Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn samt fødevarer til særlige medicinske formål

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål, fødevarer til personer med glutenintolerans samt fødevarer til brug i kaloriefattige diæter og meget kaloriefattige diæter

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(2) Den frie bevægelighed for sikre og sunde fødevarer er et afgørende aspekt af det indre marked og bidrager i høj grad til beskyttelsen af borgernes sundhed og velvære og af deres sociale/arbejdsmarkedsmæssige og økonomiske interesser.

(2) Fødevaresikkerhed er en væsentlig forudsætning for personers frie bevægelighed og et velfungerende indre marked, især når der er tale om sårbare befolkningsgrupper, såsom spædbørn, småbørn og personer med specifikke sygdomme.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(2a) I denne sammenhæng, og fordi den relevante EU-lovgivning er blevet indført for at sikre, at ingen fødevarer bringes i omsætning, hvis de er farlige, bør de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning, ikke omfatte stoffer, der kan have en negativ indvirkning på de pågældende befolkningsgruppers sundhed.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(3) Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF af 6. maj 2009 om fødevarer bestemt til særlig ernæring er der fastsat almindelige bestemmelser om sammensætning og fremstilling af sådanne fødevarer, som tilvirkes specielt for at opfylde de særlige ernæringsmæssige behov hos de personer, som de er tiltænkt. De fleste af bestemmelserne i nævnte direktiv stammer fra 1977 og bør derfor revideres.

(3) Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF af 6. maj 2009 om fødevarer bestemt til særlig ernæring er der fastsat almindelige bestemmelser om sammensætning og fremstilling af sådanne fødevarer, som tilvirkes specielt for at opfylde de særlige ernæringsmæssige behov hos de personer, som de er tiltænkt. De fleste af bestemmelserne i nævnte direktiv stammer fra 1977 og hjælper ikke forbrugeren til at træffe et informeret valg mellem diætetiske fødevarer, berigede fødevarer, fødevarer med anprisninger og almindelige fødevarer. Denne lovgivnings samspil med nyligere vedtagne EU-retsakter, som f.eks. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinformation til forbrugerne, nødvendiggør ligeledes en gennemgribende revision af direktiv 2009/39/EF.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(6a) Der henvises til Rådets resolution af 18. juni 1992 om EF-producenters markedsføring af modermælkserstatninger i tredjelande1.

_______________

1 EFT C 172 af 8.7.1992, s. 1.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(7) Det følger af direktiv 2009/39/EF, at der kan vedtages særbestemmelser vedrørende følgende to specifikke kategorier af fødevarer, som er omfattet af definitionen af fødevarer bestemt til særlig ernæring: "fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk" og "fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge)". For så vidt angår fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde var det ikke muligt at nå frem til brugbare konklusioner vedrørende udarbejdelse af specifikke bestemmelser, fordi der blandt medlemsstaterne og interesseparterne var stor uenighed om, hvad en sådan særlovgivning skulle omfatte, hvor mange underkategorier af fødevarer der skulle indgå, hvilke kriterier der skulle gælde for fastsættelse af krav til produkternes sammensætning, og hvordan innovationen inden for produktudvikling ville kunne forventes at blive påvirket. Med hensyn til særbestemmelser for fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge), konkluderes det i en rapport fra Kommissionen, at der ikke er videnskabeligt grundlag for at fastlægge særlige kriterier for sammensætningen af disse fødevarer.

(7) Det følger af direktiv 2009/39/EF, at der kan vedtages særbestemmelser vedrørende følgende to specifikke kategorier af fødevarer, som er omfattet af definitionen af fødevarer bestemt til særlig ernæring: "fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk" og "fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge)". For så vidt angår fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde var det ikke muligt at nå frem til brugbare konklusioner vedrørende udarbejdelse af specifikke bestemmelser, fordi der blandt medlemsstaterne og interesseparterne var stor uenighed om, hvad en sådan særlovgivning skulle omfatte. Dog bør det tilsagn, Kommissionen afgav i direktiv 2009/39/EF om opfyldelse af sportsfolks ernæringsmæssige behov, fortsat gælde, hvilket underbygges af EFSA's videnskabelige udtalelser vedrørende anprisninger af relevans for fysisk aktive personer og rapporten fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler af 28. februar 2001 om sammensætning og specifikation af fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk. Kommissionen bør derfor senest den 1. juli 2015 vurdere behovet for at revidere den generelle fødevarelovgivning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(7a) Det konkluderes i Kommissionens rapport af 26. juni 2008 vedrørende fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge), at der ikke er videnskabeligt grundlag for at fastlægge særlige kriterier for sammensætningen af disse fødevarer. Denne forordning udgør således ikke den rette juridiske ramme for den pågældende fødevarekategori. Kommissionen mener, at det for diabetikere er vigtigere at overveje mængden og arten af den mad, der indtages. Denne konklusion er på ingen måde til hinder for, at der udarbejdes en strategi på EU-plan, der generelt er målrettet mod diabetes (type 1 og type 2), der berører over 32 millioner EU-borgere. Disse tal forventes at stige med 16 % inden 2030, navnlig på grund af fedmeepidemien og en aldrende europæisk befolkning, hvorfor der er behov for nøje opmærksomhed på dette problem på EU-plan, herunder i forbindelse med forskning og udvikling.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(11a) Der er derfor behov for at fjerne forskellene i måden at fortolke reglerne på og at løse medlemsstaternes og virksomhedernes problemer med at kombinere forskellige retsakter om fødevarelovgivning ved at forenkle lovkomplekset. Dette vil sikre, at lignende produkter behandles på samme måde i hele EU og vil skabe mere lige vilkår for alle erhvervsdrivende i hele det indre marked, især SMV'er.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(14) Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed er der fastlagt generelle principper og definitioner for Unionens fødevarelovgivning med henblik på at sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau og et velfungerende indre marked. Der fastlægges principper for risikoanalyse i forhold til fødevarer samt strukturer og mekanismer for de videnskabelige og tekniske vurderinger, der foretages af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "autoriteten"). Visse af definitionerne i nævnte forordning må derfor også skulle gælde inden for rammerne af nærværende forordning. Ved anvendelsen af nærværende forordning bør autoriteten i øvrigt høres om alle spørgsmål, der kan have betydning for folkesundheden.

(14) Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed er der fastlagt generelle principper og definitioner for Unionens fødevarelovgivning med henblik på at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed og forbrugernes interesser og samtidig sikre et velfungerende indre marked. Der fastlægges principper for risikoanalyse i forhold til fødevarer, det fastsættes, at der kan vedtages midlertidige foranstaltninger til risikostyring i henhold til forsigtighedsprincippet, og der etableres strukturer og mekanismer for de videnskabelige og tekniske vurderinger, der foretages af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "autoriteten"). Visse af definitionerne i nævnte forordning må derfor også skulle gælde inden for rammerne af nærværende forordning. Ved anvendelsen af nærværende forordning bør autoriteten i øvrigt høres om alle spørgsmål, der kan have betydning for folkesundheden.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(14a) Hvis der er risiko for liv eller helbred, hvad enten det drejer sig om en øjeblikkelig risiko eller en risiko på længere sigt, men der stadig hersker videnskabelig usikkerhed, så bør forsigtighedsprincippet finde anvendelse for at sikre et højt niveau af sundhedsbeskyttelse, hvor der tages hensyn til kumulative toksiske virkninger og navnlig sundhedsproblemer for de særligt sårbare grupper af befolkningen, der er nævnt i denne forordning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(15) For visse befolkningsgrupper udgøres hele eller en del af den daglige kost af et begrænset antal kategorier af fødevarer; sådanne kategorier af fødevarer er af afgørende betydning for reguleringen af visse fysiologiske forhold og/eller er helt nødvendige for at opretholde den ernæringsmæssige tilstrækkelighed hos bestemte, nærmere afgrænsede, sårbare befolkningsgrupper. Disse kategorier af fødevarer tæller blandt andet modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier samt babymad og fødevarer til særlige medicinske formål. Erfaringen viser, at Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF sikrer den frie bevægelighed for sådanne fødevarer på tilfredsstillende vis og samtidig sikrer et højt niveau for beskyttelse af folkesundheden. Denne forordning bør derfor fokusere på generelle krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF.

(15) For visse befolkningsgrupper udgøres hele eller en del af den daglige kost af et begrænset antal kategorier af fødevarer; sådanne kategorier af fødevarer er af afgørende betydning for reguleringen af visse fysiologiske forhold og/eller er helt nødvendige for at opretholde den ernæringsmæssige tilstrækkelighed hos bestemte, nærmere afgrænsede, sårbare befolkningsgrupper. Disse kategorier af fødevarer tæller blandt andet modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier samt babymad, fødevarer til særlige medicinske formål, fødevarer til personer med glutenintolerans samt fødevarer til brug i kaloriefattige diæter (LCD) og meget kaloriefattige diæter (VLCD). Erfaringen viser, at Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF sikrer den frie bevægelighed for sådanne fødevarer på tilfredsstillende vis og samtidig sikrer et højt niveau for beskyttelse af folkesundheden. VLCD-produkter er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af Kommissionens direktiv 96/8/EF, men kun af 2009/39/EF. Denne forordning bør derfor fokusere på generelle krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål, fødevarer til personer med glutenintolerans samt fødevarer til brug i kaloriefattige diæter (LCD) og meget kaloriefattige diæter (VLCD), under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF, og Kommissionens direktiv 96/8/EF bør udvides til også at omfatte VLCD.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(16) For at garantere juridisk sikkerhed bør definitionerne i Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF indarbejdes i denne forordning. Definitionerne af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier samt babymad og fødevarer til særlige medicinske formål bør dog tilpasses løbende for at tage hensyn til tekniske og videnskabelige fremskridt samt udviklingen på området på internationalt plan.

(16) For at garantere juridisk sikkerhed bør definitionerne i Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF, 1999/21/EF, Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 samt Kommissionens direktiv 96/8/EF indarbejdes i denne forordning. Definitionerne af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier samt babymad, fødevarer til særlige medicinske formål, fødevarer til personer med glutenintolerans samt fødevarer til brug i kaloriefattige diæter (LCD) og meget kaloriefattige diæter (VLCD) bør dog tilpasses løbende for at tage hensyn til tekniske og videnskabelige fremskridt samt udviklingen på området på internationalt plan.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(16a) Ifølge WHO's anbefalinger bør spædbørn med lav fødselsvægt mades med deres mors egen mælk. Spædbørn, der har lav fødselsvægt eller er født for tidligt, har dog ofte særlige ernæringsmæssige behov, der ikke kan opfyldes af moderens egen mælk eller modermælkserstatninger med standardsammensætning. Fødevarer til sådanne spædbørn bør overholde bestemmelserne for fødevarer til særlige medicinske formål, når disse fødevarer vælges som den mest hensigtsmæssige blanding, under hensyntagen til spædbarnets specifikke medicinske situation. Produkter beregnet til spædbørn, der har lav fødselsvægt eller er født for tidligt, bør i alle tilfælde opfylde kravene i direktiv 2006/141/EF.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(17) Det er vigtigt, at de ingredienser, der anvendes til fremstilling af de kategorier af fødevarer, som er omfattet af denne forordning, er egnede til at opfylde de ernæringsmæssige behov hos og egner sig for de personer, som de er tiltænkt, og at deres ernæringsmæssige tilstrækkelighed er dokumenteret ved almindeligt anerkendte videnskabelige data. Denne tilstrækkelighed bør dokumenteres ved en systematisk gennemgang af de foreliggende videnskabelige data.

(17) Det er vigtigt, at de ingredienser, der anvendes til fremstilling af de kategorier af fødevarer, som er omfattet af denne forordning, er egnede til at opfylde de ernæringsmæssige behov hos og egner sig for de personer, som de er tiltænkt, og at deres ernæringsmæssige tilstrækkelighed er dokumenteret ved almindeligt anerkendte videnskabelige data. Denne tilstrækkelighed bør dokumenteres ved en systematisk og uafhængig gennemgang af de foreliggende videnskabelige data.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(17a) Det er vigtigt, at de pesticider, hvis maksimalgrænseværdier er fastsat i direktiv nr. 2006/141/EF og i direktiv 2006/125/EF, og som ikke opfylder sikkerhedskravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler1, forbydes på markedet, og at de ikke anvendes i produktionen af ​​de fødevarer, der omhandles i nærværende forordning.

______________________

1 EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(17b) De maksimumsniveauer for pesticidrester, som er fastlagt i den relevante EU-lovgivning, navnlig i forordning (EF) nr. 396/2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer1, bør finde anvendelse, uden at det berører de specifikke bestemmelser i denne forordning og de delegerede retsakter, der er vedtaget i overensstemmelse hermed.

______________

1 EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Dog bør der i betragtning af spædbørns og småbørns særligt sårbare karakter være strenge grænser for pesticidrester i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger og fødevarer til spædbørn og småbørn. De specifikke maksimumsniveauer for pesticidrester i sådanne produkter er fastlagt i Kommissionens direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF. Der bør rettes særlig opmærksomhed mod pesticider, der indeholder stoffer, som er kategoriseret som særligt skadelige for menneskers sundhed.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(17d) Det bør på alle stadier i fødevarekæden, i fødevarevirksomheder og blandt fødevarevirksomhedsledere, som defineret i forordning (EF) nr. 178/2002, sikres, at de fødevarer, der er omhandlet i denne forordning, opfylder kravene i fødevarelovgivningen i almindelighed og denne forordning i særdeleshed.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(18) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler indeholder generelle mærkningskrav. Disse generelle mærkningskrav bør som hovedregel gælde for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning. Forordningen bør dog også indeholde krav, der supplerer bestemmelserne i direktiv 2000/13/EF, eller undtagelser fra disse bestemmelser, i det omfang det er nødvendigt for at opfylde de specifikke målsætninger med denne forordning.

(18) Forordning (EU) nr. 1169/2011 indeholder generelle mærkningskrav. Disse generelle mærkningskrav bør som hovedregel gælde for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning. Forordningen bør dog også indeholde krav, der supplerer bestemmelserne i forordning (EU) nr. 1169/2011/EF, eller undtagelser fra disse bestemmelser, i det omfang det er nødvendigt for at opfylde de specifikke målsætninger med denne forordning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(19) Der bør ved denne forordning fastlægges kriterier for fastsættelse af de specifikke krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF. Beføjelsen til at vedtage retsakter bør delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde for så vidt angår tilpasning af definitionerne af modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad samt fødevarer til særlige medicinske formål, som fastlægges i denne forordning, i overensstemmelse med tekniske og videnskabelige fremskridt samt udviklingen på området på internationalt plan, fastsættelse af specifikke krav til sammensætning og oplysning for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning, herunder krav, der supplerer bestemmelserne i direktiv 2000/13/EF, eller undtagelser fra disse bestemmelser, og godkendelse af ernærings- og sundhedsanprisninger. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig og hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet og Rådet.

(19) Der bør ved denne forordning fastlægges kriterier for fastsættelse af de specifikke krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad, fødevarer til særlige medicinske formål, fødevarer til personer med glutenintolerans samt fødevarer til brug i kaloriefattige diæter (LCD) og meget kaloriefattige diæter (VLCD), under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF. Beføjelsen til at vedtage retsakter bør delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde for så vidt angår fastsættelse af specifikke krav til sammensætning og oplysning for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig og hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet og Rådet.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(19a) Kommissionen bør efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet præcisere status for mælk beregnet til børn mellem 12 og 36 måneder, der i øjeblikket reguleres af forskellige EU-retsakter såsom forordning (EF) nr. 178/2002, forordning (EF) nr. 1925/2006, direktiv 2009/39/EF og forordning (EF) nr. 1924/2006, og forelægge Europa-Parlamentet og Rådet en rapport med det formål at vurdere, hvorvidt det er nødvendigt med yderligere lovgivningsmæssige tiltag, senest et år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden. Om nødvendigt bør rapporten ledsages af et forslag til retsakt.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(20) Der bør fastlægges en EU-liste, som holdes ajour, over vitaminer, mineraler, aminosyrer og andre stoffer, der kan tilsættes til modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad samt fødevarer til særlige medicinske formål, jf. visse kriterier fastsat ved denne forordning. Eftersom vedtagelsen af listen indebærer anvendelse af kriterier, der fastlægges ved denne forordning, bør Kommissionen tillægges de relevante gennemførelsesbeføjelser. Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om de generelle regler og principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser. Kommissionen bør, i behørigt begrundede tilfælde, hvor det af særligt hastende årsager er nødvendigt for folkesundheden, vedtage gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks, til opdatering af EU-listen.

(20) Der bør fastlægges en EU-liste, som holdes ajour, over vitaminer, mineraler og andre stoffer, der kan tilsættes til modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad, fødevarer til særlige medicinske formål samt fødevarer til anvendelse i energifattige diæter, jf. visse kriterier fastsat ved denne forordning. Vedtagelsen af EU-listen bør ske under hensyntagen til den berørte befolknings særlige fødevarebehov og bør tage hensyn til og erstatte listerne i direktiv 2006/141/E og 2006/125/EF samt Kommissionens forordning (EF) nr. 953/2009 af 13. oktober 2009 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i fødevarer til særlig ernæring, som ikke gælder for hverken flydende eller faste forarbejdede fødevarer til spædbørn og småbørn. Eftersom vedtagelsen og ajourføringen af listen er en almengyldig foranstaltning med henblik på at udbygge eller ændre visse ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, bør beføjelsen til at vedtage retsakter i henhold til artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde tillægges Kommissionen i denne henseende. Kommissionen bør, i behørigt begrundede tilfælde, hvor det af særligt hastende årsager er nødvendigt for folkesundheden, vedtage delegerede retsakter, der finder anvendelse straks, til opdatering af EU-listen.

_________________

1 EUT L 269 af 14.10.2009, s. 9.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(21) I henhold til udtalelsen af 19. januar 2009 fra Den Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identificerede Sundhedsrisici (VKNNPS) om risikovurdering af nanoteknologiske produkter foreligger der ikke tilstrækkelige oplysninger om de risici, der er forbundet med industrielt fremstillede nanomaterialer, og de eksisterende undersøgelsesmetoder er muligvis ikke tilstrækkeligt effektive til, at alle spørgsmål vedrørende industrielt fremstillede nanomaterialer kan afklares. Industrielt fremstillede nanomaterialer bør derfor ikke optages på EU-listen for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning, før autoriteten har foretaget en vurdering.

(21) I henhold til udtalelsen af 19. januar 2009 fra Den Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identificerede Sundhedsrisici (VKNNPS) om risikovurdering af nanoteknologiske produkter foreligger der ikke tilstrækkelige oplysninger om de risici, der er forbundet med industrielt fremstillede nanomaterialer, og de eksisterende undersøgelsesmetoder er muligvis ikke tilstrækkeligt effektive til, at alle spørgsmål vedrørende industrielt fremstillede nanomaterialer kan afklares. På baggrund af denne videnskabelige udtalelse og i lyset af den særlige sårbarhed i de befolkningsgrupper, som fødevarer omfattet af denne forordning er beregnet til, bør industrielt fremstillede nanomaterialer ikke optages på EU-listen for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning, så længe autoriteten ikke har fastslået deres sikkerhed på grundlag af specifikke og fyldestgørende testmetoder, deres ernæringsmæssige værdi og egnethed for de personer, de er beregnet til.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(22) For at gøre lovgivningen effektiv og enkel bør man på mellemlang sigt undersøge, om det vil være hensigtsmæssigt at udvide EU-listens anvendelsesområde til andre kategorier af fødevarer, som er reguleret ved andre specifikke EU-retsforskrifter.

(22) For at gøre lovgivningen enkel og vise en klar vilje til at støtte innovation bør man på mellemlang sigt undersøge, om det vil være hensigtsmæssigt at udvide EU-listens anvendelsesområde til andre kategorier af fødevarer, som er reguleret ved andre specifikke EU-retsforskrifter. En sådan udvidelse bør besluttes af Europa-Parlamentet og Rådet efter den almindelige lovgivningsprocedure og på grundlag af en vurdering fra autoriteten.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(26a) For øjeblikket er angivelserne "laktosefri" og "meget lavt indhold af laktose" ikke omfattet af nogen EU-lovgivning. Disse angivelser er imidlertid vigtige for personer med laktoseintolerans. Kommissionen bør derfor præcisere deres status under den generelle fødevarelovgivning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(27) "Måltidserstatning til vægtkontrol" og "kosterstatning til vægtkontrol" betragtes som fødevarer bestemt til særlig ernæring og er reguleret ved særbestemmelser vedtaget i henhold til direktiv 96/8/EF. Der er kommet flere og flere fødevarer bestemt til den brede befolkning på markedet, som er forsynet med tilsvarende erklæringer, der præsenteres som sundhedsanprisninger vedrørende vægtkontrol. For at eliminere enhver risiko for forveksling mellem fødevarer, der markedsføres som slankekostprodukter, og af hensyn til den juridiske sikkerhed og kohærensen i EU-lovgivningen bør sådanne angivelser udelukkende være reguleret ved forordning (EF) nr. 1924/2006 og opfylde kravene i samme forordning. Det er nødvendigt, at der, inden nærværende forordning begynder at finde anvendelse, gennemføres tekniske tilpasninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1924/2006, med indarbejdelse af sundhedsanprisninger, der henviser til vægtkontrol, for fødevarer, der præsenteres som "kosterstatning til vægtkontrol" og som "måltidserstatning til vægtkontrol", samt anvendelsesbetingelser herfor, som reguleret ved direktiv 96/8/EF.

(27) "Måltidserstatning til vægtkontrol" og "kosterstatning til vægtkontrol" betragtes på nuværende tidspunkt som fødevarer bestemt til særlig ernæring og er reguleret ved særbestemmelser vedtaget i henhold til direktiv 96/8/EF, medens fødevarer bestemt til meget kaloriefattige diæter (VLCD) kun er reguleret ved direktiv 2009/39/EF. Der er kommet flere og flere fødevarer bestemt til den brede befolkning på markedet, som er forsynet med tilsvarende erklæringer, der præsenteres som sundhedsanprisninger vedrørende vægtkontrol.

I en situation med et voksende antal fødevarer, der indeholder produktanprisninger, og med risikoen for afvigende spiseadfærd som følge af visse ikke-kontrollerede diæter foretager Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet regelmæssigt videnskabelige vurderinger af anmodninger om godkendelse af sundhedsanprisninger for måltidserstatninger. Autoritetens vurdering omfatter ikke sikkerheden for de sammensætningskriterier, der foreslås af ansøgeren, der ønsker at anvende anprisninger eller visse former for mærkning. Der er derfor behov for specifikke bestemmelser i denne forordning om fødevarer til anvendelse i energifattige diæter med henblik på vægttab. Sådanne bestemmelser er et vigtigt instrument for den ernærings- og sundhedsmæssige sikkerhed for personer, der forsøger at tabe sig.

For at eliminere enhver risiko for forveksling mellem fødevarer, der markedsføres som slankekostprodukter, og af hensyn til den juridiske sikkerhed og kohærensen i EU-lovgivningen samt beskyttelsen af de mest sårbare grupper bør sådanne angivelser om fødevarer bestemt til den brede befolkning være reguleret ved forordning (EF) nr. 1924/2006 og opfylde kravene i samme forordning, dog med undtagelse af fødevarer bestemt til kaloriefattige diæter (LCD) og meget kaloriefattige diæter (VLCD), som bør overholde denne forordning. Det er nødvendigt, at der, inden nærværende forordning begynder at finde anvendelse, gennemføres tekniske tilpasninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1924/2006, med indarbejdelse af sundhedsanprisninger, der henviser til vægtkontrol, for fødevarer, der præsenteres som "kosterstatning til vægtkontrol" og som "måltidserstatning til vægtkontrol", samt anvendelsesbetingelser herfor, som reguleret ved direktiv 96/8/EF.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(27a) For at sikre et højt niveau af forbrugerbeskyttelse bør der på medlemsstatsplan fastsættes passende procedurer for tilsyn, både med hensyn til hygiejne og sammensætning, såvel før som efter markedsføringen af fødevaren.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(27b) I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne1 overholdes, bør medlemsstaterne efter en risikobaseret tilgang kontrollere, at virksomhederne overholder denne forordning og de delegerede retsakter, der er vedtaget i henhold hertil.

____________________

1 EUT L 165 af 30.4.2004, s. 1.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(29) Lederne af fødevarevirksomheder har brug for tilstrækkelige overgangsforanstaltninger for at tilpasse sig kravene i denne forordning -

(29) Kommissionen bør træffe tilstrækkelige foranstaltninger til at sikre den retssikkerhed, der er påkrævet mellem ikrafttrædelsen og anvendelsen af nærværende forordning, og give lederne af fødevarevirksomheder den assistance og de ajourførte oplysninger, de har brug for for at tilpasse sig kravene i denne forordning -

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(29a) For at lette adgangen for små og mellemstore virksomheder (SMV'er) til markedet, som i nogle sektorer, for eksempel med hensyn til babymad og medicinske fødevarer, synes at være domineret af nogle få store virksomheder, bør Kommissionen i tæt samarbejde med de berørte interesseparter vedtage retningslinjer med henblik på at hjælpe virksomheder, især SMV'er, med at opfylde kravene i denne forordning og således fremme konkurrenceevnen og innovation.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(29b) For at lette adgangen til markedet for de aktører, og især små og mellemstore virksomheder (SMV), der ønsker at markedsføre fødevarer, der er fremkommet ved videnskabelig og teknologisk innovation, bør Kommissionen i tæt samarbejde med de relevante interesseparter vedtage retningslinjer vedrørende proceduren for midlertidig markedsføring af sådanne fødevarer.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(29c) Der bør indføres en procedure, som gør det muligt midlertidigt at markedsføre fødevarer, der er udviklet på grundlag af videnskabelig og teknologisk innovation, for at den industri, der er ophavsmand hertil, kan udnytte resultaterne af sit forskningsarbejde, indtil det pågældende særdirektiv er blevet ændret. Af hensyn til beskyttelsen af forbrugernes sundhed må en markedsføringstilladelse dog først kunne gives efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Ved denne forordning fastsættes der krav til sammensætningen af og oplysning om følgende kategorier af fødevarer:

1. Ved denne forordning, der supplerer eksisterende EU-lovgivning vedrørende fødevarer, fastsættes der krav til sammensætningen af og oplysning om følgende kategorier af fødevarer:

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

c) fødevarer til særlige medicinske formål.

c) fødevarer til særlige medicinske formål, herunder produkter bestemt for spædbørn, der har lav fødselsvægt eller er født for tidligt.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

ca) fødevarer til personer med glutenintolerans.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

cb) fødevarer til brug i kaloriefattige diæter (LCD) og meget kaloriefattige diæter (VLCD).

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. Ved denne forordning fastsættes der bestemmelser om fastlæggelse og ajourføring af en EU-liste over vitaminer, mineraler og andre stoffer, der kan tilsættes til de i stk. 1 nævnte kategorier af fødevarer.

2. Ved denne forordning fastsættes der bestemmelser om fastlæggelse og ajourføring af en klart defineret EU-liste over vitaminer, mineraler og andre stoffer, der med henblik på særlige ernæringsmæssig mål kan tilsættes til de i stk. 1 nævnte kategorier af fødevarer.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2a. Kravene i denne forordning har forrang for eventuelle andre, modstridende EU-retsforskrifter vedrørende fødevarer.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

a) definitionerne af "fødevarer" og "markedsføring" i artikel 2 og i artikel 3, nr. 8), i forordning (EF) nr. 178/2002

a) definitionerne af "fødevarer", "detailhandel" og "markedsføring" i artikel 2 og i artikel 3, nr. 7) og 8), i forordning (EF) nr. 178/2002

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

b) definitionerne af "mærkning" og "færdigpakket fødevare" ("færdigpakket levnedsmiddel") i artikel 1, stk. 3, litra a) og b), i direktiv 2000/13/EF

b) definitionerne af "færdigpakket fødevare" og "mærkning" i artikel 2, stk. 2, litra e) og j), i forordning (EU) nr. 1169/2011

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

da) definitionen af "industrielt fremstillet nanomateriale" i artikel 2, stk. 2, litra t), i forordning (EF) nr. 1169/2011.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

h) "fødevare til særlige medicinske formål": en fødevare, som er bestemt til at indgå i patienters kost under lægelig overvågning. Fødevaren er bestemt til at opfylde hele eller en del af ernæringsbehovet hos patienter med begrænset eller nedsat eller forstyrret evne til at indtage, fordøje, absorbere, metabolisere eller udskille almindelige fødevarer eller bestemte næringsstoffer deri, eller som har andre lægeligt bestemte ernæringsbehov, som ikke kan opfyldes ved hjælp af en ændring af den normale kost.

h) "fødevare til særlige medicinske formål": en fødevare, som er bestemt til at indgå i patienters kost under lægelig overvågning. Fødevaren er bestemt til at opfylde hele eller en del af ernæringsbehovet hos patienter med begrænset eller nedsat eller forstyrret evne til at indtage, fordøje, absorbere, metabolisere eller udskille almindelige fødevarer eller bestemte næringsstoffer deri, eller som har andre lægeligt bestemte ernæringsbehov, som ikke kan opfyldes ved hjælp af en ændring af den normale kost. Fødevarer til særlige medicinske formål omfatter også produkter bestemt til spædbørn, der har lav fødselsvægt eller er født for tidligt, og disse skal også opfylde kravene i direktiv 2006/141/EF.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

ha) "formel beregnet til spædbørn, der har lav fødselsvægt eller er født for tidligt": en fødevare specielt udviklet til at opfylde de lægeligt bestemte ernæringsbehov for spædbørn, der er født for tidligt eller med en lav fødselsvægt.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

hb) "fødevare til personer med glutenintolerans": en fødevare bestemt til særlig ernæring, som er specielt fremstillet, tilberedt eller forarbejdet for at dække de særlige kostbehov hos personer med glutenintolerans;

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

hc) "gluten": proteinfraktion fra hvede, rug, byg, havre eller krydsavlede sorter heraf samt produkter fremstillet heraf og som er uopløselige i en opløsning af vand og 0,5 M natriumchlorid

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

hd) "fødevarer til brug i kaloriefattige diæter (LCD) og meget kaloriefattige diæter (VLCD)": særligt sammensatte fødevarer, som, når de anvendes efter producentens anvisninger, erstatter den samlede daglige kost.

VLCD-produkter indeholder mellem 400 og 800 kalorier pr. dag.

LCD-produkter indeholder mellem 800 og 1 200 kalorier pr. dag.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Fødevarer til særlige medicinske formål som omhandlet i litra h), første afsnit, opdeles i følgende tre kategorier:

i) ernæringsmæssigt fuldgyldige fødevarer med en standardsammensætning af næringsstoffer, som, når de benyttes efter producentens anvisninger, kan fungere som eneste ernæringskilde for de personer, de er bestemt til

ii) ernæringsmæssigt fuldgyldige fødevarer med en sammensætning af næringsstoffer, der er tilpasset den specifikke sygdom, forstyrrelse eller medicinske tilstand, og som, når de benyttes efter producentens anvisninger, kan fungere som eneste ernæringskilde for de personer, de er bestemt til

iii) ernæringsmæssigt ikke-fuldgyldige fødevarer med en standardiseret eller sygdoms-, forstyrrelses- eller tilstandsspecifik sammensætning af næringsstoffer, som ikke er egnet til at fungere som eneste ernæringskilde.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 15 med henblik på at tilpasse definitionerne af "modermælkserstatning", "tilskudsblanding", "forarbejdet fødevare baseret på cerealier" samt "babymad" og "fødevare til særlige medicinske formål" under hensyntagen til tekniske og videnskabelige fremskridt samt udviklingen på området på internationalt plan.

udgår

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, må kun markedsføres, hvis de opfylder kravene i denne forordning.

1. Fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, må kun markedsføres, hvis de opfylder kravene i denne forordning og kravene i eksisterende EU-lovgivning vedrørende fødevarer.

2. Fødevarer, der importeres til Unionen med henblik på at blive markedsført, skal opfylde de gældende krav i EU's fødevarelovgivning. Fødevarer, der eksporteres eller reeksporteres fra Unionen med henblik på at blive markedsført i et tredjeland, skal opfylde de gældende krav i EU's fødevarelovgivning, medmindre særlige forhold i importlandet med tilknytning til f.eks. vejrforhold eller terræn berettiger en anden sammensætning og emballage.

3. Fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, må kun markedsføres i færdigpakninger.

4. Medlemsstaterne må ikke begrænse eller forbyde markedsføringen af fødevarer, der opfylder kravene i denne forordning, på grund af varernes sammensætning, fremstillingsmåde, præsentation eller mærkning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1a. For at give mulighed for hurtigt at markedsføre de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer, der er udviklet på grundlag af videnskabelig og teknologisk innovation, kan Kommissionen efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 15 med henblik på for en periode på to år at tillade markedsføring af fødevarer, der ikke overholder de regler med hensyn til sammensætning, der er fastsat i nærværende forordning og i de delegerede forordninger, der er vedtaget i henhold til denne forordning, for de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 4

udgår

Færdigpakkede fødevarer

Fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, må kun bringes i handelen i færdigpakninger.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 5

udgår

Fri bevægelighed for varer

Medlemsstaterne må ikke begrænse eller forbyde markedsføringen af fødevarer, der opfylder kravene i denne forordning, på grund af varernes sammensætning, fremstillingsmåde, præsentation eller mærkning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 6a

Forsigtighedsprincip

Hvis der efter en vurdering af de foreliggende videnskabelige oplysninger er rimelig grund til bekymring for muligheden for skadelige virkninger, men der fortsat hersker videnskabelig usikkerhed, kan der vedtages sådanne midlertidige risikostyringsforanstaltninger, som er nødvendige for at sikre et højt beskyttelsesniveau for de sårbare befolkningsgrupper, som de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer er tiltænkt.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 6b

Kontrol

De kompetente nationale myndigheder sørger for, at der indføres en passende kontrolordning for at sikre, at aktørerne overholder denne forordning og de relevante sundhedsbestemmelser.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. Kravene i denne forordning har forrang for eventuelle andre, modstridende EU-retsforskrifter vedrørende fødevarer.

udgår

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 8a

Almindelige fødevarer

Ved mærkning og præsentation af almindelige fødevarer og ved reklame i forbindelse hermed forbydes:

a) anvendelse af betegnelsen "særlig ernæring" enten alene eller sammen med andre ord til at betegne sådanne fødevarer

b) enhver anden angivelse eller præsentation, der kan give indtryk af, at det drejer sig om en af de i artikel 1, stk. 1, nævnte kategorier.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, skal have en sådan sammensætning, at de er egnede til at opfylde de ernæringsmæssige behov hos og egner sig for de personer, som de er tiltænkt, som dokumenteret ved almindeligt anerkendt videnskabelige data.

1. Fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, skal have en sådan sammensætning, at de er egnede til at opfylde de ernæringsmæssige behov hos og egner sig for de personer, som de er tiltænkt, som dokumenteret ved almindeligt anerkendte uafhængigt evaluerede videnskabelige data, der er blevet underkastet peer-review.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Mærkning og præsentation af samt reklame for de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer skal give forbrugerne fyldestgørende oplysninger og må ikke være vildledende.

3. Mærkning og præsentation af samt reklame for de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer skal være nøjagtige, klare og letforståelige og må ikke være vildledende. Der må ikke tillægges sådanne varer egenskaber med hensyn til forebyggelse, behandling eller helbredelse af en sygdom hos mennesker eller vækkes forestilling om sådanne egenskaber.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3 a. Mærkningen af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger må ikke være forsynet med billeder af spædbørn eller andre billeder eller en tekst, der kan idealisere brugen af produktet. Grafiske illustrationer, der gør det let at identificere produktet, og som viser tilberedelsesmetoderne, er dog tilladt. Direktiv 2006/141/EF ændres i overensstemmelse hermed.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

4. Formidling af nyttige oplysninger eller anbefalinger med henvisning til de i artikel 1, stk. 1, omhandlede kategorier af fødevarer må kun foretages af personer med uddannelse inden for medicin, ernæring eller farmaci eller af andre sagkyndige, der er fagligt ansvarlige inden for sundhedspleje for mødre og børn.

4. Formidling af nyttige oplysninger eller anbefalinger med henvisning til de i artikel 1, stk. 1, litra a), b), c) og ca), omhandlede kategorier af fødevarer, må kun foretages til personer med uddannelse inden for medicin, ernæring eller farmaci. Yderligere oplysninger formidlet af fagfolk inden for sundhedssektoren til slutforbrugerne er kun af videnskabelig og faktuel art og indeholder ikke reklame.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

4a. For at sikre en effektiv officiel kontrol underretter fødevarevirksomhedsledere den kompetente myndighed i hver af de medlemsstater, hvor de markedsfører de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer, ved at indsende en model af mærkningen af produktet.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

4b. Brugen af ​​pesticider i landbrugsprodukter bestemt til fremstilling af fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, skal begrænses mest muligt, uden at dette berører direktiv 2006/125/EF og direktiv 2006/141/EF.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

4c. Specifikke bestemmelser vedrørende de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer, der fastsætter begrænsninger i anvendelsen af eller forbyder visse pesticider, ajourføres regelmæssigt, under særlig hensyntagen til pesticider indeholdende aktivstoffer, safenere eller synergister, der er klassificeret under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger1 som mutagene stoffer i kategori 1A eller 1B, kræftfremkaldende stoffer i kategori 1A eller 1B, reproduktionstoksiske stoffer i kategori 1A eller 1B, der anses for at have hormonforstyrrende egenskaber, som kan forårsage skadelige virkninger på mennesker, eller pesticider, der er godkendt som "kandidater til substitution", jf. artikel 24 i forordning (EU) nr. 1107/2009.

______________

1 EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. Kommissionen tillægges beføjelser til indtil den [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden], med forbehold af de almindelige krav i artikel 7 og 9, under hensyntagen til direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF samt til tekniske og videnskabelige fremskridt og i overensstemmelse med artikel 15, at vedtage delegerede forordninger om følgende:

2. Kommissionen tillægges beføjelser til indtil den [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden], med forbehold af de almindelige krav i artikel 7 og 9, og af de særlige krav i artikel 10a og 10b under hensyntagen til direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF, samt til tekniske og videnskabelige fremskridt, særlig resultaterne af risikovurderinger og forsigtighedsprincippet som omhandlet i artikel 6, stk. 1, og i overensstemmelse med artikel 15, at vedtage delegerede retsakter vedrørende fødevarer, der er omfattet af artikel 1, stk. 1, om følgende:

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

ba) proceduren for markedsføring af fødevarer omhandlet i artikel 1, stk. 1, som er udviklet på grundlag af videnskabelig og teknisk innovation, men som ikke opfylder bestemmelserne om sammensætning, der er fastsat i henhold til litra a)

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

c) de særlige krav til mærkning og præsentation af samt reklame for de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer, herunder godkendelse af ernærings- og sundhedsanprisninger heraf

c) de særlige krav til mærkning og præsentation af samt reklame for de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer; disse krav omfatter de specifikke relaterede regler, der gælder for de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

ca) kravene til de oplysninger, der skal angives om anbefalinger vedrørende hensigtsmæssig anvendelse af fødevarer, der er omhandlet i artikel 1, stk. 1.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

fa) et krav om overvågning efter markedsføringen for at kontrollere, om de særlige krav er overholdt

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Kommissionen opdaterer, med forbehold af kravene i artikel 7 og 9 og under hensyntagen til relevante tekniske og videnskabelige fremskridt, de i stk. 2 omhandlede delegerede forordninger i overensstemmelse med artikel 15.

3. Kommissionen opdaterer, med forbehold af kravene i artikel 7 og 9 og de særlige krav i artikel 10a og 10b og under hensyntagen til relevante tekniske og videnskabelige fremskridt, resultaterne af nye risikovurderinger og forsigtighedsprincippet som omhandlet i artikel 6, stk. 1, de i stk. 2 i denne artikel omhandlede delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 15.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 10a

Fødevarer til personer med glutenintolerans.

Ud over kravene i artikel 9 må fødevarer for personer med glutenintolerans, som består af eller indeholder en eller flere ingredienser fremstillet af hvede, rug, byg, havre eller krydsavlede sorter heraf, som er specielt forarbejdede for at mindske glutenindholdet, ikke have et glutenindhold på over 100 mg pr. kg i den fødevare, som sælges til slutforbrugerne.

Fødevarer til personer med glutenintolerans, der sælges til slutforbrugerne, hvor glutenindholdet ikke overstiger 100 mg/kg, kan mærkes med angivelsen "meget lavt indhold af gluten".

Fødevarer til personer med glutenintolerans, der sælges til slutforbrugerne, hvor glutenindholdet ikke overstiger 20 mg/kg, kan mærkes med angivelsen "glutenfri".

Fødevarer til personer med glutenintolerans skal også opfylde følgende kriterier:

– De giver omtrent samme mængde af vitaminer og mineralsalte, som de fødevarer, de erstatter.

– De forarbejdes med særlig omhu, i overensstemmelse med god fremstillingspraksis, for at undgå al glutenforurening.

– Hvis udtrykkene "meget lavt indhold af gluten" eller "glutenfri" anvendes, forekommer de i nærheden af det navn, som produktet markedsføres under.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Fødevarer til brug i kaloriefattige diæter og meget kaloriefattige diæter

1. LCD- og VLCD-produkter skal overholde de kriterier for sammensætning, der er fastsat i bilaget til denne forordning.

2. De enkelte bestanddele i LCD- og VLCD-produkterne sælges i én enkelt emballage.

3. LCD- og VLCD-produkterne sælges under følgende navn:

a) for VLCD-produkter

"Kosterstatning til brug i diæter med et meget lavt kalorieindhold"

b) for LCD-produkter

"Kosterstatning til brug i diæter med et lavt kalorieindhold"

4. Mærkningen af LCD- og VLCD-produkter indeholder foruden de i kapitel IV i forordning (EU) nr. 1169/2011 fastsatte angivelser følgende obligatoriske oplysninger:

a) energiværdi i kJ og kcal samt numerisk angivelse af indhold af proteiner, kulhydrater og fedtstoffer pr. specificeret mængde af det brugsklare produkt, som foreslås indtaget

b) numerisk angivelse af gennemsnitsmængde af hvert mineral og hvert vitamin, for hvilket der er fastsat obligatoriske forskrifter i punkt 5 i bilaget til denne forordning, pr. specificeret mængde af det brugsklare produkt, som foreslås indtaget

c) om fornødent anvisninger på passende tilberedning og en meddelelse om vigtigheden af at følge disse anvisninger

d) hvis anvendelse af et produkt efter producentens anvisninger medfører en daglig indtagelse af polyoler på over 20 g om dagen, skal det angives, at levnedsmidlet kan virke som et afføringsmiddel

e) en meddelelse om vigtigheden af at sørge for tilstrækkelig daglig væskeindtagelse

f) en meddelelse om, at produktet indeholder tilstrækkelige mængder af alle næringsstoffer, der er nødvendige for at dække det daglige behov

g) en meddelelse om, at produktet ikke bør benyttes mere end 3 uger uden lægekontrol.

5. Mærkning og præsentation af samt reklame for de berørte LCD- og VLCD-produkter indeholder ikke nogen angivelse af hastigheden eller størrelsen af det vægttab, der kan følge af deres anvendelse.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 10c

Små og mellemstore virksomheders adgang til det indre marked

Kommissionen vedtager i tæt samarbejde med alle interesseparterne og autoriteten passende retningslinjer og stiller teknisk vejledning til rådighed for at give virksomheder, især små og mellemstore virksomheder, mulighed for at opfylde kravene i denne forordning og bistå dem med udfærdigelse og indgivelse af ansøgninger om en videnskabelig vurdering. Kommissionen tillægges beføjelse til efter artikel 15 at vedtage delegerede retsakter med henblik på vedtagelse af disse retningslinjer.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Vitaminer, mineraler, aminosyrer og andre stoffer kan tilsættes til de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer, forudsat at de pågældende stoffer opfylder følgende betingelser:

1. Kommissionen udarbejder senest [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] og under hensyntagen til direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF samt forordning (EF) nr. 953/2009 en EU-liste over vitaminer, mineraler og andre stoffer, der kan tilsættes til hver af de i artikel 1, stk. 1, nævnte fødevarekategorier ("EU-listen").

a) Så vidt det kan bedømmes på grundlag af de foreliggende videnskabelige data, udgør de ikke noget sikkerhedsproblem for forbrugerens sundhed.

b) De er til stede i en form, som kroppen kan udnytte.

2. Kommissionen fastlægger senest [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] en EU-liste over tilladte stoffer, som opfylder betingelserne i stk. 1, og holder efterfølgende listen ajour gennem vedtagelse af gennemførelsesforordninger. Optagelse af et stof på EU-listen skal omfatte specifikation af stoffet og, hvis det er relevant, angivelse af anvendelsesbetingelser og de relevante renhedskriterier. Gennemførelsesforordningerne vedtages i overensstemmelse med den i artikel 14, stk. 2, omhandlede undersøgelsesprocedure. I behørigt begrundede tilfælde, hvor det på grund af nye sundhedsrisici er nødvendigt af særligt hastende årsager, vedtager Kommissionen gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks, til opdatering af EU-listen i overensstemmelse med artikel 14, stk. 3.

2. Vitaminer, mineraler, aminosyrer og andre stoffer kan tilsættes til de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer, forudsat at de pågældende stoffer opfylder følgende betingelser:

a) Så vidt det kan bedømmes på grundlag af de foreliggende videnskabelige data, der er alment accepteret og underkastet peer-review, udgør de ikke noget sikkerhedsproblem for forbrugerens sundhed.

b) De er til stede i en form, som kroppen kan udnytte.

ba) De er egnede til den ernæringsmæssige brug, som de er beregnet til.

bb) De har, på grundlag af almindeligt anerkendt videnskabelig bevisførelse, en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning.

2a. For stoffer, der er omhandlet i punkt 2, der er konstruerede nanomaterialer, finder følgende yderligere betingelser anvendelse:

a) betingelsen i stk. 2, litra a), er demonstreret på baggrund af tilstrækkelige testmetoder, og

b) deres ernæringsmæssige værdi og egnethed til de personer, som de er tiltænkt, er blevet påvist.

3. Kommissionen tillægges beføjelse til efter artikel 15 at vedtage delegerede retsakter med henblik på at etablere EU-listen.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 11a

Ajourføring af EU-listen

3. Optagelse af et stof på den i stk. 2 omhandlede EU-liste kan ske enten på Kommissionens eget initiativ eller på grundlag af en ansøgning. Ansøgninger kan indgives af en medlemsstat eller af en interesseret part, som også kan repræsentere flere interesserede parter (i det følgende benævnt "ansøgeren"). Ansøgninger sendes til Kommissionen i overensstemmelse med stk. 4.

1. Optagelse af et stof på EU-listen kan ske enten på Kommissionens eget initiativ eller på grundlag af en ansøgning. Ansøgninger kan indgives af en medlemsstat eller af en interesseret part, som også kan repræsentere flere interesserede parter ("ansøgeren"). Ansøgninger sendes til Kommissionen i overensstemmelse med stk. 2.

1a. Ansøgeren sender en ansøgning til Kommissionen. Kommissionen anerkender modtagelsen skriftligt senest 14 dage efter modtagelsen.

4. Ansøgningen skal indeholde følgende:

2. Ansøgningen skal indeholde følgende:

a) ansøgerens navn og adresse

a) ansøgerens navn og adresse

b) navnet på og en klar beskrivelse af stoffet

b) navnet på og en klar beskrivelse af stoffet

c) stoffets sammensætning

c) stoffets sammensætning

d) den foreslåede anvendelse af stoffet og anvendelsesbetingelser

d) den foreslåede anvendelse af stoffet og anvendelsesbetingelser

e) en systematisk gennemgang af de videnskabelige data og relevante undersøgelser, der er gennemført i overensstemmelse med almindeligt anerkendte ekspertvejledninger om udformning og gennemførelse af sådanne undersøgelser

e) en systematisk gennemgang af de videnskabelige data og relevante undersøgelser, der er blevet underkastet peer-review og er gennemført i overensstemmelse med almindeligt anerkendte ekspertvejledninger om udformning og gennemførelse af sådanne undersøgelser

f) videnskabelige oplysninger, der dokumenterer, i hvilken mængde stoffet ikke indebærer en sundhedsfare for de personer, som det er tiltænkt, og stoffets egnethed til de påtænkte anvendelser

f) videnskabelige oplysninger, der dokumenterer, i hvilken mængde stoffet ikke indebærer en sundhedsfare for de personer, som det er tiltænkt, og stoffets egnethed til de påtænkte anvendelser

g) videnskabelig dokumentation for, at stoffet er til stede i en form, som kroppen kan udnytte

g) videnskabelig dokumentation for, at stoffet er til stede i en form, som kroppen kan udnytte, og som har en ernæringsmæssig eller fysiologisk effekt

h) et resumé af indholdet af ansøgningen.

h) et resumé af indholdet af ansøgningen.

5. Når der for et stof, der allerede er optaget på EU-listen, sker en markant ændring af dets fremstillingsproces eller en ændring i dets partikelstørrelse, f.eks. under anvendelse af nanoteknologi, anses stoffet, der fremstilles ved hjælp af disse nye metoder, for at være et andet stof, og EU-listen ændres i overensstemmelse hermed, inden stoffet kan markedsføres i Unionen.

3. Når der for et stof, der allerede er optaget på EU-listen, sker en markant ændring af dets fremstillingsproces eller en ændring i dets partikelstørrelse, f.eks. under anvendelse af nanoteknologi, anses stoffet, der fremstilles ved hjælp af disse nye metoder, eller med en ændring i partikelstørrelse, for at være et andet stof, som ikke er opført på listen, og som kræver en separat ansøgning.

4. Hvis et stof, der er på EU-listen, ikke længere opfylder de betingelser, der er omhandlet i artikel 11, stk. 2 og 2a, beslutter Kommissionen at fjerne dette stof fra EU-listen.

5. Oplysningerne om et nyt stof på EU-listen omfatter:

- en specifikation af stoffet

- i givet fald en angivelse af anvendelsesbetingelser, og

- i givet fald en angivelse af de relevante renhedskriterier.

6. Kommissionen tillægges beføjelse til efter artikel 15 at vedtage delegerede retsakter med henblik på at opdatere EU-listen. Hvis det i tilfælde af nye sundhedsrisici er nødvendigt af særligt hastende årsager, anvendes proceduren i artikel 16 på delegerede retsakter vedtaget i henhold til dette stykke.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

va) alle videnskabelige data indsamlet fra dyreforsøg til vurdering af stoffets sikkerhed.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Generel pligt til at respektere fortrolighed

Generel pligt til gennemsigtighed og til at respektere fortrolighed

13. Kommissionen, autoriteten og medlemsstaterne træffer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1049/2001 de nødvendige foranstaltninger for sikre, at de oplysninger, de har modtaget i henhold til nærværende forordning, behandles med den fornødne fortrolighed, medmindre omstændighederne gør det påkrævet at offentliggøre oplysninger af hensyn til beskyttelsen af menneskers og dyrs sundhed og af miljøet.

13. Kommissionen, autoriteten og medlemsstaterne sikrer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1049/2001 den bredest mulige adgang til dokumenter, og giver navnlig informationer og bistand til borgerne om, hvordan de kan anmode om aktindsigt. De træffer endvidere de nødvendige foranstaltninger for sikre, at de oplysninger, de har modtaget i henhold til nærværende forordning, behandles med den fornødne fortrolighed, medmindre omstændighederne gør det påkrævet at offentliggøre oplysninger af hensyn til beskyttelsen af menneskers og dyrs sundhed og af miljøet.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. De delegerede beføjelser i artikel 2, stk. 3, og artikel 10 tillægges Kommissionen for en ubegrænset periode fra den (*) [(*) Datoen for basisretsaktens ikrafttræden eller fra en anden dato fastsat af lovgiver.]

2. De delegerede beføjelser i artikel 10, stk. 2, og 3, artikel 10c, artikel 11, stk. 3, og artikel 11a, stk. 6, tillægges Kommissionen for en periode på fem år fra denne forordnings ikrafttrædelse. Kommissionen udarbejder en rapport vedrørende delegationen af beføjelser senest ni måneder inden udløbet af femårsperioden. Delegationen af beføjelser forlænges stiltiende for perioder af samme varighed, medmindre Europa-Parlamentet eller Rådet modsætter sig en sådan forlængelse senest tre måneder inden udløbet af hver periode.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Den i artikel 2, stk. 3, og artikel 10 omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den får virkning dagen efter offentliggørelsen af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende eller på et senere tidspunkt, der angives i afgørelsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede retsakter, der allerede er i kraft.

3. Den i artikel 10, stk. 2 og 3, artikel 10c, artikel 11, stk. 3, og artikel 11a, stk. 6, omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den får virkning dagen efter offentliggørelsen af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende eller på et senere tidspunkt, der angives i afgørelsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede retsakter, der allerede er i kraft.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

5. En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 2, stk. 3, og artikel 10 træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på to måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har informeret Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med to måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ.

5. En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 10, stk. 2 og 3, artikel 10c, artikel 11, stk. 3, og artikel 11a, stk. 6, træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på to måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har informeret Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med to måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 16a

Fødevarer til personer med laktoseintolerans

Senest et år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden forelægger Kommissionen en rapport, eventuelt ledsaget af et lovforslag, for at præcisere status for angivelserne "laktosefri" og "meget lavt indhold af laktose" under den generelle fødevarelovgivning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 16b

Mælk til småbørn

Senest ... [1 år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] forelægger Kommissionen efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet Europa-Parlamentet og Rådet en rapport, hvori den vurderer behovet for særlige bestemmelser vedrørende sammensætning og mærkning af mælk til småbørn mellem et og tre år. I denne rapport gøres der rede for ernæringsbehov, forbrugsmønster, ernæringsindtag og niveauer for småbørns eksponering for forurenende stoffer og pesticider. I rapporten vurderes det ligeledes, om denne type mælk har nogen ernæringsmæssig fordel i forhold til normal kost for et barn under fravænning. På baggrund af rapportens konklusioner skal Kommissionen derefter enten

a) beslutte, at der ikke er behov for særlige bestemmelser vedrørende sammensætning og mærkning af mælk til småbørn, eller

b) i givet fald fremsætte relevante lovforslag i overensstemmelse med den almindelige lovgivningsprocedure og på grundlag af artikel 114 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.

Forud for udarbejdelsen af ovennævnte rapport fra Kommissionen henhører mælk til småbørn mellem et og tre år fortsat under anvendelsesområdet for den relevante EU-lovgivning såsom forordning (EF) nr. 178/2002, forordning (EF) nr. 1925/2006 og forordning (EF) nr. 1924/2006.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Kriterier for sammensætningen af LCD- og VLCD-produkter

Disse specifikationer henviser til LCD- og VLCD-produkter, der er klar til brug og markedsføres som sådanne eller rekonstitueres efter producentens anvisninger.

1. Energi

1.1. Energiindholdet i et VLCD-produkt må ikke være under 1 680 kJ (400 kcal) og ikke over 3 360 kJ (800 kcal) for den samlede daglige ration.

1.2. Energiindholdet i et LCD-produkt må ikke være under 3 360 kJ (800 kcal) og ikke over 5 040 kJ (1 200 kcal) for den samlede daglige ration.

2. Protein

Proteinindholdet i LCD- og VLCD-produkter må ikke være under 25 % og ikke over 50 % af produktets samlede energiindhold. Proteinindholdet i disse produkter må under ingen omstændigheder være over 125 g.

2.2. Punkt 2.1 henviser til proteiner, hvis kemiske indeks er det samme som FAO/WHO (1985) referenceproteinernes, som vist i tabel 2. Er det kemiske indeks under 100 % af referenceproteinet, øges de minimale proteinniveauer tilsvarende. Under alle omstændigheder skal proteinets kemiske indeks være mindst 80 % af referenceproteinets.

2.3. Det "kemiske indeks" betyder det laveste forhold mellem testproteinets indhold af hvert enkelt af de grundlæggende aminosyrer og referenceproteinets indhold af tilsvarende aminosyrer.

2.4. Under alle omstændigheder er tilsætning af aminosyrer kun tilladt for at forbedre proteinernes næringsværdi, og da kun i det forhold, som kræves hertil.

3. Fedt

3.1. Den energimængde, som skyldes fedtstoffer, må ikke være over 30 % af produktets samlede energiindhold.

3.2. Linolsyreindholdet (i form af glycerider) må ikke være under 4,5 g.

4. Kostfibre

Kostfiberindholdet i LCD- og VLCD-produkter må ikke være under 10 g og ikke over 30 g for den daglige ration.

5. Vitaminer og mineraler

LCD- og VLCD-produkter skal som erstatning for hele den daglige kost indeholde mindst: 100 % af de i tabellen fastsatte mængder vitaminer og mineraler.

Vitamin A

(µ RE)

700

Vitamin D

(µ)

5

Vitamin E

(mg-TE)

10

Vitamin C

(mg)

45

Thiamin

(mg)

1,1

Riboflavin

(mg)

1,6

Niacin

(mg-NE)

18

Vitamin B6

(mg)

1,5

Folat

(µ)

200

Vitamin B12

(µ)

1,4

Biotin

(µ)

15

Pantothensyre

(mg)

3

Calcium

(mg)

700

Fosfor

(mg)

550

Kalium

(mg)

3 100

Jern

(mg)

16

Zink

(mg)

9,5

Kobber

(mg)

1,1

Jod

(µ)

130

Selen

(µ)

55

Natrium

(mg)

575

Magnesium

(mg)

150

Mangan

(mg)

1

g/100 g protein

Cystin + methionin

1,7

Histidin

1,6

Isoleucin

1,3

Leucin

1,9

Lysin

1,6

Phenylalanin + tyrosin

1,9

Threonin

0,9

Tryptophan

0,5

Valin

1,3

(1) Verdenssundhedsorganisationen. Energi- og proteinkrav. Rapport fa et fælles møde mellem FAO, WHO og UNU. Genève: Verdenssundhedsorganisationen 1985. (WHO Technical Report Series, 724).

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(2) Den frie bevægelighed for sikre og sunde fødevarer er et afgørende aspekt af det indre marked og bidrager i høj grad til beskyttelsen af borgernes sundhed og velvære og af deres sociale/arbejdsmarkedsmæssige og økonomiske interesser.

(2) Fødevarernes sikkerhed, der skal garantere borgernes sundhed og velvære, udgør en væsentlig forudsætning for deres frie bevægelighed på det indre marked, hvilket på sin side gavner den europæiske konkurrenceevne ved at give virksomhederne et større hjemmemarked.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(2a) Denne forordning sigter på at garantere fødevaresikkerheden for varer, der markedsføres og henvender sig til sårbare befolkningsgrupper såsom spædbørn, småbørn og mennesker berørt af bestemte sygdomme. For at sikre et højt sundhedsmæssigt beskyttelsesniveau for disse grupper er det nødvendigt, at en række potentielt farlige stoffer eller stoffer, der er anerkendt som farlige, ikke indgår i sammensætningen af disse produkter eller i sammensætningen af deres beholdere.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(7) Det følger af direktiv 2009/39/EF, at der kan vedtages særbestemmelser vedrørende følgende to specifikke kategorier af fødevarer, som er omfattet af definitionen af fødevarer bestemt til særlig ernæring: "fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk" og "fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge)". For så vidt angår fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde var det ikke muligt at nå frem til brugbare konklusioner vedrørende udarbejdelse af specifikke bestemmelser, fordi der blandt medlemsstaterne og interesseparterne var stor uenighed om, hvad en sådan særlovgivning skulle omfatte, hvor mange underkategorier af fødevarer der skulle indgå, hvilke kriterier der skulle gælde for fastsættelse af krav til produkternes sammensætning, og hvordan innovationen inden for produktudvikling ville kunne forventes at blive påvirket. Med hensyn til særbestemmelser for fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge), konkluderes det i en rapport fra Kommissionen, at der ikke er videnskabeligt grundlag for at fastlægge særlige kriterier for sammensætningen af disse fødevarer.

(7) Det følger af direktiv 2009/39/EF, at der kan vedtages særbestemmelser vedrørende følgende to specifikke kategorier af fødevarer, som er omfattet af definitionen af fødevarer bestemt til særlig ernæring: "fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk" og "fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge)". For så vidt angår fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde var det ikke muligt at nå frem til brugbare konklusioner vedrørende udarbejdelse af specifikke bestemmelser, fordi der blandt medlemsstaterne og interesseparterne var stor uenighed om, hvad en sådan særlovgivning skulle omfatte, hvor mange underkategorier af fødevarer der skulle indgå, hvilke kriterier der skulle gælde for fastsættelse af krav til produkternes sammensætning, og hvordan innovationen inden for produktudvikling ville kunne forventes at blive påvirket. Denne kategori af fødevarer bør af hensyn til sikringen af et velfungerende indre marked være omfattet af forordning (EF) nr. 1924/2006 og opfylde kravene i denne forordning. Med hensyn til særbestemmelser for fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge), konkluderes det i en rapport fra Kommissionen, at der ikke er videnskabeligt grundlag for at fastlægge særlige kriterier for sammensætningen af disse fødevarer.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(15) For visse befolkningsgrupper udgøres hele eller en del af den daglige kost af et begrænset antal kategorier af fødevarer; sådanne kategorier af fødevarer er af afgørende betydning for reguleringen af visse fysiologiske forhold og/eller er helt nødvendige for at opretholde den ernæringsmæssige tilstrækkelighed hos bestemte, nærmere afgrænsede, sårbare befolkningsgrupper. Disse kategorier af fødevarer tæller blandt andet modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier samt babymad og fødevarer til særlige medicinske formål. Erfaringen viser, at Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF sikrer den frie bevægelighed for sådanne fødevarer på tilfredsstillende vis og samtidig sikrer et højt niveau for beskyttelse af folkesundheden. . Denne forordning bør derfor fokusere på generelle krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF.

(15) For visse befolkningsgrupper udgøres hele eller en del af den daglige kost af et begrænset antal kategorier af fødevarer; sådanne kategorier af fødevarer er af afgørende betydning for reguleringen af visse fysiologiske forhold og/eller er helt nødvendige for at opretholde den ernæringsmæssige tilstrækkelighed hos bestemte, nærmere afgrænsede, sårbare befolkningsgrupper. Disse kategorier af fødevarer tæller blandt andet modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier samt babymad, mælkebaserede drikkevarer til småbørn og fødevarer til særlige medicinske formål. Erfaringen viser, at direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF, 1999/21/EF, forordning (EF) nr. 41/2009 og direktiv 96/8/EF sikrer den frie bevægelighed for sådanne fødevarer på tilfredsstillende vis og samtidig sikrer et højt niveau for beskyttelse af folkesundheden. Denne forordning bør derfor fokusere på generelle krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn, mælkebaserede drikkevarer til småbørn samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF, 1999/21/EF og 96/8/EF samt forordning (EF) nr. 41/2009. Desuden bør begrebet "særlig ernæring" bevares og være strengt begrænset til produkter, der kan påvise en særlig evne til at opfylde særlige ernæringsmæssige behov hos sårbare grupper i befolkningen, og disse produkter bør ikke, hvis dette ikke er tilfældet, kunne markedsføres i henhold til gældende EU-ret.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(17) Det er vigtigt, at de ingredienser, der anvendes til fremstilling af de kategorier af fødevarer, som er omfattet af denne forordning, er egnede til at opfylde de ernæringsmæssige behov hos og egner sig for de personer, som de er tiltænkt, og at deres ernæringsmæssige tilstrækkelighed er dokumenteret ved almindeligt anerkendte videnskabelige data. Denne tilstrækkelighed bør dokumenteres ved en systematisk gennemgang af de foreliggende videnskabelige data.

(17) Det er vigtigt, at de ingredienser, der anvendes til fremstilling af de kategorier af fødevarer, som er omfattet af denne forordning, er egnede til at opfylde de ernæringsmæssige behov hos og egner sig for de personer, som de er tiltænkt, og at deres ernæringsmæssige tilstrækkelighed er dokumenteret ved almindeligt anerkendte videnskabelige data. Denne tilstrækkelighed bør dokumenteres ved en systematisk og uafhængig gennemgang af de foreliggende videnskabelige data.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(17a) For at opdatere listen over forbudte stoffer foretager autoriteten og de kompetente nationale myndigheder på området en løbende vurdering, bl.a. på grundlag af nye data og den videnskabelige og lovmæssige udvikling i medlemsstaterne eller internationalt.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(19) Der bør ved denne forordning fastlægges kriterier for fastsættelse af de specifikke krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF. Beføjelsen til at vedtage retsakter bør delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde for så vidt angår tilpasning af definitionerne af modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad samt fødevarer til særlige medicinske formål, som fastlægges i denne forordning, i overensstemmelse med tekniske og videnskabelige fremskridt samt udviklingen på området på internationalt plan, fastsættelse af specifikke krav til sammensætning og oplysning for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning, herunder krav, der supplerer bestemmelserne i direktiv 2000/13/EF, eller undtagelser fra disse bestemmelser, og godkendelse af ernærings- og sundhedsanprisninger. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig og hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet og Rådet.

(19) Der bør ved denne forordning fastlægges kriterier for fastsættelse af de specifikke krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier, babymad, mælkebaserede drikkevarer til småbørn samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF, 1999/21/EF og 96/8/EF samt forordning (EF) nr. 41/2009. Beføjelsen til at vedtage retsakter bør delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde for så vidt angår tilpasning af definitionerne af modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad, mælkebaserede drikkevarer til småbørn samt fødevarer til særlige medicinske formål, som fastlægges i denne forordning, i overensstemmelse med tekniske og videnskabelige fremskridt samt udviklingen på området på internationalt plan, fastsættelse af specifikke krav til sammensætning, oplysning og markedsføring af fødevarer, der er udviklet på grundlag af videnskabelig og teknologisk innovation for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning, herunder krav, der supplerer bestemmelserne i direktiv 2000/13/EF, eller undtagelser fra disse bestemmelser, og godkendelse af ernærings- og sundhedsanprisninger. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig og hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet og Rådet. Det bør også sikres, at der eksisterer en klar og rettidig procedure, der tager behørigt hensyn til beskyttelsen af forbrugernes sundhed, for at fødevarer, der er udviklet på grundlag af videnskabelig og teknologisk innovation, hurtigt kan markedsføres.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(26) Angivelserne "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" kan i dag anvendes for fødevarer bestemt til særlig ernæring og for almindelige fødevarer i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 vedrørende sammensætning og mærkning af fødevarer, der er egnede til personer med glutenintolerans. Sådanne angivelser kunne opfattes som ernæringsanprisninger som defineret i forordning (EF) nr. 1924/2006. Af forenklingshensyn bør disse angivelser udelukkende være reguleret ved forordning (EF) nr. 1924/2006. Af forenklingshensyn bør disse angivelser udelukkende være reguleret ved forordning (EF) nr. 1924/2006 og opfylde kravene i samme forordning. Det er nødvendigt, at der, inden nærværende forordning begynder at finde anvendelse, gennemføres tekniske tilpasninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1924/2006, med indarbejdelse af ernæringsanprisningerne "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" samt anvendelsesbetingelser herfor, som reguleret ved forordning (EF) nr. 41/2009.

(26) Angivelserne "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" kan i dag anvendes for fødevarer bestemt til særlig ernæring for personer med glutenintolerans i henhold til artikel 3 i forordning (EF) nr. 41/2009. Ifølge Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinformation til forbrugerne1 kan Kommissionen vedtage gennemførelsesretsakter, der regulerer frivillige oplysninger om den mulige og utilsigtede forekomst i levnedsmidler af stoffer, der kan forårsage allergier eller intolerans. Af hensyn til sammenhæng og forenkling af den juridiske ramme bør Kommissionen tillægges beføjelser i henhold til forordning (EU) nr. 1169/2011 til også at vedtage gennemførelsesretsakter, der regulerer frivillige oplysninger om fravær eller reduceret forekomst i levnedsmidler af stoffer, der kan forårsage intolerans, såsom gluten og laktose, og dermed ophæve forordning (EF) nr. 41/2009. Det er nødvendigt, at forordning (EU) nr. 1169/2001 ændres med henblik herpå, og at de nødvendige gennemførelsesbestemmelser vedtages af Kommissionen forud for denne forordnings ikrafttrædelse. Den pågældende gennemførelsesretsakt bør på de pågældende fødevarer bevare betegnelsen "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" samt anvendelsesbetingelser herfor som fastsat i artikel 4 i forordning (EF) nr. 41/2009, som ikke anerkender brugen af betegnelsen "meget lavt indhold af gluten" for disse fødevarer, samt angivelse af de personer, som fødevarerne er beregnet til, hvilket på indeværende tidspunkt er reguleret ved forordning (EF) nr. 41/2009, og dermed sikre den samme grad af forbrugerbeskyttelse. Sådanne fødevarer, der er særligt egnede til personer med glutenintolerans, skal bevares i denne forordning, idet sådanne sikre fødevarer til personer med glutenintolerans og oplysning til denne gruppe forbrugere om, at varen ikke indeholder gluten, er af afgørende betydning for cøliakipatienters styring af deres sygdom. Dette er i overensstemmelse med internationale standarder for diætpræparater og fødevarer til personer med glutenintolerans (CODEX STAN 118-1979 revideret i 2008).

1 EUT L 304 af 22.11.2011, s. 18.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(27a) For at sikre et højt niveau af forbrugerbeskyttelse bør der på medlemsstatsplan fastsættes passende procedurer for tilsyn, både med hensyn til hygiejne og sammensætning, såvel før som efter markedsføringen af fødevaren.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(29) Lederne af fødevarevirksomheder har brug for tilstrækkelige overgangsforanstaltninger for at tilpasse sig kravene i denne forordning -

(29) Kommissionen bør træffe tilstrækkelige foranstaltninger til at sikre den retssikkerhed, der er påkrævet i forbindelse med overgangen til nærværende forordning, og give lederne af fødevarevirksomheder den assistance og de ajourførte oplysninger, de har brug for for at tilpasse sig kravene i denne forordning -

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(29a) Der bør indføres en procedure, som gør det muligt midlertidigt at markedsføre fødevarer, der er udviklet på grundlag af videnskabelig og teknologisk innovation, for at den industri, der er ophavsmand hertil, kan udnytte resultaterne af sit forskningsarbejde, indtil det pågældende særdirektiv er blevet ændret. Af hensyn til beskyttelsen af forbrugernes sundhed må en markedsføringstilladelse dog først kunne gives efter høring af autoriteten.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(29b) For at lette markedsadgangen for aktørerne og navnlig for små og mellemstore virksomheder, som ønsker at markedsføre fødevarer, der er udviklet på grundlag af videnskabelig og teknologisk innovation, bør Kommissionen i tæt samarbejde med de berørte interessenter vedtage retningslinjer for midlertidig markedsføring af sådanne fødevarer.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

ii) mælk til småbørn

udgår

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 6a

Kontrol

De kompetente nationale myndigheder sørger for, at der indføres en passende kontrolordning for at sikre, at aktørerne overholder denne forordning og de relevante sundhedsbestemmelser.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, skal have en sådan sammensætning, at de er egnede til at opfylde de ernæringsmæssige behov hos og egner sig for de personer, som de er tiltænkt, som dokumenteret ved almindeligt anerkendt videnskabelige data.

1. Fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, skal have en sådan sammensætning, at de er egnede til at opfylde de ernæringsmæssige behov hos og egner sig for de personer, som de er tiltænkt, som dokumenteret ved almindeligt anerkendte og uafhængigt evaluerede videnskabelige data og lægelige udtalelser.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Mærkning og præsentation af samt reklame for de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer skal give forbrugerne fyldestgørende oplysninger og må ikke være vildledende.

3. Mærkning og præsentation af samt reklame for de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer må ikke være vildledende og skal:

a) give forbrugerne klare og fyldestgørende oplysninger og

b) være baseret på rådgivning fra uafhængige personer med kvalifikationer inden for medicin, ernæring eller farmaci, under hensyntagen til de specifikke behov hos de personer, som fødevarerne er beregnet til, og under anvendelse af videnskabelige data, der er godkendt af autoriteten.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3a. Ved mærkning og præsentation af almindelige fødevarer og ved reklame i forbindelse hermed forbydes:

a) brugen af ordene "særlig ernæring" alene eller sammen med andre ord som betegnelse for disse fødevarer

b) enhver anden angivelse eller præsentation, der kan give indtryk af, at det drejer sig om en af de i artikel 1, stk. 1 og 2, nævnte varer.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

4. Formidling af nyttige oplysninger eller anbefalinger med henvisning til de i artikel 1, stk. 1, omhandlede kategorier af fødevarer må kun foretages af personer med uddannelse inden for medicin, ernæring eller farmaci eller af andre sagkyndige, der er fagligt ansvarlige inden for sundhedspleje for mødre og børn.

4. Ansvaret for formidling af nyttige oplysninger eller anbefalinger med henvisning til de i artikel 1, stk. 1, omhandlede kategorier af fødevarer påhviler udelukkende personer med uddannelse inden for medicin, ernæring eller farmaci eller andre sagkyndige, der er fagligt ansvarlige inden for sundhedspleje for mødre og børn, og skal bygge på videnskabelige data, der kan verificeres på uafhængig vis.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. Kommissionen tillægges beføjelser til indtil den [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden], med forbehold af de almindelige krav i artikel 7 og 9, under hensyntagen til direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF samt til tekniske og videnskabelige fremskridt og i overensstemmelse med artikel 15, at vedtage delegerede forordninger om følgende:

2. Kommissionen tillægges beføjelser til indtil den [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden], med forbehold af de almindelige krav i artikel 7 og 9, under hensyntagen til direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF, samt til tekniske og videnskabelige fremskridt, særlig resultaterne af risikovurderinger og forsigtighedsprincippet, og i overensstemmelse med artikel 15, at vedtage delegerede forordninger vedrørende fødevarer, der er omfattet af artikel 1, stk. 1, om følgende:

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

ba) særlige krav til sammensætningen af emballage til de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

ca) undtagelserne fra minimumsskriftstørrelse på grund af de særlige supplerende krav om obligatoriske oplysninger, der skal anføres på mærkningen af ​​bestemte fødevarer, der er omhandlet i artikel 1, stk. 1, og andre læsbarhedskrav, fastlagt i artikel 13, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1169/2011

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

da) proceduren for markedsføring af fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, der er udviklet på grundlag af videnskabelig og teknisk innovation, og som ikke er i overensstemmelse med de regler for sammensætning, der er fastsat i de delegerede retsakter

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

fa) kravene til de oplysninger, der skal gives i forbindelse med anvisninger om korrekt anvendelse af fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Kommissionen opdaterer, med forbehold af kravene i artikel 7 og 9 og under hensyntagen til relevante tekniske og videnskabelige fremskridt, de i stk. 2 omhandlede delegerede forordninger i overensstemmelse med artikel 15.

3. Kommissionen opdaterer, med forbehold af kravene i artikel 7 og 9 og under hensyntagen til relevante tekniske og videnskabelige fremskridt, resultaterne af nye risikovurderinger og forsigtighedsprincippet de i stk. 2 i denne artikel omhandlede delegerede forordninger i overensstemmelse med artikel 15.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

For at give mulighed for hurtigt at bringe levnedsmidler bestemt til særlig ernæring, der er udviklet på grundlag af videnskabelig og teknologisk innovation, på markedet kan Kommissionen efter høring af autoriteten vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 15 med henblik på for en periode på to år at tillade markedsføring af levnedsmidler, der ikke overholder de regler med hensyn til sammensætning, der er fastsat i nærværende forordning og i de delegerede forordninger om de i artikel 1, stk. 1, omhandlede kategorier af fødevarer bestemt til særlig ernæring.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 10 a

Mælk til småbørn

3a. Inden udløbet af den i artikel 18, stk. 1, omtalte overgangsperiode forelægger Kommissionen efter høring af autoriteten Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om, hvorvidt det er hensigtsmæssigt med særlige bestemmelser vedrørende sammensætning og mærkning af mælkebaserede drikkevarer til småbørn, hvad angår ernæringsbehov, forbrugsmønster, ernæringsindtag og niveauer for småbørns eksponering for forurenende stoffer og pesticider, under hensyntagen til de forskellige lovbestemmelser til regulering af almindelige fødevarer og fødevarer for spædbørn og småbørn. På baggrund af rapportens konklusioner skal Kommissionen derefter enten

a) beslutte, at der ikke er behov for særlige bestemmelser vedrørende sammensætning og mærkning af mælkebaserede drikkevarer til småbørn, eller

b) i overensstemmelse med proceduren i artikel 114 i TEUF forelægge relevante forslag til ændring af denne forordning og ændre de relevante delegerede retsakter, således at de omfatter de nævnte særlige bestemmelser i overensstemmelse med artikel 15.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. Kommissionen fastlægger senest [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] en EU-liste over tilladte stoffer, som opfylder betingelserne i stk. 1, og holder efterfølgende listen ajour gennem vedtagelse af gennemførelsesforordninger. Optagelse af et stof på EU-listen skal omfatte specifikation af stoffet og, hvis det er relevant, angivelse af anvendelsesbetingelser og de relevante renhedskriterier. Gennemførelsesforordningerne vedtages i overensstemmelse med den i artikel 14, stk. 2, omhandlede undersøgelsesprocedure. I behørigt begrundede tilfælde, hvor det på grund af nye sundhedsrisici er nødvendigt af særligt hastende årsager, vedtager Kommissionen gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks, til opdatering af EU-listen i overensstemmelse med artikel 14, stk. 3.

2. Kommissionen fastlægger senest seks måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden en EU-liste over tilladte stoffer, som opfylder betingelserne i stk. 1, og holder efterfølgende listen ajour gennem vedtagelse af gennemførelsesforordninger. Optagelse af et stof på EU-listen skal omfatte specifikation af stoffet og, hvis det er relevant, angivelse af anvendelsesbetingelser og de relevante renhedskriterier. Gennemførelsesforordningerne vedtages i overensstemmelse med den i artikel 14, stk. 2, omhandlede undersøgelsesprocedure. I behørigt begrundede tilfælde, hvor det på grund af nye sundhedsrisici er nødvendigt af særligt hastende årsager, vedtager Kommissionen gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks, til opdatering af EU-listen i overensstemmelse med artikel 14, stk. 3.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. De delegerede beføjelser i artikel 2, stk. 3, og artikel 10 tillægges Kommissionen for en ubegrænset periode fra den (*) [(*) Datoen for basisretsaktens ikrafttræden eller fra en anden dato fastsat af lovgiver.]

2. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter som omhandlet i artikel 2, stk. 3, og artikel 10 for en periode på fem år fra datoen for denne forordnings ikrafttræden. Kommissionen aflægger rapport vedrørende de delegerede beføjelser senest seks måneder inden udløbet af femårsperioden. Delegationen af beføjelser forlænges stiltiende for perioder af samme varighed, medmindre Europa-Parlamentet eller Rådet modsætter sig en sådan forlængelse senest tre måneder inden hver periodes udløb.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1a. Uden at det har nogen virkning for grænseværdierne for bestemte forurenende stoffer, der er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer1, finder de mikrobiologiske kriterier, der er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 2073/2005 af 15. november 2005 om mikrobiologiske kriterier for fødevarer2 anvendelse på mælkebaserede drikkevarer til småbørn, som allerede er på markedet, i den i stk. 1 omhandlede overgangsperiode.

1 EUT L 364 af 20.12.2006, s. 5.

2 EUT L 338 af 22.12.2005, s. 1.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 18a

Ændring af forordning (EU) nr. 1169/2011

I artikel 36, stk. 3, i forordning (EU) nr. 1169/2011 tilføjes følgende litra:

"aa) oplysninger om eventuelt fravær eller reduceret forekomst i levnedsmidler af stoffer, der kan forårsage intolerans, såsom gluten "

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 18 b

Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde

Senest den 1. juli 2015 forelægger Kommissionen Europa-Parlamentet og Rådet en rapport med det formål at vurdere behovet for at harmonisere reglerne om sammensætning og mærkning af fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde. Kommissionen kan lade denne rapport ledsage af forslag om ændring af den relevante EU-lovgivning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(2) Den frie bevægelighed for sikre og sunde fødevarer er et afgørende aspekt af det indre marked og bidrager i høj grad til beskyttelsen af borgernes sundhed og velvære og af deres sociale/arbejdsmarkedsmæssige og økonomiske interesser.

(2) Garantien for sikre og sunde fødevarer er et afgørende aspekt af det indre marked og bidrager i høj grad til beskyttelsen af borgernes sundhed og velvære, især sårbare forbrugergrupper såsom spædbørn og småbørn, og af borgernes sociale og økonomiske interesser. En bedre harmonisering af reglerne vil stimulere den frie bevægelighed for varer og dermed bidrage til at frigøre det indre markeds sande potentiale.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(7) Det følger af direktiv 2009/39/EF, at der kan vedtages særbestemmelser vedrørende følgende to specifikke kategorier af fødevarer, som er omfattet af definitionen af fødevarer bestemt til særlig ernæring: "fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk" og "fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge)". For så vidt angår fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde var det ikke muligt at nå frem til brugbare konklusioner vedrørende udarbejdelse af specifikke bestemmelser, fordi der blandt medlemsstaterne og interesseparterne var stor uenighed om, hvad en sådan særlovgivning skulle omfatte, hvor mange underkategorier af fødevarer der skulle indgå, hvilke kriterier der skulle gælde for fastsættelse af krav til produkternes sammensætning, og hvordan innovationen inden for produktudvikling ville kunne forventes at blive påvirket. Med hensyn til særbestemmelser for fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge), konkluderes det i en rapport fra Kommissionen, at der ikke er videnskabeligt grundlag for at fastlægge særlige kriterier for sammensætningen af disse fødevarer.

(7) Det følger af direktiv 2009/39/EF, at der kan vedtages særbestemmelser vedrørende følgende to specifikke kategorier af fødevarer, som er omfattet af definitionen af fødevarer bestemt til særlig ernæring: "fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk" og "fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge)". For så vidt angår fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde var det ikke muligt at nå frem til brugbare konklusioner vedrørende udarbejdelse af specifikke bestemmelser, fordi der blandt medlemsstaterne og interesseparterne var stor uenighed om, hvad en sådan særlovgivning skulle omfatte, hvor mange underkategorier af fødevarer der skulle indgå, hvilke kriterier der skulle gælde for fastsættelse af krav til produkternes sammensætning, og hvordan innovationen inden for produktudvikling ville kunne forventes at blive påvirket. Med henblik på at opnå et bedre fungerende indre marked, forbedre forbrugerbeskyttelsen og samtidig stimulere innovation, bør "fødevarer til idrætsudøvere" fremover reguleres under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer1, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer2, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinformation til forbrugerne3 og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud4, og overholde kravene heri. Med hensyn til særbestemmelser for fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge), konkluderes det i en rapport fra Kommissionen, at der ikke er videnskabeligt grundlag for at fastlægge særlige kriterier for sammensætningen af disse fødevarer.

________

1EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9.

2EFT L 404 af 30.12.2006, s. 26.

3 EUT L 304 af 22.11.2011, s. 18.

4 EUT L 183 af 12.7.2002, s. 51.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(11a) Der er derfor behov for at fjerne forskellene i måden at fortolke reglerne på og løse medlemsstaternes og virksomhedernes problemer med at kombinere forskellige retsakter om fødevarelovgivning ved at forenkle lovkomplekset. Dette vil sikre, at lignende produkter behandles på samme måde i hele EU og vil skabe mere lige vilkår for alle erhvervsdrivende i hele det indre marked, især SMV'er.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(15) For visse befolkningsgrupper udgøres hele eller en del af den daglige kost af et begrænset antal kategorier af fødevarer; sådanne kategorier af fødevarer er af afgørende betydning for reguleringen af visse fysiologiske forhold og/eller er helt nødvendige for at opretholde den ernæringsmæssige tilstrækkelighed hos bestemte, nærmere afgrænsede, sårbare befolkningsgrupper. Disse kategorier af fødevarer tæller blandt andet modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier samt babymad og fødevarer til særlige medicinske formål. Erfaringen viser, at Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF sikrer den frie bevægelighed for sådanne fødevarer på tilfredsstillende vis og samtidig sikrer et højt niveau for beskyttelse af folkesundheden. Denne forordning bør derfor fokusere på generelle krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF.

(15) For visse befolkningsgrupper udgøres hele eller en del af den daglige kost af et begrænset antal kategorier af fødevarer; sådanne kategorier af fødevarer er af afgørende betydning for reguleringen af visse fysiologiske forhold og/eller er helt nødvendige for at opretholde den ernæringsmæssige tilstrækkelighed hos bestemte, nærmere afgrænsede, sårbare befolkningsgrupper. Disse kategorier af fødevarer tæller blandt andet modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier samt babymad og fødevarer til særlige medicinske formål. Erfaringen viser, at Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF sikrer den frie bevægelighed for sådanne fødevarer på tilfredsstillende vis og samtidig sikrer et højt niveau for beskyttelse af folkesundheden. Denne forordning bør derfor fokusere på generelle krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF. Som det er tilfældet for al mad, bør stoffer, der kan skade de berørte gruppers sundhed, udelukkes fra sammensætningen af de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(16) For at garantere juridisk sikkerhed bør definitionerne i Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF indarbejdes i denne forordning. Definitionerne af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier samt babymad og fødevarer til særlige medicinske formål bør dog tilpasses løbende for at tage hensyn til tekniske og videnskabelige fremskridt samt udviklingen på området på internationalt plan.

(16) For at garantere juridisk sikkerhed bør definitionerne i Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF indarbejdes i denne forordning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(18) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler indeholder generelle mærkningskrav. Disse generelle mærkningskrav bør som hovedregel gælde for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning. Forordningen bør dog også indeholde krav, der supplerer bestemmelserne i direktiv 2000/13/EF, eller undtagelser fra disse bestemmelser, i det omfang det er nødvendigt for at opfylde de specifikke målsætninger med denne forordning.

(18) Der er fastsat generelle mærkningsbestemmelser i forordning (EU) nr. 1169/2011. Disse generelle mærkningskrav bør som hovedregel gælde for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning. Forordningen bør dog også indeholde krav, der supplerer bestemmelserne i forordning (EU) nr. 1169/2011/EF, eller undtagelser fra disse bestemmelser, i det omfang det er nødvendigt for at opfylde de specifikke målsætninger med denne forordning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(19) Der bør ved denne forordning fastlægges kriterier for fastsættelse af de specifikke krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF. Beføjelsen til at vedtage retsakter bør delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde for så vidt angår tilpasning af definitionerne af modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad samt fødevarer til særlige medicinske formål, som fastlægges i denne forordning, i overensstemmelse med tekniske og videnskabelige fremskridt samt udviklingen på området på internationalt plan, fastsættelse af specifikke krav til sammensætning og oplysning for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning, herunder krav, der supplerer bestemmelserne i direktiv 2000/13/EF, eller undtagelser fra disse bestemmelser, og godkendelse af ernærings- og sundhedsanprisninger. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig og hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet og Rådet.

(19) Der bør ved denne forordning fastlægges kriterier for fastsættelse af de specifikke krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF. Beføjelsen til at vedtage retsakter bør delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, samt udviklingen på området på internationalt plan, og med henblik på fastsættelse af specifikke krav til sammensætning og oplysning for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning, herunder krav, der supplerer bestemmelserne i forordning (EU) nr. 1169/2011, eller undtagelser fra disse bestemmelser, og godkendelse af ernærings- og sundhedsanprisninger. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig og hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet og Rådet.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(19a) Kommissionen bør under hensyntagen til relevante tekniske og videnskabelige fremskridt have beføjelse til at opdatere de delegerede retsakter, der er udstedt i medfør af denne forordning. Dette bør fremme innovation inden for sektoren for fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn og fødevarer til særlige medicinske formål og må ikke påvirke fødevaresikkerheden i negativ retning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(26) Angivelserne "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" kan i dag anvendes for fødevarer bestemt til særlig ernæring og for almindelige fødevarer i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 vedrørende sammensætning og mærkning af fødevarer, der er egnede til personer med glutenintolerans. Sådanne angivelser kunne opfattes som ernæringsanprisninger som defineret i forordning (EF) nr. 1924/2006. Af forenklingshensyn bør disse angivelser udelukkende være reguleret ved forordning (EF) nr. 1924/2006 og opfylde kravene i samme forordning. Det er nødvendigt, at der, inden nærværende forordning begynder at finde anvendelse, gennemføres tekniske tilpasninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1924/2006, med indarbejdelse af ernæringsanprisningerne "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" samt anvendelsesbetingelser herfor, som reguleret ved forordning (EF) nr. 41/2009.

(26) Angivelserne "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" kan i dag anvendes for fødevarer bestemt til særlig ernæring og for almindelige fødevarer i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 vedrørende sammensætning og mærkning af fødevarer, der er egnede til personer med glutenintolerans. Ifølge forordning (EU) nr. 1169/2011 kan Kommissionen vedtage gennemførelsesretsakter, der regulerer frivillige oplysninger om den mulige og utilsigtede forekomst i levnedsmidler af et stof, der kan forårsage allergier eller intolerans. Af hensyn til sammenhæng og forenkling af den juridiske ramme bør Kommissionen gives mandat i henhold til forordning (EU) nr. 1169/2011 til også at vedtage gennemførelsesretsakter, der regulerer frivillige oplysninger om fravær eller reduceret forekomst i levnedsmidler af stoffer, der kan forårsage intolerans, såsom gluten og laktose, og til at trække forordning (EF) nr. 41/2009 tilbage. Det er nødvendigt, at forordning (EU) nr. 1169/2011 ændres med henblik herpå, og at de nødvendige gennemførelsesretsakter vedtages af Kommissionen forud for denne forordnings ikrafttrædelse. Den pågældende gennemførelsesretsakt bør bevare betegnelsen "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" på fødevarer samt de dertil knyttede betingelser for anvendelse, som i øjeblikket er reguleret i henhold til forordning (EF) nr. 41/2009, og dermed sikre den samme grad af forbrugerbeskyttelse.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(27a) Der er i øjeblikket ingen specifikke regler på EU-plan, der harmoniserer sammensætning, mærkning og anvendelse af "mælk til småbørn", dvs. mælk, der markedsføres som værende særligt velegnet til børn mellem et og tre år. Nogle af disse mælketyper er i øjeblikket anmeldt af markedsaktører som "fødevarer til særlige ernæringsmæssige formål" i henhold til direktiv 2009/39/EF, mens andre ikke er. Hertil kommer, at selvom flere af disse mælketyper markedsføres som "beriget småbørnsmælk", mangler der solid videnskabelig dokumentation for, at disse mælketyper giver ekstra sundhed og har en større ernæringsmæssig værdi i forhold til almindelig mælk. Denne situation lægger hindringer i vejen for et velfungerende indre marked og medfører ulige niveauer af forbrugerbeskyttelse i Unionen. For at afhjælpe denne situation bør "mælk til småbørn" reguleres ved forordning (EF) nr. 1924/2006, forordning (EF) nr. 1925/2006, forordning (EU) nr. 1169/2011 og direktiv 2002/46/EF og overholde kravene heri. Desuden bør Kommissionen, efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, forelægge Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om, hvorvidt det er hensigtsmæssigt med særlige bestemmelser vedrørende sammensætning og mærkning af mælk til småbørn og foreslå foranstaltninger i overensstemmelse hermed.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(27b) Der er i øjeblikket ingen specifikke regler på EU-plan om sammensætning, mærkning og anvendelse af diæter med et meget lavt kalorieindhold (Very Low Calorie Diets, VLCD), som svarer til en hel dags måltidserstatninger på under 800 kcal. I lyset af de sundhedsmæssige risici, de indebærer, bør VLCD kun anvendes under lægeligt tilsyn og bør reguleres under Kommissionens direktiv 1999/21/EF.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(27c) I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne1 overholdes, bør medlemsstaterne efter en risikobaseret tilgang kontrollere, at virksomhederne overholder denne forordning og de delegerede retsakter, der er vedtaget i henhold hertil.

____________________

1 EUT L 165 af 30.4.2004, s. 1.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(29a) For at lette adgangen for små og mellemstore virksomheder (SMV'er) til markedet, som i nogle sektorer, for eksempel med hensyn til babymad og medicinske fødevarer, synes at være domineret af nogle få store virksomheder, bør Kommissionen i tæt samarbejde med de berørte interessenter vedtage retningslinjer med henblik på at hjælpe virksomheder, især SMV'er, med at opfylde kravene i denne forordning og således fremme konkurrenceevnen og innovation.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

a) modermælkserstatninger og tilskudsblandinger

a) modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til sunde spædbørn

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

b) forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn

b) forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til sunde spædbørn og småbørn

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

b) definitionerne af "mærkning" og "færdigpakket fødevare" ("færdigpakket levnedsmiddel") i artikel 1, stk. 3, litra a) og b), i direktiv 2000/13/EF

b) definitionerne af "færdigpakkede fødevarer" og "mærkning" i artikel 2, stk. 2, litra e) og j), i forordning (EU) nr. 1169/2011

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

h) "fødevare til særlige medicinske formål": en fødevare, som er bestemt til at indgå i patienters kost under lægelig overvågning. Fødevaren er bestemt til at opfylde hele eller en del af ernæringsbehovet hos patienter med begrænset eller nedsat eller forstyrret evne til at indtage, fordøje, absorbere, metabolisere eller udskille almindelige fødevarer eller bestemte næringsstoffer deri, eller som har andre lægeligt bestemte ernæringsbehov, som ikke kan opfyldes ved hjælp af en ændring af den normale kost.

h) "fødevare til særlige medicinske formål": en fødevare, som er bestemt til at indgå i patienters kost under lægelig overvågning. Fødevaren er bestemt til at opfylde hele eller en del af ernæringsbehovet hos patienter med begrænset eller nedsat eller forstyrret evne til at indtage, fordøje, absorbere, metabolisere eller udskille almindelige fødevarer eller bestemte næringsstoffer deri, eller som har andre lægeligt bestemte ernæringsbehov, som ikke kan opfyldes ved hjælp af en ændring af den normale kost. Fødevarer til særlige medicinske formål omfatter også meget kaloriefattige slankediæter, som giver en samlet kostindtagelse på under 800 kcal.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 15 med henblik på at tilpasse definitionerne af "modermælkserstatning", "tilskudsblanding", "forarbejdet fødevare baseret på cerealier" samt "babymad" og "fødevare til særlige medicinske formål" under hensyntagen til tekniske og videnskabelige fremskridt samt udviklingen på området på internationalt plan.

udgår

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Ved mærkning og præsentation af almindelige fødevarer og ved reklame i forbindelse hermed forbydes:

a) anvendelse af betegnelsen "særlig ernæring" enten alene eller sammen med andre ord til at betegne sådanne fødevarer;

b) enhver anden angivelse eller præsentation, der kan give indtryk af, at det drejer sig om en af de i artikel 1 definerede varer.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Færdigpakkede fødevarer

(Vedrører ikke den danske tekst)

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, må kun bringes i handelen i færdigpakninger.

(Vedrører ikke den danske tekst)

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Mærkning og præsentation af samt reklame for de i artikel 1, stk. 1, omhandlede fødevarer skal give forbrugerne fyldestgørende oplysninger og må ikke være vildledende.

3. Mærkning og præsentation af samt reklame for de i artikel 1, stk. 1 omhandlede fødevarer skal give forbrugerne fyldestgørende oplysninger, må ikke være vildledende, der må ikke tillægges sådanne varer egenskaber med hensyn til forebyggelse, behandling eller helbredelse af en sygdom hos mennesker eller vækkes forestilling om sådanne egenskaber, og skal hvile på data, der er opnået med videnskabelige metoder, og der er valideret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

4. Formidling af nyttige oplysninger eller anbefalinger med henvisning til de i artikel 1, stk. 1, omhandlede kategorier af fødevarer må kun foretages af personer med uddannelse inden for medicin, ernæring eller farmaci eller af andre sagkyndige, der er fagligt ansvarlige inden for sundhedspleje for mødre og børn.

4. Udarbejdelse og formidling af nyttige oplysninger eller anbefalinger med henvisning til de i artikel 1, stk. 1, omhandlede kategorier af fødevarer foretages udelukkende af personer med uddannelse inden for medicin, ernæring eller farmaci eller andre sagkyndige, der er fagligt ansvarlige inden for sundhedspleje for mødre og børn, og skal bygge på videnskabelige data, der kan verificeres på uafhængig vis.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, skal opfylde kravene i artikel 7 samt kravene til sammensætning og oplysning i artikel 9.

udgår

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Kommissionen tillægges beføjelser til indtil den [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden], med forbehold af de almindelige krav i artikel 7 og 9, under hensyntagen til direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF samt til tekniske og videnskabelige fremskridt og i overensstemmelse med artikel 15, at vedtage delegerede forordninger om følgende:

Kommissionen tillægges beføjelser til indtil den [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden], med forbehold af de almindelige krav i artikel 7 og 9, under hensyntagen til direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF samt til tekniske og videnskabelige fremskridt og i overensstemmelse med artikel 15, at vedtage delegerede retsakter om følgende:

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Kommissionen opdaterer, med forbehold af kravene i artikel 7 og 9 og under hensyntagen til relevante tekniske og videnskabelige fremskridt, de i stk. 2 omhandlede delegerede forordninger i overensstemmelse med artikel 15.

3. Kommissionen opdaterer, med forbehold af kravene i artikel 7 og 9 og under hensyntagen til relevante tekniske og videnskabelige fremskridt, de i stk. 2 omhandlede delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 15.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 10a

Mælk til småbørn

inden ...* forelægger Kommissionen efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, der især bør foretage en udtømmende og uafhængig undersøgelse af eksisterende videnskabelige litteratur, Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om hensigtsmæssigheden af særlige bestemmelser om sammensætning og mærkning af mælk til småbørn på grundlag af børns ernæringsbehov, forbrugsmønstre, ernæringsindtagelse og udsættelse for forurenende stoffer og pesticider og under hensyntagen til de forskellige lovbestemmelser, der gælder for normale fødevarer og fødevarer til spædbørn og småbørn.

På baggrund af rapportens konklusioner skal Kommissionen derefter enten

a) beslutte, at der ikke er behov for særlige bestemmelser vedrørende sammensætning og mærkning af mælk til småbørn, eller

b) i overensstemmelse med proceduren i artikel 114 i TEUF forelægge relevante lovforslag.

______________

*EUT: indsæt venligst dato: 2 år efter denne forordnings ikrafttræden.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. Kommissionen fastlægger senest [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] en EU-liste over tilladte stoffer, som opfylder betingelserne i stk. 1, og holder efterfølgende listen ajour gennem vedtagelse af gennemførelsesforordninger. Optagelse af et stof på EU-listen skal omfatte specifikation af stoffet og, hvis det er relevant, angivelse af anvendelsesbetingelser og de relevante renhedskriterier. Gennemførelsesforordningerne vedtages i overensstemmelse med den i artikel 14, stk. 2, omhandlede undersøgelsesprocedure. I behørigt begrundede tilfælde, hvor det på grund af nye sundhedsrisici er nødvendigt af særligt hastende årsager, vedtager Kommissionen gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks, til opdatering af EU-listen i overensstemmelse med artikel 14, stk. 3.

2. Kommissionen fastlægger senest [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] en EU-liste over tilladte stoffer, som opfylder betingelserne i stk. 1, og holder efterfølgende listen ajour gennem vedtagelse af gennemførelsesretsakter. Optagelse af et stof på EU-listen skal omfatte specifikation af stoffet og, hvis det er relevant, angivelse af anvendelsesbetingelser og de relevante renhedskriterier. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter den i artikel 14, stk. 2, omhandlede undersøgelsesprocedure. I behørigt begrundede tilfælde, hvor det på grund af nye sundhedsrisici er nødvendigt af særligt hastende årsager, vedtager Kommissionen gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks, til opdatering af EU-listen i overensstemmelse med artikel 14, stk. 3.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 18a

Ændring af forordning (EU) nr. 1169/2011

I artikel 36, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1169/2011 tilføjes følgende punkt:

"aa) oplysninger om muligt fravær eller reduceret forekomst i levnedsmidler af stoffer, der kan forårsage intolerans, såsom gluten og laktose".

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 18 b

Teknisk vejledning for SMV'er

Kommissionen stiller i tæt samarbejde med Fødevaresikkerhedsautoriteten behørig teknisk vejledning og hjælpemidler til rådighed for at bistå virksomheder inden for levnedsmiddelsektoren, navnlig SMV'er, med udfærdigelse og indgivelse af ansøgninger om en videnskabelig vurdering til Fødevaresikkerhedsautoriteten, og mere generelt for at overholde kravene fastsat i denne forordning.