlande, tredjelande og internationale organisationer inden for rammerne af og i overensstemmelse med aftaler mellem Unionen og disse lande eller organisationer. Sådanne aftaler skal bygge på gensidighed og indeholde bestemmelser om fortrolighed svarende til dem, der gælder inden for Unionen.

4. Der opfordres til deltagelse i Rapex, og adgangen hertil skal være fri for kandidatlande, tredjelande og internationale organisationer inden for rammerne af og i overensstemmelse med aftaler mellem Unionen og disse lande eller organisationer. For så vidt angår tredjelande indgår Kommissionen i handelsforhandlinger med henblik på at sikre varer præferenceadgang til EU-markedet og opfordrer disse lande til at deltage i RAPEX, idet de i forbindelse med forhandlingerne om vilkårene for markedsadgang tager højde for tredjelandets evne til at deltage. Sådanne aftaler skal bygge på gensidighed og indeholde bestemmelser om fortrolighed svarende til dem, der gælder inden for Unionen.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 22a

Der oprettes en paneuropæisk database over personskader, som koordineres af Kommissionen, for at støtte relevante myndigheders håndhævelse af markedsovervågningsforanstaltninger.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 22b

De relevante markedsovervågningsmyndigheder, som er etableret af medlemsstaterne, bidrager til oprettelsen af databasen og forsyner regelmæssigt Kommissionen med omfattende data om personskader, som er i overensstemmelse med en harmoniseret metodologi og klassificering.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Der skal være effektivt samarbejde og udveksling af oplysninger mellem medlemsstaternes markedsovervågningsmyndigheder, mellem de forskellige myndigheder inden for hver medlemsstat og mellem markedsovervågningsmyndigheder og Kommissionen og de relevante EU-agenturer om markedsovervågningsprogrammer og om alle spørgsmål vedrørende produkter, der udgør en risiko.

1. Der skal være effektivt samarbejde og udveksling af oplysninger mellem medlemsstaternes markedsovervågningsmyndigheder, mellem de forskellige myndigheder inden for hver medlemsstat og mellem markedsovervågningsmyndigheder og Kommissionen og de relevante EU-agenturer om markedsovervågningsprogrammer og om alle spørgsmål vedrørende produkter, der udgør en risiko, hvad enten den er forbundet med oprindelsen eller komponenterne. Medlemsstaterne sikrer, at disse procedurer er i fuld overensstemmelse med forvaltningen af EU's ydre grænser.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2a. Kommissionen anmoder markedsovervågningsmyndighederne om at aflægge rapport om deres samarbejdsaktiviteter. I tilfælde af at Kommissionen identificerer store mangler i den gensidige bistand, der ydes af markedsovervågningsmyndighederne, kan den fremsætte henstillinger for at styrke samarbejdet yderligere.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Markedsovervågningsmyndigheder kan samarbejde med de kompetente myndigheder i tredjelande om udveksling af oplysninger og teknisk bistand med henblik på at fremme og lette adgang til Unionens informationsudvekslingssystemer, herunder Rapex-systemet i overensstemmelse med artikel 19, stk. 4, og fremme aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering og markedsovervågning.

1. Markedsovervågningsmyndigheder opfordres til at samarbejde med de kompetente myndigheder i tredjelande om udveksling af oplysninger og teknisk bistand med henblik på at fremme og lette adgang til Unionens informationsudvekslingssystemer, herunder Rapex-systemet i overensstemmelse med artikel 19, stk. 4, og fremme aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering og markedsovervågning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

6. EMSF kan nedsætte stående eller midlertidige undergrupper, som omfatter de administrative samarbejdsgrupper for markedsovervågning, der er nedsat med henblik på gennemførelsen af EU-harmoniseringslovgivning. Organisationer, der repræsenterer de interesser, som industrien, små og mellemstore virksomheder, forbrugere, laboratorier og overensstemmelsesvurderingsorganer på EU-plan har, kan opfordres til at deltage i undergrupperne som observatører.

6. EMSF kan nedsætte stående eller midlertidige undergrupper, som omfatter de administrative samarbejdsgrupper for markedsovervågning, der er nedsat med henblik på gennemførelsen af EU-harmoniseringslovgivning. Organisationer, der repræsenterer de interesser, som industrien, små og mellemstore virksomheder, forbrugere, laboratorier og overensstemmelsesvurderingsorganer på EU-plan har, bør opfordres til at deltage i undergrupperne som observatører, og deres synspunkter bør så vidt muligt tages i betragtning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Medlemsstaterne fastsætter bestemmelser om sanktioner for overtrædelse af denne forordning, som pålægger de erhvervsdrivende forpligtelser, og for overtrædelse af bestemmelser i EU-harmoniseringslovgivning om produkter omfattet af denne forordning, som pålægger de erhvervsdrivende forpligtelser, hvis denne lovgivning ikke foreskriver sanktioner, og træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de gennemføres. Sanktionerne skal være effektive, forholdsmæssige og have afskrækkende virkning. Medlemsstaterne giver senest den [insert date – 3 months prior to the date of application of this Regulation] Kommissionen meddelelse om disse bestemmelser og meddeler omgående senere ændringer af betydning for bestemmelserne.

Medlemsstaterne fastsætter sanktioner for overtrædelse af denne forordning, som pålægger de erhvervsdrivende forpligtelser, og for overtrædelse af bestemmelser i EU-harmoniseringslovgivning om produkter omfattet af denne forordning, som pålægger de erhvervsdrivende forpligtelser, hvis denne lovgivning ikke foreskriver sanktioner, og træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de gennemføres. Sanktionerne skal være effektive, forholdsmæssige og have afskrækkende virkning. Medlemsstaterne giver senest den [indsæt dato – 3 måneder inden den dato, fra hvilken denne forordning finder anvendelse] Kommissionen meddelelse om disse bestemmelser og meddeler omgående senere ændringer af betydning for bestemmelserne.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Kommissionen fastsætter sanktionernes minimumsbeløb og vilkårene for opkrævning af disse sanktioner, herunder særlige bestemmelser for små og mellemstore virksomheder. Sanktionerne skal øremærkes til markedsovervågningstiltag i de berørte medlemsstater.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

De overtrædelser, for hvilke der gælder sanktioner, omfatter:

a) produkter, der udgør en risiko, jf. artikel 9, stk. 2, til og med litra d), eller som ikke overholder kriterierne i artikel 13, stk. 2, litra a), b) og c)

b) afgivelse af falske erklæringer i forbindelse med godkendelsesprocedurer, der fører til tilbagekaldelse

c) forfalskning af prøvningsresultater med henblik på typegodkendelse

d) nægtelse af adgang til oplysninger.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Senest [fem] år efter datoen for anvendelsen af denne forordning vurderer Kommissionen anvendelsen af denne forordning og forelægger Europa-Parlamentet og Rådet en evalueringsrapport. I denne rapport vurderes, om målene med denne forordning er nået, navnlig med hensyn til sikring af mere effektiv håndhævelse af produktsikkerhedsbestemmelser og EU-harmoniseringslovgivning, forbedring af samarbejdet mellem markedsovervågningsmyndigheder, styrkelse af kontrollen med produkter, der indføres i Unionen, og forbedret beskyttelse af personers sundhed og sikkerhed generelt, sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, forbrugerbeskyttelse, miljøet, den offentlige sikkerhed og andre samfundsinteresser, idet der tages hensyn til dens konsekvenser for erhvervslivet, især små og mellemstore virksomheder.

Senest [fem] år efter datoen for anvendelsen af denne forordning vurderer Kommissionen anvendelsen af denne forordning og forelægger Europa-Parlamentet og Rådet en evalueringsrapport. I denne rapport vurderes, om målene med denne forordning er nået, navnlig med hensyn til sikring af mere effektiv håndhævelse af produktsikkerhedsbestemmelser og EU-harmoniseringslovgivning, der sikrer, at de samme standarder anvendes ved alle indrejsesteder til EU-markedet, forbedring af samarbejdet mellem markedsovervågningsmyndigheder blandt medlemsstaterne samt i tredjelande, især dem, som drager fordel af præferenceadgang til EU-markedet, styrkelse af kontrollen med produkter, der indføres i Unionen, og forbedret beskyttelse af personers sundhed og sikkerhed generelt, sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, forbrugerbeskyttelse, miljøet, den offentlige sikkerhed og andre samfundsinteresser, idet der tages hensyn til dens konsekvenser for erhvervslivet, især små og mellemstore virksomheder.