Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(1)  Nové psychoaktivní látky mohou představovat vážné přeshraniční zdravotní hrozby, což přináší nutnost zlepšit jejich sledování, včasné varování před nimi a boj proti nim.

(1)  Nové psychoaktivní látky, které mají celou řadu možných komerčních, průmyslových i vědeckých možností využití, mohou představovat vážné přeshraniční zdravotní hrozby, zejména vzhledem k jejich různorodosti a rychlosti, s níž se objevují. Rychlé se rozšiřující trh s těmito novými produkty zůstává i nadále problémem a vyžaduje rozšíření systému sledování a včasného varování před nimi a posuzování jejich rizik z hlediska zdraví a bezpečnosti i sociálních rizik, aby na ně bylo možné reagovat např. na základě opatření zaměřených na omezování těchto rizik, s cílem bojovat proti uvedeným hrozbám.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

2a.  Toto nařízení by mělo přihlížet k tomu, že ohrožené skupiny obyvatel, a zejména mladí lidé, jsou obzvláště náchylné k působení zdravotních, bezpečnostních a sociálních rizik, která se pojí s novými psychoaktivními látkami.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(3)  Novými psychoaktivními látkami, které představují zdravotní a společenská rizika v celé Unii, je nutné se zabývat na úrovni Unie. Toto nařízení je proto nutné chápat ve spojení s rámcovým rozhodnutím Rady 2004/757/JVV15 [ve znění směrnice (EU) …/…], jelikož oba akty mají nahradit mechanismus zřízený rozhodnutím Rady 2005/387/SVV.

(3)  Novými psychoaktivními látkami, které představují zdravotní, bezpečnostní a společenská rizika v celé Unii, je nutné se zabývat na úrovni Unie. Toto nařízení je proto nutné chápat ve spojení s rámcovým rozhodnutím Rady 2004/757/JVV15 [ve znění směrnice (EU) …/…], jelikož oba akty mají nahradit mechanismus zřízený rozhodnutím Rady 2005/387/SVV.

__________________

__________________

5 Rámcové rozhodnutí Rady 2004/757/SVV ze dne 25. října 2004, kterým se stanoví minimální ustanovení týkající se znaků skutkových podstat trestných činů a sankcí v oblasti nedovoleného obchodu s drogami (Úř. věst. L 335, 11.11.2004, s. 8).

5 Rámcové rozhodnutí Rady 2004/757/SVV ze dne 25. října 2004, kterým se stanoví minimální ustanovení týkající se znaků skutkových podstat trestných činů a sankcí v oblasti nedovoleného obchodu s drogami (Úř. věst. L 335, 11.11.2004, s. 8).

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(5)  Jakékoli opatření Unie týkající se nových psychoaktivních látek by mělo být založeno na vědeckých důkazech.

(5)  Jakékoli opatření Unie týkající se nových psychoaktivních látek by mělo být založeno na vědeckých důkazech nebo na dostatečných údajích o riziku, které tyto nové psychoaktivní látky představují. Vzhledem k tomu, že v některých případech by nové psychoaktivní látky mohly být v této oblasti natolik nové, že alespoň pro začátek by bylo o vědeckém výzkumu týkajícím se rizika, které představují z hlediska veřejného zdraví, velmi málo poznatků, je nutné na úrovni Unie provést urychlené hodnocení těchto rizik.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(7)  Hodnocení rizika by se nemělo provádět v případě, je-li nová psychoaktivní látka předmětem hodnocení podle mezinárodního práva nebo je-li účinnou látkou v léčivém přípravku nebo veterinárním léčivém přípravku.

(7)  Hodnocení rizika by se nemělo provádět v případě, je-li nová psychoaktivní látka předmětem hodnocení podle mezinárodního práva, pokud nejsou na úrovni Unie k dispozici dostatečné údaje, které naznačují, že je zapotřebí vypracovat zprávu o hodnocení rizika. Hodnocení rizika by se dále nemělo provádět v případě, je-li nová psychoaktivní látka účinnou látkou v léčivém přípravku nebo veterinárním léčivém přípravku.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(2)  V čl. 5 odst. 2 se druhý a třetí pododstavec zrušují.

(2)  V čl. 5 odst. 2 se druhý pododstavec zrušuje.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Každý členský stát zajistí, že jeho národní kontaktní místo sítě Reitox a národní jednotka Europolu poskytují včas a bez zbytečných prodlev centru a Europolu dostupné informace o nových psychoaktivních látkách. Tyto informace se týkají odhalování a zjišťování, používání a vzorů používání, potenciálních a zjištěných rizik, výroby, extrakce, distribuce těchto látek a obchodování s nimi, jakož i jejich lékařského a vědeckého využití.

Každý členský stát zajistí, že jeho národní kontaktní místo sítě Reitox a národní jednotka Europolu poskytují včas a bez zbytečných prodlev centru a Europolu dostupné informace o nových psychoaktivních látkách. Tyto informace se týkají odhalování a zjišťování, používání a vzorů používání, potenciálních a zjištěných rizik, výroby, extrakce a distribuce těchto látek, jejich distribučních kanálů, obchodování s nimi a jejich pašování, jakož i jejich lékařského a vědeckého využití.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Centrum, v součinnosti s Europolem, tyto informace shromažďuje, analyzuje, posuzuje a včas sděluje členským státům s cílem poskytnout členským státům jakékoli informace potřebné pro účely včasného varování a pro účely toho, aby mohlo centrum vypracovat úvodní zprávu nebo kombinovanou úvodní zprávu v souladu s článkem 5b.

Centrum, v součinnosti s Europolem, tyto informace shromažďuje, analyzuje, posuzuje a včas sděluje členským státům a Komisi s cílem poskytnout členským státům a Komisi jakékoli informace potřebné pro účely včasného varování a pro účely toho, aby mohlo centrum vypracovat úvodní zprávu nebo kombinovanou úvodní zprávu v souladu s článkem 5b.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

1.  Pokud se centrum, Komise nebo Rada, jednající prostou většinou členských států, domnívá, že předané informace shromážděné o nové psychoaktivní látce v souladu s článkem 5a v jednom nebo několika členských státech vyvolávají obavy kvůli zdravotním nebo společenským rizikům na úrovni Unie, která může tato nová psychoaktivní látka představovat, vypracuje centrum o nové psychoaktivní látce úvodní zprávu.

1.  Pokud se centrum, Komise nebo Rada, jednající prostou většinou členských států, domnívá, že předané informace shromážděné o nové psychoaktivní látce v souladu s článkem 5a v jednom nebo několika členských státech vyvolávají obavy kvůli zdravotním, bezpečnostním nebo společenským rizikům na úrovni Unie, která může tato nová psychoaktivní látka představovat, vypracuje centrum o nové psychoaktivní látce bez zbytečného odkladu úvodní zprávu.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

a)   první údaje o povaze nebo rozsahu zdravotních a společenských rizik souvisejících s touto novou psychoaktivní látkou;

a)   první údaje o povaze nebo rozsahu zdravotních, společenských a bezpečnostních rizik souvisejících s touto novou psychoaktivní látkou;

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

d)  informace o účasti zločineckých skupin na výrobě a distribuci nové psychoaktivní látky;

d)  informace o účasti zločineckých skupin na vývoji, výrobě a distribuci nové psychoaktivní látky;

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

5.  Centrum požádá Evropskou agenturu pro léčivé přípravky o poskytnutí informací o tom, zda je v Unii nebo v některém členském státě nová psychoaktivní látka:

5.  Centrum požádá Evropskou agenturu pro léčivé přípravky o to, aby mu bez zbytečného odkladu poskytla informace o tom, zda je v Unii nebo v některém členském státě nová psychoaktivní látka:

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

6.  Centrum požádá Europol, aby poskytl informace o účasti zločineckých skupin na výrobě a distribuci nové psychoaktivní látky a na případném používání nové psychoaktivní látky.

6.  Centrum požádá Europol, aby bez zbytečného prodlení poskytl informace o účasti zločineckých skupin na výrobě a distribuci nové psychoaktivní látky, na jejích distribučních kanálech, obchodování s ní a jejím pašování i na jejím případném používání a další příslušné informace o nové psychoaktivní látce.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

7.  Centrum požádá Evropskou agenturu pro chemické látky a Evropský úřad pro bezpečnost potravin o poskytnutí informací a údajů o nové psychoaktivní látce, které mají k dispozici.

7.  Centrum požádá Evropskou agenturu pro chemické látky, Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí a Evropský úřad pro bezpečnost potravin, aby bez zbytečného prodlení poskytly informace a údaje o nové psychoaktivní látce, které mají k dispozici.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

9.  Centrum dodrží podmínky pro použití těchto informací, které jsou sděleny centru, včetně podmínek týkajících se zabezpečení informací a údajů a ochrany důvěrných obchodních informací.

9.  Centrum dodrží podmínky pro použití těchto informací, které jsou sděleny centru, včetně podmínek týkajících se přístupu k dokumentům, zabezpečení informací a údajů a ochrany důvěrných údajů, včetně citlivých údajů nebo důvěrných obchodních informací.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

11.  Pokud centrum získá informace o několika nových psychoaktivních látkách s podobnou chemickou strukturou, předloží do šesti týdnů od předložení úvodní zprávy Komisi a Radě individuální úvodní zprávy nebo kombinované zprávy zabývající se několika novými psychoaktivními látkami za předpokladu, že je charakteristika každé nové psychoaktivní látky jasně označena.

11.  Pokud centrum získá informace o několika nových psychoaktivních látkách, o nichž se domnívá, že mají podobnou chemickou strukturu, předloží do šesti týdnů od předložení úvodní zprávy Komisi a Radě individuální úvodní zprávy nebo kombinované zprávy zabývající se několika novými psychoaktivními látkami za předpokladu, že je charakteristika každé nové psychoaktivní látky jasně označena.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

2.  Do dvou týdnů od obdržení kombinované úvodní zprávy podle čl. 5b odst. 11 může Komise centrum požádat, aby vyhodnotilo možná rizika, která představuje několik nových psychoaktivních látek s podobnou chemickou strukturou, a aby vypracovalo kombinovanou zprávu o hodnocení rizika. Kombinované hodnocení rizika provádí vědecký výbor centra.

2.  Do dvou týdnů od obdržení kombinované úvodní zprávy podle čl. 5b odst. 11 může Komise centrum požádat, aby vyhodnotilo možná rizika, která představuje několik nových psychoaktivních látek s podobnou chemickou strukturou, a aby vypracovalo kombinovanou zprávu o hodnocení rizika. Kombinované hodnocení rizika provádí vědecký výbor.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

c)  analýzu zdravotních rizik souvisejících s novou psychoaktivní látkou, zejména pokud jde o její akutní a chronickou toxicitou, pravděpodobnost zneužití a potenciál této látky vytvářet závislost, a zejména její fyzické a duševní účinky a dopad na chování;

c)  analýzu zdravotních rizik souvisejících s novou psychoaktivní látkou, zejména pokud jde o její akutní a chronickou toxicitu, pravděpodobnost zneužití a potenciál této látky vytvářet závislost, a zejména její fyzické a duševní účinky a dopad na chování, včetně případných kontraindikací pro užívání s jinými látkami;

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

d)  analýzu společenských rizik souvisejících s novou psychoaktivní látkou, zejména pokud jde o její dopad na fungování ve společnosti, veřejný pořádek a trestnou činnost, účast zločineckých skupin na výrobě a distribuci nové psychoaktivní látky;

d)  analýzu společenských rizik souvisejících s novou psychoaktivní látkou, zejména pokud jde o její dopad na fungování ve společnosti, veřejný pořádek a trestnou činnost a účast zločineckých skupin na vývoji, výrobě a distribuci nové psychoaktivní látky a na jejích distribučních kanálech, obchodování s ní a na jejím pašování;

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Vědecký výbor posoudí rizika, která nová psychoaktivní látka nebo skupina nových psychoaktivních látek představují. Výbor může být rozšířen, pokud to ředitel uzná za nutné a po poradě s předsedou vědeckého výboru, o odborníky, kteří zastupující vědecké oblasti, které jsou důležité k zajištění vyváženého hodnocení rizika nové psychoaktivní látky. Ředitel tyto odborníky určí ze seznamu odborníků. Seznam odborníků schvaluje každé tři roky správní rada.

Vědecký výbor posoudí rizika, která nová psychoaktivní látka nebo skupina nových psychoaktivních látek představují. Výbor může být rozšířen, pokud to ředitel uzná za nutné a po poradě s předsedou vědeckého výboru, o odborníky zastupující vědecké oblasti, jež jsou důležité k zajištění vyváženého hodnocení rizika nové psychoaktivní látky, mezi něž se řadí i psycholog specializující se na závislosti. Ředitel tyto odborníky určí ze seznamu odborníků. Seznam odborníků schvaluje každé tři roky správní rada.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

1.  Hodnocení rizika se neprovádí v případě, je-li nová psychoaktivní látka v pokročilé fázi hodnocení v rámci systému Organizace spojených národů, a to jakmile výbor odborníků Světové zdravotnické organizace pro drogové závislosti zveřejnil svůj hodnotící posudek společně s písemným doporučením, s výjimkou případů, kdy se objeví podstatné informace, které jsou nové nebo které mají zvláštní význam pro Unii a které nebyly systémem Organizace spojených národů vzaty v úvahu.

1.  Hodnocení rizika se neprovádí v případě, je-li nová psychoaktivní látka v pokročilé fázi hodnocení v rámci systému Organizace spojených národů, a to jakmile výbor odborníků Světové zdravotnické organizace pro drogové závislosti zveřejnil svůj hodnotící posudek společně s písemným doporučením, s výjimkou případů, kdy jsou k dispozici dostatečné údaje a informace, jež naznačují, že je zapotřebí vypracovat zprávu o hodnocení rizika na úrovni Unie, přičemž důvody pro vypracování této zprávy se uvedou v úvodní zprávě.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

2.  Hodnocení rizika se neprovádí v případě, že nová psychoaktivní látka byla hodnocena v rámci systému Organizace spojených národů, bylo však rozhodnuto, že nebude zařazena na seznam Jednotné úmluvy o omamných látkách z roku 1961 ve znění protokolu z roku 1972 nebo Úmluvy o psychotropních látkách z roku 1961, s výjimkou případů, kdy se objeví podstatné informace, které jsou nové nebo které mají zvláštní význam pro Unii.

2.  Hodnocení rizika se neprovádí v případě, že nová psychoaktivní látka byla hodnocena v rámci systému Organizace spojených národů, bylo však rozhodnuto, že nebude zařazena na seznam Jednotné úmluvy o omamných látkách z roku 1961 ve znění protokolu z roku 1972 nebo Úmluvy o psychotropních látkách z roku 1961, s výjimkou případů, kdy jsou k dispozici dostatečné údaje a informace, jež naznačují, že je zapotřebí vypracovat zprávu o hodnocení rizika na úrovni Unie, přičemž důvody pro vypracování této zprávy se uvedou v úvodní zprávě.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(1)  Nové psychoaktivní látky mohou představovat vážné přeshraniční zdravotní hrozby, což přináší nutnost zlepšit jejich sledování, včasné varování před nimi a boj proti nim.

(1)  Nové psychoaktivní látky, které mají celou řadu možných komerčních, průmyslových i vědeckých možností využití, mohou představovat vážné přeshraniční zdravotní hrozby, zejména vzhledem k jejich různorodosti a rychlosti, s níž se objevují. Rychlé se rozšiřující trh s těmito novými produkty zůstává i nadále problémem a vyžaduje rozšíření systému sledování a včasného varování před nimi a posuzování jejich rizik z hlediska zdravotních, bezpečnostních i sociálních rizik, aby na ně bylo možné reagovat např. na základě opatření zaměřených na omezování těchto rizik, s cílem bojovat proti uvedeným hrozbám.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

1a.  Pojem „psychoaktivní látky“ odkazuje na širokou kategorii neregulovaných psychotropních sloučenin nebo produktů s jejich obsahem, které jsou na trhu k dispozici jako zákonné alternativy k dobře známým kontrolovaným drogám, jež se obvykle prodávají na Internetu nebo v tzv. „smart shopech“ nebo „head shopech“.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

1b.  Psychoaktivní látky by se mohly inzerovat na základě agresivních a důmyslných marketingových metod a mohly by se spotřebitelům prodávat tak, že by byly úmyslně nesprávně označeny a že by měly jiné složení, než se uvádí. Proto je nutné urychleně přijmout nezbytná opatření na úrovni Unie.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(2)  V minulých letech oznamovaly členské státy stále větší počet nových psychoaktivních látek prostřednictvím mechanismu pro rychlou výměnu informací, který byl zřízen společnou akcí 97/396/SVV přijatou Radou na základě článku K.3 Smlouvy o Evropské unii o výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových syntetických drog13 a dále posílen rozhodnutím Rady 2005/387/SVV14.

(2)  V minulých letech oznamovaly členské státy stále větší počet nových psychoaktivních látek prostřednictvím mechanismu pro rychlou výměnu informací, který byl zřízen společnou akcí 97/396/SVV přijatou Radou na základě článku K.3 Smlouvy o Evropské unii o výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových syntetických drog13 a dále posílen rozhodnutím Rady 2005/387/SVV14. Podle Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost informovaly členské státy prostřednictvím tohoto mechanismu v roce 2014 o 101 nové psychoaktivní látce, které ještě nebyly hlášeny.

__________________

__________________

13 Společná akce Rady 97/396/SVV ze dne 16. června 1997 o výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových syntetických drog (Úř. věst. L 167, 25.6.1997, s. 1).

13 Společná akce Rady 97/396/SVV ze dne 16. června 1997 o výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových syntetických drog (Úř. věst. L 167, 25.6.1997, s. 1).

14 Rozhodnutí Rady 2005/387/SVV ze dne 10. května 2005 o výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových psychoaktivních látek (Úř. věst. L 127, 20.5.2005, s. 32).

14 Rozhodnutí Rady 2005/387/SVV ze dne 10. května 2005 o výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových psychoaktivních látek (Úř. věst. L 127, 20.5.2005, s. 32).

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

2a.  Europol ve svém posouzení hrozeb závažné a organizované trestné činnosti za rok 20151a upozorňuje na to, že organizované zločinecké skupiny jsou schopny rychle reagovat na změnu právních předpisů a na zákaz některých látek tím, že vytvoří nové složení, na něž se právo Unie a členských států nevztahuje.

__________________

1a Předběžné posouzení hrozeb závažné a organizované trestné činnosti za rok 2015: Aktuální informace o závažné a organizované trestní činnosti v EU.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

2b.  Toto nařízení by mělo přihlížet k tomu, že ohrožené skupiny obyvatel, a zejména mladí lidé, jsou obzvláště náchylné k působení zdravotních, bezpečnostních a sociálních rizik, která se pojí s novými psychoaktivními látkami.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(3)  Novými psychoaktivními látkami, které představují zdravotní a společenská rizika v celé Unii, je nutné se zabývat na úrovni Unie. Toto nařízení je proto nutné chápat ve spojení s rámcovým rozhodnutím Rady 2004/757/JVV15 [ve znění směrnice (EU) …/…], jelikož oba akty mají nahradit mechanismus zřízený rozhodnutím Rady 2005/387/SVV.

(3)  Novými psychoaktivními látkami, které představují zdravotní, bezpečnostní a společenská rizika v celé Unii, je nutné se zabývat na úrovni Unie. Toto nařízení je proto nutné chápat ve spojení s rámcovým rozhodnutím Rady 2004/757/JVV15 [ve znění směrnice (EU) …/…], jelikož oba akty mají nahradit mechanismus zřízený rozhodnutím Rady 2005/387/SVV.

__________________

__________________

15 Rámcové rozhodnutí Rady 2004/757/SVV ze dne 25. října 2004, kterým se stanoví minimální ustanovení týkající se znaků skutkových podstat trestných činů a sankcí v oblasti nedovoleného obchodu s drogami (Úř. věst. L 335, 11.11.2004, s. 8).

15 Rámcové rozhodnutí Rady 2004/757/SVV ze dne 25. října 2004, kterým se stanoví minimální ustanovení týkající se znaků skutkových podstat trestných činů a sankcí v oblasti nedovoleného obchodu s drogami (Úř. věst. L 335, 11.11.2004, s. 8).

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(5)  Jakékoli opatření Unie týkající se nových psychoaktivních látek by mělo být založeno na vědeckých důkazech.

(5)  Jakékoli opatření Unie týkající se nových psychoaktivních látek by mělo být založeno na vědeckých důkazech nebo na dostatečných údajích o riziku, které tyto nové psychoaktivní látky představují. Vzhledem k tomu, že v některých případech by nové psychoaktivní látky mohly být v této oblasti natolik nové, že alespoň pro začátek by bylo o vědeckém výzkumu týkajícím se rizika, které představují z hlediska veřejného zdraví, velmi málo poznatků, je nutné na úrovni Unie provést urychlené hodnocení těchto rizik.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(7)  Hodnocení rizika by se nemělo provádět v případě, je-li nová psychoaktivní látka předmětem hodnocení podle mezinárodního práva nebo je-li účinnou látkou v léčivém přípravku nebo veterinárním léčivém přípravku.

(7)  Hodnocení rizika by se nemělo provádět v případě, je-li nová psychoaktivní látka předmětem hodnocení podle mezinárodního práva nebo je-li účinnou látkou v léčivém přípravku nebo veterinárním léčivém přípravku, pokud na úrovni Unie neexistuje dostatek vědeckých důkazů, údajů nebo studií, které by poukazovaly na potřebu takového hodnocení.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(2)  V čl. 5 odst. 2 se druhý a třetí pododstavec zrušují.

(2)  V čl. 5 odst. 2 se druhý pododstavec zrušuje.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Každý členský stát zajistí, že jeho národní kontaktní místo sítě Reitox a národní jednotka Europolu poskytují včas a bez zbytečných prodlev centru a Europolu dostupné informace o nových psychoaktivních látkách. Tyto informace se týkají odhalování a zjišťování, používání a vzorů používání, potenciálních a zjištěných rizik, výroby, extrakce, distribuce těchto látek a obchodování s nimi, jakož i jejich lékařského a vědeckého využití.

Každý členský stát zajistí, že jeho národní kontaktní místo v rámci Evropské informační sítě o drogách a drogové závislosti (Reitox) a národní jednotka Europolu poskytují včas a bez zbytečných prodlev centru a Europolu dostupné informace o látkách nebo směsích, které podle všeho představují nové psychoaktivní látky. Tyto informace se týkají odhalování a zjišťování, používání a vzorů používání, prevalence používání, potenciálních a zjištěných rizik, výroby, extrakce, distribuce těchto látek a jejich distribučních kanálů, obchodních a přeshraničních celosvětových dodavatelských řetězců a také jejich obchodního, lékařského a vědeckého využití.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Centrum, v součinnosti s Europolem, tyto informace shromažďuje, analyzuje, posuzuje a včas sděluje členským státům s cílem poskytnout členským státům jakékoli informace potřebné pro účely včasného varování a pro účely toho, aby mohlo centrum vypracovat úvodní zprávu nebo kombinovanou úvodní zprávu v souladu s článkem 5b.

Centrum, v součinnosti s Europolem, tyto informace shromažďuje, analyzuje, posuzuje a včas sděluje členským státům a Komisi s cílem poskytnout jim veškeré informace potřebné k vypracování modelů včasného varování a pro účely toho, aby mohlo centrum vypracovat úvodní zprávu nebo kombinovanou úvodní zprávu v souladu s článkem 5b.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

1.  Pokud se centrum, Komise nebo Rada, jednající prostou většinou členských států, domnívá, že předané informace shromážděné o nové psychoaktivní látce v souladu s článkem 5a v jednom nebo několika členských státech vyvolávají obavy kvůli zdravotním nebo společenským rizikům na úrovni Unie, která může tato nová psychoaktivní látka představovat, vypracuje centrum o nové psychoaktivní látce úvodní zprávu.

1.  Pokud se centrum, Komise nebo Rada, jednající prostou většinou členských států, domnívá, že předané informace shromážděné o nové psychoaktivní látce v souladu s článkem 5a v jednom nebo několika členských státech vyvolávají obavy kvůli zdravotním, bezpečnostním nebo společenským rizikům na úrovni Unie, která může tato nová psychoaktivní látka představovat, vypracuje centrum o nové psychoaktivní látce bez zbytečného odkladu úvodní zprávu.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

a)  první údaje o povaze nebo rozsahu zdravotních a společenských rizik souvisejících s touto novou psychoaktivní látkou;

a)  první údaje o povaze nebo rozsahu zdravotních, bezpečnostních a společenských rizik souvisejících s touto novou psychoaktivní látkou, včetně kontraindikací jejího užití spolu s jinými látkami, pokud jsou k dispozici;

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

ca)  informace o toxicitě nové psychoaktivní látky a příslušné poznatky týkající se její interakce s jinými látkami nebo s už přítomnými onemocněními;

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

d)  informace o účasti zločineckých skupin na výrobě a distribuci nové psychoaktivní látky;

d)  informace o účasti zločineckých skupin na vývoji, výrobě a distribuci nové psychoaktivní látky;

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

ea)  informace o podobnosti s jinými látkami s podobným chemickým složením nebo s podobnými farmakologickými vlastnostmi a informace o rozdílech mezi nimi;

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

5.  Centrum požádá Evropskou agenturu pro léčivé přípravky o poskytnutí informací o tom, zda je v Unii nebo v některém členském státě nová psychoaktivní látka:

5.  Centrum požádá Evropskou agenturu pro léčivé přípravky o to, aby mu bez zbytečného odkladu poskytla informace o tom, zda je v Unii nebo v některém členském státě nová psychoaktivní látka:

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

6.  Centrum požádá Europol, aby poskytl informace o účasti zločineckých skupin na výrobě a distribuci nové psychoaktivní látky a na případném používání nové psychoaktivní látky.

6.  Centrum požádá Europol, aby mu bez zbytečného odkladu poskytl informace o účasti zločineckých skupin na vývoji, výrobě, distribuci a dodávkách nové psychoaktivní látky a na případném používání nové psychoaktivní látky.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

7.  Centrum požádá Evropskou agenturu pro chemické látky a Evropský úřad pro bezpečnost potravin o poskytnutí informací a údajů o nové psychoaktivní látce, které mají k dispozici.

7.  Centrum požádá Evropskou agenturu pro chemické látky, Evropský úřad pro bezpečnost potravin a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí o poskytnutí informací a údajů o nové psychoaktivní látce, které mají k dispozici.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

11.  Pokud centrum získá informace o několika nových psychoaktivních látkách s podobnou chemickou strukturou, předloží do šesti týdnů od předložení úvodní zprávy Komisi a Radě individuální úvodní zprávy nebo kombinované zprávy zabývající se několika novými psychoaktivními látkami za předpokladu, že je charakteristika každé nové psychoaktivní látky jasně označena.

11.  Pokud centrum získá informace o několika nových psychoaktivních látkách, o nichž se domnívá, že mají podobnou chemickou strukturu, předloží do šesti týdnů od předložení úvodní zprávy Komisi a Radě individuální úvodní zprávy nebo kombinované zprávy zabývající se několika novými psychoaktivními látkami za předpokladu, že je charakteristika každé nové psychoaktivní látky jasně označena.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

c)  analýzu zdravotních rizik souvisejících s novou psychoaktivní látkou, zejména pokud jde o její akutní a chronickou toxicitou, pravděpodobnost zneužití a potenciál této látky vytvářet závislost, a zejména její fyzické a duševní účinky a dopad na chování;

c)  analýzu zdravotních rizik souvisejících s novou psychoaktivní látkou, zejména pokud jde o její akutní a chronickou toxicitou, pravděpodobnost zneužití a potenciál této látky vytvářet závislost, a zejména její fyzické a duševní účinky a dopad na chování, a také příslušné poznatky o interakci mezi novými psychoaktivními látkami a dalšími látkami nebo už přítomnými onemocněními;

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

d)  analýzu společenských rizik souvisejících s novou psychoaktivní látkou, zejména pokud jde o její dopad na fungování ve společnosti, veřejný pořádek a trestnou činnost, účast zločineckých skupin na výrobě a distribuci nové psychoaktivní látky;

d)  analýzu společenských rizik souvisejících s novou psychoaktivní látkou, zejména pokud jde o její dopad na fungování ve společnosti, veřejný pořádek a trestnou činnost, účast zločineckých skupin na vývoji, výrobě a distribuci nové psychoaktivní látky;

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

e)  informace o prevalenci a formách užívání nové psychoaktivní látky, její dostupnosti a potenciálu k šíření v rámci Unie;

e)  informace o prevalenci a formách užívání nové psychoaktivní látky, její dostupnosti a potenciálu k šíření v rámci Unie s ohledem na všechny možné distribuční kanály a také informace o důvodech jejího užívání;

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

ea)  analýzu bezpečnostních rizik spojených s novou psychoaktivní látkou, zejména pokud jde o její výrobu, výrobní podmínky a látky, z nichž se tato nová psychoaktivní látka skládá;

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

f)  informace o obchodním a průmyslovém použití nové psychoaktivní látky, míře tohoto použití a rovněž o jejím používání pro účely vědeckého výzkumu a vývoje.

f)  informace o obchodním a průmyslovém použití nové psychoaktivní látky, míře tohoto použití a rovněž o jejím používání pro účely vědeckého výzkumu a vývoje, včetně informací o možnostech zneužívání látky, která byla schválena pro legitimní účely.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Vědecký výbor posoudí rizika, která nová psychoaktivní látka nebo skupina nových psychoaktivních látek představují. Výbor může může být rozšířen, pokud to ředitel uzná za nutné a po poradě s předsedou vědeckého výboru, o odborníky, kteří zastupující vědecké oblasti, které jsou důležité k zajištění vyváženého hodnocení rizika nové psychoaktivní látky. Ředitel tyto odborníky určí ze seznamu odborníků. Seznam odborníků schvaluje každé tři roky správní rada.

Vědecký výbor centra posoudí rizika, která nová psychoaktivní látka nebo skupina nových psychoaktivních látek představují. Výbor může být rozšířen, pokud to ředitel uzná za nutné a po poradě s předsedou vědeckého výboru, o odborníky, kteří zastupující vědecké oblasti, které jsou důležité k zajištění vyváženého hodnocení rizika nové psychoaktivní látky. Ředitel tyto odborníky určí ze seznamu odborníků. Seznam odborníků schvaluje každé tři roky správní rada.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

5.  Vědecký výbor provede hodnocení rizika na základě informací a na základě jakýchkoli jiných relevantních vědeckých důkazů. Vědecký výbor vezme v úvahu všechna stanoviska svých členů. Centrum organizuje postup hodnocení rizika, včetně stanovení budoucích informačních potřeb a příslušných studií.

5.  Vědecký výbor centra provede hodnocení rizika na základě informací a na základě jakýchkoli jiných relevantních vědeckých důkazů. Vědecký výbor vezme v úvahu všechna stanoviska svých členů. Centrum organizuje postup hodnocení rizika, včetně stanovení budoucích informačních potřeb a příslušných studií.

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

1.  Hodnocení rizika se neprovádí v případě, je-li nová psychoaktivní látka v pokročilé fázi hodnocení v rámci systému Organizace spojených národů, a to jakmile výbor odborníků Světové zdravotnické organizace pro drogové závislosti zveřejnil svůj hodnotící posudek společně s písemným doporučením, s výjimkou případů, kdy se objeví podstatné informace, které jsou nové nebo které mají zvláštní význam pro Unii a které nebyly systémem Organizace spojených národů vzaty v úvahu.

1.  Hodnocení rizika se neprovádí v případě, je-li nová psychoaktivní látka v pokročilé fázi hodnocení v rámci systému Organizace spojených národů, a to jakmile výbor odborníků Světové zdravotnické organizace pro drogové závislosti zveřejnil svůj hodnotící posudek společně s písemným doporučením, s výjimkou případů, kdy se objeví nové důležité důkazy o tom, že je nutné na úrovni Unie vypracovat zprávu o posouzení rizik, a které nebyly systémem Organizace spojených národů vzaty v úvahu.