Texto de la Comisión

Enmienda

h) «usuario»: cualquier persona física o jurídica que posea una sustancia catalogada y se ocupe del procesamiento, la formulación, el consumo, el almacenamiento, la conservación, el tratamiento, el envasado, el trasvasado, la mezcla, la transformación o cualquier otra utilización de las sustancias catalogadas.

h) «usuario»: cualquier persona física o jurídica que no sea un operador y que posea una sustancia catalogada y se ocupe del procesamiento, la formulación, el consumo, el almacenamiento, la conservación, el tratamiento, el envasado, el trasvasado, la mezcla, la transformación o cualquier otra utilización de las sustancias catalogadas.

Texto de la Comisión

Enmienda

2. Los operadores y usuarios deberán poseer una licencia concedida por las autoridades competentes antes de que puedan poseer o poner en el mercado sustancias catalogadas de la categoría 1 del anexo I. Las autoridades competentes podrán conceder licencias especiales a farmacias, dispensarios de productos veterinarios, determinados tipos de autoridades públicas y las fuerzas armadas. Esas licencias especiales serán válidas solo para el uso de sustancias catalogadas de la categoría 1 del anexo I en el ámbito de los servicios oficiales de los operadores interesados.

2. Los operadores y usuarios deberán poseer una licencia concedida por las autoridades competentes del Estado miembro en el que estén domiciliados o establecidos antes de que puedan poseer o poner en el mercado sustancias catalogadas de la categoría 1 del anexo I. Las autoridades competentes podrán conceder licencias especiales a farmacias, dispensarios de productos veterinarios, determinados tipos de autoridades públicas y las fuerzas armadas. Esas licencias especiales serán válidas solo para el uso de sustancias catalogadas de la categoría 1 del anexo I en el ámbito de los servicios oficiales de los operadores interesados.

Texto de la Comisión

Enmienda

6. A partir del [dieciocho meses después de la fecha de publicación], se exigirá a los operadores que obtengan un registro de las autoridades competentes antes de la puesta en el mercado de las sustancias catalogadas de la categoría 2 del anexo I. Además, se exigirá a los usuarios que obtengan un registro de las autoridades competentes antes de que puedan poseer sustancias catalogadas de la subcategoría 2A del anexo I. Las autoridades competentes podrán conceder registros especiales a farmacias, dispensarios de productos veterinarios, determinados tipos de autoridades públicas y las fuerzas armadas. Estos registros serán válidos solo para el uso de sustancias catalogadas de la categoría 2 del anexo I en el ámbito de los servicios oficiales de los operadores o usuarios interesados.

6. A partir del ... *, se exigirá a los operadores que obtengan un registro de las autoridades competentes del Estado miembro en el que estén domiciliados o establecidos antes de la puesta en el mercado de las sustancias catalogadas de la categoría 2 del anexo I. Además, se exigirá a los usuarios que obtengan un registro de las autoridades competentes antes de que puedan poseer sustancias catalogadas de la subcategoría 2A del anexo I. Las autoridades competentes podrán conceder registros especiales a farmacias, dispensarios de productos veterinarios, determinados tipos de autoridades públicas y las fuerzas armadas. Estos registros serán válidos solo para el uso de sustancias catalogadas de la categoría 2 del anexo I en el ámbito de los servicios oficiales de los operadores o usuarios interesados.

______________

* DO: insértese la fecha: 18 meses después de la entrada en vigor de esta Directiva.

Texto de la Comisión

Enmienda

9. Se otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 15 bis en lo referente a:

9. Se otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 15 bis en lo referente a:

a) los requisitos y las condiciones para la concesión de la licencia mencionada en el apartado 2;

a) los requisitos y las condiciones para la concesión de la licencia mencionada en el apartado 2 y las categorías de datos, incluidos los datos personales, que deban facilitarse;

b) los requisitos y las condiciones para la concesión del registro mencionado en el apartado 6;

b) los requisitos y las condiciones para la concesión del registro mencionado en el apartado 6 y las categorías de datos, incluidos los datos personales, que deban facilitarse; así como

c) los requisitos y las condiciones para que los operadores y usuarios que hayan obtenido una licencia o un registro figuren en la Base de Datos Europea sobre Precursores de Drogas mencionada en el apartado 8.

c) los requisitos y las condiciones para que los operadores y usuarios que hayan obtenido una licencia o un registro figuren en la Base de Datos Europea sobre Precursores de Drogas mencionada en el apartado 8.

Antes de elaborar actos delegados con arreglo a este apartado, la Comisión consultará al Supervisor Europeo de Protección de Datos.

Las categorías de datos personales a las que se refieren las letras a) y b) del párrafo primero no podrán incluir datos sensibles como los contemplados en el artículo 8, apartado 1, de la Directiva 95/46/CE.

Texto de la Comisión

Enmienda

3. Se otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 15 bis en lo referente a los requisitos y las condiciones para que los operadores faciliten la información mencionada en el apartado 2.

3. Se otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 15 bis en lo referente a los requisitos y las condiciones para que los operadores faciliten la información mencionada en el apartado 2, las categorías de datos personales que deban tratarse con esta finalidad y las garantías relacionadas con el tratamiento de dichos datos personales.

Antes de elaborar actos delegados con arreglo a este apartado, la Comisión consultará al Supervisor Europeo de Protección de Datos.

Texto de la Comisión

Enmienda

3 bis. Los operadores no revelarán datos personales tratados de conformidad con el presente Reglamento salvo a las autoridades competentes.

Texto de la Comisión

Enmienda

La Comisión desarrollará una Base de Datos Europea sobre Precursores de Drogas, cuyas funciones serán:

Después de adoptados los actos delegados a los que se refiere el artículo 3, apartado 9, la Comisión creará una Base de Datos Europea sobre Precursores de Drogas, cuyas funciones serán:

Texto de la Comisión

Enmienda

a) facilitar la comunicación de información con arreglo al apartado 1 del artículo 13, así como su síntesis y análisis a escala de la Unión, y la notificación a la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes de conformidad con el apartado 2 del artículo 13;

a) facilitar la comunicación de información de forma agregada y anonimizada, si es posible, con arreglo al apartado 1 del artículo 13, así como su síntesis y análisis a escala de la Unión, y la notificación a la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes de conformidad con el apartado 2 del artículo 13;

Texto de la Comisión

Enmienda

1 bis. La Comisión y las autoridades competentes adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar la seguridad, la confidencialidad y la exactitud de la información contenida en la Base de Datos Europea.

La información obtenida en aplicación del presente Reglamento, incluidos los datos personales, se utilizará de conformidad con la legislación aplicable sobre protección de los datos personales y no se conservará más tiempo del necesario a efectos de aplicación del presente Reglamento. Estará prohibido tratar las categorías especiales de datos a los que se hace referencia en el artículo 8, apartado 1, de la Directiva 95/46/CE y en el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) nº 45/2001.

1 quater. Se facilitará a los interesados la información relativa a los fines del tratamiento y la conservación de los datos, las categorías de los datos tratados y conservados, la identidad del controlador de los datos, la identidad de los destinatarios de los mismos, la información sobre el derecho de acceso a los datos personales del interesado y de rectificación o supresión de los mismos, las soluciones administrativas o judiciales disponibles y los datos de contacto de la autoridad de control a la que se hace referencia en el artículo 13 ter, apartado 1. Esta información específica podrá retenerse total o parcialmente solo en la medida en que comprometa las investigaciones o los procedimientos administrativos o judiciales, dificulte la prevención, la investigación, la detección o el enjuiciamiento de infracciones penales o ponga en peligro la seguridad pública o nacional.

1 quinquies. La Comisión pondrá a disposición del público una advertencia detallada sobre protección de la intimidad referida a la Base de Datos Europea y que recoja en términos claros y sencillos lo previsto en los artículos 10 y 11 del Reglamento (CE) n° 45/2001.

Texto de la Comisión

Enmienda

1. El tratamiento de datos personales por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros se llevará a cabo conforme a lo dispuesto en la Directiva 95/46/CE y bajo la supervisión de la autoridad pública independiente del Estado miembro contemplada en el artículo 28 de dicha Directiva.

1. El tratamiento de datos personales por parte de las autoridades competentes se llevará a cabo conforme a lo dispuesto en la Directiva 95/46/CE y bajo la supervisión de la autoridad de control del Estado miembro contemplada en el artículo 28 de dicha Directiva. La mencionada autoridad de control velará por que los derechos de los interesados estén protegidos con arreglo a lo previsto en la Directiva 95/46/CE.

Texto de la Comisión

Enmienda

1 bis. Sin perjuicio del artículo 13 de la Directiva 95/46/CE, los datos personales obtenidos o tratados de conformidad con el presente Reglamento se utilizarán exclusivamente para prevenir el desvío de sustancias catalogadas.

Texto de la Comisión

Enmienda

2. El tratamiento de los datos personales por la Comisión, en particular a efectos de la Base de Datos Europea establecida en el artículo 13 bis, se llevará a cabo de conformidad con el Reglamento (CE) nº 45/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo y bajo la supervisión del Supervisor Europeo de Protección de Datos.».

2. El tratamiento de los datos personales por la Comisión, en particular a efectos de la Base de Datos Europea establecida en el artículo 13 bis, se llevará a cabo de conformidad con el Reglamento (CE) nº 45/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo y bajo la supervisión del Supervisor Europeo de Protección de Datos El Supervisor Europeo de Protección de Datos velará por que los derechos de los interesados en lo relativo al tratamiento de la información en la Base de Datos Europea estén protegidos con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) nº 45/2001.

Texto de la Comisión

Enmienda

2 bis. Las autoridades públicas independientes a las que hace referencia el apartado 1 y el Supervisor Europeo de Protección de Datos, actuando cada uno de ellos dentro de su respectivo ámbito de competencias, cooperarán activamente y garantizarán la supervisión coordinada del tratamiento de los datos personales, incluidos los recogidos con destino a la Base de Datos Europea cuya creación se contempla en el artículo 13 bis.

Texto de la Comisión

Enmienda

10 bis) Se inserta el artículo 13 quater siguiente:

«Artículo 13 quater

Actos delegados

Se otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 15 bis en lo referente a las categorías de datos personales que deban ser tratados para los fines de la Base de Datos Europea, al periodo de conservación de los datos personales tratados, y a los procedimientos mediante los cuales los interesados puedan ejercer sus derechos a acceder a los datos, rectificarlos, suprimirlos y, si procede, formular objeciones contra ellos o bloquearlos.

Antes de elaborar actos delegados con arreglo al presente artículo, la Comisión consultará al Supervisor Europeo de Protección de Datos.»

Texto de la Comisión

Enmienda

b bis) el formulario normalizado para la advertencia sobre protección de la intimidad a la que hace referencia el artículo 13 bis.

Texto de la Comisión

Enmienda

3. La Comisión evaluará la aplicación y el funcionamiento del presente Reglamento a más tardar el [78 meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento modificativo].».

suprimido