Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(10) Der bør oprettes en europæisk database for at forenkle medlemsstaternes rapportering af beslaglæggelser og opsnappede forsendelser, for at skabe et europæisk register over erhvervsdrivende og brugere, som har en licens eller registrering, hvilket vil gøre det lettere at kontrollere, om handelstransaktioner, der omfatter registrerede stoffer, er lovlige, og endelig for at gøre det muligt for de erhvervsdrivende at give de kompetente myndigheder oplysninger om de lovlige transaktioner, der omfatter registrerede stoffer.

(10) Der bør oprettes en europæisk database for at forenkle medlemsstaternes rapportering af beslaglæggelser og opsnappede forsendelser, om muligt på en aggregeret og anonymiseret måde og på den mindst indgribende måde med hensyn til behandling af persondata under hensyntagen til princippet om databegrænsning og det aktuelle tekniske niveau for teknologier, der kan beskytte privatlivets fred, for at skabe et europæisk register over erhvervsdrivende og brugere, som har en licens eller registrering, hvilket vil gøre det lettere at kontrollere, om handelstransaktioner, der omfatter registrerede stoffer, er lovlige, og endelig for at gøre det muligt for de erhvervsdrivende at give de kompetente myndigheder oplysninger om de lovlige transaktioner, der omfatter registrerede stoffer.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(11) Forordning (EF) nr. 273/2004 kan medføre databehandling. En eventuel databehandling kan også omfatte personoplysninger og skal udføres i overensstemmelse med EU-lovgivningen.

(11) Forordning (EF) nr. 273/2004 kan medføre behandling af oplysninger, herunder behandling af personoplysninger, med henblik på at sætte de kompetente myndigheder i stand til at føre tilsyn med markedsføring af narkotikaprækursorer og forhindre ulovlig anvendelse af registrerede stoffer. Behandling af personoplysninger bør foregå i overensstemmelse med EU-lovgivningen om databeskyttelse og navnlig i overensstemmelse med kravene vedrørende datakvalitet, proportionalitet og formålsbegrænsning i forbindelse med data, retten til information om, indsigt i samt berigtigelse, sletning og blokering af data, organisatoriske og tekniske foranstaltninger og internationale overførsler af personoplysninger. Oplysningerne skal være fyldestgørende, rigtige, relevante og nødvendige i forhold til indsamlingsformålet. De bør ikke behandles længere end nødvendigt i forhold til indsamlingsformålet, og deres rigtighed bør tages op til regelmæssig revision. Databehandlingen bør gennemføres under tilsyn af medlemsstaternes kompetente myndigheder og navnlig den offentlige uafhængige myndighed, som er udpeget af medlemsstaterne, med hensyn til behandling af personoplysninger i medlemsstaterne. Den bør ligeledes gennemføres under tilsyn af Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse med hensyn til Kommissionens behandling af personoplysninger inden for rammerne af forordning (EC) nr. 273/2004. Med henblik på at sætte retshåndhævende myndigheder i stand til at afsløre, forebygge, efterforske og retsforfølge strafbare handlinger i forbindelse med narkotikahandel bør medlemsstaterne have beføjelse til at vedtage lovgivningsmæssige foranstaltninger til at give deres kompetente myndigheder adgang til personoplysninger, der er behandlet i overensstemmelse med forordning (EC) nr. 273/2004, til ovennævnte formål og i den udstrækning det er nødvendigt, passende og underlagt passende sikkerhedsforanstaltninger. Eftersom en sådan behandling udgør en begrænsning af den grundlæggende ret til beskyttelse af personoplysninger, bør den fortolkes restriktivt og i overensstemmelse med Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder og den europæiske konvention til beskyttelse af menneskerettigheder og grundlæggende frihedsrettigheder. En sådan behandling bør kun finde sted fra sag til sag, og forudsat at de kompetente retshåndhævende myndigheder har rimelig grund til at tro, at den vil være en væsentlig hjælp for dem til at forebygge, afsløre eller efterforske strafbare handlinger i forbindelse med narkotikahandel.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(15) For at opfylde målene i forordning (EF) nr. 273/2004 bør beføjelsen til at vedtage retsakter i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde delegeres til Kommissionen for at præcisere betingelserne for at udstede licens og registrering, betingelserne for at erhverve og anvende aftagererklæringer, kravene til dokumentation og mærkning af blandinger, kravene til de erhvervsdrivendes indberetning af oplysninger om transaktioner, der omfatter registrerede stoffer, kravene til at opføre erhvervsdrivende og brugere, der har licens eller registrering, i det europæiske register og betingelserne for at kunne ændre bilagene. Det er særlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer som led i det forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau.

(15) For at opfylde målene i forordning (EF) nr. 273/2004 bør beføjelsen til at vedtage retsakter i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde delegeres til Kommissionen for at præcisere betingelserne for at udstede licens og registrering, betingelserne for at erhverve og anvende aftagererklæringer, kravene til dokumentation og mærkning af blandinger, kravene til de erhvervsdrivendes indberetning af oplysninger om transaktioner, der omfatter registrerede stoffer, kravene til at opføre erhvervsdrivende og brugere, der har licens eller registrering, i det europæiske register og betingelserne for at kunne ændre bilagene. Sådanne delegerede retsakter bør også fastlægge de kategorier af personoplysninger, som kan behandles af medlemsstaterne og de erhvervsdrivende i henhold til forordning (EF) nr. 2004, kategorier af personoplysninger, som kan lagres i den europæiske database, de procedurer, som de registrerede kan bruge til at udøve deres ret til oplysninger om, indsigt i, berigtigelse, sletning eller blokering af personoplysninger, som er behandlet i den europæiske database, samt de kategorier af personoplysninger, som skal behandles af erhvervsdrivende ved rapportering af usædvanlige eller mistænkelige transaktioner. Det er særlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer som led i det forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau, og at den indhenter en udtalelse fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse, når den udarbejder delegerede retsakter vedrørende behandling af personoplysninger i henhold til forordning (EC) nr. 273/2004.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

(h) "bruger": fysisk eller juridisk person, som er i besiddelse af et registreret stof og beskæftiget med forarbejdning, formulering, forbrug, oplagring, opbevaring, behandling, påfyldning i beholdere, overførsel mellem beholdere, blanding, omdannelse eller enhver anden anvendelse af registrerede stoffer."

(h) "bruger": fysisk eller juridisk person, som ikke er erhvervsdrivende, og som er i besiddelse af et registreret stof og beskæftiget med forarbejdning, formulering, forbrug, oplagring, opbevaring, behandling, påfyldning i beholdere, overførsel mellem beholdere, blanding, omdannelse eller enhver anden anvendelse af registrerede stoffer."

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. Der skal stilles krav om, at erhvervsdrivende og brugere skal erhverve en licens udstedt af de kompetente myndigheder, før de må være i besiddelse af eller markedsføre de i kategori 1 i bilag I registrerede stoffer. De kompetente myndigheder kan udstede særlige licenser til apoteker, apoteker for veterinærmedicinske lægemidler, visse typer af offentlige myndigheder eller væbnede styrker. Sådanne særlige licenser er kun gyldige til brug af registrerede stoffer i kategori 1 i bilag I, der falder inden for de pågældende erhvervsdrivendes officielle opgaver.

2. Der skal stilles krav om, at erhvervsdrivende og brugere skal erhverve en licens udstedt af de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor de er hjemmehørende eller etableret, før de må være i besiddelse af eller markedsføre de i kategori 1 i bilag I registrerede stoffer. De kompetente myndigheder kan udstede særlige licenser til apoteker, apoteker for veterinærmedicinske lægemidler, visse typer af offentlige myndigheder eller væbnede styrker. Sådanne særlige licenser er kun gyldige til brug af registrerede stoffer i kategori 1 i bilag I, der falder inden for de pågældende erhvervsdrivendes officielle opgaver.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

6. Fra den [18 måneder fra datoen for offentliggørelsen] skal erhvervsdrivende erhverve en registrering fra de kompetente myndigheder, før de markedsfører registrerede stoffer i kategori 2 i bilag I. Endvidere skal brugere erhverve en registrering fra de kompetente myndigheder, inden de erhverver registrerede stoffer i underkategori 2A i bilag I. De kompetente myndigheder kan udstede særlige registreringer til apoteker, apoteker for veterinærmedicinske lægemidler, visse typer af offentlige myndigheder eller væbnede styrker. Sådanne registreringer vil kun være gyldige til brug af registrerede stoffer i kategori 2 i bilag I, der falder inden for de pågældende erhvervsdrivendes eller brugeres officielle opgaver."

6. Fra den…* skal erhvervsdrivende erhverve en registrering fra de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor de er hjemmehørende eller etableret, før de markedsfører registrerede stoffer i kategori 2 i bilag I. Endvidere skal brugere erhverve en registrering fra de kompetente myndigheder, inden de erhverver registrerede stoffer i underkategori 2A i bilag I. De kompetente myndigheder kan udstede særlige registreringer til apoteker, apoteker for veterinærmedicinske lægemidler, visse typer af offentlige myndigheder eller væbnede styrker. Sådanne registreringer vil kun være gyldige til brug af registrerede stoffer i kategori 2 i bilag I, der falder inden for de pågældende erhvervsdrivendes eller brugeres officielle opgaver."

______________

* EUT Indsæt venligst dato: 18 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

9. Kommissionen tillægges i overensstemmelse med artikel 15a beføjelser til at vedtage delegerede retsakter vedrørende:

9. Kommissionen tillægges i overensstemmelse med artikel 15a beføjelser til at vedtage delegerede retsakter vedrørende:

a) kravene til og betingelserne for at udstede den i stk. 2 omhandlede licens

a) kravene til og betingelserne for at udstede den i stk. 2 omhandlede licens og de kategorier af oplysninger, herunder personoplysninger, der skal gives

b) kravene til og betingelserne for at udstede den i stk. 6 omhandlede registrering

b) kravene til og betingelserne for at udstede den i stk. 6 omhandlede registrering, og de kategorier af oplysninger, herunder personoplysninger, der skal gives, samt

c) kravene til og betingelserne for at opføre erhvervsdrivende og brugere, der har erhvervet en licens eller registrering, i en europæisk database om narkotikaprækursorer, jf. stk. 8."

c) kravene til og betingelserne for at opføre erhvervsdrivende og brugere, der har erhvervet en licens eller registrering, i en europæisk database om narkotikaprækursorer, jf. stk. 8."

Før delegerede retsakter udarbejdes i henhold til dette stykke, rådfører Kommissionen sig med Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse.

De kategorier af personoplysninger, som nævnes i første afsnit, litra a) og b), omfatter ikke følsomme oplysninger i henhold til artikel 8, stk. 1, i direktiv 95/46/EF.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i henhold til artikel 15a vedrørende de krav, der stilles til de erhvervsdrivende om at meddele oplysninger, jf. stk. 2."

3. Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i henhold til artikel 15a vedrørende de krav, der stilles til de erhvervsdrivende om at meddele oplysninger, jf. stk. 2, de kategorier af personoplysninger, som skal behandles til dette formål, og garantierne for behandling af sådanne personoplysninger.

Før delegerede retsakter udarbejdes i henhold til dette stykke, rådfører Kommissionen sig med Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse."

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3a. De erhvervsdrivende videregiver ikke personoplysninger, som er behandlet i henhold til denne forordning, til andre end de kompetente myndigheder.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Kommissionen opretter en europæisk database om narkotikaprækursorer med det formål:

I overensstemmelse med vedtagelsen af de delegerede retsakter i henhold til artikel 3, stk. 9, opretter Kommissionen en europæisk database om narkotikaprækursorer med det formål:

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

a) at fremme meddelelsen af oplysninger, jf. artikel 13, stk. 1, sammenfatningen og analysen heraf på EU-niveau og forelæggelsen heraf for Det Internationale Kontroludvalg for Narkotiske Midler, jf. artikel 13, stk. 2

a) at fremme meddelelsen af oplysninger, om muligt på en aggregeret og anonymiseret måde, jf. artikel 13, stk. 1, sammenfatningen og analysen heraf på EU-niveau og forelæggelsen heraf for Det Internationale Kontroludvalg for Narkotiske Midler, jf. artikel 13, stk. 2

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1a. Kommissionen og de kompetente myndigheder træffer alle de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre sikkerheden, fortroligheden og rigtigheden af de oplysninger, der er indeholdt i den europæiske database.

1b. Oplysninger, som er indhentet i henhold til denne forordning, herunder personoplysninger, anvendes i overensstemmelse med den gældende lovgivning om beskyttelse af personoplysninger og må ikke opbevares længere, end det er nødvendigt for anvendelsen af denne forordning. Behandling af de særlige kategorier af data i artikel 8, stk. 1, i direktiv 95/46/EF og i artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 45/2001 forbydes.

1c. Den registrerede skal have oplysninger om formålet med behandling og opbevaring af data, kategorierne af de behandlede og opbevarede data, identiteten af den registeransvarlige, identiteten af modtagerne af data, oplysninger om retten til indsigt, berigtigelse eller sletning af den registreredes personoplysninger, de tilgængelige administrative og juridiske retsmidler og tilsynsmyndighedens kontaktoplysninger, jf. artikel 13b, stk. 1. Nogle af eller alle disse specifikke oplysninger må kun tilbageholdes, såfremt de kan lægge hindringer i vejen for administrative eller retlige undersøgelser, efterforskninger eller procedurer, forringe forebyggelse, efterforskning, opdagelse eller retsforfølgning af straffelovsovertrædelser eller bringe beskyttelsen af den offentlige eller nationale sikkerhed i fare.

1d. Kommissionen offentliggør en omfattende erklæring om personoplysninger vedrørende den europæiske database i overensstemmelse med artikel 10 og 11 i forordning (EF) nr. 45/2201 på en klar og forståelig måde.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1. Behandlingen af personoplysninger foretages af medlemsstaternes kompetente myndigheder i overensstemmelse med direktiv 95/46/EF og under tilsyn af medlemsstatens offentlige uafhængige myndighed, jf. artikel 28 i direktivet.

1. Behandlingen af personoplysninger foretages af de kompetente myndigheder i overensstemmelse med direktiv 95/46/EF og under tilsyn af medlemsstatens offentlige tilsynsmyndighed, jf. artikel 28 i direktivet. Denne tilsynsmyndighed sikrer, at de registreredes rettigheder beskyttes i overensstemmelse med direktiv 95/46/EF.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

1a. Personoplysninger, som er indhentet eller behandlet i henhold til denne forordning, anvendes udelukkende med henblik på at forebygge ulovlig anvendelse af registrerede stoffer, jf. dog artikel 13 i direktiv 95/46 EF.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2. Kommissionens behandling af personoplysninger, herunder med henblik på den europæiske database omhandlet i artikel 13a, foretages i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 og under tilsyn af den europæiske tilsynsførende for databeskyttelse."

2. Kommissionens behandling af personoplysninger, herunder med henblik på den europæiske database omhandlet i artikel 13a, foretages i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 og under tilsyn af den europæiske tilsynsførende for databeskyttelse." Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse sørger for, at de registreredes rettigheder i forbindelse med behandlingen i den europæiske database beskyttes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 45/2001.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

2a. De offentlige uafhængige myndigheder i medlemsstaterne, jf. stk. 1, og Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse, der hver især handler inden for deres egne kompetencer, samarbejder aktivt og sikrer et koordineret tilsyn med behandlingen af personoplysninger, herunder med henblik på den europæiske database omhandlet i artikel 13a.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

10a) Følgende artikel indsættes:

"Artikel 13c

Delegerede retsakter

Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i henhold til artikel 15a vedrørende de kategorier af personoplysninger, som skal behandles til den europæiske database, opbevaringsperioden for de behandlede personoplysninger, de procedurer, som de registrerede kan anvende til at udøve deres ret til indsigt, berigtigelse, sletning og, hvor det er relevant, gøre indsigelse mod og blokere oplysninger."

Før sådanne delegerede retsakter udarbejdes i henhold til denne artikel, rådfører Kommissionen sig med Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

ba) standardformularen til meddelelse af erklæringen af personoplysninger, jf. artikel 13a.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

3. Kommissionen evaluerer, hvordan denne forordning gennemføres og fungerer senest [78 måneder efter datoen for ikrafttrædelse af denne ændringsforordning]."

udgår

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Artikel 1a

Revision

Senest den … * fremsender Kommissionen en rapport til Europa-Parlamentet og Rådet om gennemførelsen og funktionen af forordning (EF) nr. 273/2004 og navnlig om det eventuelle behov for yderligere foranstaltninger med hensyn til at føre tilsyn med og kontrollere mistænkelige transaktioner med ikke-registrerede stoffer.

__________

* EUT Indsæt venligst dato: 66 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden.

Kommissionens forslag

Ændringsforslag

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Den konsolideres med den forordning, som den er en ændring til. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.