Plenarinio posėdžio dokumentas

12.7.2012

***I

PRANEŠIMAS

dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos, kuria dėl farmakologinio budrumo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB

( COM(2012)0052 – C7‑0033/2012 – 2012/0025(COD) )

Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas

Pranešėja: Linda McAvan

PR_COD_1amCom

Procedūrų sutartiniai ženklai

* Konsultavimosi procedūra

*** Pritarimo procedūra

***I Įprasta teisėkūros procedūra (pirmasis svarstymas)

***II Įprasta teisėkūros procedūra (antrasis svarstymas)

***III Įprasta teisėkūros procedūra (trečiasis svarstymas)

(Procedūra pasirenkama atsižvelgiant į teisės akto projekte pasiūlytą teisinį pagrindą.)

Teisės akto projekto pakeitimai

Parlamento padaryti teisės akto projekto pakeitimai žymimi pusjuodžiu kursyvu. Žymėjimas paprastu kursyvu parodo atitinkamiems skyriams tas teisės akto projekto dalis, kurias siūloma taisyti rengiant galutinį tekstą (pvz., tekste tam tikra kalba paliktas akivaizdžias klaidas ar praleistas vietas). Tokiems pasiūlytiems taisymams reikalingas atitinkamų skyrių sutikimas.

Su galiojančiu teisės aktu, kurį siekiama pakeisti teisės akto projektu, susijusio pakeitimo antraštėje pridedamos trečia ir ketvirta eilutės, kuriose atitinkamai nurodomas galiojantis teisės aktas ir keičiama šio teisės akto nuostata. Perimtos galiojančio teisės akto nuostatų, kurias Parlamentas nori iš dalies keisti, nors jos nepakeistos teisės akto projekte, dalys žymimos pusjuodžiu šriftu. Išbrauktos tokių nuostatų teksto dalys žymimos laužtiniais skliaustais: [...].

TURINYS

Psl.

EUROPOS PARLAMENTO TEISĖKŪROS REZOLIUCIJOS PROJEKTAS 5

AIŠKINAMOJI DALIS 9

PROCEDŪRA 14

EUROPOS PARLAMENTO TEISĖKŪROS REZOLIUCIJOS PROJEKTAS

dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos, kuria dėl farmakologinio budrumo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB

( COM(2012)0052 – C7‑0033/2012 – 2012/0025(COD) )

(Įprasta teisėkūros procedūra: pirmasis svarstymas)

Europos Parlamentas,

– atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Parlamentui ir Tarybai ( COM(2012)0052 ),

– atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 2 dalį, 114 straipsnį ir 168 straipsnio 4 dalies c punktą, pagal kuriuos Komisija pateikė pasiūlymą Parlamentui (C7‑0034/2012),

– atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 3 dalį,

– atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 55 straipsnį,

– atsižvelgdamas į Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto pranešimą ( A7-0165/2012 ),

1. priima per pirmąjį svarstymą toliau pateiktą poziciją;

2. ragina Komisiją dar kartą perduoti klausimą svarstyti Parlamentui, jei ji ketina pasiūlymą keisti iš esmės arba pakeisti jo tekstą nauju tekstu;

3. paveda Pirmininkui perduoti Parlamento poziciją Tarybai, Komisijai ir nacionaliniams parlamentams.

Pakeitimas 1

Pasiūlymas dėl direktyvos

2 konstatuojamoji dalis


Komisijos siūlomas tekstas	Pakeitimas
(2) be to, rinkodaros leidimo turėtojui veikiant savarankiškai neturėtų susidaryti situacija, kai su vaisto, kurio rinkodaros leidimas suteiktas Sąjungoje, nauda ir rizika susijusios problemos nebūtų tinkamai sprendžiamos visose valstybėse narėse. Todėl turėtų būti priimtos nuostatos, kad rinkodaros leidimo turėtojas informuotų kompetentingas institucijas apie vaisto išėmimo iš rinkos, vaisto tiekimo rinkai nutraukimo, prašymų atšaukti rinkodaros leidimą ar rinkodaros leidimo neatnaujinimo priežastis;	(2) be to, rinkodaros leidimo turėtojui veikiant savarankiškai neturėtų susidaryti situacija, kai su vaisto, kurio rinkodaros leidimas suteiktas Sąjungoje, nauda ir rizika susijusios problemos nebūtų tinkamai sprendžiamos visose valstybėse narėse. Todėl turėtų būti priimtos nuostatos, kad rinkodaros leidimo turėtojas informuotų kompetentingas institucijas ir Agentūrą apie vaisto išėmimo iš rinkos, vaisto tiekimo rinkai nutraukimo, prašymų atšaukti rinkodaros leidimą ar rinkodaros leidimo neatnaujinimo priežastis;

Pakeitimas 2

Pasiūlymas dėl direktyvos

1 straipsnio 2 punktas

Direktyva 2001/83/EB

31 straipsnio 1 dalies 3 a pastraipa (nauja) ir 3 b pastraipa (nauja)


Komisijos siūlomas tekstas	Pakeitimas
	Suinteresuota valstybė narė arba Komisija aiškiai nurodo klausimą, kuris perduodamas svarstyti komitetui, ir apie tai atitinkamai praneša pareiškėjui ar leidimo prekiauti turėtojui.
	Valstybės narės ir pareiškėjas arba leidimo prekiauti turėtojas pateikia komitetui visą turimą informaciją apie svarstomą klausimą.

Pagrindimas

Naudinga pakartotinai įterpti šiuos du įsipareigojimus, nes juos vykdant 31 straipsnyje numatyta klausimo perdavimo procedūra bus sklandesnė. Komisijos pasiūlyme šis tekstas buvo išbrauktas.

Pakeitimas 3

Pasiūlymas dėl direktyvos

1 straipsnio 3 a punktas (naujas)

Direktyva 2001/83/EB

59 straipsnio 1 dalies a a punktas (naujas)


Komisijos siūlomas tekstas	Pakeitimas
	3a) Į 59 straipsnio 1 dalį įterpiamas šis punktas:
	„aa) vaisto duomenų lentelė – trumpas svarbių ir būtinų vaisto duomenų aprašas ir informacija, kurių reikia, kad vartotojas galėtų suprasti vaisto naudą ir galimą riziką ir naudoti jį saugiu ir tinkamu būdu. Informacija vaisto duomenų lentelėje pateikiama aiškiai ir įskaitomai ir išsiskiria iš viso kito teksto.
	Komisija pateikia gaires ir reguliavimo institucijos tikrina ir tvirtina vaisto duomenų lentelės turinį.“.

Pakeitimas 4

Pasiūlymas dėl direktyvos

1 straipsnio 5 punktas

Direktyva 2001/83/EB

123 straipsnio 2 dalis


Komisijos siūlomas tekstas	Pakeitimas
2. Leidimo prekiauti vaistu turėtojas yra įpareigojamas nedelsiant pranešti valstybėms narėms apie bet kokius veiksmus, kurių jis ėmėsi, siekdamas laikinai sustabdyti vaistų tiekimą rinkai, išimti juos iš rinkos, prašyti panaikinti leidimo prekiauti galiojimą arba neprašyti atnaujinti leidimo prekiauti ir apie tų veiksmų priežastis. Leidimo prekiauti turėtojas visų pirma paskelbia, jei tokie veiksmai susiję su 116 ir 117 straipsniuose nustatytais motyvais. Tokiu atveju valstybės narės užtikrina, kad informacija apie tai būtų pateikta Agentūrai.	2. Leidimo prekiauti vaistu turėtojas yra įpareigojamas nedelsiant pranešti valstybėms narėms ir Agentūrai apie bet kokius veiksmus, kurių jis ėmėsi, siekdamas laikinai sustabdyti vaistų tiekimą rinkai, išimti juos iš rinkos, prašyti panaikinti leidimo prekiauti galiojimą arba neprašyti atnaujinti leidimo prekiauti ir apie tų veiksmų priežastis. Leidimo prekiauti turėtojas visų pirma paskelbia, jei tokie veiksmai susiję su 116 ir 117 straipsniuose nustatytais motyvais.

Pagrindimas

Agentūrai turėtų būti pranešama apie visus panaikinimus, atsisakymus atnaujinti ir panašius veiksmus, ne tik tuos, kurie yra susiję su saugumo ar veiksmingumo klausimais, t. y. grindžiami 116 ir 117 numatytais motyvais.

Pakeitimas 5

Pasiūlymas dėl direktyvos

1 straipsnio 5 punktas

Direktyva 2001/83/EB

123 straipsnio 2 a dalis (nauja)


Komisijos siūlomas tekstas	Pakeitimas
	2a. Leidimo prekiauti turėtojas taip pat pateikia pranešimą pagal 2 dalį, jei imtasi veiksmų trečiojoje šalyje ir jei tie veiksmai grindžiami bet kuriais iš 116 straipsnyje ir 117 straipsnio 1 dalyje numatytų motyvų.

Pagrindimas

Reguliavimo institucijoms būtų naudinga žinoti, kai tik trečiojoje šalyje bendrovė panaikina, nepratęsia ir kitaip sustabdo leidimo prekiauti veikimą.

Pakeitimas 6

Pasiūlymas dėl direktyvos

1 straipsnio 5 a punktas (naujas)

Direktyva 2001/83/EB

123 straipsnio 4 dalis


Komisijos siūlomas tekstas	Pakeitimas
	5a) 123 straipsnio 4 dalis pakeičiama taip:
	„4. Agentūra kasmet viešai skelbia vaistų, kuriems buvo atsisakyta išduoti leidimą prekiauti, taip pat kurių leidimas buvo atšauktas arba leidimo galiojimas buvo sustabdytas ir kurių tiekimas uždraustas arba kurie pašalinti iš rinkos, sąrašą ir tokių veiksmų motyvus.“

Pagrindimas

Siekdama skaidrumo Agentūra turėtų ne tik paskelbti produktų, kurie įvairiais būdais buvo pašalinti iš rinkos, sąrašą, bet ir motyvuoti savo veiksmus. Agentūra šią informaciją jau gavo.

AIŠKINAMOJI DALIS

Persvarstymo aplinkybės

2010 m. gruodžio mėn. priimdami Direktyvą 2010/84/ES ir Reglamentą (ES) Nr. 1235/2010 Europos Parlamentas ir Taryba susitarė dėl nuostatų, kuriomis reguliuojamas farmakologinis budrumas ES lygmeniu, persvarstymo. Šie nauji teisės aktai bus taikomi nuo 2012 m. liepos mėn. Pranešėja mano, kad taikant visas šiais naujais teisės aktais priimtas priemones, didinant Europos vaistų agentūros (EMA) įsipareigojimą rinkti signalų aptikimo duomenis ir imtis veiksmų jų atžvilgiu, taip pat stiprinant valstybių narių bendradarbiavimą bus užtikrintas geresnis vaistų saugumas ES lygmeniu.

Tačiau 2011 m. Prancūzijoje atlikus didelį vaistų saugumo tyrimą, susijusį su Mediator atveju (žr. toliau) paraginta kuo skubiau peržiūrėti farmakologinio budrumo sistemas ES. Europos Komisija sureagavo atlikdama 2010 m. gruodžio mėn. teisės aktų testavimą nepalankiausiomis sąlygomis, siekdama nustatyti, ko dar reikėtų pasimokyti iš Mediator atvejo. Testavimo nepalankiausiomis sąlygomis rezultatai parodė, kad, nors teisės aktais buvo sustiprintas farmakologinis budrumas ES lygmeniu, ES sistemoje tebėra keletas galimų trūkumų, kuriuos reikia pašalinti. Todėl, siekdama atkreipti dėmesį į šiuos rūpimus klausimus, Komisija siūlo atlikti keletą papildomų Direktyvos 2010/84/ES ir Reglamento (ES) Nr. 1235/2010 pakeitimų.

Pranešėja tikisi, kad visuomenės sveikatos atžvilgiu Taryba ir Parlamentas galės susitarti dėl šių pakeitimų per pirmąjį svarstymą, kad visi pakeitimai būtų įtraukti į teisės aktus iki planuojamos jo įgyvendinimo datos 2012 m. liepos mėn. Siekiant kuo greičiau susitarti, pranešėja siūlo sutelkti dėmesį į pakeitimus, susijusius su Mediator atveju gauta patirtimi, ir neatnaujinti kitų klausimų nagrinėjimo. Ji dėkoja šešėliniams pranešėjams už bendradarbiavimą šiuo klausimu.

Mediator atvejis Prancūzijoje

Mediator buvo Prancūzijos bendrovės Servier gaminami vaistai, kuriais prekiauti leidimai buvo išduoti keliose ES šalyse taikant nacionalines procedūras (Prancūzijoje, Portugalijoje, Liuksemburge, Graikijoje, Italijoje ir Ispanijoje); jie buvo skirti antrojo tipo diabetui gydyti. Jo pagrindinė veiklioji sudedamoji dalis buvo benfluoreksas ir jau 1999 m. buvo pateikti pirmieji pranešimai apie nepageidaujamą reakciją, kuriuose nurodomi nerimą keliantys požymiai, susiję su galimais širdies vožtuvo sutrikimais. Panašios anorektinės veikliosios medžiagos – deksfenfluraminas ir fenfluraminas – 10-ojo dešimtmečio pabaigoje JAV ir ES buvo pašalintas iš rinkos.

Nepaisant to, Europoje, ypač Prancūzijoje, Mediator buvo dažnai skiriamas vaistas. Iki 2009 m., kai pagaliau buvo pašalintas iš rinkos, šis vaistas buvo paskirtas apytiksliai 5 mln. žmonių ir buvo vienas iš 50 dažniausiai paskiriamų vaistų Prancūzijoje. Pagal turimus įrodymus, jis taip pat dažniau buvo skiriamas kaip vaistas nuo diabeto, o ne įprastas apetitą slopinantis vaistas. Pagal apytikslius skaičiavimus mirties atvejų, susijusių su Mediator, skaičius svyruoja nuo 500 iki 2 tūkst.

2011 m. sausio mėn. Europos vaistų agentūros parengtame pranešime teigiama, kad per laikotarpį nuo pat 1998 m. su Mediator ir jo veikliąja sudedamąja dalimi benfluoreksu susiję klausimai buvo aptariami įvairiuose reguliavimo institucijų Europos lygmeniu rengtuose susitikimuose. 2000 m. Italijos institucijų atliktu vertinimu buvo rekomenduota, kad leidimo prekiauti turėtojas imtųsi tirti šiuos nerimą keliančius klausimus, tačiau, remiantis Prancūzijos Senato pranešimu, nors dėl tyrimo protokolo buvo susitarta 2001 m. vasario mėn., tyrimas nepradėtas iki 2006 m., o baigtas tik 2009 m. Iš tiesų, nepaisant visų šių dokumentuose užregistruotų nerimą keliančių klausimų, nebuvo priimta jokio sprendimo, kad tuometinis Žmonėms skirtų vaistų komitetas atliktų oficialų Mediator mokslinį vertinimą ES lygmeniu, o tai reiškia, kad reguliavimo institucijos nesiėmė jokių tolesnių veiksmų. 2003 m. bendrovė Servier neteko savo licencijos prekiauti benfluoreksu Ispanijoje ir Italijoje, tačiau pagal dabartines nuostatas dėl sprendimo neteikti pakartotinio prašymo išduoti licenciją nesiimama jokių tiriamųjų veiksmų. Bendrovė Servier teigė, kad licencija buvo atšaukta komerciniais motyvais, o valstybės narės apie šį sprendimą buvo paprasčiausiai informuotos įprastu Europos vaistų agentūros leidiniu Drug Monitor. Tik 2009 m. lapkričio mėn., kai Prancūzijoje buvo paviešinti nauji įrodymai ir Prancūzija sustabdė leidimą prekiauti vaistu, Mediator atvejis pagaliau perduotas tirti Žmonėms skirtų vaistų komitetui, o jo leidimas prekiauti ES panaikintas.

Prancūzijoje atliekami keli su Mediator atveju susiję baudžiamosios veikos tyrimai, pvz., prokuroras atlieka tyrimą dėl bendrovės Servier vykdytos apgaulės ir netyčinės žmogžudystės.

Reaguodama į Mediator atvejį Komisija pasiūlė esamų teisės aktų dėl farmakologinio budrumo pakeitimus

Komisijos atlikto testavimo nepalankiausiomis sąlygomis rezultatai rodo, kad, nors nauja sistema ir buvo labai naudinga, siekiant panaikinti galimas spragas, reikia imtis tolesnių veiksmų.

·Automatinė sprendimų priėmimo skubos tvarka procedūra (direktyvos 107i straipsnis). 2010 m. teisės akte jau nurodomas priežasčių, dėl kurių taikoma sprendimų priėmimo skubos tvarka procedūra, sąrašas (pvz., jei valstybė narė atšaukia prekybą vaistu), tačiau valstybės narės kai kuriais atvejais gali elgtis savo nuožiūra. Dabar Komisija siūlo sprendimų priėmimo skubos tvarka procedūrą taikyti automatiškai.

·Nauja sprendimų priėmimo skubos tvarka procedūros taikymo priežastis (direktyvos 107i straipsnis). Jei bendrovės nusprendžia neteikti prašymo atnaujinti licenciją prekiauti saugumo motyvais (kaip buvo Mediator atveju), turėtų būti taikoma sprendimų priėmimo skubos tvarka procedūra.

·Bendrovėms taikomo skaidrumo įsipareigojimo paaiškinimas (direktyvos 123 straipsnio 2 dalis). Kai bendrovės pačios atšaukia prekybą vaistu arba neteikia pakartotinio prašymo išduoti licenciją, jos privalo aiškiai paskelbti, jei taip nusprendė dėl saugumo problemų. (Kai bendrovė Servier nepateikė pakartotinio prašymo leidimui prekiauti Mediator Italijoje ir Ispanijoje, bendrovės atstovai teigė, kad taip buvo nuspręsta komerciniais motyvais.).

·Ilgesnis vaistų, kuriems taikoma papildoma stebėsena, sąrašas (reglamento 23 straipsnis). Į juodu simboliu pažymėtų vaistų, kuriems taikoma papildoma stebėsena, sąrašą turėtų būti nuolat įtraukiami visi vaistai, kuriems atliekamas saugumo tyrimas po leidimo suteikimo arba taikomos kitos sąlygos ar reikalavimai. 2010 m. teisės aktuose Komisija iš pradžių siūlė, kad taip klasifikuoti reikėtų visus vaistus, kuriems taikomos išskirtinės sąlygos. Sąvoka „papildoma stebėsena“ yra svarbi priemonė norint didinti pacientų informuotumą ir siekti, kad kuo daugiau sveikatos apsaugos specialistų žinotų, kaip svarbu domėtis pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas ir juos teikti. Taikant papildomą stebėseną taip pat galima paskatinti bendroves atlikti tyrimus po leidimo suteikimo. Tačiau vedant derybas šis automatinio vertinimo reikalavimas buvo panaikintas ir paliktas veiksmų laisvės aspektas, kad institucijos galėtų įtraukti šiuos vaistus kiekvienu konkrečiu atveju atskirai. Kaip minėta anksčiau, turėjo būti atliktas vaisto Mediator saugos tyrimas po leidimo suteikimo, kuris buvo atliktas tik 2009 m., praėjus 8 metams nuo to laiko, kai buvo susitarta dėl tyrimo protokolo.

Pranešėjos siūlomi papildomi pakeitimai

Pranešėja pritaria Komisijos pasiūlymų, kuriais ir toliau siekiama stiprinti farmakologinio budrumo sistemą ES lygmeniu, esmei. Penkiais siūlomais papildomais pakeitimais, kurie išsamiai paaiškinami po kiekvienu straipsniu, patikslinamas formulavimas, užtikrinama, kad Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetui tenkantis darbo krūvis būtų įveikiamas ir kad pacientai bei sveikatos priežiūros specialistai visapusiškai prisidėtų prie farmakologinio budrumo sistemos tobulinimo.

Poveikis teisėkūrai: Pasiūlymai dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento ir direktyvos dėl žmonėms skirtų vaistų farmakologinio budrumo.

Europos Parlamento pranešimų farmakologinio budrumo klausimu pranešėja Linda McAvan susitiko su šių organizacijų ir įstaigų atstovais arba juos priėmė ir išklausė:

Pramonė

Europos generinių vaistų asociacija (angl. EGA)

Europos farmacijos pramonės ir asociacijų federacija (angl. EFPIA)

EuropaBio

Reckitt Benckiser

Didžiosios Britanijos prekybos rūmai

Novartis

Sanofi-Aventis

Sandoz International

Servier

Astro Zeneka

Sidley Austin

Teva

Pacientų, specialistų ar vartotojų grupės

Europos pacientų forumas

Europos vartotojų asociacija (angl. BEUC)

Europos Sąjungos farmacijos grupė (angl. PGEU)

Prescrire ir Tarptautinė vaistų biuletenių organizacija (angl. International Society of Drug Bulletins (ISDB))

Forumas „Vaistai Europoje“ (angl. Medicines in Europe Forum)

ES visuomenės sveikatos aljansas (angl. EPHA)

ES ir nacionalinės reguliavimo agentūros

Europos vaistų agentūra (EVA)

JK nuolatinis atstovas ES ir JK Vaistų ir sveikatos apsaugos reguliavimo agentūra (angl. MHRA)

Belgijos nuolatinis atstovas ES ir Federalinė vaistų ir sveikatos apsaugos produktų agentūra

Poveikis teisėkūrai: 2012 m. pasiūlymai dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento ir direktyvos dėl žmonėms skirtų vaistų farmakologinio budrumo.

Europos Parlamento pranešimų farmakologinio budrumo klausimu pranešėja Linda McAvan susitiko su šių organizacijų ir įstaigų atstovais arba juos priėmė ir išklausė:

ES ir nacionalinės reguliavimo agentūros

Europos vaistų agentūra (EVA)

Europos Komisija

Danijos nuolatinis atstovas ES ir Danijos vaistų ir sveikatos apsaugos produktų agentūra

PROCEDŪRA

Pavadinimas	Direktyvos 2001/83/EB dalinis keitimas, susijęs su farmakologiniu budrumu
Nuorodos	COM(2012)0052 – C7-0033/2012 – 2012/0025(COD)
Pateikimo Europos Parlamentui data	10.2.2012
Atsakingas komitetas Paskelbimo plenariniame posėdyje data	ENVI 16.2.2012
Nuomonę teikiantis (-ys) komitetas (-ai) Paskelbimo plenariniame posėdyje data	ITRE 16.2.2012	IMCO 16.2.2012
Nuomonė nepareikšta Nutarimo data	ITRE 27.2.2012	IMCO 29.2.2012
Pranešėjas(-ai) Paskyrimo data	Linda McAvan 20.12.2011
Svarstymas komitete	22.3.2012	26.4.2012
Priėmimo data	8.5.2012
Galutinio balsavimo rezultatai	+: –: 0:	50 0 0
Posėdyje per galutinį balsavimą dalyvavę nariai	Kriton Arsenis, Sophie Auconie, Pilar Ayuso, Paolo Bartolozzi, Lajos Bokros, Martin Callanan, Nessa Childers, Chris Davies, Esther de Lange, Anne Delvaux, Bas Eickhout, Edite Estrela, Karl-Heinz Florenz, Elisabetta Gardini, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Satu Hassi, Jolanta Emilia Hibner, Karin Kadenbach, Christa Klaß, Holger Krahmer, Jo Leinen, Peter Liese, Kartika Tamara Liotard, Linda McAvan, Radvilė Morkūnaitė-Mikulėnienė, Vladko Todorov Panayotov, Antonyia Parvanova, Andres Perello Rodriguez, Mario Pirillo, Pavel Poc, Anna Rosbach, Oreste Rossi, Dagmar Roth-Behrendt, Richard Seeber, Anja Weisgerber, Åsa Westlund, Glenis Willmott, Marina Yannakoudakis
Posėdyje per galutinį balsavimą dalyvavęs (-ę) pavaduojantis (-ys) narys (-iai)	Margrete Auken, Nikos Chrysogelos, João Ferreira, Romana Jordan, Filip Kaczmarek, Toine Manders, Alojz Peterle, Christel Schaldemose, Marita Ulvskog, Vladimir Urutchev, Andrea Zanoni
Pateikimo data	11.5.2012