Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

Pasiūlymas dėl EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTO dėl kūdikiams bei mažiems vaikams skirtų ir specialios medicininės paskirties maisto produktų

Pasiūlymas dėl EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTO dėl kūdikiams bei mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties maisto produktų, maisto produktų glitimo netoleruojantiems žmonėms ir mažai ir labai mažai kalorijų turinčių dietinių maisto produktų

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(2) Laisvas saugių ir sveikų maisto produktų judėjimas – esminis vidaus rinkos elementas, svarbus gyventojų sveikatai bei gerovei ir jų socialiniams bei ekonominiams interesams.

(2) Maisto produktų, ypač kai jie skirti pažeidžiamoms gyventojų grupėms, pavyzdžiui, kūdikiams, mažiems vaikams ir žmonėms, sergantiems tam tikromis ligomis, sauga yra esminė sąlyga šių asmenų laisvam judėjimui ir tinkamam vidaus rinkos veikimui.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(2a) Atsižvelgiant į tai ir turint mintyje, kad atitinkami Sąjungos teisės aktai buvo parengti siekiant užtikrinti, kad joks maisto produktas nebūtų pateiktas rinkai, jeigu yra pavojingas, į maisto produktų, kuriems taikomas šis reglamentas, kategorijas neturėtų būti įtrauktos medžiagos, galinčios turėti neigiamą poveikį susijusių gyventojų grupių sveikatai.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(3) 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/39/EB dėl specialios mitybinės paskirties maisto produktų nustatytos bendrosios taisyklės dėl tokių maisto produktų, kurie yra specialiai sukurti specialiems asmenų, kuriems jie skirti, mitybos poreikiams tenkinti, sudėties ir gamybos. Dauguma šios direktyvos nuostatų priimta 1977 m., todėl jas reikėtų persvarstyti.

(3) 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/39/EB dėl specialios mitybinės paskirties maisto produktų nustatytos bendrosios taisyklės dėl tokių maisto produktų, kurie yra specialiai sukurti specialiems asmenų, kuriems jie skirti, mitybos poreikiams tenkinti, sudėties ir gamybos. Dauguma šios direktyvos nuostatų priimta 1977 m. ir jomis nepavyko išspręsti sudėtingo vartotojo pasirinkimo, kai atsižvelgus į informaciją renkamasi iš dietinių maisto produktų, pagerintų maisto produktų, teiginiais pažymėtų maisto produktų ir įprastam vartojimui skirtų maisto produktų, klausimo. Dėl šio teisės akto sąveikos su neseniai priimtomis Sąjungos teisės nuostatomis, pavyzdžiui, 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo, 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą, 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis ir 2011 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 1169/2011 dėl informacijos apie maistą teikimo vartotojams, būtina išsamiai persvarstyti Direktyvą 2009/39/EB.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(6a) Atsižvelgiama į 1992 m. birželio 18 d. Tarybos rezoliuciją dėl prekybos motinos pieno pakaitalais trečiosiose šalyse, kurią vykdo Bendrijos gamintojai1.

_______________

1 OL L 172, 1992 7 8, p. 1.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(7) Direktyvoje 2009/39/EB numatyta, kad galėtų būti priimtos specialios nuostatos dėl šių dviejų maisto produktų kategorijų, priskiriamų specialios mitybinės paskirties produktams: intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, ypač sportininkams, skirtų maisto produktų ir nuo angliavandenių apykaitos sutrikimų kenčiantiems žmonėms (sergantiems diabetu) skirtų maisto produktų. Dėl maisto produktų, skirtų intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, nebuvo galimybių sėkmingai susitarti, kad būtų parengtos specialios nuostatos, nes labai skyrėsi valstybių narių ir suinteresuotųjų šalių nuomonės dėl specialių teisės aktų taikymo srities, dėl maisto produktų pakategorių, kurios turėtų būti įtrauktos, dėl sudėties reikalavimų nustatymo kriterijų ir galimo poveikio produktų kūrimo inovacijoms. Dėl specialių nuostatų, susijusių su nuo angliavandenių apykaitos sutrikimų kenčiantiems žmonėms (sergantiems diabetu) skirtais maisto produktais, Komisijos ataskaitoje padaryta išvada, kad nėra pakankamo mokslinio pagrindo specialiems sudėties reikalavimams nustatyti.

(7) Direktyvoje 2009/39/EB numatyta, kad galėtų būti priimtos specialios nuostatos dėl šių dviejų maisto produktų kategorijų, priskiriamų specialios mitybinės paskirties produktams: intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, ypač sportininkams, skirtų maisto produktų ir nuo angliavandenių apykaitos sutrikimų kenčiantiems žmonėms (sergantiems diabetu) skirtų maisto produktų. Dėl maisto produktų, skirtų intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, nebuvo galimybių sėkmingai susitarti, kad būtų parengtos specialios nuostatos, nes labai skyrėsi valstybių narių ir suinteresuotųjų šalių nuomonės dėl specialių teisės aktų taikymo srities. Tačiau Direktyvoje 2009/39/EB Komisijos prisiimti įsipareigojimai pripažinti sportininkų mitybos poreikius turėtų toliau galioti, kaip nurodoma EFSA mokslinėse nuomonėse dėl teiginių, susijusių su aktyvia veikla užsiimančiais asmenimis, ir Maisto produktų mokslinio komiteto 2001 m. vasario 28 d. ataskaitoje dėl intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, ypač sportininkams, skirtų maisto produktų sudėties ir specifikacijos. Taigi, iki 2015 m. liepos 1 d. Komisija turėtų įvertinti, ar šiuo požiūriu reikia persvarstyti bendruosius maisto produktų srities reglamentavimo teisės aktus.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(7a) Komisijos 2008 m. birželio 26 d. ataskaitoje dėl angliavandenių apykaitos sutrikimų turintiems žmonėms (sergantiems diabetu) skirtų maisto produktų padaryta išvada, kad nėra pakankamo mokslinio pagrindo specialiems sudėties reikalavimams nustatyti. Taigi, šis reglamentas nėra tinkamas teisinis pagrindas šiai maisto produktų kategorijai. Anot Komisijos, sergančiųjų diabetu atveju svarbiau atsižvelgti į suvartojamo maisto kiekį ir modelį. Ši išvada nė kiek neprieštarauja strategijos, skirtos iš esmės kovoti su diabetu (I tipo ir II tipo), kuriuo serga daugiau nei 32 milijonai Sąjungos piliečių, nustatymui visos Sąjungos mastu. Taigi šis skaičius, kuris, manoma, iki 2030 m. gali išaugti 16 %, ypač dėl nutukimo epidemijos ir Europos gyventojų senėjimo, pateisina Sąjungos lygmeniu jau dabar atliekamą išsamų svarstymą, įskaitant mokslinių tyrimų ir technologinės plėtros srityje.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(11a) Todėl supaprastinant reglamentavimo aplinką būtina pašalinti aiškinimo skirtumus ir kovoti su valstybių narių ir ūkinės veiklos vykdytojų patiriamais sunkumais siekiant suderinti skirtingas maisto produktų reglamentavimo teisės aktų nuostatas. Tai užtikrintų, kad visoje Sąjungoje panašūs produktai būtų traktuojami vienodai ir visiems vidaus rinkos ūkinės veiklos vykdytojams, visų pirma MVĮ, būtų sudarytos vienodesnės sąlygos.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(14) 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 178/2002, nustatančiu maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiančiu Europos maisto saugos tarnybą ir nustatančiu su maisto saugos klausimais susijusias procedūras, nustatyti bendri Sąjungos maisto srities teisės aktų principai ir sąvokų apibrėžtys siekiant užtikrinti aukštą sveikatos apsaugos lygį ir veiksmingą vidaus rinkos veikimą. Juo nustatyti rizikos analizės principai, susiję su maistu, ir mokslinio bei techninio vertinimo, atliekamo Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba), struktūros ir priemonės. Todėl tam tikros tame reglamente nustatytos apibrėžtys turi būti ir šiame reglamente. Be to, šio reglamento tikslais su Tarnyba turėtų būti konsultuojamasi visais klausimais, kai tikėtinas poveikis visuomenės sveikatai.

(14) 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 178/2002, nustatančiu maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiančiu Europos maisto saugos tarnybą ir nustatančiu su maisto saugos klausimais susijusias procedūras, nustatyti bendri Sąjungos maisto srities teisės aktų principai ir sąvokų apibrėžtys siekiant užtikrinti aukštą žmonių sveikatos ir vartotojų interesų apsaugos lygį, taip pat užtikrinti veiksmingą vidaus rinkos veikimą. Juo nustatyti rizikos analizės principai, susiję su maistu, jame nurodoma, kad laikantis atsargumo principo galima patvirtinti laikinąsias rizikos valdymo priemones, ir nustatomos mokslinio bei techninio vertinimo, atliekamo Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba), struktūros ir priemonės. Todėl tam tikros tame reglamente nustatytos apibrėžtys turi būti ir šiame reglamente. Be to, šio reglamento tikslais su Tarnyba turėtų būti konsultuojamasi visais klausimais, kai tikėtinas poveikis visuomenės sveikatai.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(14a) Kai kyla tiesioginė ar ilgalaikė grėsmė gyvybei arba sveikatai, tačiau moksliniu požiūriu išlieka abejonių, reikėtų taikyti atsargumo principą siekiant užtikrinti aukšto lygio sveikatos apsaugą, atsižvelgiant į bendrą toksišką poveikį ir į ypatingą šiame reglamente nurodytų ypač pažeidžiamų gyventojų grupių jautrumą sveikatos požiūriu.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(15) Kai kurių kategorijų maisto produktai yra vienintelis tam tikrų gyventojų grupių mitybos šaltinis arba dalis tos mitybos; tokios maisto produktų kategorijos yra labai svarbios kontroliuojant tam tikras būkles ir (arba) esminės siekiant išsaugoti tam tikrų gerai žinomų pažeidžiamų gyventojų grupių tinkamą mitybą. Šioms maisto produktų kategorijoms priskiriami pradiniai mišiniai kūdikiams, tolesnio maitinimo mišiniai, perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kiti kūdikiams skirti maisto produktai, taip pat specialios medicininės paskirties maisto produktai. Remiantis patirtimi, Komisijos direktyvos 2006/141/EB, Komisijos direktyvos 2006/125/EB ir Komisijos direktyvos 1999/21/EB nuostatomis pakankamai gerai užtikrinamas laisvas tokių maisto produktų judėjimas ir aukštas visuomenės sveikatos apsaugos lygis. Todėl yra tikslinga, kad šiame reglamente pagrindinis dėmesys būtų skiriamas pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimams, atsižvelgiant į Komisijos direktyvą 2006/141/EB, Komisijos direktyvą 2006/125/EB ir Komisijos direktyvą 1999/21/EB.

(15) Kai kurių kategorijų maisto produktai yra vienintelis tam tikrų gyventojų grupių mitybos šaltinis arba dalis tos mitybos; tokios maisto produktų kategorijos yra labai svarbios kontroliuojant tam tikras būkles ir (arba) esminės siekiant išsaugoti tam tikrų gerai žinomų pažeidžiamų gyventojų grupių tinkamą mitybą. Šioms maisto produktų kategorijoms priskiriami pradiniai mišiniai kūdikiams, tolesnio maitinimo mišiniai, perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kiti kūdikiams skirti maisto produktai, specialios medicininės paskirties maisto produktai, maisto produktai glitimo netoleruojantiems žmonėms, mažai kalorijų turintys dietiniai (MKD) ir labai mažai kalorijų turintys dietiniai (LMKD) maisto produktai. Remiantis patirtimi, Komisijos direktyvos 2006/141/EB, Komisijos direktyvos 2006/125/EB ir Komisijos direktyvos 1999/21/EB nuostatomis pakankamai gerai užtikrinamas laisvas tokių maisto produktų judėjimas ir aukštas visuomenės sveikatos apsaugos lygis. LMKD maisto produktai šiuo metu nėra reglamentuojami Komisijos direktyva 96/8/EB, jie reglamentuojami tik Direktyva 2009/39/EB. Todėl yra tikslinga, kad šiame reglamente pagrindinis dėmesys būtų skiriamas pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties produktų, maisto produktų glitimo netoleruojantiems žmonėms, mažai kalorijų turinčių dietinių (MKD) ir labai mažai kalorijų turinčių dietinių (LMKD) maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimams, atsižvelgiant į Komisijos direktyvą 2006/141/EB, Komisijos direktyvą 2006/125/EB, Komisijos direktyvą 1999/21/EB.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(16) Siekiant užtikrinti teisinį aiškumą, Komisijos direktyvoje 2006/141/EB, Komisijos direktyvoje 2006/125/EB ir Komisijos direktyvoje 1999/21/EB nustatytos apibrėžtys turėtų būti perkeltos į šį reglamentą. Tačiau pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties maisto produktų apibrėžtys turėtų būti reguliariai keičiamos atsižvelgiant į technikos ir mokslo pažangą ir atitinkamus tarptautinius pasiekimus.

(16) Siekiant užtikrinti teisinį aiškumą, Komisijos direktyvoje 2006/141/EB, Komisijos direktyvoje 2006/125/EB, Komisijos direktyvoje 1999/21/EB, Komisijos reglamente (EB) Nr. 41/2009 ir Komisijos direktyvoje 96/8 nustatytos apibrėžtys turėtų būti perkeltos į šį reglamentą. Tačiau pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties maisto produktų, maisto produktų glitimo netoleruojantiems žmonėms, mažai kalorijų turinčių dietinių (MKD) ir labai mažai kalorijų turinčių dietinių (LMKD) maisto produktų apibrėžtys turėtų būti reguliariai keičiamos atsižvelgiant į technikos ir mokslo pažangą ir atitinkamus tarptautinius pasiekimus.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(16a) Atsižvelgiant į PSO rekomendacijas, kūdikiai, kurie gimė mažo svorio, turėtų būti maitinami savo motinos pienu. Tačiau mažo svorio arba anksčiau gimę kūdikiai dažnai turi ypatingų mitybos poreikių, kuriems patenkinti neužtenka motinos pieno arba standartinio mišinio kūdikiams. Tokiems kūdikiams skirtas maistas turėtų atitikti specialios medicininės paskirties maisto produktams taikomas taisykles tuo atveju, kai šis maistas pasirenkamas kaip tinkamiausias mišinys kūdikiams, atsižvelgus į konkrečią kūdikio sveikatos būklę. Mažo svorio ir anksčiau laiko gimusiems kūdikiams skirti mišiniai bet kokiu atveju turėtų atitikti Direktyvos 2006/141/EB reikalavimus.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(17) Svarbu, kad tų kategorijų maisto produktams, kuriems taikomas šis reglamentas, gaminti naudojamų sudedamosios dalys būtų tinkamos mitybiniams poreikiams tenkinti ir būtų tinkamos asmenims, kuriems jos skirtos, ir kad jų tinkamumas mitybai būtų grindžiamas visuotinai pripažintais mokslo duomenimis. Toks tinkamumas turėtų būti įrodytas remiantis sisteminėmis turimų mokslinių duomenų apžvalgomis.

(17) Svarbu, kad tų kategorijų maisto produktams, kuriems taikomas šis reglamentas, gaminti naudojamos sudedamosios dalys būtų tinkamos mitybiniams poreikiams tenkinti ir būtų tinkamos asmenims, kuriems jos skirtos, ir kad jų tinkamumas mitybai būtų grindžiamas visuotinai pripažintais mokslo duomenimis. Toks tinkamumas turėtų būti įrodytas remiantis sisteminėmis ir nepriklausomomis turimų mokslinių duomenų apžvalgomis.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(17a) Svarbu, kad būtų uždrausti teikti rinkai ir nenaudojami gaminant šiame reglamente nurodytus maisto produktus pesticidai, kurių didžiausi likučių kiekiai leidžiami pagal Direktyvos 2006/141/EB ir Direktyvos 2006/125/EB nuostatas ir kurie neatitinka saugumo sąlygų pagal 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką1 nuostatų.

______________________

¹ OL L 309, 2009 11 24, p. 1.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(17b) Turėtų būti laikomasi didžiausių leistinų pesticidų likučių kiekių, kurie nustatyti atitinkamuose Sąjungos teisės aktuose, ypač 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų1, nedarant poveikio konkrečioms šio reglamento ir pagal jį priimtų deleguotųjų aktų nuostatoms.

______________

1 OL L 70, 2005 3 16, p. 1.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(17c) Taip pat, atsižvelgiant į kūdikių ir mažų vaikų pažeidžiamumą, būtina itin apriboti pesticidų likučius pradiniuose ir tolesnio maitinimo mišiniuose kūdikiams bei kūdikiams ir mažiems vaikams skirtuose maisto produktuose. Didžiausi leistini likučių šiuose produktuose kiekiai nurodomi Komisijos direktyvoje 2006/141/EB ir Komisijos direktyvoje 2006/125/EB. Ypatingą dėmesį reikėtų skirti pesticidams, kurių sudėtyje yra medžiagų, klasifikuojamų kaip ypač pavojingų žmonių sveikatai.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(17d) Visais maisto gamybos grandinės etapais maisto įmonės ir maisto verslo subjektai, kaip nurodyta Reglamente (EB) Nr. 178/2002, turėtų užtikrinti, kad šiame reglamente nurodyti maisto produktai atitiktų bendrus maisto teisės aktų ir konkrečius šio reglamento reikalavimus.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(18) Bendrieji ženklinimo reikalavimai nustatyti 2000 m. kovo 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2000/13/EB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto produktų ženklinimą, pateikimą ir reklamavimą, derinimo. Šie bendrieji ženklinimo reikalavimai paprastai turėtų būti taikomi tų kategorijų maisto produktams, kuriems taikomas šis reglamentas. Tačiau šiame reglamente prireikus taip pat turėtų būti nustatyti Direktyvos 2000/13/EB nuostatas papildantys reikalavimai arba nukrypti nuo jų leidžiančios nuostatos, kad būtų galima atsižvelgti į konkrečius šio reglamento tikslus.

(18) Bendrieji ženklinimo reikalavimai nustatyti Reglamente (ES) Nr. 1169/2011. Šie bendrieji ženklinimo reikalavimai paprastai turėtų būti taikomi tų kategorijų maisto produktams, kuriems taikomas šis reglamentas. Tačiau šiame reglamente prireikus taip pat turėtų būti nustatyti Reglamento (ES) Nr. 1169/2011 nuostatas papildantys reikalavimai arba nukrypti nuo jų leidžiančios nuostatos, kad būtų galima atsižvelgti į konkrečius šio reglamento tikslus.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(19) Šiame reglamente turėtų būti nustatyti pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimų nustatymo kriterijai, atsižvelgiant į Komisijos direktyvą 2006/141/EB, Komisijos direktyvą 2006/125/EB ir Komisijos direktyvą 1999/21/EB. Siekiant pritaikyti šiame reglamente nustatytas pradinių mišinių kūdikiams, tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties maisto produktų apibrėžtis, atsižvelgiant į technikos ir mokslo pažangą ir atitinkamus tarptautinius pasiekimus, nustatyti specialiuosius šiame reglamente nurodytų kategorijų maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimus, įskaitant Direktyvos 2000/13/EB nuostatas papildančius ženklinimo reikalavimus ar nukrypti nuo tų nuostatų leidžiančias nuostatas ir leidimus vartoti teiginius apie maistingumą ir sveikumą, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti teisės aktus pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį. Ypač svarbu, kad atlikdama parengiamąjį darbą Komisija tinkamai konsultuotųsi, taip pat su ekspertais. Komisija, rengdama deleguotuosius teisės aktus, turėtų užtikrinti, kad atitinkami dokumentai būtų laiku, tuo pačiu metu ir tinkamai perduodami Europos Parlamentui ir Tarybai.

(19) Šiame reglamente turėtų būti nustatyti pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties produktų, maisto produktų glitimo netoleruojantiems žmonėms, mažai kalorijų turinčių dietinių (MKD) ir labai mažai kalorijų turinčių dietinių (LMKD) maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimų nustatymo kriterijai, atsižvelgiant į Komisijos direktyvą 2006/141/EB, Komisijos direktyvą 2006/125/EB ir Komisijos direktyvą 1999/21/EB. Siekiant nustatyti specialiuosius šiame reglamente nurodytų kategorijų maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimus, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti teisės aktus pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį. Ypač svarbu, kad atlikdama parengiamąjį darbą Komisija tinkamai konsultuotųsi, taip pat su ekspertais. Komisija, rengdama deleguotuosius teisės aktus, turėtų užtikrinti, kad atitinkami dokumentai būtų laiku, tuo pačiu metu ir tinkamai perduodami Europos Parlamentui ir Tarybai.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(19a) Komisija, pasikonsultavusi su Europos maisto saugos tarnyba, turėtų paaiškinti 12–36 mėnesių vaikams skirto pieno, kuris šiuo metu reglamentuojamas pagal įvairius Sąjungos teisės aktus, pvz., Reglamentą (EB) Nr. 178/2002, Reglamentą (EB) Nr. 1925/2006, Direktyvą 2009/39/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006, statusą ir ne vėliau kaip praėjus metams nuo šio reglamento įsigaliojimo datos pateikti ataskaitą Europos Parlamentui ir Tarybai, kurioje būtų įvertinta, ar reikia imtis tolesnių teisinių priemonių. Jei reikia, prie ataskaitos pridedamas pasiūlymas dėl teisėkūros procedūra priimamo akto.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(20) Yra tikslinga sudaryti ir atnaujinti vitaminų, mineralinių medžiagų, aminorūgščių ir kitų cheminių medžiagų, kurių galima dėti į pradinius mišinius kūdikiams, tolesnio maitinimo mišinius, perdirbtus grūdinius maisto produktus ir kitus kūdikiams skirtus maisto produktus, specialios medicininės paskirties maisto produktus, sąrašą, laikantis šiame reglamente nustatytų kriterijų. Atsižvelgiant į tai, kad sąrašo priėmimas siejamas su šiame reglamente nurodytų kriterijų priėmimu, Komisijai turėtų būti suteikti atitinkami įgyvendinimo įgaliojimai. Komisija šiais įgaliojimais turėtų naudotis vadovaudamasi 2011 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 182/2011, kuriuo nustatomos valstybių narių vykdomos Komisijos naudojimosi įgyvendinimo įgaliojimais kontrolės mechanizmų taisyklės ir bendrieji principai. Komisija turėtų priimti nedelsiant taikytinus įgyvendinimo teisės aktus, kuriais būtų atnaujinamas Sąjungos sąrašas, jeigu to būtinai reikėtų nedelsiant pagrįstais su visuomenės sveikata susijusiais atvejais.

(20) Yra tikslinga sudaryti ir atnaujinti vitaminų, mineralinių medžiagų ir kitų cheminių medžiagų, kurių galima dėti į pradinius mišinius kūdikiams, tolesnio maitinimo mišinius, perdirbtus grūdinius maisto produktus ir kitus kūdikiams skirtus maisto produktus, specialios medicininės paskirties maisto produktus ir laikantis sumažinto energijos kiekio dietos vartojamus maisto produktus, sąrašą, laikantis šiame reglamente nustatytų kriterijų. Sąrašas turėtų būti patvirtintas tinkamai atsižvelgiant į atitinkamų gyventojų grupių mitybos įpročius ir į sąrašus, nustatytus Direktyvose 2006/141/EB ir 2006/125/EB bei 2009 m. spalio 13 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 953/2009 dėl medžiagų, kurių konkrečiais mitybos tikslais gali būti dedama į specialios paskirties maisto produktus1, kurie netaikomi nei skystiems, nei sausiems mišiniams kūdikiams ir mažiems vaikams, ir turėtų šiuos sąrašus pakeisti. Atsižvelgiant į tai, kad sąrašo priėmimas ir atnaujinimas yra visuotinai taikoma priemonė, papildanti ar iš dalies keičianti tam tikras neesmines šio reglamento nuostatas, Komisijai šiuo tikslu turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti aktus pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį. Komisija turėtų priimti nedelsiant taikytinus deleguotuosius aktus, kuriais būtų atnaujinamas Sąjungos sąrašas, jeigu to būtinai reikėtų nedelsiant pagrįstais su visuomenės sveikata susijusiais atvejais.

_________________

¹ OL L 269, 2009 10 14, p. 9.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(21) Šiuo metu pagal Naujai atsiradusių ir naujai nustatytų pavojų sveikatai mokslinio komiteto (SCENIHR) nuomonę dėl produktų ir nanotechnologijų rizikos vertinimo, paskelbtą 2009 m. sausio 19 d., informacija apie pavojus, susijusius su inžinieriniu būdu pagamintomis nanomedžiagomis, ir esamus tyrimo metodus nėra tinkama ir negali būti pakankama visoms su inžinieriniu būdu pagamintos nanomedžiagoms susijusioms problemoms nagrinėti. Todėl inžinieriniu būdu pagamintos nanomedžiagos neturėtų būti įtrauktos į šiame reglamente nurodytų kategorijų maisto produktų Sąjungos sąrašą, kol Tarnyba neatliks jų vertinimo.

(21) Šiuo metu pagal Naujai atsiradusių ir naujai nustatytų pavojų sveikatai mokslinio komiteto (SCENIHR) nuomonę dėl produktų ir nanotechnologijų rizikos vertinimo, paskelbtą 2009 m. sausio 19 d., informacija apie pavojus, susijusius su inžinieriniu būdu pagamintomis nanomedžiagomis, ir esamus tyrimo metodus nėra tinkama ir negali būti pakankama visoms su inžinieriniu būdu pagamintos nanomedžiagoms susijusioms problemoms nagrinėti. Atsižvelgiant į šią mokslinę nuomonę ir į tai, kad pažeidžiamų gyventojų grupės, kurioms skirti šiame reglamente nurodomi maisto produktai, yra ypatingai jautrios, inžinieriniu būdu pagamintos nanomedžiagos neturėtų būti įtrauktos į šiame reglamente nurodytų kategorijų maisto produktų Sąjungos sąrašą, kol Tarnyba, remdamasi tinkamais ir pakankamais testavimo metodais, neįrodys jų saugos, mitybinės vertės ir tinkamumo asmenims, kuriems minėti maisto produktai skirti.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(22) Siekiant veiksmingumo ir teisės aktų supaprastinimo, per vidutinės trukmės laikotarpį reikėtų išnagrinėti klausimą dėl galimybės išplėsti Sąjungos sąrašo taikymo sritį, kad jį būtų galima taikyti kitais maisto srities teisės aktais reglamentuojamų kategorijų maisto produktams.

(22) Siekiant teisės aktų supaprastinimo ir reiškiant tvirtą norą paremti inovacijas, per vidutinės trukmės laikotarpį reikėtų išnagrinėti klausimą dėl galimybės išplėsti Sąjungos sąrašo taikymo sritį, kad jį būtų galima taikyti kitais maisto srities teisės aktais reglamentuojamų kategorijų maisto produktams. Sprendimą dėl tokio išplėtimo turėtų priimti Europos Parlamentas ir Taryba, laikydamiesi įprastos teisėkūros procedūros ir remdamiesi Tarnybos vertinimu.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(26a) Sąjungos teisės aktuose šiuo metu nenumatomas ženklinimas nuorodomis „be laktozės“ ir „labai mažas laktozės kiekis“. Šios nuorodos vis dėlto svarbios žmonėms, kurie netoleruoja laktozės. Todėl Komisija turėtų pateikti jų apibrėžtis pagal bendruosius maisto srities teisės aktus.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(27) Pakaitiniai maisto produktai svoriui kontroliuoti ir visa pakaitinė dieta svoriui kontroliuoti laikomi specialios mitybinės paskirties maisto produktais ir reglamentuojami specialiomis pagal Direktyvą 96/8/EB nustatytomis taisyklėmis. Tačiau rinkoje pasirodė vis daugiau maisto produktų, skirtų visiems gyventojams, apie kuriuos pranešama vartojant teiginius, kurie pristatomi kaip teiginiai apie sveikumą – svoriui mažinti. Siekiant išvengti bet kokio galimo nesusipratimo dėl maisto produktų, parduodamų svoriui kontroliuoti, ir siekiant Sąjungos teisės aktų teisinio apibrėžtumo ir derėjimo, tokie teiginiai turėtų būti nustatomi tik pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 ir atitikti jo reikalavimus. Todėl būtina, kad techniniai pritaikymai pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006, susiję su teiginiais apie sveikumą, kuriuose kalbama apie kūno svorio kontrolę ir maisto produktus, skirtus pakeisti visą racioną svoriui kontroliuoti, ir pakaitinius maisto produktus svoriui kontroliuoti, ir jų vartojimo sąlygomis, kaip nustatyta Direktyvoje 96/8/EB, būtų atlikti iki šio reglamento taikymo datos pradžios.

(27) Pakaitiniai maisto produktai svoriui kontroliuoti ir visa pakaitinė dieta svoriui kontroliuoti šiuo metu laikomi specialios mitybinės paskirties maisto produktais ir reglamentuojami specialiomis pagal Direktyvą 96/8/EB nustatytomis taisyklėmis, o labai mažai kalorijų turintys dietiniai (LMKD) maisto produktai reglamentuojami tik pagal Direktyvą 2009/39/EB. Tačiau rinkoje pasirodė vis daugiau maisto produktų, skirtų visiems gyventojams, apie kuriuos pranešama vartojant teiginius, kurie pristatomi kaip teiginiai apie sveikumą – svoriui mažinti.

Gausėjant maisto produktų, apie kuriuos pateikiami bendri teiginiai, ir kylant grėsmei dėl mitybos įpročių sutrikimų, kuriuos paskatina tam tikros neprižiūrimos dietos, Europos maisto saugos tarnyba nuolat moksliškai vertina paraiškas dėl sveikatingumo teiginių, susijusių su maisto pakaitalais. Tarnybos atliekamas vertinimas neaprėpia sudėties kriterijų, kuriuos siūlo veiklos vykdytojas, teikdamas paraišką naudoti teiginį ar tam tikrus ženklinimo metodus, saugos. Taigi šiame reglamente reikia numatyti specialias nuostatas dėl maisto, kuris skirtas vartoti laikantis sumažinto energijos kiekio dietos svoriui mažinti. Tokios nuostatos – svarbi mitybos ir sveikatos saugos priemonė žmonėms, bandantiems numesti svorio.

Siekiant išvengti bet kokio galimo nesusipratimo dėl maisto produktų, parduodamų svoriui kontroliuoti, ir siekiant Sąjungos teisės aktų teisinio apibrėžtumo ir derėjimo, taip pat norint apsaugoti pažeidžiamiausius asmenis, tokie teiginiai apie visiems gyventojams skirtą maistą turėtų būti nustatomi tik pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 ir atitikti jo reikalavimus, išskyrus teiginius apie mažai kalorijų turinčius dietinius (MKD) ir labai mažai kalorijų turinčius dietinius (LMKD) maisto produktus, kurie turi atitikti šio reglamento nuostatas. Todėl būtina, kad techniniai pritaikymai pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006, susiję su teiginiais apie sveikumą, kuriuose kalbama apie kūno svorio kontrolę ir maisto produktus, skirtus pakeisti visą racioną svoriui kontroliuoti, ir pakaitinius maisto produktus svoriui kontroliuoti, ir jų vartojimo sąlygomis, kaip nustatyta Direktyvoje 96/8/EB, būtų atlikti iki šio reglamento taikymo datos pradžios.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(27a) Siekiant užtikrinti aukštą vartotojų apsaugos lygį, valstybių narių lygmeniu turėtų būti nustatomos tinkamos higienos ir sudėties priežiūros procedūros, kurios būtų taikomos prieš maisto produktų teikimą rinkai ir po jo.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(27b) Pagal 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 882/2004 dėl oficialios kontrolės, kuri atliekama siekiant užtikrinti, kad būtų įvertinama, ar laikomasi pašarus ir maistą reglamentuojančių teisės aktų, gyvūnų sveikatos ir gerovės taisyklių1, valstybės narės, taikydamos rizika grindžiamą metodą, turėtų tikrinti, ar įmonės laikosi šio reglamento nuostatų ir pagal jį patvirtintų deleguotųjų aktų.

____________________

¹ OL L 165, 2004 4 30, p. 1.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(29) Būtina numatyti tinkamas pereinamojo laikotarpio priemones, kurios sudarytų galimybę maisto verslo subjektams prisitaikyti prie šio reglamento reikalavimų.

(29) Komisija turėtų imtis tinkamų priemonių, kuriomis būtų užtikrintas teisinis tikrumas laikotarpiu nuo šio reglamento įsigaliojimo iki jo taikymo, taip pat turėtų teikti paramą ir naujausią informaciją maisto verslo subjektams, kad jie galėtų prisitaikyti prie šio reglamento reikalavimų.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(29a) Komisija, siekdama sudaryti geresnes sąlygas mažosioms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ) patekti į rinką, kurioje tam tikruose sektoriuose, pavyzdžiui, maisto kūdikiams ir medicininės paskirties maisto sektoriuose, vyrauja kelios didelės įmonės, turėtų artimai bendradarbiaudama su suinteresuotosiomis šalimis patvirtinti gaires, kad įmonėms, ypač MVĮ, būtų lengviau laikytis šiame reglamente numatytų reikalavimų, taigi būtų skatinamas konkurencingumas ir inovacijos.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(29b) Siekdama sudaryti palankesnes sąlygas veiklos vykdytojams, ypač MVĮ, kurios nori prekiauti maisto produktais, pagamintais naudojant mokslo ir technologines naujoves, patekti į rinką, Komisija, glaudžiai bendradarbiaudama su suinteresuotosiomis šalimis, turėtų priimti gaires dėl tokių maisto produktų laikino teikimo rinkai procedūros.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(29c) Turėtų būti nustatyta procedūra, kuri sudarytų sąlygas laikinai teikti rinkai maisto produktus, pagamintus naudojant mokslo ir technologines naujoves, kad būtų galima tinkamai pasinaudoti šioje pramonėje atliekamų tyrimų rezultatais, kol bus iš dalies pakeista konkreti susijusi direktyva. Tačiau, vartotojų sveikatos apsaugos tikslais, leidimas parduoti gali būti išduotas tik pasikonsultavus su Europos maisto saugos tarnyba.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

1. Šiuo reglamentu nustatomi šių kategorijų maisto produktų sudėties ir informacijos reikalavimai:

1. Šiuo reglamentu, kuris papildo Sąjungos maisto srities teisės aktus, nustatomi šių kategorijų maisto produktų sudėties ir informacijos reikalavimai:

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

c) specialios medicininės paskirties maisto produktai.

c) specialios medicininės paskirties maisto produktai, įskaitant mišinius, skirtus mažo svorio ir anksčiau laiko gimusiems kūdikiams;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

ca) maisto produktai glitimo netoleruojantiems žmonėms;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

cb) mažai kalorijų turintys dietiniai (MKD) maisto produktai ir labai mažai kalorijų turintys dietiniai (LMKD) maisto produktai.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

2. Šiuo reglamentu nustatomos vitaminų, mineralinių ir kitų medžiagų, kurių galima dėti į 1 dalyje nurodytų kategorijų maisto produktus, Sąjungos sąrašo sudarymo ir atnaujinimo taisyklės.

2. Šiuo reglamentu nustatomos vitaminų, mineralinių ir kitų medžiagų, kurių konkrečiais mitybos tikslais galima dėti į 1 dalyje nurodytų kategorijų maisto produktus, aiškiai nustatyto Sąjungos sąrašo sudarymo ir atnaujinimo taisyklės.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

2a. Šiame reglamente nustatyti reikalavimai taikomi pirmumo tvarka, jei maisto produktams taikomi kiti Sąjungos teisės aktai jiems prieštarauja.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

a) maisto produktų ir tiekimo rinkai apibrėžtys, nustatytos Reglamento (EB) Nr. 178/2002 2 straipsnyje ir 3 straipsnio 8 dalyje;

a) maisto produktų, mažmeninės prekybos ir tiekimo rinkai apibrėžtys, nustatytos Reglamento (EB) Nr. 178/2002 2 straipsnyje ir 3 straipsnio 7 ir 8 dalyse;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

b) ženklinimo ir fasuotų maisto produktų apibrėžtys, nurodytos Direktyvos 2000/13/EB 1 straipsnio 3 dalies a ir b punktuose;

b) fasuotų maisto produktų ir ženklinimo apibrėžtys, nurodytos Reglamento (ES) Nr. 1169/2011 2 straipsnio 2 dalies e ir j punktuose;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

da) Reglamento (ES) Nr. 1169/2011 2 straipsnio 2 dalies t punkte pateikta dirbtinai sukurtos nanomedžiagos apibrėžtis.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

h) specialios medicininės paskirties maisto produktai – maisto produktai dietinei pacientų mitybai, vartojami prižiūrint medikams. Jie yra skirti visiškai arba iš dalies jais maitinti tuos pacientus, kurie turi ribotą, susilpnėjusią arba sutrikusią galimybę įsisavinti, virškinti, absorbuoti, metabolizuoti arba šalinti įprastus maisto produktus arba tam tikras juose esančias maistingąsias medžiagas, arba kuriems medikai kelia kitokių mitybos reikalavimų, kurių neįmanoma patenkinti tik keičiant įprastą racioną.

h) specialios medicininės paskirties maisto produktai – maisto produktai dietinei pacientų mitybai, vartojami prižiūrint medikams. Jie yra skirti visiškai arba iš dalies jais maitinti tuos pacientus, kurie turi ribotą, susilpnėjusią arba sutrikusią galimybę įsisavinti, virškinti, absorbuoti, metabolizuoti arba šalinti įprastus maisto produktus arba tam tikras juose esančias maistingąsias medžiagas, arba kuriems medikai kelia kitokių mitybos reikalavimų, kurių neįmanoma patenkinti tik keičiant įprastą racioną. Specialios medicininės paskirties maisto produktų apibrėžtis taip pat aprėpia mišinius, skirtus mažo svorio ir anksčiau laiko gimusiems kūdikiams. Šie mišiniai taip pat turi atitikti Direktyvoje 2006/141 nustatytus reikalavimus.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

ha) mišiniai mažo svorio ir anksčiau laiko gimusiems kūdikiams – pagal medikų nustatytus anksčiau laiko arba mažo svorio gimusių kūdikių mitybos reikalavimus specialiai sukurti mišiniai.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

hb) maisto produktai glitimo netoleruojantiems žmonėms – specialios paskirties maisto produktai, kurie specialiai gaminami, ruošiami arba perdirbami taip, kad atitiktų specialius glitimo netoleruojančių žmonių mitybos poreikius;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

hc) glitimas – tai kviečių, rugių, miežių, avižų ar su jais sukryžmintų arba iš jų išvestų atmainų baltymo dalis, kuri netirpsta vandenyje ir 0,5 M natrio chlorido tirpale;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

hd) mažai kalorijų turintys dietiniai (MKD) maisto produktai ir labai mažai kalorijų turintys dietiniai (LMKD) maisto produktai – specialiai pagaminti maisto produktai, kurie, jei vartojami pagal gamintojo nurodymus, pakeičia visą kasdienę mitybą

Vartojant LMKD produktus gaunama nuo 400 iki 800 kcal per dieną.

Vartojant MKD produktus gaunama nuo 800 iki 1200 kcal per dieną.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

Specialios medicininės paskirties maisto produktai, kaip apibrėžta pirmosios pastraipos h punkte, priskiriami vienai iš šių trijų kategorijų:

i) maistiniu požiūriu visaverčiai standartinės sudėties maisto produktai, kurie, jei vartojami pagal gamintojo nurodymus, gali būti vienintelis asmenų, kuriems jie skirti, mitybos šaltinis;

ii) maistiniu požiūriu visaverčiai maisto produktai, kurių maistinė sudėtis yra pritaikyta konkrečiai ligai, sutrikimui ar sveikatos būklei ir kurie, jei vartojami pagal gamintojo nurodymus, gali būti vienintelis asmenų, kuriems jie skirti, mitybos šaltinis;

iii) maistiniu požiūriu nevisaverčiai maisto produktai, kurių maistinė sudėtis yra standartinė arba pritaikyta konkrečiai ligai, sutrikimui ar sveikatos būklei ir kurie negali būti vienintelis mitybos šaltinis.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

3. Komisijai turi būti suteikti įgaliojimai priimti deleguotus teisės aktus pagal 15 straipsnį, kad būtų galima pritaikyti apibrėžtis – pradiniai mišiniai kūdikiams, tolesnio maitinimo mišiniai, perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kiti maisto produktai kūdikiams, specialios medicininės paskirties maisto produktai, atsižvelgiant į technikos ir mokslo pažangą ir atitinkamus tarptautinius pasiekimus.

Išbraukta.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

1 straipsnio 1 dalyje nurodyti maisto produktai gali būti pateikiami rinkai, tik jei jie atitinka šio reglamento nuostatas.

1. 1 straipsnio 1 dalyje nurodyti maisto produktai gali būti pateikiami rinkai, tik jei jie atitinka šio reglamento nuostatas ir maisto produktams taikomus Sąjungos teisės aktus.

2. Maisto produktai, importuojami į Sąjungą, kad būtų galima juos pateikti rinkai, atitinka maisto produktams taikomų Europos Sąjungos teisės aktų reikalavimus. Maisto produktai eksportuojami arba dar kartą eksportuojami iš Europos Sąjungos, kad būtų galima jais prekiauti trečiojoje šalyje, atitinka maisto produktams taikomų Sąjungos teisės aktų reikalavimus, išskyrus tuos atvejus, kai dėl ypatingų aplinkybių importuojančioje šalyje, susijusių, pavyzdžiui, su oro sąlygomis ar topografija, galima pateisinti kitokią jų sudėtį ar paruošimą rinkai.

3. 1 straipsnio 1 dalyje nurodytus maisto produktus leidžiama tiekti rinkai tik kaip fasuotus maisto produktus.

4. Valstybės narės negali dėl su maisto produktų sudėtimi, gamyba, pateikimu ar ženklinimu susijusių priežasčių riboti ar drausti maisto produktų, kurie atitinka šio reglamento reikalavimus, tiekimo rinkai.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

1a. Kad 1 straipsnio 1 dalyje nurodyti ir taikant mokslo ir technologijų pažangą pagaminti maisto produktai galėtų būti greitai pateikti rinkai, Komisija, pasikonsultavusi su Europos maisto saugos tarnyba, pagal 15 straipsnį gali priimti deleguotuosius aktus ir dvejus metus leisti teikti rinkai 1 straipsnio 1 dalyje nurodytus maisto produktus, neatitinkančius sudėties reikalavimų, nustatytų šiame reglamente ir pagal šį reglamentą priimtuose deleguotuosiuose reglamentuose.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

4 straipsnis

Išbraukta.

Fasuoti maisto produktai

1 straipsnio 1 dalyje nurodyti maisto produktai leidžiami tiekti mažmeninės prekybos rinkai tik kaip fasuoti maisto produktai.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

5 straipsnis

Išbraukta.

Laisvas prekių judėjimas

Valstybės narės negali dėl su maisto produktų sudėtimi, gamyba, pateikimu ar ženklinimu susijusių priežasčių riboti ar drausti maisto produktų, kurie atitinka šio reglamento reikalavimus, tiekimą rinkai.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

6a straipsnis

Atsargumo principas

Jeigu atlikus turimos mokslinės informacijos įvertinimą yra pagrįstų priežasčių nerimauti dėl galimo neigiamo poveikio, tačiau mokslinės abejonės išlieka, gali būti patvirtintos laikinosios rizikos valdymo priemonės, būtinos siekiant užtikrinti pažeidžiamų gyventojų grupių, kurioms skirti 1 straipsnio 1 dalyje nurodyti maisto produktai, aukšto lygio apsaugą.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

6b straipsnis

Kontrolė

Nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad būtų numatyta tinkama kontrolės sistema, kurią taikant būtų garantuojama, jog rinkos veiklos vykdytojai laikosi šio reglamento ir atitinkamų sveikatos srities reikalavimų.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

2. Šiame reglamente nustatyti reikalavimai taikomi pirmumo tvarka, jei kitiems maisto produktams taikomi Sąjungos teisės aktai jiems prieštarauja.

Išbraukta.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

8a straipsnis

Įprastai vartojami maisto produktai

Ženklinant etiketėmis, pateikiant ir reklamuojant įprastai vartojamus maisto produktus, draudžiama:

a) vartoti žodžius „speciali mityba“ atskirai arba žodžių junginyje, siekiant apibūdinti tokius maisto produktus;

b) naudoti bet kokius kitus žymenis ar pateikti taip, kad susidarytų įspūdis, jog maisto produktas priklauso vienai iš 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų kategorijų.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

1. 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų maisto produktų sudėtis turi būti tokia, kad būtų galima patenkinti asmenų, kuriems jie skirti, mitybos poreikius ir kad jie jiems tiktų, remiantis visuotinai pripažintais moksliniais duomenimis.

1. 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų maisto produktų sudėtis turi būti tokia, kad būtų galima patenkinti asmenų, kuriems jie skirti, mitybos poreikius ir kad jie jiems tiktų, remiantis visuotinai pripažintais tarpusavyje ir nepriklausomai įvertintais moksliniais duomenimis ir medicininos specialistų nuomone.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

3. Ženklinant, pateikiant ir reklamuojant 1 straipsnio 1 dalyje nurodytus maisto produktus turi būti pateikta tinkama informacija vartotojams ir ji neturi jų klaidinti.

3. Ženklinant, pateikiant ir reklamuojant 1 straipsnio 1 dalyje nurodytus maisto produktus vartotojams turi būti pateikta tiksli, aiški ir lengvai suprantama informacija ir ji neturi jų klaidinti. Pateikiant informaciją tokiems produktams neturi būti priskiriamos žmonių ligų profilaktikos, gydomosios ar vaistinės savybės, taip pat negalima leisti numanyti, kad tie produktai turi tokių savybių.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

3a. Ženklinant pradinius mišinius kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinius neturi būti naudojami kūdikių atvaizdai ar kiti paveikslėliai arba tekstas, kuriuo remiantis būtų galima pervertinti produkto naudojimo naudą. Tačiau leidžiama pateikti grafines iliustracijas, padedančias produktą lengviau atpažinti ir geriau paaiškinti jo paruošimo būdą. Direktyva 2006/141/EB turi būti atitinkamai iš dalies pakeista.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

4. Visa naudinga informacija ar rekomendacijos, nurodant 1 straipsnio 1 dalyje paminėtų kategorijų maisto produktus, gali būti pateikiamos tik asmenų, turinčių medicinos, mitybos, farmacijos ar kitų už motinos ir vaiko sveikatos priežiūrą atsakingų specialistų kvalifikaciją.

4. Visa naudinga informacija ar rekomendacijos, nurodant 1 straipsnio 1 dalies a, b, c ir ca punktuose paminėtų kategorijų maisto produktus, gali būti pateikiamos tik asmenims, turintiems medicinos, mitybos ar farmacijos specialisto kvalifikaciją. Papildoma informacija, platinama sveikatos priežiūros specialistų galutiniam vartotojui, turi būti tik mokslinio ir faktinio, o ne reklaminio pobūdžio.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

4a. Norint sudaryti galimybes vykdyti veiksmingą oficialią stebėseną, maisto verslo srities veiklos vykdytojai, kurie teikia rinkai 1 straipsnio 1 dalyje nurodytus maisto produktus, praneša apie tai valstybės narės, kurios rinkai jie teikia šiuos produktus, kompetentingai institucijai, nusiųsdami jai to produkto etiketės pavyzdį.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

4b. Pesticidų naudojimas žemės ūkio produktuose, skirtuose 1 straipsnio 1 dalyje nurodytiems maisto produktams gaminti, kiek galima labiau ribojamas, nepažeidžiant Direktyvos 2006/125/EB ir Direktyvos 2006/141/EB.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

4c. Specialios nuostatos, susijusios su 1 straipsnio 1 dalyje nurodytais maisto produktais, kuriomis nustatomi tam tikrų pesticidų naudojimo ar jų draudimo apribojimai, reguliariai atnaujinamos, itin daug dėmesio skiriant pesticidams, kuriuose yra veikliųjų medžiagų, apsauginių medžiagų ar sinergiklių, kurie pagal 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 dėl medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo1 priskirti 1A ar 1B kategorijos mutagenams, 1A ar 1B kategorijos kancerogenams, 1A ar 1B kategorijos toksiškai veikiančioms reprodukciją medžiagoms, pripažįstami turinčiais endokrininės sistemos ardymo savybių, galinčių turėti neigiamą poveikį žmonėms, arba laikomi pesticidais, pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 24 straipsnį patvirtintais kaip keistina medžiaga.

______________

1 OL L 353, 2008 12 31, p. 1.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

2. Laikantis bendrųjų 7 ir 9 straipsnių reikalavimų ir atsižvelgiant į Direktyvą 2006/141/EB, Direktyvą 2006/125/EB ir Direktyvą 1999/21/EB bei į technikos ir mokslo pažangą, Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius reglamentus, ne vėliau kaip iki [2 metai nuo šio reglamento įsigaliojimo datos] pagal 15 straipsnį atsižvelgiant į:

2. Laikantis bendrųjų 7 ir 9 straipsnių reikalavimų ir specialiųjų 10a ir 10b straipsnių reikalavimų ir atsižvelgiant į Direktyvą 2006/141/EB, Direktyvą 2006/125/EB ir Direktyvą 1999/21/EB bei į technikos ir mokslo pažangą, ypač į rizikos vertinimų rezultatus ir atsargumo principą, kaip nurodyta 6 straipsnio 1 dalyje, Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus dėl 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų maisto produktų ne vėliau kaip iki [2 metai nuo šio reglamento įsigaliojimo datos] pagal 15 straipsnį atsižvelgiant į:

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

ba) maisto produktų, nurodytų 1 straipsnio 1 dalyje, pagamintų taikant mokslo ir technologijų naujoves, kurie neatitinka sudėties reikalavimų, nustatytų pagal a punktą, pateikimo rinkai procesą;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

c) specialiuosius 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų maisto produktų ženklinimo, pateikimo ir reklamos reikalavimus, įskaitant leidimus vartoti teiginius apie jų maistingumą ir sveikumą;

c) specialiuosius 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų maisto produktų ženklinimo, pateikimo ir reklamos reikalavimus; šie reikalavimai apima galiojančias 1 straipsnio 1 dalyje nurodytiems maisto produktams taikomas specialias taisykles;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

ca) reikalavimus dėl teiktinos informacijos apie rekomendacijas dėl tinkamo 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų maisto produktų naudojimo;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

fa) reikalavimą vykdyti stebėseną po pateikimo rinkai, siekiant patikrinti, ar laikomasi specialiųjų reikalavimų.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

3. Laikydamasi 7 ir 9 straipsnių reikalavimų ir atsižvelgdama į atitinkamą technikos ir mokslo pažangą Komisija atnaujina 2 dalyje nurodytus deleguotuosius reglamentus pagal 15 straipsnį.

3. Laikydamasi 7 ir 9 straipsnių reikalavimų ir specialiųjų 10a ir 10b straipsnių reikalavimų ir atsižvelgdama į atitinkamą technikos ir mokslo pažangą, naujų rizikos vertinimų rezultatus ir atsargumo principą, kaip nurodyta 6 straipsnio 1 dalyje, Komisija atnaujina šio straipsnio 2 dalyje nurodytus deleguotuosius aktus pagal 15 straipsnį.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

10a straipsnis

Maisto produktai glitimo netoleruojantiems žmonėms

Be 9 straipsnyje nurodytų reikalavimų, glitimo netoleruojantiems žmonėms skirtuose maisto produktuose, kurie susideda iš vienos ar daugiau sudedamųjų dalių, pagamintų iš kviečių, rugių, miežių, avižų ar iš jų išvestų atmainų, specialiai apdorotų siekiant sumažinti glitimo kiekį, glitimo kiekis negali viršyti 100 mg/kg galutiniam vartotojui parduodamo maisto produkto.

Glitimo netoleruojantiems žmonėms skirti galutiniam vartotojui parduodami maisto produktai, kuriuose esantis glitimo kiekis neviršija 100 mg/kg, gali būti ženklinami nuoroda „labai mažas glitimo kiekis“.

Glitimo netoleruojantiems žmonėms skirti galutiniam vartotojui parduodami maisto produktai, kuriuose esantis glitimo kiekis neviršija 20 mg/kg, gali būti ženklinami nuoroda „be glitimo“.

Glitimo netoleruojantiems žmonėms skirti maisto produktai taip pat atitinka šiuos reikalavimus:

– juose yra panašus kiekis vitaminų ir mineralinių druskų, kaip ir tuose maisto produktuose, kuriuos jie pakeičia,

– jie gaminami itin atidžiai, laikantis gerosios gamybos praktikos, siekiant išvengti bet kokių glitimo priemaišų,

– jei vartojamos nuorodos „labai mažas glitimo kiekis“ arba „be glitimo“, jos pateikiamos šalia parduodamo produkto pavadinimo.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

Mažai kalorijų turintys dietiniai maisto produktai ir labai mažai kalorijų turintys dietiniai maisto produktai

1. MKD ir LMKD produktai atitinka šio reglamento priede nustatytus sudėties reikalavimus.

2. Visos atskiros sudėtinės MKD ir LMKD produktų dalys turi būti vienoje pakuotėje.

3. MKD ir LMKD produktai parduodami tokiais pavadinimais:

a) LMKD produktai:

„Visą mitybą pakeičiantys labai mažai kalorijų turintys dietiniai maisto produktai“

b) MKD produktai:

„Visą mitybą pakeičiantys mažai kalorijų turintys dietiniai maisto produktai.“

4. Be Reglamento (ES) Nr. 1169/2011 IV skyriuje nurodytos informacijos dėl MKD ir LMKD produktų ženklinimo etiketėmis, taip pat pateikiama tokia privaloma informacija:

a) produkto energinė vertė, išreikšta kJ ir kcal, ir baltymų, angliavandenių ir riebalų kiekis, išreikštas skaičiais nurodytam maisto produkto, paruošto ir siūlomo vartoti, kiekiui;

b) vidutinis kiekvienos mineralinės medžiagos ir kiekvieno vitamino, kuriems privalomi reikalavimai nurodyti šio reglamento priedo 5 dalyje, kiekis, išreikštas skaičiais nurodytam maisto produkto, paruošto ir siūlomo vartoti, kiekiui;

c) jei reikia, instrukcijos, kaip tinkamai paruošti, ir teiginys apie šių instrukcijų laikymosi svarbą;

d) jei pagal gamintojo instrukcijas vartojant produktą poliolių gaunama daugiau nei 20 g per dieną, turi būti nurodyta, kad maisto produktas gali turėti vidurius laisvinantį poveikį;

e) nurodoma tinkamo kasdieninio skysčių kiekio suvartojimo svarba;

f) nurodoma, kad produktas turi pakankamą reikiamų kasdien suvartoti maistinių medžiagų kiekį;

g) nurodoma, kad be gydytojo rekomendacijos produkto negalima vartoti daugiau kaip tris savaites.

5. Ženklinant, reklamuojant ir pateikiant atitinkamus MKD ir LMKD produktus negali būti nurodoma, kokia svorio dalis ar kiek svorio gali būti prarandama vartojant šiuos produktus.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

10c straipsnis

MVĮ prieiga prie vidaus rinkos

Komisija, glaudžiai bendradarbiaudama su visomis suinteresuotomis šalimis ir Tarnyba, priima tinkamas gaires ir pateikia techninio pobūdžio gaires, kurios sudarytų sąlygas įmonėms, visų pirma mažoms ir vidutinėms, laikytis šiame reglamente nustatytų reikalavimų ir padėtų joms rengti ir teikti paraiškas dėl mokslinio įvertinimo. Komisijai pagal 15 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus dėl šių gairių patvirtinimo.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

1. Vitaminų, mineralinių medžiagų, aminorūgščių ir kitų cheminių medžiagų gali būti dedama į 1 straipsnio 1 dalyje nurodytus maisto produktus, jeigu medžiagos atitinka šias sąlygas:

1. Atsižvelgiant į Direktyvą 2006/141/EB ir Direktyvą 2006/125/EB, taip pat į Reglamentą (EB) Nr. 953/2009, ne vėliau kaip [2 metai nuo šio reglamento įsigaliojimo datos] Komisija sudaro Sąjungos lygmens vitaminų, mineralinių medžiagų ir kitų cheminių medžiagų, kurių galima dėti į 1 straipsnio 1 dalyje nurodytus kiekvienos kategorijos maisto produktus, sąrašą (toliau – Sąjungos sąrašas).

a) remiantis turimais moksliniais įrodymais, jos nekelia pavojaus vartotojų sveikatai; taip pat

b) žmogaus organizmas jas gali įsisavinti.

2. Ne vėliau kaip iki [2 metai nuo šio reglamento įsigaliojimo datos] Komisija sudaro ir vėliau atnaujina leidžiamų cheminių medžiagų, atitinkančių 1 dalies sąlygas, Sąjungos sąrašą, priimdama įgyvendinimo reglamentus. Sąjungos sąrašo įraše turi būti nurodyta cheminės medžiagos specifikacija ir prireikus nurodytos naudojimo sąlygos ir taikomi grynumo kriterijai. Tie įgyvendinimo reglamentai priimami pagal 14 straipsnio 2 dalyje nurodytą nagrinėjimo procedūrą. Remdamasi tinkamai pagrįstais motyvais dėl naujai atsiradusių pavojų sveikatai nulemto būtinumo veikti tuoj pat, Komisija nedelsdama priima taikytinus įgyvendinimo teisės aktus dėl Sąjungos sąrašo atnaujinimo 14 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka.

2. Vitaminų, mineralinių medžiagų, aminorūgščių ir kitų cheminių medžiagų gali būti dedama į 1 straipsnio 1 dalyje nurodytus maisto produktus, jeigu medžiagos atitinka šias sąlygas:

a) remiantis turimais visuotinai pripažintais ir tarpusavyje įvertintais moksliniais įrodymais, jos nekelia pavojaus vartotojų sveikatai ir pagerina mitybą;

b) žmogaus organizmas jas gali įsisavinti;

ba) jos tinka mitybai, kuriai yra skirtos;

bb) remiantis visuotinai pripažintais moksliniais įrodymais, jos turi maistinį arba fiziologinį poveikį.

2a. 2 dalyje nurodytoms medžiagoms, kurios yra inžinieriniu būdu pagamintos nanomedžiagos, taikomos šios papildomos sąlygos:

a) 2 dalies a punkte nurodyta sąlyga patvirtinta naudojant atitinkamus testavimo metodus ir

b) įrodyta jų maistinė vertė ir jų tinkamumas asmenims, kuriems jos skirtos.

3. Komisijai pagal 15 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus dėl Sąjungos sąrašo sudarymo.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

11a straipsnis

Sąjungos sąrašo atnaujinimas

3. Cheminės medžiagos įrašymas į 2 dalyje nurodytą Sąjungos sąrašą gali būti inicijuotas Komisijos arba gali būti atliktas gavus paraišką. Paraiškas teikti gali valstybė narė arba suinteresuotoji šalis, kuri gali atstovauti ir kelias suinteresuotąsias šalis (toliau – pareiškėjas). Paraiškos siunčiamos Komisijai laikantis 4 dalies nuostatų.

1. Cheminės medžiagos įrašymas į Sąjungos sąrašą gali būti inicijuotas Komisijos arba gali būti atliktas gavus paraišką. Paraiškas teikti gali valstybė narė arba suinteresuotoji šalis, kuri gali atstovauti ir kelias suinteresuotąsias šalis (toliau – pareiškėjas). Paraiškos siunčiamos Komisijai laikantis 2 dalies nuostatų.

1a. Pareiškėjas paraišką pateikia Komisijai. Komisija per 14 dienų raštu patvirtina, kad ją gavo.

4. Paraiškoje turi būti nurodyta:

2. Paraiškoje turi būti nurodyta:

a) pareiškėjo pavardė ir adresas;

a) pareiškėjo pavardė ir adresas;

b) cheminės medžiagos pavadinimas ir aiškus jos apibūdinimas;

b) cheminės medžiagos pavadinimas ir aiškus jos apibūdinimas;

c) medžiagos sudėtis;

c) medžiagos sudėtis;

d) pasiūlyta medžiagos naudojimo paskirtis ir sąlygos;

d) pasiūlyta medžiagos naudojimo paskirtis ir sąlygos;

e) sisteminė mokslinių duomenų ir atitinkamų tyrimų apžvalga, atliekama po visuotinai pripažintų ekspertų rekomendacijų dėl tokių tyrimų projektavimo ir atlikimo priėmimo;

e) e) sisteminė mokslinių duomenų ir atitinkamų tarpusavyje įvertintų tyrimų apžvalga, atliekama po visuotinai pripažintų ekspertų rekomendacijų dėl tokių tyrimų projektavimo ir atlikimo priėmimo;

f) moksliniai įrodymai, kurie parodo medžiagos kiekį, kuris nekelia pavojaus asmenų, kuriems ji skirta, sveikatai, ir tinkamumą naudoti pagal numatytą paskirtį;

f) moksliniai įrodymai, kurie parodo medžiagos kiekį, kuris nekelia pavojaus asmenų, kuriems ji skirta, sveikatai, ir tinkamumą naudoti pagal numatytą paskirtį;

g) moksliniai įrodymai, kurie parodo, kad medžiaga įsisavinama žmogaus organizme;

g) moksliniai įrodymai, kurie parodo, kad medžiaga įsisavinama žmogaus organizme ir turi maistinį arba fiziologinį poveikį;

h) paraiškos turinio santrauka.

h) paraiškos turinio santrauka.

5. Kai medžiaga jau įrašyta į Sąjungos sąrašą ir yra svarbių gamybos metodų pasikeitimų arba keičiasi dalelių dydis, pavyzdžiui, naudojant nanotechnologiją, pagal tuos naujus metodus pagaminta medžiaga laikoma kitokia medžiaga ir Sąjungos sąrašas turi būti atitinkamai pakeistas iki leidžiant medžiagą pateikti Sąjungos rinkai.

3. Kai medžiaga jau įrašyta į Sąjungos sąrašą ir yra svarbių gamybos metodų pasikeitimų arba keičiasi dalelių dydis, pavyzdžiui, naudojant nanotechnologiją, pagal tuos naujus metodus pagaminta medžiaga arba medžiaga, kurios dalelių dydis pasikeitė, laikoma kitokia medžiaga, kuri neįtraukta į sąrašą ir dėl kurios reikia teikti atskirą paraišką.

4. Jei medžiaga, įrašyta į Sąjungos sąrašą, nebeatitinka 11 straipsnio 2 ir 2a dalyse nurodytų reikalavimų, Komisija nusprendžia išbraukti tą medžiagą iš Sąjungos sąrašo.

5. Įrašant medžiagą į Sąjungos sąrašą turi būti nurodoma:

– medžiagos specifikacija,

– jei reikia, konkrečios naudojimo sąlygos, taip pat

– jei reikia, taikytini grynumo kriterijai.

6. Komisijai pagal 15 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus dėl Sąjungos sąrašo atnaujinimo. Kilus naujiems pavojams sveikatai, jei būtina imtis neatidėliotinų priemonių, pagal šią dalį priimtiems deleguotiesiems aktams taikoma 16 straipsnyje nustatyta tvarka.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

va) visi moksliniai duomenys, gauti atliekant bandymus su gyvūnais siekiant įvertinti medžiagos saugumą.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

Bendra išlyga dėl konfidencialumo

Bendra išlyga dėl skaidrumo ir konfidencialumo

13. Komisija, Tarnyba ir valstybės narės pagal Reglamentą (EB) Nr. 1049/2001 imasi būtinų priemonių, kuriomis užtikrinamas reikiamas pagal šio reglamento nuostatas gautos informacijos konfidencialumas, išskyrus informaciją, kuri turi būti paskelbta, jei to reikia susidarius atitinkamoms su žmonių arba gyvūnų sveikatos ar aplinkos apsauga susijusioms aplinkybėms.

13. Komisija, Tarnyba ir valstybės narės pagal Reglamentą (EB) Nr. 1049/2001 užtikrina kuo platesnes galimybes susipažinti su dokumentais ir ypač teikia piliečiams informaciją ir pataria jiems, kaip ir pagal kokią tvarką teikti prašymus dėl galimybės susipažinti su dokumentais. Be to, jos imasi būtinų priemonių, kuriomis užtikrinamas reikiamas pagal šio reglamento nuostatas gautos informacijos konfidencialumas, išskyrus informaciją, kuri turi būti paskelbta, jei to reikia susidarius atitinkamoms su žmonių arba gyvūnų sveikatos ar aplinkos apsauga susijusioms aplinkybėms.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

2. Įgaliojimai deleguojami, kaip nurodyta šio reglamento 2 straipsnio 3 dalyje ir 10 straipsnyje, neribotam laikotarpiui nuo (*) [(*). Pagrindinio teisės akto įsigaliojimo data ar bet kuri kita įstatymų leidėjo nustatyta data.]

2. Šio reglamento 10 straipsnio 2 ir 3 dalyse, 10c straipsnyje, 11 straipsnio 3 dalyje ir 11a straipsnio 6 dalyje nurodyti įgaliojimai suteikiami 5 metų laikotarpiui nuo šio reglamento įsigaliojimo datos. Komisija parengia ataskaitą dėl įgaliojimų suteikimo likus ne mažiau kaip devyniems mėnesiams iki penkerių metų laikotarpio pabaigos. Įgaliojimų suteikimas automatiškai pratęsiamas tokios pačios trukmės laikotarpiams, išskyrus atvejus, kai Europos Parlamentas arba Taryba pareiškia prieštaravimų dėl tokio pratęsimo likus ne mažiau kaip trims mėnesiams iki kiekvieno tokio laikotarpio pabaigos.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

3. Europos Parlamentas ir Taryba gali bet kada atšaukti šio reglamento 2 straipsnio 3 dalyje ir 10 straipsnyje nurodytų įgaliojimų delegavimą. Sprendimu dėl įgaliojimų atšaukimo nutraukiamas tame sprendime nurodytų įgaliojimų delegavimas. Jis įsigalioja kitą dieną po sprendimo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje arba vėlesnę jame nurodytą dieną. Jis neturi poveikio jau galiojančių deleguotųjų teisės aktų galiojimui.

3. Europos Parlamentas arba Taryba gali bet kada atšaukti 10 straipsnio 2 ir 3 dalyse, 10c straipsnyje, 11 straipsnio 3 dalyje ir 11a straipsnio 6 dalyje nurodytą įgaliojimų suteikimą. Sprendimu dėl įgaliojimų atšaukimo nutraukiamas tame sprendime nurodytų įgaliojimų delegavimas. Jis įsigalioja kitą dieną po sprendimo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje arba vėlesnę jame nurodytą dieną. Jis neturi poveikio jau galiojančių deleguotųjų teisės aktų galiojimui.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

5. Pagal šio reglamento 2 straipsnio 3 dalį ir 10 straipsnį priimtas deleguotasis teisės aktas įsigalioja tik tuo atveju, jeigu per du mėnesius po to teisės akto perdavimo Europos Parlamentui ir Tarybai nei Europos Parlamentas, nei Taryba neišreiškė prieštaravimų, arba jeigu dar nepasibaigus šiam laikotarpiui tiek Europos Parlamentas, tiek Taryba pranešė Komisijai, kad jie neprieštaraus. Europos Parlamento arba Tarybos iniciatyva šis laikotarpis gali būti pratęstas dviem mėnesiais.

5. Pagal šio reglamento 10 straipsnio 2 ir 3 dalis, 10c straipsnį, 11 straipsnio 3 dalį ir 11a straipsnio 6 dalį priimtas deleguotasis aktas įsigalioja tik tuo atveju, jeigu per du mėnesius nuo pranešimo apie jį Europos Parlamentui ir Tarybai dienos nei Europos Parlamentas, nei Taryba nepareiškė prieštaravimų, arba jeigu iki to laikotarpio pabaigos tiek Europos Parlamentas, tiek Taryba pranešė Komisijai, kad jie nepareikš prieštaravimų. Europos Parlamento arba Tarybos iniciatyva tas laikotarpis gali būti pratęstas dviems mėnesiams.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

16a straipsnis

Maisto produktai, skirti laktozės netoleruojantiems žmonėms.

Ne vėliau kaip po metų nuo šio reglamento įsigaliojimo Komisija pateikia ataskaitą, prireikus kartu su teisėkūros pasiūlymu, siekdama patikslinti ženklinimo nuorodų „be laktozės“ ir „labai mažas laktozės kiekis“ statusą pagal bendruosius maisto produktus reglamentuojančius teisės aktus.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

16b straipsnis

Mažiems vaikams skirtas pienas

Iki [vieni metai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos] Komisija, pasikonsultavusi su Europos maisto saugos tarnyba, Europos Parlamentui ir Tarybai pateikia ataskaitą, kurioje įvertina, ar reikia tvirtinti specialias nuostatas dėl vaikams nuo vienų iki trejų metų skirtų pieno produktų sudėties ir ženklinimo. Šioje ataskaitoje aptariami mitybos poreikiai, vartojimo pobūdis, maistinių medžiagų suvartojimas ir teršalų bei pesticidų poveikio mažiems vaikams lygis. Be to, ataskaitoje aptariama, ar tokie pieno produktai naudingesni mitybai negu įprasti maisto produktai, skirti vaikams, kurie nebemaitinami motinos pienu. Atsižvelgdama į tos ataskaitos išvadas, Komisija:

a) nusprendžia, kad nereikia tvirtinti specialių nuostatų, susijusių su mažiems vaikams skirtų pieno produktų sudėtimi ir ženklinimu, arba

b) taikydama įprastą teisėkūros procedūrą ir remdamasi Sutarties dėl ES veikimo 114 straipsniu prireikus pateikia tinkamą pasiūlymą dėl teisėkūros procedūra priimamo akto.

Iki to laiko, kai Komisija parengs minėtą ataskaitą, vaikams nuo vienų iki trejų metų skirtiems pieno produktams toliau taikomi atitinkami Sąjungos teisės aktai, t. y., Reglamentas (EB) Nr. 178/2002, Reglamentas (EB) Nr. 1925/2006 ir Reglamentas (EB) Nr. 1924/2006;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

MKD ir LMKD produktų sudėties reikalavimai

Šios specifikacijos susijusios su paruoštais vartoti MKD ir LMKD produktais, kuriais prekiaujama arba kurie yra paruošiami pagal gamintojo nurodymus.

1. Energija

1.1. LMKD produktų energetinė vertė yra ne mažesnė kaip 1680 kJ (400 kcal) ir ne didesnė 3360 kJ (800 kcal) viso paros raciono.

1.2. MKD produktų energetinė vertė yra ne mažesnė kaip 3360 kJ (800 kcal) ir ne didesnė 5040 kJ (1200 kcal) viso paros raciono.

2. Baltymai

2.1. MKD ir LMKD produktų sudėtyje esantys baltymai sudaro ne mažiau kaip 25 % ir ne daugiau kaip 50 % visos produkto energetinės vertės. Bet kokiu atveju, baltymų kiekis šiuose produktuose neviršija 125 g.

2.2. 2.1 punkte nurodyti baltymai, kurių cheminis indeksas tapatus II lentelėje nurodytam pamatiniam baltymui pagal FAO/PSO (1985). Jei cheminis indeksas žemesnis nei 100 % pamatinio baltymo indekso, minimalūs baltymų lygiai atitinkamai didinami. Bet kokiu atveju, baltymo cheminis indeksas sudaro ne mažiau kaip 80 % pamatinio baltymo indekso.

2.3. "Cheminis indeksas" reiškia mažiausią santykį tarp kiekvienos nepakeičiamos amino rūgšties kiekio, esančio bandomajame baltyme, ir kiekvienos atitinkamos amino rūgšties kiekio pamatiniame baltyme.

2.4. Visais atvejais amino rūgščių leidžiama pridėti tik siekiant pagerinti mitybinę baltymų vertę ir tik šiam tikslui reikalingomis proporcijomis.

3. Riebalai

3.1. Iš riebalų gaunama energija neviršija 30 % visos produkto energijos.

3.2. Linolo rūgšties (gliceridų pavidalu) turi būti ne mažiau kaip 4,5 g.

4. Maistinės skaidulos

MKD ir LMKD produktų maistinių skaidulų kiekis yra ne mažesnis nei 10 g ir ne didesnis nei 30 g paros raciono.

5. Vitaminai ir mineralinės medžiagos

MKD ir LMKD produktai visos paros racionui turi teikti ne mažiau kaip: 100 % vitaminų ir mineralinių medžiagų, nurodytų I lentelėje, kiekio.

Vitaminas A

(µ RE)

700

Vitaminas D

(µ)

5

Vitaminas E

(mg-TE)

10

Vitaminas C

(mg)

45

Tiaminas

(mg)

1,1

Riboflavinas

(mg)

1,6

Niacinas

(mg-NE)

18

Vitaminas B6

(mg)

1,5

Folatas

(µ)

200

Vitaminas B12

(µ)

1,4

Biotinas

(µ)

15

Pantoteno rūgštis

(mg)

3

Kalcis

(mg)

700

Fosforas

(mg)

550

Kalis

(mg)

3 100

Geležis

(mg)

16

Cinko

(mg)

9,5

Varis

(mg)

1,1

Jodas

(µ)

130

Selenas

(µ)

55

Natris

(mg)

575

Magnis

(mg)

150

Manganas

(mg)

1

g/100 g baltymų

Cistinas + metioninas

1,7

Histidinas

1,6

Izoleucinas

1,3

Leucinas

1,9

Lizinas

1,6

Fenilalaninas + tirozinas

1,9

Treoninas

0,9

Triptofanas

0,5

Valinas

1,3

(1) Pasaulio sveikatos organizacija. Energinės vertės ir baltymų reikalavimai.

Bendro FAO, PSO, JT universiteto posėdžio ataskaita. Ženeva. Pasaulio sveikatos organizacija, 1985 m. (PSO techninių ataskaitų serija, 724).

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(2) Laisvas saugių ir sveikų maisto produktų judėjimas – esminis vidaus rinkos elementas, svarbus gyventojų sveikatai bei gerovei ir jų socialiniams bei ekonominiams interesams.

(2) Siekiant užtikrinti piliečių sveikatą ir gerovę, maisto produktų saugumas yra pagrindinis jų judėjimo vidaus rinkoje reikalavimas, kuris savo ruožtu daro teigiamą poveikį Europos konkurencingumui, nes padidėja įmonių vidaus rinka.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(2a) Šiuo reglamentu siekiama užtikrinti rinkai pateiktų produktų, skirtų pažeidžiamiems gyventojams, pvz., kūdikiams, mažiems vaikams ir asmenims, kenčiantiems nuo specifinių ligų, maisto saugą, todėl siekiant užtikrinti aukštą šių asmenų sveikatos apsaugos lygį negalima leisti, kad šių produktų ar jų pakuotės sudėtyje būtų tam tikrų potencialiai pavojingų ar pavojingomis pripažintų medžiagų.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(7) Direktyvoje 2009/39/EB numatyta, kad galėtų būti priimtos specialios nuostatos dėl šių dviejų maisto produktų kategorijų, priskiriamų specialios mitybinės paskirties produktams: intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, ypač sportininkams, skirtų maisto produktų ir nuo angliavandenių apykaitos sutrikimų kenčiantiems žmonėms (sergantiems diabetu) skirtų maisto produktų. Dėl maisto produktų, skirtų intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, nebuvo galimybių sėkmingai susitarti, kad būtų parengtos specialios nuostatos, nes labai skyrėsi valstybių narių ir suinteresuotųjų šalių nuomonės dėl specialių teisės aktų taikymo srities, dėl maisto produktų pakategorių, kurios turėtų būti įtrauktos, dėl sudėties reikalavimų nustatymo kriterijų ir galimo poveikio produktų kūrimo inovacijoms. Dėl specialių nuostatų, susijusių su nuo angliavandenių apykaitos sutrikimų kenčiantiems žmonėms (sergantiems diabetu) skirtais maisto produktais, Komisijos ataskaitoje padaryta išvada, kad nėra pakankamo mokslinio pagrindo specialiems sudėties reikalavimams nustatyti.

(7) Direktyvoje 2009/39/EB numatyta, kad galėtų būti priimtos specialios nuostatos dėl šių dviejų maisto produktų kategorijų, priskiriamų specialios mitybinės paskirties produktams: intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, ypač sportininkams, skirtų maisto produktų ir nuo angliavandenių apykaitos sutrikimų kenčiantiems žmonėms (sergantiems diabetu) skirtų maisto produktų. Dėl maisto produktų, skirtų intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, nebuvo galimybių sėkmingai susitarti, kad būtų parengtos specialios nuostatos, nes labai skyrėsi valstybių narių ir suinteresuotųjų šalių nuomonės dėl specialių teisės aktų taikymo srities, dėl maisto produktų pakategorių, kurios turėtų būti įtrauktos, dėl sudėties reikalavimų nustatymo kriterijų ir galimo poveikio produktų kūrimo inovacijoms. Siekiant, kad gerai veiktų vidaus rinka, ši maisto produktų kategorija turi būti reguliuojama pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 ir atitikti jame numatytus reikalavimus. Dėl specialių nuostatų, susijusių su nuo angliavandenių apykaitos sutrikimų kenčiantiems žmonėms (sergantiems diabetu) skirtais maisto produktais, Komisijos ataskaitoje padaryta išvada, kad nėra pakankamo mokslinio pagrindo specialiems sudėties reikalavimams nustatyti.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(15) Kai kurių kategorijų maisto produktai yra vienintelis tam tikrų gyventojų grupių mitybos šaltinis arba dalis tos mitybos; tokios maisto produktų kategorijos yra labai svarbios kontroliuojant tam tikras būkles ir (arba) esminės siekiant išsaugoti tam tikrų gerai žinomų pažeidžiamų gyventojų grupių tinkamą mitybą. Šioms maisto produktų kategorijoms priskiriami pradiniai mišiniai kūdikiams, tolesnio maitinimo mišiniai, perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kiti kūdikiams skirti maisto produktai, taip pat specialios medicininės paskirties maisto produktai. Remiantis patirtimi, Komisijos direktyvos 2006/141/EB, Komisijos direktyvos 2006/125/EB ir Komisijos direktyvos 1999/21/EB nuostatomis pakankamai gerai užtikrinamas laisvas tokių maisto produktų judėjimas ir aukštas visuomenės sveikatos apsaugos lygis. Todėl yra tikslinga, kad šiame reglamente pagrindinis dėmesys būtų skiriamas pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimams, atsižvelgiant į Komisijos direktyvą 2006/141/EB, Komisijos direktyvą 2006/125/EB ir Komisijos direktyvą 1999/21/EB.

(15) Kai kurių kategorijų maisto produktai yra vienintelis tam tikrų gyventojų grupių mitybos šaltinis arba dalis tos mitybos; tokios maisto produktų kategorijos yra labai svarbios kontroliuojant tam tikras būkles ir (arba) esminės siekiant išsaugoti tam tikrų gerai žinomų pažeidžiamų gyventojų grupių tinkamą mitybą. Šioms maisto produktų kategorijoms priskiriami pradiniai mišiniai kūdikiams, tolesnio maitinimo mišiniai, perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kiti kūdikiams skirti maisto produktai, mažiems vaikams skirti pieno gėrimai, taip pat specialios medicininės paskirties maisto produktai. Remiantis patirtimi, Direktyvos 2006/141/EB, Direktyvos 2006/125/EB, Direktyvos 1999/21/EB, Reglamento (EB) Nr. 41/2009 ir Direktyvos 96/8/EB nuostatomis pakankamai gerai užtikrinamas laisvas tokių maisto produktų judėjimas ir aukštas visuomenės sveikatos apsaugos lygis. Todėl yra tikslinga, kad šiame reglamente pagrindinis dėmesys būtų skiriamas pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, mažiems vaikams skirtų pieno gėrimų, specialios medicininės paskirties produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimams, atsižvelgiant į Direktyvą 2006/141/EB, Direktyvą 2006/125/EB, Direktyvą 1999/21/EB, Direktyvą 96/8/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 41/2009. Be to, specialiai mitybai skirtų maisto produktų sąvoka turėtų būti vartojama išskirtinai siekiant apibrėžti produktus, pasižyminčius unikaliomis savybėmis tenkinti konkrečius pažeidžiamų gyventojų grupių mitybos poreikius. Priešingu atveju, vadovaujantis galiojančiais Sąjungos aktais, jų nebūtų galima tiekti rinkai.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(17) Svarbu, kad tų kategorijų maisto produktams, kuriems taikomas šis reglamentas, gaminti naudojamų sudedamosios dalys būtų tinkamos mitybiniams poreikiams tenkinti ir būtų tinkamos asmenims, kuriems jos skirtos, ir kad jų tinkamumas mitybai būtų grindžiamas visuotinai pripažintais mokslo duomenimis. Toks tinkamumas turėtų būti įrodytas remiantis sisteminėmis turimų mokslinių duomenų apžvalgomis.

(17) Svarbu, kad tų kategorijų maisto produktams, kuriems taikomas šis reglamentas, gaminti naudojamų sudedamosios dalys būtų tinkamos mitybiniams poreikiams tenkinti ir būtų tinkamos asmenims, kuriems jos skirtos, ir kad jų tinkamumas mitybai būtų grindžiamas visuotinai pripažintais mokslo duomenimis. Toks tinkamumas turėtų būti įrodytas remiantis sisteminėmis ir nepriklausomomis turimų mokslinių duomenų apžvalgomis.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(17a) Atnaujindamos uždraustų medžiagų sąrašą Tarnyba ir kompetentingos nacionalinės institucijos turi nuolat atlikti vertinimus, remdamosi naujais mokslo duomenimis ir reglamentavimo pažanga Sąjungos valstybėse narėse ar tarptautiniu lygmeniu.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(19) Šiame reglamente turėtų būti nustatyti pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimų nustatymo kriterijai, atsižvelgiant į Komisijos direktyvą 2006/141/EB, Komisijos direktyvą 2006/125/EB ir Komisijos direktyvą 1999/21/EB. Siekiant pritaikyti šiame reglamente nustatytas pradinių mišinių kūdikiams, tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties maisto produktų apibrėžtis, atsižvelgiant į technikos ir mokslo pažangą ir atitinkamus tarptautinius pasiekimus, nustatyti specialiuosius šiame reglamente nurodytų kategorijų maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimus, įskaitant Direktyvos 2000/13/EB nuostatas papildančius ženklinimo reikalavimus ar nukrypti nuo tų nuostatų leidžiančias nuostatas ir leidimus vartoti teiginius apie maistingumą ir sveikumą, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti teisės aktus pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį. Ypač svarbu, kad atlikdama parengiamąjį darbą Komisija tinkamai konsultuotųsi, taip pat su ekspertais. Komisija, rengdama deleguotuosius teisės aktus, turėtų užtikrinti, kad atitinkami dokumentai būtų laiku, tuo pačiu metu ir tinkamai perduodami Europos Parlamentui ir Tarybai.

(19) Šiame reglamente turėtų būti nustatyti pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams skirtų maisto produktų, mažiems vaikams skirtų pieno gėrimų ir specialios medicininės paskirties produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimų nustatymo kriterijai, atsižvelgiant į Direktyvą 2006/141/EB, Direktyvą 2006/125/EB, Direktyvą 1999/21/EB, Direktyvą 96/8/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 41/2009. Siekiant pritaikyti šiame reglamente nustatytas pradinių mišinių kūdikiams, tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams skirtų maisto produktų, mažiems vaikams skirtų pieno gėrimų ir specialios medicininės paskirties maisto produktų apibrėžtis, atsižvelgiant į technikos ir mokslo pažangą ir atitinkamus tarptautinius pasiekimus, nustatyti specialiuosius šiame reglamente nurodytų kategorijų maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimus ir maisto produktų, pagamintų taikant mokslo ir technologijų naujoves, pateikimo rinkai procesą, įskaitant Direktyvos 2000/13/EB nuostatas papildančius ženklinimo reikalavimus ar nukrypti nuo tų nuostatų leidžiančias nuostatas ir leidimus vartoti teiginius apie maistingumą ir sveikumą, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti teisės aktus pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį. Ypač svarbu, kad atlikdama parengiamąjį darbą Komisija tinkamai konsultuotųsi, taip pat su ekspertais. Komisija, rengdama deleguotuosius aktus, turėtų užtikrinti, kad atitinkami dokumentai būtų laiku, tuo pačiu metu ir tinkamai perduodami Europos Parlamentui ir Tarybai. Be to, derėtų užtikrinti aiškią ir laiko atžvilgiu veiksmingą procedūrą, skiriant deramai dėmesio vartotojų sveikatos apsaugai, kad būtų galima greitai pateikti rinkai maisto produktus, sukurtus taikant mokslines ir technologines naujoves.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(26) Šiuo metu teiginiai „be glitimo“ ir „labai mažas glitimo kiekis“ gali būti vartojami kalbant apie specialios paskirties maisto produktus ir įprastai vartojamus maisto produktus pagal taisykles, nustatytas Komisijos reglamente (EB) Nr. 41/2009 dėl maisto produktų, tinkamų glitimo netoleruojantiems žmonėms, sudėties ir ženklinimo. Tokie teiginiai turėtų būti sudaromi kaip teiginiai apie maistingumą, kaip apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 1924/2006. Siekiant supaprastinimo šie teiginiai turėtų būti nustatomi tik pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 ir atitikti jo reikalavimus. Būtina, kad techniniai pritaikymai pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006, susiję su teiginiais apie maistingumą „be glitimo“ ir „labai mažas glitimo kiekis“ ir jų vartojimo sąlygomis, kaip nustatyta pagal Reglamentą (EB) Nr. 41/2009, būtų atlikti iki šio reglamento taikymo pradžios datos.

(26) Šiuo metu teiginiai „be glitimo“ ir „labai mažas glitimo kiekis“ gali būti vartojami kalbant apie maisto produktus, skirtus specialiai mitybai, tinkančius žmonėms, netoleruojantiems glitimo, pagal taisykles, nustatytas Reglamento (EB) Nr. 41/2009 3 straipsnyje. 2011 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos Reglamente (ES) Nr. 1169/2011 dėl informacijos apie maistą teikimo vartotojams¹ numatyta, kad Komisija gali tvirtinti įgyvendinimo aktus, kuriais reglamentuojama savanoriškai teikiama informacija apie galimą ir nenumatytą alergijas arba netoleravimą sukeliančios medžiagos buvimą maisto produkto sudėtyje. Siekiant teisinės sistemos nuoseklumo ir supaprastinimo, pagal Reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai tvirtinti įgyvendinimo aktus, kuriais reglamentuojama savanoriškai teikiama informacija apie tai, kad maisto produktuose nėra netoleravimą sukeliančių medžiagų, pvz., glitimo ar laktozės, arba kad maisto produktuose yra mažesnis šių medžiagų kiekis, ir kuriais panaikinamas Komisijos reglamentas (EB) Nr. 41/2009. Siekiant šio tikslo būtina iš dalies pakeisti Reglamentą (ES) Nr. 1169/2001, o prieš įsigaliojant šiam reglamentui Komisija turi patvirtinti būtinas įgyvendinimo nuostatas. Atitinkamame įgyvendinimo akte dėl minėtųjų maisto produktų reikėtų išlaikyti teiginius „be glitimo“ ir „labai mažas glitimo kiekis“ ir pateikti jų vartojimo sąlygas, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 41/2009 4 straipsnyje, pagal kurį šiems maisto produktams neleidžiama vartoti teiginio „labai mažas glitimo kiekis“ ir nurodyti asmenų kategorijos, kuriai šie produktai taikomi, kaip šiuo metu nustatyta pagal Reglamentą (EB) Nr. 41/2009, ir taip užtikrinti tokį pat vartotojų apsaugos lygį. Tokie specialiai mitybai skirti maisto produktai glitimo netoleruojantiems žmonėms išlieka šiame reglamente, kadangi saugaus maisto, skirto glitimo netoleruojantiems žmonėms, tiekimas ir celiakija sergančių žmonių informavimas apie glitimo nebuvimą yra labai svarbūs kontroliuojant ligą. Tai atitinka specialios paskirties dietinių maisto produktų, skirtų glitimo netoleruojantiems žmonėms, tarptautinius standartus (CODEX STAN 118-1979, atnaujintas 2008 m.).

________________

1 OL L 304, 2011 12 22, p. 18.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(27a) Siekiant užtikrinti aukštą vartotojų apsaugos lygį, valstybių narių lygmeniu turėtų būti nustatomos tinkamos higienos ir sudėties kontrolės procedūros, kurios būtų taikomos ir prieš teikimą rinkai, ir po jo.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(29) Būtina numatyti tinkamas pereinamojo laikotarpio priemones, kurios sudarytų galimybę maisto verslo subjektams prisitaikyti prie šio reglamento reikalavimų.

(29) Komisija turėtų imtis atitinkamų priemonių, kurios užtikrintų teisinį tikrumą pereinamuoju šio reglamento įgyvendinimo laikotarpiu, taip pat turėtų teikti paramą ir naujausią informaciją verslo subjektams, kad jie galėtų prisitaikyti prie šio reglamento reikalavimų.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(29a) Turėtų būti nustatyta tvarka, kuri sudarytų sąlygas laikinai teikti į rinką maisto produktus, pagamintus naudojant mokslo ir technologines naujoves, kad būtų galima geriau pasinaudoti šioje pramonėje atliekamų tyrimų rezultatais, kol bus priimti atitinkamos specialiosios direktyvos pakeitimai. Tačiau vartotojų sveikatos apsaugos tikslais leidimas platinti gali būti išduotas tik pasikonsultavus su Tarnyba.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(29b) Siekdama palengvinti operatorių, ypač mažųjų ir vidutinių įmonių, kurie pageidauja prekiauti maisto produktais, pagamintais naudojant mokslo ir technologines naujoves, patekimą į rinką, Komisija, glaudžiai bendradarbiaudama su atitinkamais suinteresuotaisiais subjektais, turėtų priimti tokių maisto produktų laikino teikimo rinkai gaires.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

ii) mažiems vaikams skirtą pieną;

Išbraukta.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

6a straipsnis

Kontrolė

Nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad numatyta tinkama kontrolės sistema, kurią taikant garantuojama, jog rinkos veikėjai laikosi šio reglamento ir atitinkamų sveikatos reikalavimų.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

1. 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų maisto produktų sudėtis turi būti tokia, kad būtų galima patenkinti asmenų, kuriems jie skirti, mitybos poreikius ir kad jie jiems tiktų, remiantis visuotinai pripažintais moksliniais duomenimis.

1. 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų maisto produktų sudėtis turi būti tokia, kad būtų galima patenkinti asmenų, kuriems jie skirti, mitybos poreikius ir kad jie jiems tiktų, remiantis medicinos srityje visuotinai pripažintais ir nepriklausomai įvertintais moksliniais duomenimis ir medicinine nuomone.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

3. Ženklinant, pateikiant ir reklamuojant 1 straipsnio 1 dalyje nurodytus maisto produktus turi būti pateikta tinkama informacija vartotojams ir ji neturi jų klaidinti.

3. 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų maisto produktų ženklinimas, pateikimas ir reklama neturi klaidinti, be to, jie:

a) turi būti pakankamai aiškūs ir informatyvūs vartotojams; taip pat

b) turi remtis nepriklausomų asmenų, turinčių medicinos, mitybos ar farmacijos specialistų kvalifikaciją, patarimais ir būti pagrįsti Tarnybos patvirtintais moksliniais duomenimis, atsižvelgiant į specifinius asmenų, kuriems skirtas maisto produktas, poreikius.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

3a. Ženklinant, pristatant ir reklamuojant įprastai vartojamus maisto produktus, draudžiama:

a) vartoti žodžius „speciali mityba“ atskirai arba žodžių junginyje, siekiant apibūdinti tuos maisto produktus;

b) naudoti bet kokius kitokius žymenis ar pristatymus, sudarančius įspūdį, kad kalbama apie kurį nors iš 1 straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodytų produktų.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

4. Visa naudinga informacija ar rekomendacijos, nurodant 1 straipsnio 1 dalyje paminėtų kategorijų maisto produktus, gali būti pateikiamos tik asmenų, turinčių medicinos, mitybos, farmacijos ar kitų už motinos ir vaiko sveikatos priežiūrą atsakingų specialistų kvalifikaciją.

4. Atsakomybė už visos naudingos informacijos ar rekomendacijų, nurodant 1 straipsnio 1 dalyje paminėtų kategorijų maisto produktus, teikimą tenka tik asmenims, turintiems medicinos, mitybos, farmacijos ar kitų už motinos ir vaiko sveikatos priežiūrą atsakingų specialistų kvalifikaciją; ši informacija turi būti paremta moksliniais duomenimis, kuriuos galima nepriklausomai patikrinti.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

2. Laikantis bendrųjų 7 ir 9 straipsnių reikalavimų ir atsižvelgiant į Direktyvą 2006/141/EB, Direktyvą 2006/125/EB ir Direktyvą 1999/21/EB bei į technikos ir mokslo pažangą, Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius reglamentus, ne vėliau kaip iki [2 metai nuo šio reglamento įsigaliojimo datos] pagal 15 straipsnį atsižvelgiant į:

2. Laikantis bendrųjų 7 ir 9 straipsnių reikalavimų ir atsižvelgiant į Direktyvą 2006/141/EB, Direktyvą 2006/125/EB ir Direktyvą 1999/21/EB bei į technikos ir mokslo pažangą, ypač į rizikos vertinimų rezultatus ir atsargumo principą, Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius reglamentus dėl 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų maisto produktų ne vėliau kaip iki [2 metai nuo šio reglamento įsigaliojimo datos] pagal 15 straipsnį atsižvelgiant į:

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

ba) 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų maisto produktų konkrečius pakuotės sudėties apribojimus;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

ca) nukrypti leidžiančias nuostatas, susijusias su mažiausio šrifto dydžio reikalavimais dėl papildomų specifinių privalomos informacijos, kuri turi būti pateikta tam tikrų 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų maisto produktų etiketėse, reikalavimų, ir su kitais įskaitomumo reikalavimais, nustatytais Reglamento (ES) Nr. 1169/2011 13 straipsnio 2 dalyje;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

da) maisto produktų, nurodytų 1 straipsnio 1 dalyje, pagamintų taikant mokslo ir technologijų naujoves, kurie neatitinka taisyklių dėl jų sudėties, nustatytų deleguotaisiais reglamentais, pateikimo rinkai procesas;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

fa) reikalavimai dėl informacijos, kuri turi būti teikiama apie rekomendacijas dėl 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų maisto produktų tinkamo vartojimo.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

3. Laikydamasi 7 ir 9 straipsnių reikalavimų ir atsižvelgdama į atitinkamą technikos ir mokslo pažangą Komisija atnaujina 2 dalyje nurodytus deleguotuosius reglamentus pagal 15 straipsnį.

3. Laikydamasi 7 ir 9 straipsnių reikalavimų ir atsižvelgdama į atitinkamą technikos ir mokslo pažangą, naujų rizikos vertinimų rezultatus ir atsargumo principą Komisija atnaujina šio straipsnio 2 dalyje nurodytus deleguotuosius reglamentus pagal 15 straipsnį.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

Kad specialios paskirties maisto produktai, pagaminti taikant mokslo ir technologijų pažangą, galėtų būti greitai pateikti rinkai, Komisija, pasikonsultavusi su Tarnyba, gali priimti deleguotuosius aktus pagal 15 straipsnį ir dvejus metus leisti teikti rinkai 1 straipsnio 1 dalyje nurodytų specialios paskirties maisto produktų grupių produktus, neatitinkančius sudėties reikalavimų, nustatytų šiame reglamente ir deleguotuosiuose reglamentuose.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

10a straipsnis

Mažiems vaikams skirtas pienas

Iki pereinamojo laikotarpio pabaigos, kaip nurodyta 18 straipsnio 1 dalyje, Komisija, pasikonsultavusi su Tarnyba, Europos Parlamentui ir Tarybai pateikia ataskaitą dėl specialių mažiems vaikams skirtų pieno gėrimų sudėties ir ženklinimo reikalingumo nuostatų atsižvelgiant į mitybos poreikius, vartojimo pobūdį, maistinių medžiagų suvartojimą ir teršalų bei pesticidų poveikio mažiems vaikams lygį. Ataskaitoje turėtų būti atsižvelgiama į įvairius teisės aktus, taikomus įprastiems produktams ir kūdikiams bei mažiems vaikams skirtiems produktams. Atsižvelgdama į tos ataskaitos išvadas, Komisija:

a) nusprendžia, kad nereikia specialių nuostatų, susijusių su mažiems vaikams skirtų pieno gėrimų sudėtimi ir ženklinimu;

b) SESV 114 straipsnyje nustatyta tvarka pateikia visus tinkamus pasiūlymus dėl šio reglamento dalinių pakeitimų; pagal 15 straipsnį iš dalies pakeičia atitinkamus deleguotuosius aktus, kad būtų įtrauktos atitinkamos specialios nuostatos.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

2. Ne vėliau kaip iki [2 metai nuo šio reglamento įsigaliojimo datos] Komisija sudaro ir vėliau atnaujina leidžiamų cheminių medžiagų, atitinkančių 1 dalies sąlygas, Sąjungos sąrašą, priimdama įgyvendinimo reglamentus. Sąjungos sąrašo įraše turi būti nurodyta cheminės medžiagos specifikacija ir prireikus nurodytos naudojimo sąlygos ir taikomi grynumo kriterijai. Tie įgyvendinimo reglamentai priimami pagal 14 straipsnio 2 dalyje nurodytą nagrinėjimo procedūrą. Remdamasi tinkamai pagrįstais motyvais dėl naujai atsiradusių pavojų sveikatai nulemto būtinumo veikti tuoj pat, Komisija nedelsdama priima taikytinus įgyvendinimo teisės aktus dėl Sąjungos sąrašo atnaujinimo 14 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka.

2. Ne vėliau kaip per šešis mėnesius nuo šio reglamento įsigaliojimo datos Komisija sudaro ir vėliau atnaujina leidžiamų cheminių medžiagų, atitinkančių 1 dalies sąlygas, Sąjungos sąrašą, priimdama įgyvendinimo reglamentus. Sąjungos sąrašo įraše turi būti nurodyta cheminės medžiagos specifikacija ir prireikus nurodytos naudojimo sąlygos ir taikomi grynumo kriterijai. Tie įgyvendinimo reglamentai priimami pagal 14 straipsnio 2 dalyje nurodytą nagrinėjimo procedūrą. Remdamasi tinkamai pagrįstais motyvais dėl naujai atsiradusių pavojų sveikatai nulemto būtinumo veikti tuoj pat, Komisija nedelsdama priima taikytinus įgyvendinimo teisės aktus dėl Sąjungos sąrašo atnaujinimo 14 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

2. Įgaliojimai deleguojami, kaip nurodyta šio reglamento 2 straipsnio 3 dalyje ir 10 straipsnyje, neribotam laikotarpiui nuo (*) [(*). Pagrindinio teisės akto įsigaliojimo data ar bet kuri kita įstatymų leidėjo nustatyta data.]

2. Įgaliojimai priimti 2 straipsnio 3 dalyje ir 10 straipsnyje nurodytus deleguotuosius aktus Komisijai suteikiami penkerių metų laikotarpiui nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos. Komisija parengia su deleguotaisiais įgaliojimais susijusią ataskaitą ne vėliau kaip prieš šešis mėnesius iki 5 metų laikotarpio pabaigos. Įgaliojimų suteikimas automatiškai pratęsiamas tokios pačios trukmės laikotarpiui, išskyrus atvejus, kai Europos Parlamentas arba Taryba pareiškia prieštaravimų dėl tokio pratęsimo likus ne mažiau kaip trims mėnesiams iki kiekvieno tokio laikotarpio pabaigos.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

1a. nepažeidžiant kriterijų, taikomų tam tikrų teršalų koncentracijoms, nustatytoms 2006 m. gruodžio 19 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 1881/2006, nustatančiame didžiausias leistinas tam tikrų teršalų maisto produktuose koncentracijas1, mikrobiologiniai kriterijai, nustatyti 2005 m. lapkričio 15 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 2073/2005 dėl maisto produktų mikrobiologinių kriterijų2, mažiems vaikams skirtiems pieno gėrimams, šiuo metu esantiems rinkoje, taikomi 1 dalyje nurodytą pereinamąjį laikotarpį;

________________

1 OL L 364, 2006 12 20, p. 5.

2 OL L 338, 2005 12 22, p. 1.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

18a straipsnis

Reglamento (ES) Nr. 1169/2011 dalinis pakeitimas

Reglamento (ES) Nr. 1169/2011 36 straipsnio 3 dalyje įterpiamas toks punktas:

„aa) informacijai apie tai, kad maisto produktuose nėra netoleravimą sukeliančių medžiagų, pvz., glitimo, arba kad maisto produktuose yra mažesnis šių medžiagų kiekis;“

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

18b straipsnis

Maisto produktai, skirti intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms

Iki 2015 m. liepos 1 d. Komisija Europos Parlamentui ir Tarybai pateikia ataskaitą, siekiant įvertinti, ar reikia suderinti taisykles dėl maisto produktų, skirtų intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, sudėties ir ženklinimo. Kartu su šia ataskaita Komisija gali pateikti pasiūlymus iš dalies pakeisti atitinkamus Sąjungos teisės aktus.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(2) Laisvas saugių ir sveikų maisto produktų judėjimas – esminis vidaus rinkos elementas, svarbus gyventojų sveikatai bei gerovei ir jų socialiniams bei ekonominiams interesams.

(2) Saugių ir sveikų maisto produktų užtikrinimas – esminis vidaus rinkos elementas, svarbus gyventojų, ypač pažeidžiamų grupių vartotojams, pavyzdžiui, kūdikiams ir mažiems vaikams, sveikatai bei gerovei ir piliečių socialiniams bei ekonominiams interesams. Geriau suderinus taisykles bus skatinamas laisvas prekių judėjimas, taigi kartu padedama atskleisti tikrąjį vidaus rinkos potencialą.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(7) Direktyvoje 2009/39/EB numatyta, kad galėtų būti priimtos specialios nuostatos dėl šių dviejų maisto produktų kategorijų, priskiriamų specialios mitybinės paskirties produktams: intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, ypač sportininkams, skirtų maisto produktų ir nuo angliavandenių apykaitos sutrikimų kenčiantiems žmonėms (sergantiems diabetu) skirtų maisto produktų. Dėl maisto produktų, skirtų intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, nebuvo galimybių sėkmingai susitarti, kad būtų parengtos specialios nuostatos, nes labai skyrėsi valstybių narių ir suinteresuotųjų šalių nuomonės dėl specialių teisės aktų taikymo srities, dėl maisto produktų pakategorių, kurios turėtų būti įtrauktos, dėl sudėties reikalavimų nustatymo kriterijų ir galimo poveikio produktų kūrimo inovacijoms. Dėl specialių nuostatų, susijusių su nuo angliavandenių apykaitos sutrikimų kenčiantiems žmonėms (sergantiems diabetu) skirtais maisto produktais, Komisijos ataskaitoje padaryta išvada, kad nėra pakankamo mokslinio pagrindo specialiems sudėties reikalavimams nustatyti.

(7) Direktyvoje 2009/39/EB numatyta, kad galėtų būti priimtos specialios nuostatos dėl šių dviejų maisto produktų kategorijų, priskiriamų specialios mitybinės paskirties produktams: intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, ypač sportininkams, skirtų maisto produktų ir nuo angliavandenių apykaitos sutrikimų kenčiantiems žmonėms (sergantiems diabetu) skirtų maisto produktų. Dėl maisto produktų, skirtų intensyvų fizinį krūvį patiriantiems žmonėms, nebuvo galimybių sėkmingai susitarti, kad būtų parengtos specialios nuostatos, nes labai skyrėsi valstybių narių ir suinteresuotųjų šalių nuomonės dėl specialių teisės aktų taikymo srities, dėl maisto produktų pakategorių, kurios turėtų būti įtrauktos, dėl sudėties reikalavimų nustatymo kriterijų ir galimo poveikio produktų kūrimo inovacijoms. Siekiant pagerinti vidaus rinkos veikimą ir padidinti vartotojų apsaugos lygį, kartu skatinant inovacijas, nuo šiol sportininkams skirti maisto produktai turėtų būti reglamentuojami bendrais maistui skirtais teisės aktais, pvz., 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą1, 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis2, 2011 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 1169/2011 dėl informacijos apie maistą teikimo vartotojams3 ir 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo4 ir atitikti juose nustatytus reikalavimus. Dėl specialių nuostatų, susijusių su nuo angliavandenių apykaitos sutrikimų kenčiantiems žmonėms (sergantiems diabetu) skirtais maisto produktais, Komisijos ataskaitoje padaryta išvada, kad nėra pakankamo mokslinio pagrindo specialiems sudėties reikalavimams nustatyti.

________

1 OL L 404, 2006 12 30, p. 9.

2 OL L 404, 2006 12 30, p. 26.

3 OL L 304, 2011 11 22, p. 18.

4 OL L 183, 2002 7 12, p. 51.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(11a) Todėl supaprastinant reglamentavimo aplinką būtina pašalinti aiškinimo skirtumus ir kovoti su valstybių narių ir ūkinės veiklos vykdytojų patiriamais sunkumais suderinant skirtingas maisto produktų reglamentavimo teisės aktų nuostatas. Tai užtikrintų, kad visoje Europos Sąjungoje panašūs produktai būtų traktuojami vienodai ir visiems vidaus rinkos ūkinės veiklos vykdytojams, visų pirma MVĮ, būtų sudarytos vienodos sąlygos.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(15) Kai kurių kategorijų maisto produktai yra vienintelis tam tikrų gyventojų grupių mitybos šaltinis arba dalis tos mitybos; tokios maisto produktų kategorijos yra labai svarbios kontroliuojant tam tikras būkles ir (arba) esminės siekiant išsaugoti tam tikrų gerai žinomų pažeidžiamų gyventojų grupių tinkamą mitybą. Šioms maisto produktų kategorijoms priskiriami pradiniai mišiniai kūdikiams, tolesnio maitinimo mišiniai, perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kiti kūdikiams skirti maisto produktai, taip pat specialios medicininės paskirties maisto produktai. Remiantis patirtimi, Komisijos direktyvos 2006/141/EB, Komisijos direktyvos 2006/125/EB ir Komisijos direktyvos 1999/21/EB nuostatomis pakankamai gerai užtikrinamas laisvas tokių maisto produktų judėjimas ir aukštas visuomenės sveikatos apsaugos lygis. Todėl yra tikslinga, kad šiame reglamente pagrindinis dėmesys būtų skiriamas pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimams, atsižvelgiant į Komisijos direktyvą 2006/141/EB, Komisijos direktyvą 2006/125/EB ir Komisijos direktyvą 1999/21/EB.

(15) Kai kurių kategorijų maisto produktai yra vienintelis tam tikrų gyventojų grupių mitybos šaltinis arba dalis tos mitybos; tokios maisto produktų kategorijos yra labai svarbios kontroliuojant tam tikras būkles ir (arba) esminės siekiant išsaugoti tam tikrų gerai žinomų pažeidžiamų gyventojų grupių tinkamą mitybą. Šioms maisto produktų kategorijoms priskiriami pradiniai mišiniai kūdikiams, tolesnio maitinimo mišiniai, perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kiti kūdikiams skirti maisto produktai, taip pat specialios medicininės paskirties maisto produktai. Remiantis patirtimi, Komisijos direktyvos 2006/141/EB, Komisijos direktyvos 2006/125/EB ir Komisijos direktyvos 1999/21/EB nuostatomis pakankamai gerai užtikrinamas laisvas tokių maisto produktų judėjimas ir aukštas visuomenės sveikatos ir vartotojų interesų apsaugos lygis. Todėl yra tikslinga, kad šiame reglamente pagrindinis dėmesys būtų skiriamas pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimams, atsižvelgiant į Komisijos direktyvą 2006/141/EB, Komisijos direktyvą 2006/125/EB ir Komisijos direktyvą 1999/21/EB. Atsižvelgiant į tai, visų maisto produktų kategorijų, kurioms taikomas šis reglamentas, sudėtyje neturėtų būti jokių medžiagų, galinčių turėti neigiamą poveikį tam tikrų gyventojų grupių sveikatai, kaip ir visų kitų maisto produktų atveju.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(16) Siekiant užtikrinti teisinį aiškumą, Komisijos direktyvoje 2006/141/EB, Komisijos direktyvoje 2006/125/EB ir Komisijos direktyvoje 1999/21/EB nustatytos apibrėžtys turėtų būti perkeltos į šį reglamentą. Tačiau pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties maisto produktų apibrėžtys turėtų būti reguliariai keičiamos atsižvelgiant į technikos ir mokslo pažangą ir atitinkamus tarptautinius pasiekimus.

(16) Siekiant užtikrinti teisinį aiškumą, Komisijos direktyvoje 2006/141/EB, Komisijos direktyvoje 2006/125/EB ir Komisijos direktyvoje 1999/21/EB nustatytos apibrėžtys turėtų būti perkeltos į šį reglamentą.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(18) Bendrieji ženklinimo reikalavimai nustatyti 2000 m. kovo 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2000/13/EB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto produktų ženklinimą, pateikimą ir reklamavimą, derinimo. Šie bendrieji ženklinimo reikalavimai paprastai turėtų būti taikomi tų kategorijų maisto produktams, kuriems taikomas šis reglamentas. Tačiau šiame reglamente prireikus taip pat turėtų būti nustatyti Direktyvos 2000/13/EB nuostatas papildantys reikalavimai arba nukrypti nuo jų leidžiančios nuostatos, kad būtų galima atsižvelgti į konkrečius šio reglamento tikslus.

(18) Bendrieji ženklinimo reikalavimai nustatyti Reglamente (ES) Nr. 1169/2011. Šie bendrieji ženklinimo reikalavimai paprastai turėtų būti taikomi tų kategorijų maisto produktams, kuriems taikomas šis reglamentas. Tačiau šiame reglamente prireikus taip pat turėtų būti nustatyti Reglamento (ES) Nr. 1169/2011 nuostatas papildantys reikalavimai arba nukrypti nuo jų leidžiančios nuostatos, kad būtų galima atsižvelgti į konkrečius šio reglamento tikslus.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(19) Šiame reglamente turėtų būti nustatyti pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimų nustatymo kriterijai, atsižvelgiant į Komisijos direktyvą 2006/141/EB, Komisijos direktyvą 2006/125/EB ir Komisijos direktyvą 1999/21/EB. Siekiant pritaikyti šiame reglamente nustatytas pradinių mišinių kūdikiams, tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties maisto produktų apibrėžtis, atsižvelgiant į technikos ir mokslo pažangą ir atitinkamus tarptautinius pasiekimus, nustatyti specialiuosius šiame reglamente nurodytų kategorijų maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimus, įskaitant Direktyvos 2000/13/EB nuostatas papildančius ženklinimo reikalavimus ar nukrypti nuo tų nuostatų leidžiančias nuostatas ir leidimus vartoti teiginius apie maistingumą ir sveikumą, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti teisės aktus pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį. Ypač svarbu, kad atlikdama parengiamąjį darbą Komisija tinkamai konsultuotųsi, taip pat su ekspertais. Komisija, rengdama deleguotuosius teisės aktus, turėtų užtikrinti, kad atitinkami dokumentai būtų laiku, tuo pačiu metu ir tinkamai perduodami Europos Parlamentui ir Tarybai.

(19) Šiame reglamente turėtų būti nustatyti pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, perdirbtų grūdinių maisto produktų ir kitų kūdikiams skirtų maisto produktų, specialios medicininės paskirties produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimų nustatymo kriterijai, atsižvelgiant į Komisijos direktyvą 2006/141/EB, Komisijos direktyvą 2006/125/EB ir Komisijos direktyvą 1999/21/EB. Siekiant nustatyti specialiuosius šiame reglamente nurodytų kategorijų maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos reikalavimus, įskaitant Reglamento (ES) Nr. 1169/2011 nuostatas papildančius ženklinimo reikalavimus ar nukrypti nuo tų nuostatų leidžiančias nuostatas ir leidimus vartoti teiginius apie maistingumą ir sveikumą, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti teisės aktus pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį. Ypač svarbu, kad atlikdama parengiamąjį darbą Komisija tinkamai konsultuotųsi, taip pat su ekspertais. Komisija, rengdama deleguotuosius teisės aktus, turėtų užtikrinti, kad atitinkami dokumentai būtų laiku, tuo pačiu metu ir tinkamai perduodami Europos Parlamentui ir Tarybai.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(19a) Atsižvelgiant į atitinkamą techninę ir mokslinę pažangą, reikėtų įgalioti Komisiją atnaujinti pagal šį reglamentą patvirtintus deleguotuosius aktus. Tai turėtų padėti paskatinti kūdikiams bei mažiems vaikams skirtų ir specialios medicininės paskirties maisto produktų sektoriaus inovacijas, kurios neturi būti diegiamos maisto saugos sąskaita.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(26) Šiuo metu teiginiai „be glitimo“ ir „labai mažas glitimo kiekis“ gali būti vartojami kalbant apie specialios paskirties maisto produktus ir įprastai vartojamus maisto produktus pagal taisykles, nustatytas Komisijos reglamente (EB) Nr. 41/2009 dėl maisto produktų, tinkamų glitimo netoleruojantiems žmonėms, sudėties ir ženklinimo. Tokie teiginiai turėtų būti sudaromi kaip teiginiai apie maistingumą, kaip apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 1924/2006. Siekiant supaprastinimo šie teiginiai turėtų būti nustatomi tik pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 ir atitikti jo reikalavimus. Būtina, kad techniniai pritaikymai pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006, susiję su teiginiais apie maistingumą „be glitimo“ ir „labai mažas glitimo kiekis“ ir jų vartojimo sąlygomis, kaip nustatyta pagal Reglamentą (EB) Nr. 41/2009, būtų atlikti iki šio reglamento taikymo pradžios datos.

(26) Šiuo metu teiginiai „be glitimo“ ir „labai mažas glitimo kiekis“ gali būti vartojami kalbant apie specialios paskirties maisto produktus ir įprastai vartojamus maisto produktus pagal taisykles, nustatytas Komisijos reglamente (EB) Nr. 41/2009 dėl maisto produktų, tinkamų glitimo netoleruojantiems žmonėms, sudėties ir ženklinimo. Reglamente (ES) Nr. 1169/2011 numatyta, kad Komisija gali tvirtinti įgyvendinimo aktus, kuriais reglamentuojama savanoriškai teikiama informacija apie galimą ir nenumatytą alergijas arba netoleravimą sukeliančių medžiagų buvimą maisto produkto sudėtyje. Siekiant teisinės sistemos nuoseklumo ir supaprastinimo, pagal Reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 Komisija turėtų būti įgaliota tvirtinti ir įgyvendinimo aktus, kuriais reglamentuojama savanoriškai teikiama informacija apie tai, kad maisto produktuose nėra netoleravimą sukeliančių medžiagų, pvz., glitimo ar laktozės, arba kad maisto produktuose yra mažesnis šių medžiagų kiekis, taip pat panaikinti Reglamentą (EB) Nr. 41/2009. Siekiant šio tikslo būtina iš dalies pakeisti reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir kad iki šio reglamento taikymo pradžios datos Komisija patvirtintų būtinus įgyvendinimo aktus. Atitinkamame įgyvendinimo akte reikėtų išlaikyti teiginius apie maisto produktus „be glitimo“ ir „labai mažas glitimo kiekis“ ir jų vartojimo sąlygas, kaip šiuo metu nustatyta pagal Reglamentą (EB) Nr. 41/2009, ir taip užtikrinti tokį pat vartotojų apsaugos lygį.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(27a) Šiuo metu Sąjungos lygmeniu nenustatyta jokių specialių taisyklių, kuriomis būtų suderinama mažiems vaikams skirtų pieno produktų, t. y. pieno produktų, pateikiamų kaip itin tinkamų vaikams nuo vienų iki trejų metų, sudėtis, ženklinimas ir vartojimas. Šiuo metu rinkos ūkinės veiklos vykdytojai, vadovaudamiesi Direktyvos 2009/39/EB nuostatomis, praneša apie kai kuriuos iš šių pieno produktų kaip apie specialios mitybinės paskirties maisto produktus, tačiau apie kitus nepraneša. Be to, nors kelios šių pieno produktų rūšys reklamuojamos kaip pagerintas pienas, trūksta pagrįstų mokslinių įrodymų, kuriais remiantis būtų galima teigti, kad, palyginti su įprastais pieno produktais, šių produktų maistinė vertė arba vertė sveikatai yra didesnė. Šios aplinkybės – nesklandaus vidaus rinkos veikimo ir nevienodo vartotojų apsaugos lygio visoje Europos Sąjungoje priežastys. Siekiant ištaisyti šią padėtį, mažiems vaikams skirti pieno produktai turėtų būti reglamentuojami bendrais maistui skirtais teisės aktais, pvz., Reglamentu (EB) Nr. 1924/2006, Reglamentu (EB) Nr. 1925/2006, Reglamentu (ES) Nr. 1169/2011 ir Direktyva 2002/46/EB ir atitikti juose nustatytus reikalavimus. Be to, Komisija, pasikonsultavusi su Europos maisto saugos tarnyba, turėtų pateikti Europos Parlamentui ir Tarybai ataskaitą dėl specialių nuostatų, susijusių su mažiems vaikams skirtų pieno produktų sudėtimi ir ženklinimu, reikalingumo ir pasiūlyti atitinkamas priemones.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(27b) Šiuo metu Sąjungos lygmeniu nenustatyta jokių specialių vadinamųjų labai mažai kalorijų turinčių dietinių maisto produktų, atitinkančių visą pakaitinę 800 kcal dietą, sudėties, ženklinimo ir vartojimo taisyklių. Atsižvelgiant į galimą šių produktų pavojų sveikatai, labai mažai kalorijų turintys dietiniai maisto produktai turėtų būti vartojami tik prižiūrint medikams ir reglamentuojami pagal Komisijos direktyvą 1999/21/EB.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(27c) Pagal 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 882/2004 dėl oficialios kontrolės, kuri atliekama siekiant užtikrinti, kad būtų įvertinama, ar laikomasi pašarus ir maistą reglamentuojančių teisės aktų, gyvūnų sveikatos ir gerovės taisyklių1, valstybės narės, taikydamos rizika grindžiamą metodą, turėtų tikrinti, ar įmonės laikosi šio reglamento nuostatų ir pagal jį patvirtintų deleguotųjų aktų.

____________________

1 OL L 165, 2004 4 30, p. 1.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

(29a) Komisija, siekdama palengvinti mažų ir vidutinių įmonių (MVĮ) prieigą prie rinkos, kurioje tam tikruose sektoriuose, pavyzdžiui, maisto kūdikiams ir medicininės paskirties maisto sektoriuose, vyrauja kelios didelės įmonės, turėtų, artimai bendradarbiaudama su susijusiais subjektais, patvirtinti gaires, kad padėtų įmonėms, ypač MVĮ, laikytis šiame reglamente numatytų reikalavimų, taigi būtų paskatintas konkurencingumas ir inovacijas.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

a) pradiniai mišiniai kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišiniai;

a) pradiniai mišiniai kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišiniai sveikiems kūdikiams;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

b) perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kiti maisto produktai kūdikiams bei mažiems vaikams;

b) perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kiti maisto produktai sveikiems kūdikiams bei mažiems vaikams;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

b) ženklinimo ir fasuotų maisto produktų apibrėžtys, nurodytos Direktyvos 2000/13/EB 1 straipsnio 3 dalies a ir b punktuose;

b) fasuotų maisto produktų ir ženklinimo apibrėžtys, nurodytos Reglamento (ES) Nr. 1169/2011 2 straipsnio 2 dalies e ir j punktuose;

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas

h) specialios medicininės paskirties maisto produktai – maisto produktai dietinei pacientų mitybai, vartojami prižiūrint medikams. Jie yra skirti visiškai arba iš dalies jais maitinti tuos pacientus, kurie turi ribotą, susilpnėjusią arba sutrikusią galimybę įsisavinti, virškinti, absorbuoti, metabolizuoti arba šalinti įprastus maisto produktus arba tam tikras juose esančias maistingąsias medžiagas, arba kuriems medikai kelia kitokių mitybos reikalavimų, kurių neįmanoma patenkinti tik keičiant įprastą racioną.

h) specialios medicininės paskirties maisto produktai – maisto produktai dietinei pacientų mitybai, vartojami prižiūrint medikams. Jie yra skirti visiškai arba iš dalies jais maitinti tuos pacientus, kurie turi ribotą, susilpnėjusią arba sutrikusią galimybę įsisavinti, virškinti, absorbuoti, metabolizuoti arba šalinti įprastus maisto produktus arba tam tikras juose esančias maistingąsias medžiagas, arba kuriems medikai kelia kitokių mitybos reikalavimų, kurių neįmanoma patenkinti tik keičiant įprastą racioną. Specialios medicininės paskirties maisto produktai taip pat apima vadinamuosius labai mažai kalorijų turinčius dietinius maisto produktus, kurie gali atitikti visą pakaitinę 800 kcal dietą.

Komisijos siūlomas tekstas

Pakeitimas