Pozměňovací návrh

Návrh NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY o potravinách určených pro kojence a malé děti, o potravinách pro zvláštní léčebné účely, o potravinách pro osoby s nesnášenlivostí lepku a o potravinách pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu

Pozměňovací návrh

(2) Bezpečnost potravin, zejména těch, které jsou určeny zranitelným skupinám obyvatel, jako jsou kojenci, malé děti a osoby trpící určitými chorobami, je základním předpokladem pro volný pohyb těchto osob a pro řádné fungování vnitřního trhu.

Pozměňovací návrh

(2a) V této souvislosti a s ohledem na skutečnost, že právní předpisy Unie pro potraviny byly vytvořeny tak, aby bylo zaručeno, že se na trh nedostane žádná nebezpečná potravina, by bylo vhodné z kategorií potravin, na něž se vztahuje toto nařízení, vyloučit látky, které by mohly mít škodlivý vliv na zdraví dotčených skupin obyvatel.

Pozměňovací návrh

(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu stanoví obecná pravidla týkající se složení a přípravy těchto potravin, které jsou navrženy zvláštním způsobem, aby vyhověly zvláštním nutričním požadavkům osob, kterým jsou určeny. Většina ustanovení obsažených ve zmíněné směrnici pochází z roku 1977, a tudíž se nezabývá tím, že pro spotřebitele je obtížné činit informovaná rozhodnutí, pokud jde o volbu mezi dietními potravinami, obohacenými potravinami, potravinami označenými určitým tvrzením a potravinami pro běžnou spotřebu. K nutnosti celkové revize směrnice 2009/39/ES rovněž přispívá provázanost s novějšími předpisy Unie, jako je směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy, nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin, nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům.

Pozměňovací návrh

(6a) Vzhledem k usnesení Rady ze dne 18. června 1992 o podmínkách, za jakých mohou výrobci se sídlem ve Společenství uvádět náhražky mateřského mléka na trh ve třetích zemích1;

_______________

1 Úř. věst. C 172, 8.7.1992, s. 1.

Pozměňovací návrh

(7) Směrnice 2009/39/ES předpokládá, že by bylo možno přijmout zvláštní ustanovení týkající se dvou níže uvedených zvláštních kategorií potravin, které spadají do definice potravin pro zvláštní výživu: „potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce“ a „potraviny pro osoby s poruchami metabolismu sacharidů (diabetes)“. Co se týká potravin určených pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, kvůli velmi rozdílným názorům členských států a zúčastněných stran, pokud jde o oblast působnosti zvláštních právních předpisů, nebylo možno dospět k úspěšnému závěru ohledně vypracování zvláštních ustanovení. Stále by měl nicméně platit příslib Komise, že vyhoví zvláštním požadavkům sportovců, který Komise učinila ve směrnici 2009/39/ES a kterému vyslovil podporu i Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) ve svých vědeckých stanoviscích k požadavkům vztahujícím se na aktivní jednotlivce, a zpráva Vědeckého výboru pro potraviny ze dne 28. února 2001 o složení a specifikaci potravin určených pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce. Komise by proto měla nejpozději do 1. července 2015 vyhodnotit, zda jsou z tohoto hlediska nutné změny obecného potravinového práva.

Pozměňovací návrh

(7a) Zpráva Komise o potravinách určených osobám s poruchami metabolismu sacharidů (diabetes) ze dne 26. června 2008 obsahuje závěr, že pro stanovení zvláštních požadavků na složení chybí vědecký základ. Toto nařízení tudíž není vhodným právním rámcem pro tuto kategorii potravin. Komise se domnívá, že v případě diabetiků je důležitější zabývat se množstvím a charakterem spotřebovaných potravin. Tento závěr však v žádném ohledu nebrání zavedení strategie na úrovni Unie, která by byla všeobecně zaměřena na diabetes (I. a II. typu), jímž je postiženo více než 32 milionů občanů Unie. Očekává se, že do roku 2030 se tento údaj zvýší o 16 % zejména v důsledku epidemie obezity a stárnutí evropské populace, což vyžaduje zvýšenou pozornost na úrovni Unie, včetně oblasti výzkumu a vývoje.

Pozměňovací návrh

(11a) Proto je nezbytné zjednodušit regulační prostředí, aby se odstranily rozdíly ve výkladu a řešit problémy členských států a hospodářských subjektů při uplatňování různých právních předpisů v oblasti potravin. Toto opatření zajistí, aby s výrobky, jež jsou si podobné, bylo zacházeno v celé Unii stejně, a vytvoří spravedlivější podmínky pro všechny provozovatele potravinářských podniků na vnitřním trhu, zejména pak pro malé a střední podniky.

Pozměňovací návrh

(14) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin, stanoví společné zásady a definice potravinového práva Unie s cílem zajistit vysokou úroveň ochrany zdraví osob a zájmů spotřebitelů a současně dbát na účinné fungování vnitřního trhu. Zavádí zásady týkající se analýzy rizika ve vztahu k potravinám, stanoví, že podle zásady předběžné opatrnosti lze přijmout dočasná opatření pro řízení rizik, a stanoví struktury a mechanismy pro vědecko-technická hodnocení, která provádí Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Některé definice obsažené ve zmíněném nařízení musí proto platit rovněž v rámci tohoto nařízení. Pro účely tohoto nařízení by měl být mimoto úřad konzultován ohledně veškerých záležitostí, které se mohou dotýkat veřejného zdraví.

Pozměňovací návrh

(14a) Jsou-li život nebo zdraví vystaveny okamžitému nebo dlouhodobému riziku, avšak z vědeckého hlediska přetrvává nejistota, měla by se uplatnit zásada předběžné opatrnosti s cílem zajistit vysokou úroveň ochrany zdraví, a to s ohledem na kumulativní toxické účinky a zvláštní zdravotní citlivost určitých zranitelných skupin obyvatel uvedených v tomto nařízení.

Pozměňovací návrh

(15) Jediný zdroj výživy určitých skupin obyvatel či částečný zdroj výživy představuje omezený počet kategorií potravin; tyto kategorie potravin jsou nezbytně nutné pro regulaci určitých stavů a/nebo jsou zásadní pro zachování určené výživové přiměřenosti pro určité náležitě vymezené zranitelné skupiny obyvatel. K těmto kategoriím potravin patří počáteční a pokračovací kojenecká výživa, obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti, potraviny pro zvláštní léčebné účely, potraviny vhodné pro osoby s nesnášenlivostí lepku a potraviny pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu. Zkušenosti prokazují, že ustanovení obsažená ve směrnici Komise 2006/141/ES, směrnici Komise 2006/125/ES a směrnici Komise 1999/21/ES uspokojivě zajišťují volný pohyb těchto potravin a současně zaručují vysokou úroveň ochrany veřejného zdraví. Na potraviny pro velmi nízkokalorickou výživu se v současnosti vztahuje pouze rámcová směrnice 2009/39/ES; směrnice Komise 96/8/ES se na ně nevztahuje. Je proto vhodné, aby se toto nařízení zaměřilo na obecné požadavky týkající se složení a informací, které se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti, potraviny pro zvláštní léčebné účely, potraviny vhodné pro osoby s nesnášenlivostí lepku a potraviny pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu, s tím, že bude přihlížet ke směrnici Komise 2006/141/ES, směrnici Komise 2006/125/ES a směrnici Komise 1999/21/ES a změní směrnici Komise 96/8/ES tak, aby zahrnovala i potraviny pro velmi nízkokalorickou výživu.

Pozměňovací návrh

(16) V zájmu zajištění právní jistoty by definice obsažené ve směrnici Komise 2006/141/ES, směrnici Komise 2006/125/ES, směrnici Komise 1999/21/ES, v nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a ve směrnici Komise 96/8 měly být převedeny do toho nařízení. Definice počáteční a pokračovací kojenecké výživy, obilných a ostatních příkrmů pro kojence a malé děti a potravin pro zvláštní léčebné účely, potravin pro osoby s nesnášenlivostí lepku a potraviny pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu by však měly být pravidelně upravovány s přihlédnutím k vědecko-technickému pokroku a případně příslušnému vývoji na mezinárodní úrovni.

Pozměňovací návrh

(16a) Podle doporučení Světové zdravotnické organizace by měli být kojenci s nízkou porodní hmotností živeni mlékem vlastní matky. Kojenci s nízkou porodní hmotností a předčasně narození kojenci však mají často specifické požadavky na výživu, které mléko jejich vlastní matky nebo standardní kojenecká výživa nemůže splnit. Výživa pro tyto kojence by měla splňovat předpisy platné pro potraviny pro zvláštní léčebné účely, je-li tento typ výživy zvolen jako nejvhodnější, a měla by zohledňovat specifickou zdravotní situaci daného kojence. Výživa určená pro kojence s nízkou porodní hmotností nebo pro předčasně narozené kojence by v každém případě měla splňovat požadavky směrnice 2006/141/ES.

Pozměňovací návrh

(17) Je důležité, aby složky použité při výrobě kategorií potravin, na něž se vztahuje toto nařízení, vyhovovaly nutričním požadavkům osob, pro něž jsou určeny, aby byly vhodné pro tyto osoby a aby byla jejich výživová přiměřenost stanovena pomocí obecně uznávaných vědeckých údajů. Tuto přiměřenost je nutno prokázat systematickým a nezávislým přezkumem dostupných vědeckých údajů.

Pozměňovací návrh

(17a) Je třeba, aby pesticidy, jejichž maximální limity reziduí jsou stanoveny směrnicí 2006/141/ES a směrnicí 2006/125/ES a které nesplňují podmínky bezpečnosti stanovené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1, nebyly uváděny na trh a nebyly používány při výrobě potravin, na něž se vztahuje toto nařízení.

______________________

1 Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

Pozměňovací návrh

(17b) Aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení tohoto nařízení a v aktech v přenesené pravomoci přijatých podle tohoto nařízení, měly by se použít maximální limity reziduí pesticidů stanovené v příslušných právních předpisech Unie, zejména v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu1.

______________

1 Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.

Pozměňovací návrh

(17c) S ohledem na zranitelnost kojenců a malých dětí platí pro rezidua pesticidů v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti přísná omezení. Konkrétní maximální limity reziduí v těchto výrobcích jsou stanoveny směrnicí Komise 2006/141/ES a směrnicí Komise 2006/125/ES. Zvláštní pozornost by se měla věnovat pesticidům obsahujícím látky klasifikované jako zvláště nebezpečné pro lidské zdraví.

Pozměňovací návrh

(17d) Ve všech fázích řetězce výroby potravin by potravinářské podniky a provozovatelé potravinářských podniků, ve smyslu nařízení (ES) č. 178/2002 měli zajistit, aby potraviny, na něž se vztahuje toto nařízení, vyhovovaly požadavkům potravinového práva obecně a především požadavkům tohoto nařízení.

Pozměňovací návrh

(18) Obecné požadavky na označování jsou stanoveny v nařízení (EU) č. 1169/2011. Tyto obecné požadavky na označování by měly v zásadě platit pro kategorie potravin, na něž se vztahuje toto nařízení. Toto nařízení by však mělo v případě potřeby stanovit rovněž doplňkové požadavky, které platí navíc k ustanovením nařízení (EU) č. 1169/2011, či odchylky od těchto ustanovení, aby bylo dosaženo zvláštních cílů tohoto nařízení.

Pozměňovací návrh

(19) Toto nařízení by mělo stanovit kritéria pro zavedení zvláštních požadavků na složení a informace, které se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti, potraviny pro zvláštní léčebné účely potravin pro osoby s nesnášenlivostí lepku a potraviny pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu s přihlédnutím ke směrnici Komise 2006/141/ES, směrnici Komise 2006/125/ES a směrnici Komise 1999/21/ES. Za účelem stanovení zvláštních požadavků na složení a informace s ohledem na kategorie potravin, na něž se vztahuje toto nařízení, by měla být Komisi svěřena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie. Je obzvláště důležité, aby Komise během přípravných prací vedla náležité konzultace, včetně konzultací na odborné úrovni. Při přípravě a vypracovávání aktů v přenesené pravomoci by Komise měla zajistit současné, včasné a náležité předávání příslušných dokumentů Evropskému parlamentu a Radě.

Pozměňovací návrh

(19a) Komise by měla po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin objasnit status mléka určeného pro děti ve věku od 12 do 36 měsíců, který se v současné době řídí různými právními akty Unie, jako je nařízení (ES) č. 178/2002, nařízení (ES) č. 1925/2006, směrnice 2009/39/ES a nařízení (ES) č. 1924/2006, a nejpozději 1 rok po vstupu tohoto nařízení v platnost předložit Evropskému parlamentu a Radě zprávu, v níž zhodnotí, zda je nutná další legislativní činnost. V případě potřeby zprávu doplní legislativním návrhem.

Pozměňovací návrh

(20) Je vhodné vypracovat a aktualizovat seznam Unie obsahující vitaminy, minerální látky a další látky, jež je možno přidávat do počáteční a pokračovací kojenecké výživy, obilných a ostatních příkrmů pro kojence a malé děti, potravin pro zvláštní léčebné účely a do potravin určených pro nízkoenergetickou výživu s výhradou určitých kritérií stanovených v tomto nařízení. Při přijímání seznamu Unie je nutné mít na paměti specifické potravinové potřeby dotčených skupin obyvatelstva a zohlednit seznamy uvedené ve směrnicích 2006/141/ES a 2006/125/ES a v nařízení Komise (ES) č. 953/2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu1ze dne 13. října 2009, což se nevztahuje na přípravky v tekuté či pevné formě pro kojence a malé děti, a následně tyto seznamy nahradit. Vzhledem ke skutečnosti, že přijetí a aktualizace seznamu představují opatření s obecnou působností, kterými se doplňují nebo mění některé prvky legislativního aktu, které nejsou podstatné, měla by být v tomto ohledu v souladu s článkem 209 Smlouvy o fungování Evropské unie Komisi svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci. Komise by měla neprodleně přijmout příslušné akty v přenesené pravomoci za účelem aktualizace seznamu Unie, pokud je to ze závažných naléhavých důvodů nutné v řádně odůvodněných případech, které se týkají veřejného zdraví.

_________________

1 Úř. věst. L 269, 14.10.2009, s. 9.

Pozměňovací návrh

(21) V současnosti neexistují podle stanoviska Vědeckého výboru pro vznikající a nově zjištěná zdravotní rizika (SCENIHR) k posuzování rizik produktů nanotechnologií ze dne 19. ledna 2009 náležité informace o rizicích spojených se záměrně vytvořenými nanomateriály a stávající zkušební metody nemusí postačovat k vyřešení všech záležitostí, jež se objevují v souvislosti se záměrně vytvořenými nanomateriály. S ohledem na vědecká stanoviska a na zvláštní citlivost zranitelných skupin, jimž jsou potraviny, na něž se toto nařízení vztahuje, určeny, by vytvořené nanomateriály neměly být zařazeny na seznam Unie pro kategorie potravin, na něž se vztahuje toto nařízení, pokud úřad na základě vhodných a dostatečných zkušebních metod neprokáže jejich nezávadnost, jejich nutriční přínos a vhodnost jejich použití u osob, pro něž jsou určeny.

Pozměňovací návrh

(22) V zájmu zjednodušení právních předpisů a výslovné vůle k podpoře inovací je třeba ze střednědobého hlediska posoudit možnost rozšíření oblasti působnosti seznamu Unie na další kategorie potravin, jež jsou upraveny jinými zvláštními právními předpisy Unie. O tomto rozšíření by měl rozhodnout Evropský parlament a Rada v souladu s řádným legislativním postupem na základě hodnocení úřadu.

Pozměňovací návrh

(26a) Na označení uvádějící „neobsahuje laktózu“ a „obsahuje velmi malé množství laktózy“ se v současnosti nevztahují právní předpisy Unie. Pro osoby s nesnášenlivostí laktózy mají ovšem tato označení velký význam. Komise by proto měla vyjasnit jejich status v obecných právních předpisech pro potraviny.

Pozměňovací návrh

(27) „Náhrada jednoho jídla pro regulaci hmotnosti“ a „náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti“ se v současnosti považují za potraviny pro zvláštní výživu a jsou upraveny zvláštními pravidly přijatými podle směrnice 96/8/ES, zatímco potraviny pro velmi nízkokalorickou výživu upravuje pouze směrnice 2009/39/ES. Na trhu se však objevuje stále více potravin určených pro širokou veřejnost, na nichž jsou uvedena podobná prohlášení, která jsou prezentována jako zdravotní tvrzení týkající se regulace hmotnosti.

V souvislosti s tím, že existuje řada potravin označených obecnými tvrzeními a že dochází k riziku vzniku špatných stravovacích návyků v důsledku některých neregulovaných systémů výživy, pravidelně zasahuje Evropský úřad pro bezpečnost potravin v souladu s nařízením (ES) č. 1924/2006 a vědecky vyhodnocuje žádosti ohledně zdravotních tvrzení u náhrady jídel. Hodnocení prováděné úřadem se nevztahuje na nezávadnost kritérií pro složení, které předkládá subjekt žádající o použití tvrzení nebo určitého typu označování potravin. Toto nařízení proto musí obsahovat zvláštní ustanovení pro potraviny určené pro použití pro nízkoenergetickou výživu ke snížení hmotnosti. Jedná se o důležitý nástroj pro nutriční a zdravotní bezpečnost osob, které se snaží zhubnout.

Aby se zamezilo možné záměně s potravinami pro regulaci hmotnosti uváděnými na trh a zajistila právní jistota a soudržnost právních předpisů Unie, jakož i ochrana nejzranitelnějších skupin obyvatelstva, měla by být tato tvrzení na potravinách určených pro širokou veřejnost upravena výhradně nařízením (ES) č. 1924/2006 a měla by splňovat požadavky uvedené ve zmíněném nařízení s výjimkou potravin pro nízkokalorickou výživu a velmi nízkokalorickou výživu, které by měly splňovat požadavky tohoto nařízení. Je nutné, aby přede dnem použitelnosti tohoto nařízení bylo dokončeno technické přizpůsobení podle nařízení (ES) č. 1924/2006 za účelem zahrnutí zdravotních tvrzení odkazujících na regulaci tělesné hmotnosti u potravin označených jako „náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti“ a „náhrada jednoho jídla pro regulaci hmotnosti“ a souvisejících podmínek používání, jak jsou upraveny podle směrnice 96/8/ES.

Pozměňovací návrh

(27a) Na úrovni členských států by měly být zavedeny vhodné postupy pro účely provádění hygienických prohlídek i kontrol složení, a to před uvedením výrobků na trh i po něm, s cílem zajistit vysokou úroveň ochrany spotřebitelů.

Pozměňovací návrh

(27b) Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat1 by členské státy měly s využitím přístupu založeného na analýze rizika provádět kontroly, zda podniky dodržují toto nařízení a akty v přenesené pravomoci přijaté podle tohoto nařízení.

____________________

1 Úř. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1.

Pozměňovací návrh

(29) Komise by měla přijmout přiměřená opatření pro zajištění právní jistoty v období mezi vstupem tohoto nařízení v platnost a datem jeho požití a poskytovat provozovatelům potravinářských podniků pomoc a aktuální informace, aby se mohli přizpůsobit požadavkům tohoto nařízení.

Pozměňovací návrh

(29a) Aby se malým a středním podnikům usnadnil přístup na trh, který se v některých odvětvích, např. v odvětví příkrmů pro kojence a malé děti a ke zdravotním účelům, zdá být ovládán několika málo velkými podniky, měla by Komise v úzké spolupráci s dotčenými zúčastněnými stranami přijmout pokyny na pomoc podnikům, zejména malým a středním podnikům, aby vyhověly požadavkům stanoveným v tomto nařízení, čímž podpoří konkurenceschopnost a inovace.

Pozměňovací návrh

(29b) S ohledem na to, aby byl provozovatelům, a zvláště pak malým a středním podnikům, které chtějí uvádět na trh potraviny, jež jsou výsledkem vědeckých a technologických inovací, usnadněn přístup na trh, by Evropská komise měla v těsné spolupráci s dotyčnými zúčastněnými stranami přijmout pokyny týkající se dočasného postupu, jakým mají být potraviny, které jsou výsledkem vědeckých a technologických inovací, uváděny na trh.

Pozměňovací návrh

(29c) Je třeba stanovit dočasný postup, který umožní uvádět na trh potraviny, jež jsou výsledkem vědeckých a technologických inovací, a zhodnotit tak výsledky výzkumů v tomto odvětví ještě předtím, než dojde k očekávané změně příslušné směrnice. V zájmu ochrany zdraví spotřebitelů však může být povolení uvádět tyto potraviny na trh vydáno teprve po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.

Pozměňovací návrh

1. Toto nařízení doplňuje potravinové právo Unie a stanoví požadavky na složení a informace pro tyto kategorie potravin:

Pozměňovací návrh

c) potraviny pro zvláštní léčebné účely, včetně přípravků pro kojence s nízkou porodní hmotností a předčasně narozené kojence.

Pozměňovací návrh

ca) potraviny pro osoby s nesnášenlivostí lepku.

Pozměňovací návrh

cb) potraviny pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu.

Pozměňovací návrh

2. Toto nařízení stanoví pravidla pro vypracování a aktualizaci jasně definovaného seznamu Unie obsahujícího vitaminy, minerální látky a další látky, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do kategorií potravin uvedených v odstavci 1.

Pozměňovací návrh

2a. Požadavky stanovené v tomto nařízení mají přednost před jakýmikoli jinými protichůdnými požadavky práva Unie, které se vztahují na potraviny.

Pozměňovací návrh

a) definice „potraviny“, „maloobchodu“ a „uvádění na trh“ stanovené v článku 2, čl. 3 odst. 7 a v čl. 3 odst. 8 nařízení (ES) č. 178/2002;

Pozměňovací návrh

b) definice „balené potraviny“ a „označení“ stanovené v čl. 2 odst. 2 písm. e) a j) nařízení (EU) č. 1169/2011;

Pozměňovací návrh

da) definice „záměrně vytvořeného nanomateriálu“ stanovená v čl. 2 odst. 2 písm. t) nařízení (EU) č. 1169/2011.

Pozměňovací návrh

h) „potravinami pro zvláštní léčebné účely“ se rozumí potraviny, které jsou určeny pro řízenou dietní výživu pacientů a k použití pod lékařským dohledem. Jsou určeny jako jediná nebo částečná výživa pacientů s omezenou, sníženou nebo narušenou schopností přijímat, trávit, vstřebávat, metabolizovat nebo vylučovat obvyklé potraviny nebo určité živiny v nich obsažené nebo pacientů s jinými lékařsky stanovenými požadavky na výživu, jejichž řízené dietní výživy nelze dosáhnout pouhou změnou normální stravy. Potraviny pro zvláštní léčebné účely také zahrnují výživu pro kojence s nízkou porodní hmotností nebo pro předčasně narozené kojence, která musí rovněž splňovat požadavky směrnice 2006/141.

Pozměňovací návrh

ha) „výživou pro kojence s nízkou porodní hmotností a předčasně narozené kojence“ se rozumí potraviny speciálně vyvinuté s ohledem na lékařsky stanovené požadavky na výživu u předčasně narozeních dětí a dětí s nízkou porodní hmotností.

Pozměňovací návrh

hb) „potravinami pro osoby s nesnášenlivostí lepku“ se rozumí potraviny pro zvláštní výživu, které jsou speciálně vyrobeny, připraveny nebo zpracovány tak, aby splňovaly zvláštní výživové požadavky osob s nesnášenlivostí lepku;

Pozměňovací návrh

hc) „lepkem“ se rozumí bílkovinná frakce z pšenice, žita, ječmene, ovsa nebo jejich kříženců a derivátů nerozpustná ve vodě a 0,5 M roztoku chloridu sodného;

Pozměňovací návrh

hd) „potravinami pro nízkokalorickou výživu“ a „potravinami pro velmi nízkokalorickou výživu“ se rozumí potraviny se zvláštním složením, které při správném použití dle pokynů výrobce nahrazují celodenní stravu.

Potraviny pro velmi nízkokalorickou výživu obsahují 400 až 800 kcal denně.

Potraviny pro nízkokalorickou výživu obsahují 800 až 1200 kcal denně.

Pozměňovací návrh

Potraviny pro zvláštní léčebné účely ve smyslu pododstavce 1 písm. h) jsou rozděleny do těchto tří kategorií;

i) nutričně kompletní potraviny se standardním nutričním složením, které, jsou-li používány podle pokynů výrobce, mohou být jediným zdrojem výživy osob, pro něž jsou určeny;

ii) nutričně kompletní potraviny s upraveným nutričním složením určeným pro chorobu, poruchu nebo zdravotní stav, které, jsou-li používány podle pokynů výrobce, mohou být jediným zdrojem výživy osob, pro něž jsou určeny;

iii) nutričně nekompletní potraviny se standardním složením nebo se složením nutričně upraveným pro chorobu, poruchu nebo zdravotní stav, které nejsou vhodné jako jediný zdroj výživy.

Pozměňovací návrh

vypouští se

Pozměňovací návrh

1. Potraviny uvedené v čl. 1 odst. 1 mohou být uváděny na trh pouze tehdy, splňují-li ustanovení tohoto nařízení a potravinového práva Unie.

2. Potraviny dovážené do Unie za účelem uvedení na trh musí splňovat požadavky potravinového práva Unie. Potraviny, které jsou vyváženy nebo zpětně vyváženy z Unie a uváděny na trh ve třetí zemi, musí splňovat požadavky potravinového práva Unie, pokud není odlišné složení a zpracování odůvodněno specifickým prostředím dovážející země, například klimatickými či geografickými podmínkami.

3. Potraviny uvedené v čl. 1 odst. 1 smějí být uváděny na trh pouze jako balené potraviny.

4. Členské státy nesmí z důvodů týkajících se složení, výroby, obchodní úpravy nebo označování omezit nebo zakázat uvádění potravin na trh, pokud jsou v souladu s tímto nařízením.

Pozměňovací návrh

1a. Aby mohly být potraviny uvedené v čl. 1 odst. 1, které jsou výsledkem vědecko-technického pokroku, rychle uvedeny na trh, může Komise v souladu s článkem 15 po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin přijmout akty v přenesené pravomoci, kterými na dobu dvou let povolí uvádět na trh potraviny, které nesplňují požadavky na složení stanovené tímto nařízením a nařízeními v přenesené pravomoci přijatými podle tohoto nařízení pro potraviny uvedené v čl. 1 odst. 1.

Pozměňovací návrh

vypouští se

Pozměňovací návrh

vypouští se

Pozměňovací návrh

Článek 6a

Zásada předběžné opatrnosti

Vzniknou-li na základě posouzení dostupných vědeckých informací dostatečné důvody k obavám ohledně možných nepříznivých účinků, avšak z vědeckého hlediska přetrvává nejistota, lze přistoupit k předběžným opatřením k řízení rizik, která jsou nezbytná k zajištění vysoké úrovně ochrany zranitelných skupin obyvatelstva, pro něž jsou určeny potraviny uvedené v čl. 1 odst. 1.

Pozměňovací návrh

Článek 6b

Dohled

Příslušné vnitrostátní orgány zajistí zřízení vhodného kontrolního systému, který zajistí, aby hospodářské subjekty dodržovaly toto nařízení a příslušné požadavky v oblasti zdraví.

Pozměňovací návrh

vypouští se

Pozměňovací návrh

Článek 8a

Potraviny pro běžnou spotřebu

Při označování a obchodní úpravě potravin pro běžnou spotřebu a související reklamě je zakázáno:

a) používat při označování těchto potravin výraz „zvláštní výživa“, ať už samostatně, nebo ve spojení s jinými slovy;

b) používat jakákoli další označení nebo způsoby obchodní úpravy, které mohou budit dojem, že se jedná o potraviny spadající do některé z kategorií uvedených v čl. 1 odst. 1.

Pozměňovací návrh

1. Složení potravin uvedených v čl. 1 odst. 1 musí být takové, aby uspokojovalo výživové potřeby osob, jimž jsou tyto potraviny určeny, a aby bylo vhodné pro tyto osoby, a to v souladu s obecně uznávanými, recenzovanými a nezávisle posouzenými vědeckými údaji a s názorem lékařské obce.

Pozměňovací návrh

3. Označení potravin uvedených v čl. 1 odst. 1, jejich obchodní úprava a související reklama musí být přesné, jasné a srozumitelné pro spotřebitele a nesmí být zavádějící. Nesmí těmto výrobkům připisovat vlastnosti vztahující se k předcházení, mírnění nebo léčení lidských chorob ani takové vlastnosti naznačovat.

Pozměňovací návrh

3 a. Označení počáteční a pokračovací kojenecké výživy nesmí obsahovat obrázky kojenců ani jiné obrázky nebo text, které mohou idealizovat použití výrobku. Připouštějí se však grafická znázornění pro snadnou identifikaci výrobku a k zobrazení způsobů přípravy. Směrnice 2006/141/ES se mění odpovídajícím způsobem.

Pozměňovací návrh

4. Jakékoli užitečné informace nebo doporučení týkající se kategorií potravin uvedených v čl. 1 odst. 1 písm. a), b), c) a ca) mohou být šířeny výhradně osobám kvalifikovaným v oboru lékařství, výživy nebo farmacie. Dodatečné informace, které zdravotničtí pracovníci poskytují konečným spotřebitelům, musí být vědecky podložené a věcné a nesmí obsahovat reklamu.

Pozměňovací návrh

4a. V zájmu zajištění účinného úředního dozoru předávají provozovatelé potravinářských podniků příslušným orgánům každého členského státu, v němž uvádějí na trh potraviny uvedené v čl. 1 odst. 1., vzor označení produktu.

Pozměňovací návrh

4b. Používání pesticidů v zemědělských produktech, které jsou určeny pro výrobu potravin uvedených v čl. 1 odst. 1, musí být co nejvíce omezeno, aniž jsou dotčeny požadavky směrnic Komise 2006/125/ES a 2006/141/ES

Pozměňovací návrh

4c. Zvláštní ustanovení týkající se potravin uvedených čl. 1 odst. 1, která omezují nebo zakazují používání některých pesticidů, se pravidelně aktualizují, přičemž zvláštní pozornost je věnována pesticidům obsahujícím aktivní látky, safenery nebo synergenty, které jsou podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 z dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí1 klasifikovány jako mutagenní kategorie 1A nebo 1B, karcinogenní kategorie 1A nebo 1B, toxické pro reprodukci kategorie 1A nebo 1B, nebo o nichž se předpokládá, že mají vlastnosti narušující endokrinní činnosti, jež mohou mít nepříznivý účinek na člověka, a pesticidům schváleným jako „látky, které se mají nahradit“ podle článku 24 nařízení (ES) čl. 1107/2009.

______________

1 Úř. věst L 353, 31.12.2008, s. 1.

Pozměňovací návrh

2. S výhradou obecných požadavků stanovených v článcích 7 a 9 a zvláštních požadavků stanovených v článcích 10a a 10b a s přihlédnutím ke směrnici 2006/141/ES, směrnici 2006/125/ES a směrnici 1999/21/ES, jakož i případnému vědecko-technickému pokroku a zejména výsledkům hodnocení rizik a s ohledem na zásadu předběžné opatrnosti uvedenou v čl. 6 odst. 1 je Komisi svěřena pravomoc přijmout v souladu s článkem 15 nejpozději do [2 let ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost] akty v přenesené pravomoci pro potraviny uvedené v čl. 1 odst. 1, s ohledem na tyto záležitosti:

Pozměňovací návrh

ba) postup, jímž jsou na trh uváděny potraviny uvedené v čl. 1 odst. 1, které jsou výsledkem vědecko-technických inovací a nejsou v souladu s pravidly pro složení stanovenými podle písmene a);

Pozměňovací návrh

c) zvláštní požadavky týkající se označení potravin uvedených v čl. 1 odst. 1, jejich obchodní úpravy a související reklamy; tyto požadavky zahrnují již platná zvláštní pravidla pro potraviny uvedené v čl. 1 odst. 1;

Pozměňovací návrh

ca) požadavky na informace o doporučeních týkajících se vhodného způsobu použití potravin uvedených v čl. 1 odst. 1;

Pozměňovací návrh

fa) povinnost monitorovat výrobky po jejich uvedení na trh za účelem ověření, zda byly dodrženy zvláštní požadavky.

Pozměňovací návrh

3. S výhradou požadavků stanovených v článcích 7 a 9 a zvláštních požadavků stanovených v článcích 10a a 10b a s přihlédnutím k příslušnému vědecko-technickému pokroku a výsledkům nových hodnocení rizik a s ohledem na zásadu předběžné opatrnosti uvedenou v čl. 6 odst. 1 aktualizuje Komise v souladu s článkem 15 akty v přenesené pravomoci uvedená v odstavci 2.

Pozměňovací návrh

Článek 10a

Potraviny pro osoby s nesnášenlivostí lepku

Kromě požadavků stanovených v článku 9 nesmí potraviny pro osoby s nesnášenlivostí lepku, jež sestávají z jedné nebo více složek vyrobených z pšenice, žita, ječmene, ovsa nebo jejich kříženců, které byly speciálně zpracovány tak, aby v nich byl snížen obsah lepku, nebo tyto složky obsahují, obsahovat více než 100 mg/kg lepku v potravině ve stavu, v němž je prodávána konečnému spotřebiteli.

Potraviny pro osoby s nesnášenlivostí lepku, které ve stavu, v němž jsou prodávány konečnému spotřebiteli, mají obsah lepku nejvýše 100 mg/kg, mohou být označeny výrazem „velmi nízký obsah lepku“.

Potraviny pro osoby s nesnášenlivostí lepku, které ve stavu, v němž jsou prodávány konečnému spotřebiteli, mají obsah lepku nejvýše 20 mg/kg, mohou být označeny výrazem „bez lepku“.

Potraviny pro osoby s nesnášenlivostí lepku musí rovněž splňovat tyto podmínky:

– zajišťují přísun přibližně stejného množství vitaminů a minerálních látek jako potraviny, které nahrazují;

– jsou připraveny se zvláštní péčí a v souladu se zásadami správné výrobní praxe, aby byla vyloučena jakákoli kontaminace lepkem;

– pokud jsou uvedeny výrazy „velmi nízký obsah lepku“ a „bez lepku“, nacházejí se v blízkosti názvu, pod nímž je výrobek prodáván.

Pozměňovací návrh

Potraviny pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu

1. Potraviny pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu musí být v souladu s požadavky na složení uvedenými v příloze k tomuto nařízení.

2. Veškeré jednotlivé složky potravin pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu musí být při prodeji obsaženy v jediném balení.

3. Název, pod nímž je potravina pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu prodávána, zní:

a) u potravin pro velmi nízkokalorickou výživu:

„Náhrada celodenní stravy při velmi nízkokalorické výživě“;

b) u potravin pro nízkokalorickou výživu:

„Náhrada celodenní stravy při nízkokalorické výživě“.

4. Označování potravin pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu musí kromě údajů uvedených v kapitole IV nařízení (EU) 1169/2011 obsahovat tyto údaje:

a) využitelnou energetickou hodnotu vyjádřenou v kJ a kcal a číselně vyjádřený obsah bílkovin, sacharidů a tuků ve specifikovaném množství výrobku připraveného k použití podle navrženého způsobu konzumace;

b) číselně vyjádřené průměrné množství každé minerální látky a každého vitaminu, pro něž jsou uvedeny závazné požadavky v bodě 5 přílohy k tomuto nařízení, ve specifikovaném množství výrobku připraveného k použití podle navrženého způsobu konzumace.

c) v případě potřeby návod ke vhodné přípravě a upozornění na význam dodržení tohoto návodu;

d) zajišťuje-li výrobek při správném použití podle návodu výrobce příjem vícesytných alkoholů v denní dávce více než 20 g, musí být připojeno upozornění, že tato potravina může mít projímavé účinky;

e) upozornění na význam dodržování přiměřeného denního příjmu tekutin;

f) upozornění, že výrobek zajišťuje veškeré základní živiny v množství přiměřeném na jeden den;

g) upozornění, že výrobek se nemá bez porady s lékařem používat déle než tři týdny;

5. Součástí označení, reklamy a obchodní úpravy potravin pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu nesmí být žádný údaj o úbytku hmotnosti, který může být výsledkem jejich užívání.

Pozměňovací návrh

Článek 10c

Přístup malých a středních podniků na vnitřní trh

Komise v úzké spolupráci se všemi zúčastněnými stranami a s úřadem přijímá vhodné pokyny a poskytuje podnikům, zejména malým a středním, technické poradenství v zájmu splnění požadavků stanovených tímto nařízením a pomáhá těmto podnikům při přípravě a předložení žádosti o vědecké hodnocení. K přijetí těchto pokynů se Komisi svěřuje pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci podle článku 15.

Pozměňovací návrh

1. S ohledem na směrnice 2006/141/ES a 2006/125/ES a na nařízení (ES) č. 953/2009, vytvoří Komise nejpozději do [dva roky od vstupu tohoto nařízení v platnost] unijní seznam vitaminů, minerálů a dalších látek, které mohou být přidávány do kategorií potravin uvedených v čl. 1 odst. 1 (dále jen „seznam Unie“).

2. Do potravin uvedených v čl. 1 odst. 1 mohou být přidávány vitaminy, minerální látky, aminokyseliny a další látky, pokud splňují tyto podmínky:

a) na základě dostupných, obecně přijímaných a recenzovaných vědeckých důkazů nepředstavují pro spotřebitele žádné zdravotní riziko;

b) mohou být využity lidským tělem.

ba) jsou vhodné pro výživu, pro kterou jsou určeny.

bb) je u nich na základě všeobecně uznávaných vědeckých poznatků prokázán nutriční nebo fyziologický účinek.

2a. Pokud se u látek uvedených v odstavci 2 jedná o uměle vytvořené nanomateriály, musí být navíc splněny tyto podmínky:

a) splnění požadavku uvedeného v odst. 2 písm. a) bylo prokázáno prostřednictvím vhodných zkušebních metod;

b) byla prokázána jejich výživová hodnota a vhodnost pro osoby, pro něž jsou určeny.

3. Za účelem vytvoření seznamu Unie se Komisi svěřuje pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci podle článku 15.

Pozměňovací návrh

Článek 11a

Aktualizace seznamu Unie

1. Zápis látky na seznam Unie je možný buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti. Žádosti mohou podávat členské státy nebo zúčastněné strany, které mohou zastupovat rovněž několik zúčastněných stran (dále jen „žadatel“). Žádosti se zasílají Komisi v souladu s odstavcem 2.

1a. Žadatel předloží žádost Komisi. Komise písemně potvrdí převzetí žádosti do 14 dnů od jejího převzetí.

2. Žádost musí obsahovat:

a) jméno a adresu žadatele;

b) název a jednoznačný popis látky;

c) složení látky;

d) navrhované použití látky a podmínky používání;

e) systematický přezkum vědeckých údajů a vhodné recenzované studie, které byly provedeny podle obecně uznávaných odborných pokynů týkajících se návrhu a provádění těchto studií;

f) vědecké důkazy, které prokazují množství látky, jež neohrožuje zdraví osob, jimž je určena, a její vhodnost pro určená použití;

g) vědecké důkazy, které prokazují, že látka může být využita lidským tělem a má nutriční a fyziologický účinek;

h) shrnutí obsahu žádosti.

3. Je-li látka již zařazena na seznam Unie a dojde-li k významné změně výrobních postupů či ke změně velikosti částic, například v důsledku nanotechnologií, pokládá se dotyčná látka, která byla připravena pomocí těchto nových metod nebo u níž dojde ke změně velikosti částic, za odlišnou látku, která na seznamu Unie není zařazena a pro niž je nutno podat zvláštní žádost.

4. Pokud látka, která je na seznamu Evropské unie, přestane splňovat podmínky uvedené v čl. 11 odst. 2 a 2a, Komise rozhodne o jejím odstranění ze seznamu Unie.

5. Záznam na seznamu Unie obsahuje tyto údaje:

– specifikaci látky,

– v případě potřeby upřesnění podmínek používání,

– v případě potřeby upřesnění platných kritérií pro čistotu.

6. Za účelem aktualizace seznamu Unie se Komisi svěřuje pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci podle článku 15. Je-li to ze závažných naléhavých důvodů nutné v případě vznikajících zdravotních rizik, vztahuje se na akty v přenesené pravomoci přijaté podle tohoto odstavce postup stanovený v článku 16.

Pozměňovací návrh

va) veškeré vědecké údaje získané testováním na zvířatech za účelem posouzení bezpečnosti dané látky.

Pozměňovací návrh

Obecné ustanovení o transparentnosti a zachování důvěrnosti

13. Komise, úřad a členské státy v souladu s nařízením (ES) č. 1049/2001 zajišťují co nejširší přístup k dokumentům a především poskytují občanům informace o postupech pro podávání žádostí o přístup k dokumentům a poskytují jim pomoc. Rovněž přijímají nezbytná opatření s cílem zajistit odpovídající důvěrnost informací, které obdržely podle tohoto nařízení, s výjimkou informací, které je nutno zveřejnit, vyžadují-li to okolnosti, v zájmu ochrany zdraví lidí a zvířat nebo ochrany životního prostředí.

Pozměňovací návrh

2. Pravomoci uvedené v čl. 10 odst. 2 a 3, článku 10c, čl. 11 odst. 3 a čl. 11a odst. 6 se svěřují na dobu pěti let od vstupu tohoto nařízení v platnost. Komise vyhotoví zprávu o přenesení pravomoci nejpozději devět měsíců před koncem tohoto pětiletého období. Přenesení pravomoci se automaticky prodlužuje o stejně dlouhá období, pokud Evropský parlament nebo Rada nevysloví proti tomuto prodloužení námitku nejpozději tři měsíce před koncem každého z těchto období.

Pozměňovací návrh

3. Přenesení pravomocí uvedených v čl. 10 odst. 2 a 3, článku 10c, čl. 11 odst. 3 a článku 11a odst. 6 může Evropský parlament nebo Rada kdykoli zrušit. Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomocí v něm blíže určených. Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie nebo k pozdějšímu dni, který je v něm upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci.

Pozměňovací návrh

5. Akt v přenesené pravomoci přijatý podle čl. 10 odst. 2 a 3, článku 10c, čl. 11 odst. 3 a čl. 11a odst. 6 tohoto nařízení vstoupí v platnost pouze tehdy, pokud Evropský parlament ani Rada nevysloví ve lhůtě dvou měsíců od oznámení aktu Evropskému parlamentu a Radě námitky nebo pokud před uplynutím této lhůty Evropský parlament i Rada uvědomí Komisi, že námitky nevysloví. Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce.

Pozměňovací návrh

Článek 16a

Potraviny pro osoby s nesnášenlivostí laktózy

Nejpozději jeden rok po vstupu tohoto nařízení v platnost předloží Komise zprávu, případně doplněnou o legislativní návrh, v nichž vyjasní status údajů „bez laktózy“ a „s velmi nízkým obsahem laktózy" podle všeobecného potravinového práva.

Pozměňovací návrh

Článek 16b

Mléko pro malé děti

Nejpozději do ... [jeden rok od vstupu tohoto nařízení v platnost] Komise po konzultaci Evropským úřadem pro bezpečnost potravin předloží Evropskému parlamentu a Radě zprávu, v níž posoudí, zda je třeba zavádět zvláštní pravidla pro složení a označování mléka pro malé děti od jednoho roku do tří let. V této zprávě budou posouzeny nutriční potřeby, způsoby konzumace, nutriční příjem a úroveň expozice malých dětí kontaminujícím látkám a pesticidům. Ve zprávě bude rovněž posouzeno, zda jsou tyto výrobky z nutričního hlediska přínosné ve srovnání s běžnou stravou při odstavení dítěte. S přihlédnutím k závěrům této zprávy Komise:

a) rozhodne, že není třeba přijmout zvláštní ustanovení týkající se složení a označování mléka pro malé děti; nebo

b) předloží v souladu s řádným legislativním postupem vhodný legislativní návrh na základě článku 114 Smlouvy o fungování EU.

Dokud nebude tato zpráva Komise vypracována, bude mléko pro malé děti od jednoho roku do tří let nadále spadat do působnosti příslušných právních předpisů Unie, jako je nařízení (ES) č. 178/2002, nařízení (ES) č. 1925/2006 a nařízení (ES) čl. 1924/2006.

Pozměňovací návrh

Požadavky na složení potravin pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu

Tyto specifikace se týkají potravin pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu připravených k použití a prodávaných jako takové nebo rekonstituovaných podle pokynů výrobce.

1. Energie

1.1. Energie dodávaná potravinou pro velmi nízkokalorickou výživu v celkové denní dávce musí být nejméně 1680 kJ (800 kcal) a nesmí překročit 3360 kJ (800 kcal).

1.2. Energie dodávaná potravinou pro nízkokalorickou výživu v celkové denní dávce musí být nejméně 3360 kJ (800 kcal) a nesmí překročit 5040 kJ (1200 kcal).

2. Bílkoviny

Bílkoviny obsažené v potravinách pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu musí dodat nejméně 25 % a nejvýše 50 % celkové energie výrobku. Obsah bílkovin v těchto výrobcích však nesmí překročit 125 g.

2.2. Bod 2.1 se vztahuje na bílkoviny, jejich chemický index je shodný s indexem referenční bílkoviny dle FAO/WHO (1985), která je uvedena v tabulce 2. Pokud je chemický index nižší než 100 % indexu referenční bílkoviny, musí být odpovídajícím způsobem zvýšeno minimální množství bílkoviny. V každém případě se musí chemický index bílkoviny rovnat nejméně 80 % indexu referenční bílkoviny.

2.3. „Chemickým indexem“ se rozumí nejnižší poměr mezi množstvím každé esenciální aminokyseliny ve zkoušené bílkovině a množstvím každé odpovídající aminokyseliny v bílkovině referenční.

2.4. Ve všech případech se přídavek aminokyselin povoluje výhradně za účelem zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství pro tento účel nezbytném.

3. Tuk

3.1. Energie získaná z tuků nesmí překročit 30 % celkové využitelné energie ve výrobku.

3.2. Obsah kyseliny linolové (ve formě glyceridů) musí být nejméně 4,5 g.

4. Vláknina

Obsah vlákniny v potravinách pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu musí být v denní dávce nejméně 10 g a nesmí překročit 30 g.

5. Vitaminy a minerální látky

Potraviny pro nízkokalorickou a velmi nízkokalorickou výživu musí dodávat pro veškerou celodenní stravu nejméně: 100 % z množství vitaminů a minerálních látek uvedených v tabulce 1.