Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(21a) Alle de forpligtelser, som dette direktiv pålægger erhvervsdrivende, bør også gælde i forbindelse med fjernsalg.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(28a) Hvis udfærdigelse af én enkelt EU-overensstemmelseserklæring kan medføre specifikke problemer som følge af denne enkelte EU-erklærings kompleksitet eller anvendelsesområde, bør det være muligt at udskifte den enkelte EU-erklæring med individuelle EU-overensstemmelseserklæringer af relevans for det specifikke måleinstrument.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(46) Det er nødvendigt at fastsætte overgangsordninger, som gør det muligt at gøre apparater tilgængelige på markedet og at ibrugtage disse, såfremt de allerede er bragt i omsætning i henhold til direktiv 2004/108/EF.

(46) Det er nødvendigt at fastsætte overgangsordninger, som giver de erhvervsdrivende et rimeligt tidsrum til at gøre måleinstrumenter tilgængelige på markedet og at ibrugtage disse, såfremt de allerede er bragt i omsætning i henhold til direktiv 2004/108/EF. De erhvervsdrivende bør kunne sælge lagre af måleinstrumenter, som allerede befinder sig i distributionskæden på datoen for anvendelsen af de nationale foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2) "underenhed": er et udstyr, der er anført som sådan i de særlige bilag, og som fungerer selvstændigt og udgør et måleinstrument sammen med andre underenheder, hvormed det er kompatibelt, eller med et måleinstrument, hvormed det er kompatibelt

2) "underenhed": er et udstyr, der er anført som sådan i de instrumentspecifikke bilag, og som fungerer selvstændigt og udgør et måleinstrument sammen med andre underenheder, hvormed det er kompatibelt, eller med et måleinstrument, hvormed det er kompatibelt

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

7) "ibrugtagning": den første anvendelse af et instrument beregnet til slutbrugeren til de formål, det er beregnet til

7) "ibrugtagning": den første anvendelse af et måleinstrument beregnet til slutbrugeren til de formål, det er beregnet til

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

5) "bringe i omsætning ": den første tilgængeliggørelse af et måleinstrument på EU-markedet

5) "gøre tilgængelig på markedet": enhver levering af et måleinstrument med henblik på distribution eller anvendelse på EU-markedet som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

6) ""gøre tilgængelig på markedet": enhver levering af et måleinstrument med henblik på distribution eller anvendelse på EU-markedet som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag

6) "bringe i omsætning ": den første tilgængeliggørelse af et måleinstrument på EU-markedet

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

12) "erhvervsdrivende": fabrikanten, den bemyndigede repræsentant, importøren og distributøren

12) "erhvervsdrivende": en fabrikant, en bemyndiget repræsentant, en importør eller en distributør

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

14) "harmoniseret standard": en harmoniseret standard som defineret i artikel 2, stk. 1, litra c), i forordning (EU) nr. […/…] [om europæisk standardisering]  .

14) "harmoniseret standard": en standard som defineret i artikel 2, stk. 1, litra c, i forordning (EU) nr. […/…] [om europæisk standardisering]

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Når der findes særlige bilag, som fastlægger de væsentlige krav for underenheder, finder direktivet tilsvarende anvendelse på sådanne underenheder.

Når der findes instrumentspecifikke bilag, som fastlægger de væsentlige krav for underenheder, finder direktivet tilsvarende anvendelse på sådanne underenheder.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Væsentlige krav og overensstemmelsesvurdering

Væsentlige krav

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

5. Fabrikanten skal sikre, at hans måleinstrumenter er forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden form for angivelse, ved hjælp af hvilken de kan identificeres, eller hvis dette på grund af måleinstrumentets størrelse eller art ikke er muligt, at de krævede oplysninger fremgår af emballagen eller af et dokument, der ledsager produktet.

5. Fabrikanten skal sikre, at hans måleinstrumenter er forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden form for angivelse, ved hjælp af hvilken de kan identificeres, eller hvis dette på grund af måleinstrumentets størrelse eller art ikke er muligt, at de krævede oplysninger fremgår af emballagen eller af et dokument, der ledsager produktet, jf. punkt 9.2 i bilag I.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

6. Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og kontaktadresse skal fremgå af måleinstrumentet, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager måleinstrumentet. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes.

6. Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke samt en post- eller eventuelt webadresse, hvor vedkommende kan kontaktes, skal fremgå af måleinstrumentet eller, hvis dette ikke med rimelighed er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager måleinstrumentet, jf. punkt 9.2 i bilag I. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Kontaktoplysningerne skal angives på et for slutbrugerne og markedsovervågningsmyndighederne letforståeligt sprog.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

7. Fabrikanten skal sikre, at måleinstrumentet ledsages af en brugsanvisning og information i overensstemmelse med punkt 9.3 i bilag I på et for slutbrugerne letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.

7. Fabrikanten skal sikre, at måleinstrumentet ledsages af en brugsanvisning og information i overensstemmelse med punkt 9.3 i bilag I på et for slutbrugerne letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. Sådanne brugsanvisninger og sikkerhedsinformation samt eventuelle mærkninger skal være tydelige, letforståelige og læsbare.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og kontaktadresse skal fremgå af måleinstrumentet, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager måleinstrumentet, jf. punkt 9.2 i bilag I.

3. Importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke samt en post- eller eventuelt webadresse, hvor vedkommende kan kontaktes, skal fremgå af måleinstrumentet eller, hvis dette ikke med rimelighed er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager måleinstrumentet, jf. punkt 9.2 i bilag I. Kontaktoplysningerne skal angives på et for slutbrugerne og markedsovervågningsmyndighederne letforståeligt sprog.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

4. Importøren skal sikre, at måleinstrumentet ledsages af en brugsanvisning og information i overensstemmelse med punkt 9.3 i bilag I på et for slutbrugerne letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.

4. Importøren skal sikre, at måleinstrumentet ledsages af den påkrævede dokumentation samt af en brugsanvisning og information i overensstemmelse med punkt 9.3 i bilag I på et for slutbrugerne letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

5a. Medlemsstaterne sikrer, at distributører kan gøre måleinstrumenter, der lovligt er bragt i omsætning før [den i artikel 51, stk. 1, andet afsnit, angivne dato], tilgængelige på markedet uden yderligere produktkrav.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Efter anmodning skal erhvervsdrivende over for markedsovervågningsmyndighederne identificere:

Efter anmodning skal erhvervsdrivende i 10 år over for markedsovervågningsmyndighederne angive:

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Erhvervsdrivende skal kunne forelægge de i første afsnit omhandlede oplysninger i en periode på 10 år, efter at de har fået leveret måleinstrumentet og i en periode på 10 år, efter at de har leveret måleinstrumentet.

Erhvervsdrivende skal forelægge de i første afsnit omhandlede oplysninger i en periode på 10 år, efter at de har fået leveret måleinstrumentet og i en periode på 10 år, efter at de har leveret måleinstrumentet. Erhvervsdrivende er ikke forpligtet til at ajourføre denne information, efter at leveringen er afsluttet.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 13a

Erhvervsdrivendes forpligtelser vedrørende produkter på lager

Medlemsstaterne sikrer, at de erhvervsdrivendes forpligtelser for så vidt angår produkter, de har på lager, anvendes i overensstemmelse med artikel 50.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Hvis et normative dokument opfylder de krav, som det vedrører, og som er fastsat i bilag I og i de relevante instrumentspecifikke bilag kan Kommissionen

1. På anmodning af en medlemsstat eller på eget initiativ skal Kommissionen, når det er relevant:

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

offentliggøre referencerne for det pågældende normative dokument i C-udgaven af Den Europæiske Unions Tidende.

udgår

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

a) identificere normative dokumenter og opstille en liste med de dele heraf, som opfylder de krav, som dokumenterne vedrører, og som er fastsat i bilag I og i de relevante instrumentspecifikke bilag

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

b) offentliggøre referencerne for det pågældende normative dokument i C-udgaven af Den Europæiske Unions Tidende.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag III til afgørelse nr. 768/2008/EF, indeholde de elementer, der er anført i de relevante moduler i bilag II til dette direktiv og løbende ajourføres. Den skal oversættes til det eller de officielle sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor måleinstrumentet bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på markedet.

2. EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag III til afgørelse nr. 768/2008/EF, indeholde de elementer, der er anført i de relevante moduler i bilag II til dette direktiv og løbende ajourføres. Efter anmodning fra markedsovervågningsmyndighederne skal den erhvervsdrivende fremlægge en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen i papirform eller elektronisk form og drage omsorg for, at den oversættes til det eller de officielle sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor måleinstrumentet bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på markedet

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

4. Ved at udarbejde EU-overensstemmelseserklæringen står fabrikanten inde for, at måleinstrumentet opfylder de gældende krav.

4. Ved at udarbejde EU-overensstemmelseserklæringen står fabrikanten inde for, at måleinstrumentet opfylder kravene i dette direktiv.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

De generelle principper, der er fastsat i artikel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008, finder tilsvarende anvendelse på den supplerende metrologimærkning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om, hvilke organer der er bemyndiget til som uafhængig tredjepart at udføre overensstemmelsesvurderingsopgaver i henhold til dette direktiv. Denne notifikation skal omfatte oplysninger om, hvilke former for måleinstrumenter hvert enkelt organ er blevet udpeget for, samt eventuelt hvilke instrumentnøjagtighedsklasser, måleområder, måleteknologi og ethvert andet instrumentkendetegn, der begrænser det område, som bemyndigelsen omfatter.

1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om, hvilke organer der er bemyndiget til som uafhængig tredjepart at udføre overensstemmelsesvurderingsopgaver i henhold til dette direktiv.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Medlemsstaterne skal udpege en bemyndigende myndighed, som er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og overvågningen af bemyndigede organer, herunder overensstemmelse med artikel 30.

1. Medlemsstaterne skal udpege én enkelt bemyndigende myndighed, som er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og overvågningen af bemyndigede organer, herunder overensstemmelse med artikel 30.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Notifikationen skal indeholde fyldestgørende oplysninger om overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne, det eller de pågældende overensstemmelsesvurderingsmoduler og det eller de pågældende måleinstrumenter og den relevante dokumentation for kompetencen.

3. Notifikationen skal omfatte oplysninger om, hvilke former for måleinstrumenter hvert enkelt organ er blevet udpeget for, samt eventuelt hvilke instrumentnøjagtighedsklasser, måleområder, måleteknologi og ethvert andet instrumentkendetegn, der begrænser det område, som bemyndigelsen omfatter. Notifikationen skal endvidere indeholde fyldestgørende oplysninger om overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne, det eller de pågældende overensstemmelsesvurderingsmoduler og det eller de pågældende måleinstrumenter og den relevante dokumentation for kompetencen.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Medlemsstaterne giver hvert år Kommissionen oplysninger om deres markedsovervågningmyndigheders aktiviteter og om eventuelle planer for og forøgelse af markedsovervågningen, herunder i form af tildeling af flere ressourcer, forøgelse af effektiviteten og opbygning af den nødvendige kapacitet til opnåelsen af disse mål.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

artikel 41a

Finansiering af markedsovervågningsmyndighederne

Medlemsstaterne drager omsorg for, at deres markedsovervågningsmyndigheder råder over tilstrækkelige midler, med henblik på at sikre, at deres aktiviteter er sammenhængende og effektive i hele EU.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Hvis markedsovervågningsmyndighederne i en af medlemsstaterne har truffet foranstaltninger i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 765/2008, eller hvis de har tilstrækkelig grund til at antage, at et måleinstrument, der er omfattet af dette direktiv, udgør en risiko for samfundsinteresser, der er omfattet af dette direktiv, skal de foretage en evaluering af det pågældende måleinstrument omfattende alle de krav, der er fastlagt i dette direktiv. De berørte erhvervsdrivende skal samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne på enhver nødvendig måde.

1. Hvis markedsovervågningsmyndighederne i en af medlemsstaterne har truffet foranstaltninger i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 765/2008, eller hvis de har tilstrækkelig grund til at antage, at et måleinstrument, der er omfattet af dette direktiv, udgør en risiko for samfundsinteresser, der er omfattet af dette direktiv, skal de foretage en evaluering af det pågældende måleinstrument omfattende alle de relevante krav, der er fastlagt i dette direktiv. De berørte erhvervsdrivende skal samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne på enhver nødvendig måde.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

4. Hvis den pågældende erhvervsdrivende inden for den frist, der er omhandlet i stk. 1, andet afsnit, ikke træffer de fornødne foranstaltninger, skal markedsovervågningsmyndighederne træffe de nødvendige foreløbige foranstaltninger for at forbyde tilgængeliggørelsen af måleinstrumentet på det nationale marked eller for at trække måleinstrumentet tilbage fra markedet eller kalde det tilbage.

4. Hvis den pågældende erhvervsdrivende inden for den frist, der er omhandlet i stk. 1, andet afsnit, ikke træffer de fornødne foranstaltninger, skal markedsovervågningsmyndighederne træffe de nødvendige foreløbige foranstaltninger for at forbyde eller begrænse tilgængeliggørelsen af måleinstrumentet på det nationale marked eller for at trække måleinstrumentet tilbage fra markedet eller kalde det tilbage.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

8. Medlemsstaterne skal sikre, at der straks træffes de fornødne restriktive foranstaltninger med hensyn til det pågældende måleinstrument.

8. Medlemsstaterne skal sikre, at der straks træffes de fornødne restriktive foranstaltninger med hensyn til det pågældende måleinstrument, såsom hurtig tilbagetrækning af måleinstrumentet fra markedet.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

5. En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 46 træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på 2 måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har informeret Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med 2 måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ.

5. En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 47 træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på 2 måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har informeret Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med 2 måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Medlemsstaterne fastsætter regler om sanktioner for overtrædelse af de nationale bestemmelser, der er vedtaget i medfør af dette direktiv, og træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre gennemførelsen heraf.

Medlemsstaterne benytter sig af eksisterende mekanismer til at sikre sig, at reglerne for anvendelse af CE-mærkningen gennemføres korrekt, og træffer passende foranstaltninger i tilfælde af uretmæssig anvendelse af mærkningen. Medlemsstaterne fastsætter bestemmelser om sanktioner for erhvervsdrivendes overtrædelse af de nationale bestemmelser, der er vedtaget i medfør af dette direktiv, og træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre gennemførelsen heraf. Sådanne bestemmelser kan omfatte strafferetlige sanktioner i forbindelse med grove overtrædelser.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Sanktionerne skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsernes grovhed og have afskrækkende virkning.

Sanktionerne i stk. 1 skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsernes grovhed og have afskrækkende virkning.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Medlemsstaterne giver senest den [datoen i andet afsnit i artikel 51] Kommissionen meddelelse om disse bestemmelser og meddeler omgående senere ændringer af betydning for bestemmelserne.

Medlemsstaterne giver senest den [datoen i artikel 51, stk. 1, andet afsnit] Kommissionen meddelelse om disse bestemmelser og meddeler omgående senere ændringer af betydning for bestemmelserne. Kommissionen offentliggør disse bestemmelser på internettet.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest [indsæt dato – 2 år efter vedtagelsen] de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme artikel 4, stk. 5-22, artikel 8, 9, 10, 11, 13, 14, [15], 20, 22, 23, stk.1, stk. 3, stk. 5 og stk. 6, artikel 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 49, 50 og bilag II. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.

Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest [indsæt dato – 3 år efter vedtagelsen] de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme artikel 4, stk. 5-22, artikel 8, 9, 10, 11, 13, 14, [15], 20, 22, 23, stk.1, stk. 3, stk. 5 og stk. 6, artikel 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 49, 50 og bilag II. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. Kommissionen offentliggør disse tekster på internettet.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

9.2. Er instrumentets dimensioner for små eller dets konstruktion for følsom til, at de pågældende oplysninger kan påføres, skal passende mærkning være påført emballagen, hvis der er en sådan, og være anført i de ledsagende dokumenter, der kræves i henhold til dette direktiv.

9.2. Er instrumentets dimensioner for små eller dets konstruktion for følsom til, at de pågældende oplysninger kan påføres, skal passende mærkning være påført emballagen, hvis der er en sådan, eller være anført i de ledsagende dokumenter, der kræves i henhold til dette direktiv.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten udfører eller lader udføre instrumentkontrol med passende mellemrum, som fastsættes af organet med henblik på at kontrollere kvaliteten af den interne instrumentkontrol, blandt andet under hensyn til, hvor teknologisk komplekse produkterne er, og hvor stor produktionsmængden er. Organet udtager en repræsentativ stikprøve af de færdige måleinstrumenter på stedet, før produktet bringes i omsætning, og denne stikprøve undersøges og underkastes de prøvninger, der er fastsat i de relevante dele af den harmoniserede standard og/eller de tekniske specifikationer, eller lignende prøvninger med henblik på at kontrollere, at instrumenterne opfylder de relevante krav i direktivet. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres.

Et akkrediteret internt organ eller et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten udfører eller lader udføre instrumentkontrol med passende mellemrum, som fastsættes af organet med henblik på at kontrollere kvaliteten af den interne instrumentkontrol, blandt andet under hensyn til, hvor teknologisk komplekse produkterne er, og hvor stor produktionsmængden er. Organet udtager en repræsentativ stikprøve af de færdige måleinstrumenter på stedet, før produktet bringes i omsætning, og denne stikprøve undersøges og underkastes de prøvninger, der er fastsat i de relevante dele af den harmoniserede standard og/eller de tekniske specifikationer, eller lignende prøvninger med henblik på at kontrollere, at instrumenterne opfylder de relevante krav i direktivet. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten udfører eller lader udføre instrumentkontrol med passende mellemrum, som fastsættes af organet, med henblik på at kontrollere kvaliteten af den interne instrumentkontrol, blandt andet under hensyntagen til måleinstrumentets teknologiske kompleksitet og omfanget af produktionen. Et passende antal prøveeksemplarer af de færdige måleinstrumenter, udtaget på stedet af det bemyndigede organ inden omsætningen, undersøges, og passende prøvninger som fastsat i de relevante dele af de harmoniserede standarder, normative dokumenter og/eller tekniske specifikationer eller tilsvarende prøvninger gennemføres for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EU -typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i dette direktiv.

Et akkrediteret internt organ eller et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten udfører eller lader udføre instrumentkontrol med passende mellemrum, som fastsættes af organet, med henblik på at kontrollere kvaliteten af den interne instrumentkontrol, blandt andet under hensyn til måleinstrumentets teknologiske kompleksitet og omfanget af produktionen. Et passende antal prøveeksemplarer af de færdige måleinstrumenter, udtaget på stedet af det bemyndigede organ inden omsætningen, undersøges, og passende prøvninger som fastsat i de relevante dele af de harmoniserede standarder, normative dokumenter og/eller tekniske specifikationer eller tilsvarende prøvninger gennemføres for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EU -typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i dette direktiv.